Личный кабинет
ВЕНОФЕР раствор для инъекций 20 мг/мл амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 44264
Производитель: Vifor (International) (Швейцария)
16 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Венофера
(Venofer®)
Место хранения:
Активный ингредиент: 1 мл раствора содержит 20 мг железа (в виде гидроксида железа (III) комплекса Saccharum - 540 мг);
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Решение для внутривенных инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антиа анемические средства. Подготовка железа. Код УАТС B03A C02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дефицит железа Состояния:
- при необходимости быстро пополнять железо;
- пациенты, которые не передают или придерживаются регулярного введения железных пероральных препаратов;
- При наличии активных воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, когда оральные препараты железа неэффективны.
Противопоказание.
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическую анемию, мегалоблаческую анемию, нарушение эритропоэза, гипоплазию костного мозга);
- чрезмерное насыщение организма с железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например, анемия Сидиероса, анемии, вызванная отравлением свинцом, кожаной порфирией, талассемией);
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Я триместр беременности.
Способ применения и доза. Venofer ® вводится только внутривенно. Вы можете выполнять ввод медленной инъекции, внутривенного впрыска капельки или прямое введение в венозную область системы диализа. Агент не предназначен для внутримышечного введения.
Перед началом лечения с первой терапевтической дозой VENOFER ® следует проводить тестовую дозу. Необходимо иметь реанимацию. Если во время наблюдения, который должен длиться не менее 15 минут, побочные эффекты не появились, можно ввести часть оставанной медицинской дозы.
Внутривенный вход капельки. VENOFER ® желательно вводить капельницу, чтобы уменьшить риск развития артериальной гипотензии и опасности попадания в неприятное пространство.
Непосредственно перед введением Venofer ® необходимо разбавить в 0,9% раствора хлорида натрия в соотношении 1:20, например:
- 1 мл VENOFER ® (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия;
- 5 мл Venofer® (100 мг железа) максимум 100 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия;
- 25 мл VENOFER ® (500 мг железа) максимум максимум 500 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия.
Для обеспечения устойчивости раствора расширяется венофера ® больше, чем рекомендуется, объемы физиологического решения не допускаются.
Полученный раствор рекомендуется вводить на скорости:
- 100 мг железа в течение не менее 15 минут;
- 200 мг железа в течение не менее 30 минут;
- 300 мг железа в течение не менее 1 ½ часа;
- 400 мг железа в течение не менее 2,5 часов;
- 500 мг железа в течение не менее 3,5 часов.
Введение максимально допустимой одноразовой дозы, которая составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, должна проводиться не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата. В форме инфузии максимальная портативная суточная доза предназначена не более 1 времени в неделю.
Перед началом первой настой наличия, необходимо провести тестовую дозу: 20 мг железа со взрослыми и детьми с весом тела более 14 кг и половину суточной дозы (1,5 мг железа / кг) детей с Масса тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно ввести рекомендуемую скорость оставшегося раствора.
Внутривенное управление реактивным управлением. Venofer ® также можно вводить внутривенно в форме неразбавленного раствора со скоростью 1 мл в минуту (5 мл железа (100 мг железа) вводили в течение 5 минут), но максимальный объем раствора не должен превышать 10 мл венофера (200 мг железа) на 1 инъекцию.
Перед началом введения необходимо провести тестовую дозу: взрослые и дети с весом тела более 14 кг - 1 мл (20 мг железа), а детей с весом тела менее 14 кг - половина дозы (1,5 мг. железа / кг) медленно в течение 1-2 мин. Если во время периода наблюдения, который длится не менее 15 минут, побочные эффекты не появились, его можно ввести часть оставанной медицинской дозы.
Venofer ® может быть введен непосредственно в венозную область системы диализа, строго придерживаясь правил, описанных для внутривенного впрыска.
Расчет дозы. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме пациента по формуле: общий дефицит железа (Mg) = масса тела (кг) '(нормальный уровень HB (GB (G / L) - пациент Уровень HB (G / L) '0,24 * + нанесенный железо (мг).
Для пациентов с весом тела менее 35 кг: нормальный HB - 130 г / л, количество осажденного железа - 15 мг / кг массы тела. Для пациентов с весом тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество осажденного железа - 500 мг. Коэффициент 0,24 = 0,0034 '0,07' 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% массы тела, коэффициент 1000 = передача «г» в «мг»).
Общий объем Venofer®, который должен быть введен (в мл) | = Общий дефицит железа (мг) 20 мг / мл |
Таблица 1
Вес тела | Совокупная терапевтическая доза препарата Venofer ® для введения | |||||||
(кг) | HB 60 г / л | HB 75 г / л | HB 90 г / л | HB 105 г / л | ||||
ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | |
5 | 8 | 160. | 7 | 140. | 6 | 120. | 5 | 100. |
10. | 16 | 320. | 14 | 280. | 12 | 240 | 11 | 220 |
15 | 24. | 480. | 21 | 420 | 19 | 380. | 16 | 320. |
20 | 32 | 640. | 28 | 560. | 25 | 500 | 21 | 420 |
25 | 40 | 800. | 35 | 700. | 31 | 620. | 26 | 520 |
30 | 48 | 960. | 42 | 840. | 37. | 740. | 32 | 640. |
35 | 63 | 1260. | 57. | 1140. | 50. | 1000. | 44 | 880. |
40 | 68. | 1360. | 61. | 1220 | 54. | 1080. | 47 | 940. |
45 | 74. | 1480. | 66 | 1320 | 57. | 1140. | 49 | 980. |
50. | 79. | 1580 | 70 | 1400. | 61. | 1220 | 52. | 1040. |
55. | 84. | 1680. | 75. | 1500. | 65. | 1300. | 55. | 1100. |
60 | 90. | 1800. | 79. | 1580 | 68. | 1360. | 57. | 1140. |
65. | 95. | 1900. | 84. | 1680. | 72. | 1440. | 60 | 1200. |
70 | 101 | 2020 | 88. | 1760. | 75. | 1500. | 63 | 1260. |
75. | 106 | 2120 | 93 | 1860 г. | 79. | 1580 | 66 | 1320 |
80 | 111. | 2220 | 97. | 1940 г. | 83 | 1660. | 68. | 1360. |
85. | 117. | 2340. | 102. | 2040. | 86 | 1720. | 71 | 1420. |
90. | 122. | 2440. | 106 | 2120 | 90. | 1800. | 74. | 1480. |
В случае, когда требуется полная доза превышает максимально допустимую дозу, рекомендуется ввести препарат с частями.
Если через 1-2 недели после начала лечения нет улучшения в гематологических показателях, начальная диагностика должна быть рассмотрена.
Расчет дозы для пополнения уровня железа после потери крови или пожертвования.
Доза Venofer ® , необходимая для компенсации дефицита железа, определяется следующей формулой:
- Если известно количество потерянной крови : внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл венофера ® ) приводит к тому же увеличению концентрации Hb, а также переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г / л);
Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество единиц потерянной крови '200 или
Требуется объем препарата VENOFER ® (ML) = количество единиц потерянной крови '10.
- С уменьшением уровня Hb : используйте предварительную формулу, но ее следует иметь в виду, что депо железа не требуется.
Количество железа, которое должно быть компенсировано (мг) = вес тела (кг) '0,24' (нормальный уровень HB (G / L) - уровень Hb пациента) (г / л). Например: масса тела - 60 кг, дефицит Hb = 10 г / л þ Требуемое количество железа = 150 мг þ Требуется препарат Venof® = 7,5 мл.
Стандартная дозировка.
Взрослые и пациенты пожилых людей: 5-10 мл VENOFER ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Дети: Ограниченные данные о применении препарата для детей. В случае клинической необходимости (для быстрого пополнения организма с железом) рекомендуется внедрить не более 0,15 мл шпона ® (3 мг элементарного железа) на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от Уровень гемоглобина.
Максимальная единая доза :
Взрослые и пациенты пожилых людей:
Для инъекций: 10 мл Venofer® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут, не более 3 раз в неделю.
Для инфузии: в зависимости от указаний, одна доза может достигать 500 мг железа. Максимальная передача единой дозы составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела и вводят один раз в неделю, но он не превышает 25 мл VENOFER® (500 мг железа). Метод времени и размножения администрирования приведен выше.
Побочные реакции .
Наиболее распространенные нежелательные реакции на препарат, сообщили о Дышкувии, гипотензии, пирсексии и ознобности, реакции на месте введения препарата и тошноты, наблюдали в 0,5% -1,5% пациентов. Анафилактоидные реакции возникают редко, но они могут быть самыми серьезными нежелательными явлениями (см. Раздел «Особенности применения»).
Нежелательные эффекты частоты возникновения классифицируются по следующим категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, <1/10), нечасто ( > 1/1000, <1/100), Редко ( > 1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестные (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку такие явления были представлены исключительно во время исследования постмакета, а не клинических испытаний).
На стороне иммунной системы.
Редко: анафилактоидные реакции.
Нервной системой .
Часто: переходное искажение вкусовых ощущений, особенно привету металла (дисогузия).
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: Парестезия, обморок, потеря сознания, чувство сжигания кожи.
Неизвестно: нарушение сознания, путаница.
Из карточной системы:
Нечасто: тахикардия, чувствую сердцебиение.
Неизвестно: Брэдикардия.
Сосудистой системой:
Непроница: артериальная гипотензия, крушение кровообращения.
Редко: артериальная гипертония.
Из респираторной системы, органы груди и средостения.
Нечасто: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительного тракта .
Процитируют: рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Процитируем: зуд, уравнение, сыпь и экзамен, эритема.
Со стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани.
Нечасто: мышечные спазмы, Мьялгия.
Редко: отек суставов, артралгия.
Общие нарушения и реакции на месте администрации.
Нечасто: лихорадка, озноб; прилив; дискомфорт в груди. Реакции на месте администрирования, в том числе ткани, сжигание, ощущение, выпуклость. В случае случайного внесосудистого введения препарата (утечка), боли, воспаления, некроза тканей и изменение цвета кожи на коричневом могут возникнуть.
Редко: Angioedema, периферические отеки, усталость, астения, ощущение недомогания, ощущение тепла, отек.
Очень редко: бледность, увеличение потоотделения, боли в спине.
Неизвестно: хроматурия.
Передозировка . Передозировка может привести к острому возбуждению организма с железом, что может проявиться в качестве гемосидероза. В случае передозировки рекомендуется использовать симптоматические агенты и, при необходимости, вещества, которые связывают железо (хелаты).
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Существуют ограниченные данные об использовании препарата беременных женщин, которые показали отсутствие нежелательного воздействия гидроксида железа сахарного комплекса на ход беременности и здоровья плода / ребенка. До сих пор хорошо контролируемые исследования были проведены среди беременных женщин. Результаты исследований терапевтических доз среди животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на ход беременности, развитие эмбрионов / плода, родов или постнатального развития.
Тем не менее, следует оценить соотношение риска / выгоды перед применением препарата в II и III триместрах беременности. Препарат противопоказан для использования на и триместра беременности.
Проникновение нематаболического железа сахарата в материнском молоке вряд ли. Однако отношение риска / выгоды должно быть оценено до применения препарата в период грудного вскармливания.
Дети. Существует только ограниченные данные об использовании препарата для детей (см. Раздел «Способ применения и доза»). Назначение препарата для детей рекомендуется только на жизненно важных показаниях (для быстрого пополнения организма утюгом).
Особенности приложения. Venofer ® может использоваться только для тех пациентов, чьи анемия подтверждается результатами соответствующих исследований (например, результаты определения ферритина сыворотки крови или гемоглобина (Hb) или гематокрита (HT) или расчет Количество эритроцитов или определения их параметров - средний объем эритроцита, среднего содержания Hb в эритроцитах или средней концентрации Hb в эритроцитах).
Перед нанесением ампулы вы должны посмотреть на присутствие осадка и травм. Вы можете использовать коричневый цветной водный раствор, который не содержит осадок, может быть использован. Venofer ® должен быть введен сразу после открытия ампулы.
Внутривенные железные препараты могут привести к аллергическим или анафилактоидным реакциям, которые потенциально опасны для жизни. Следовательно, антиаллергенное лечение должно проводиться в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной реанимации. Из-за высокого риска развития аллергических реакций у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, препарат предназначен с осторожностью. С особой осторожностью VENOFER ® следует использовать для пациентов с расстройствами печени, включая повышенные уровни ферритина, а также пациентов с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также требуется осторожность при входе в препарат с низкой сывороточной способностью связывать дефицит железа и / или фолиевой кислоты.
Результаты исследований у пациентов с реакциями повышенной чувствительности к железу декстрана показали отсутствие осложнений на фоне препарата Venofer ® .
Необходимо строго придерживаться темпов администрации препарата для предотвращения развития артериальной гипотензии. Высшая частота развития нежелательных побочных эффектов (особенно возникновение гипотензии) связана с увеличением дозы или скорости введения препарата.
Следует избегать утечек ввигания, так как оно приводит к боли, воспалению, некрозу ткани и цвет кожи в коричневом цвете.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Навряд ли. Но в случае развития неблагоприятных реакций, таких как головокружение, путаница, необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами, чтобы исчезнуть симптомы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Venofer ® не следует использовать одновременно с железосодержащими пероральными агентами, поскольку поглощение железа используется внутри. Поэтому лечение железными устными препаратами следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции Venofer ® .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активный компонент железа сахарозы состоит из гидроксидных центров мультиапората (III), окруженных большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Вес комплекса представляет собой среднюю молекулярную массу (МБ), что составляет около 43 кДа, что является достаточно высоким показателем и не позволяет его удалять почек. Много ядерный железный центр имеет структуру, аналогичную структуре центра ферритина, что является физиологическим железосодержащим белком. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемого железа для транспортировки железа и сохранения белков в организме (трансфер и ферритин соответственно).
Фармакокинетика.
Оценка феррокинетики 100 мг гидроксида железа сахарного комплекса, обозначенная 59 Fe и 52 Fe, была проведена среди 6 пациентов с дефицитом железа, анемией, почечной анемии или дефицитом функционального железа. В течение 2-4 недель после введения максимальное усвоение эритроцитов 59 Fe варьировалось от 59% до 97%.
Распределение . После внутривенного введения одной дозы препарата VENOFER ® , содержащей 100 мг железа, максимальная концентрация железа наблюдалась через 10 минут после введения и достигла среднего значения 538 ммоль / л. Объем центрального распределения камеры хорошо соответствовал объему плазмы (приблизительно 3 литров).
Введенное железо быстро освобождается от плазмы, а конечный период полураспада составлял 6 часов. Объем распределения в концентрации равновесия составлял 8 литров, которые показали слабое распространение железа в биологических жидкостях. Железо, передаваемое Transherrin, было около 31 мг железа / 24 часа.
Метаболизм . После внутривенного введения железо из комплекса захватывается в основном печенью, селезен и костным мозгом. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов или хранится в печени в виде ферритина.
Вывод . Удаление железа почками в течение первых 4 часов после инъекции соответствовало менее 5% от общего разрешения. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке была уменьшена до начального уровня (перед введением), а вывод сахарозы почками составлял примерно 75% дозы.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: водный раствор коричневого цвета.
Несовместимость. Venofer ® может быть смешан с стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. Никаких других решений для внутривенного введения и терапевтических препаратов не допускаются, потому что существует риск осадков и / или другого фармацевтического взаимодействия. Совместимость с полиэтиленовыми и поливинилхлоридными контейнерами.
Дата окончания срока. 3 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
После раскрытия ампулы - с микробиологической точки зрения, препарат следует применять немедленно.
После разбавления физиологическим раствором - физико-химическая стабильность при комнатной температуре составляет 12 часов.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. На 5 мл в ампулах. 5 ампул в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Кандидат. Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/Vifor (International) Inc., Switzerland.
Місцезнаходження.
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland.
Виробник. Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/Vifor (International) Inc., Switzerland.
Місцезнаходження.
Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland.
ГИДРОКСИД ЖЕЛЕЗА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа