Личный кабинет
ЗОЛМИГРЕН спрей назальный 2,5 мг/доза 2 мл 20 доз
rx
Код товара: 581728
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
5 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Zolmihren. СПРЕЙ
Zolmigrr Sprey
Место хранения:
Активное вещество: Zolmitryptan;
1 доза содержит Zolmitryptanu 2,5 или 5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалконий хлорид; Лимонная кислота, безводное; гидрофосфат натрия, дигидрат; Пантенол; Вода очищена.
Лекарственная форма. Cpry Nasal доза.
Основные физико-химические свойства:
2,5 мг / доза, жидкий светло-желтый цвет. Допускается легкое опалесценция.
5 мг / доза: желтая жидкость. Допускается легкое опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в мигрени. Выборочный агонист 5-HT 1 - рецепторы серотонина. Zolmitryptan. Код ATC N02C C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противнозный агент. Zolmitryptan - это селективное агонист рекомбинантных 5-HT 1B / 1D рецептора серотонина. Имеет умеренное сродство с серотонином 5HT 1a рецепторами, не имеет значительной аффинности или фармакологической активности на 5HT 2 -, 5HT 3 -, 5HT 4 рецептора -Серотониновых, A 1 -, A 2 -, B 1 -адренергические рецепторы, H 1 - , H 2 рецептор -хистаминовых, м-холин рецептор, D 1 -, D 2 рецепторы -дофаминетичные.
Свойства агонистов сосудов рецепторов 5b / 1D 5-HT 1B / 1D , вызывающие вазоконструкционные сосуды Zolmitryptanu, используют в основном, кровеносные сосуды черепа, связанные с блокировкой высвобождения пептида, связанного с кальцитонином гена, вазоактивным кишечным пептидом и веществом R.
Помимо периферийных действий Zolmitryptan влияет на ядра мозга ствола, вовлеченные в механизм мигрени, что объясняет длительный эффект повторно применения при лечении нескольких серийных приступов мигрени у одного пациента. Когда мигрень приступает заметное рефлекторное вазодилатацию посредством активации возбуждения, поддерживаемых ортодромными тригминальными нервными волокнами и парасимпатичному иннервизу циркуляции головного мозга путем высвобождения вазоактивного кишечного пептида в качестве основного эффектора невротрансмит. Zolmitryptan Block Reflex стимуляция и выделение вазоактивного кишечного пептида. Паузы развития мигрени приступы без прямых анальгетических действий.
Наряду с облегчением приступов мигрени уменьшает тошноту и рвоту (особенно в левой атаке), фото и фонофобию. Высокоэффективно при лечении статуса мигрени (серия нескольких суровых, которые приходят один за другим приступов мигрени, длительные 2-5 дней). Устраняет мигрень, связанную с менструацией.
Фармакокинетика.
Поглощение. Золмитриптан, когда вводимый NASALLY, быстро поглощается в носоглотки, который был подтвержден изучением томографии из эмиссии позитрона с использованием радиоактивных [карбонил-11С] Zolmitryptanu. Средняя относительная биодоступность Zolmihren ® Spray составляет 102% по сравнению с формой оральной таблетки в золмитрептену. Zolmitryptan определяется в плазме через 5 минут и время достижения максимальной концентрации составляет 3 часа. После применения его терапевтической концентрации плазмы препарата поддерживается в течение 4-6 часов. Наблюдалось повторное использование накопления препарата.
Распределение. Средний очевидный объем распределения для распыления Nasal Spray Zolmihren ® составляет 8,4 л / кг. Привязка к плазменным белкам - 25%.
Метаболизм. Установленные три основных метаболитах Zolmitryptanu: индолотстовой кислоты (основной метаболит в плазме и моче), N-Oksyd- и N-desmetylanalohy. N-DESMETYLOVANYY MITABOLITE (183S91) активен и два других метаболита - не активен. N-DESMETYLOVANYY MITABOLITE также обладает агонистской активностью серотонина 5-HT 1B / 1D -рецепторных сосудов, но в 2-6 раз выше, чем Zolmitryptan.
Фармакокинетика метаболит N-Demetylovanoho, похожая на фармакокинетику Zolmitryptanu. После одиночного и многократного дозирования препарата в диапазоне дозы 0,1-10 мг Золмитроптана и его метаболит N-деметиловая демонстрируют кинетику линейности.
N-Demetylovanyy метаболит, обнаруженный в плазме в течение 15 минут и пиковой концентрации 3 часа.
Экскреция. Средний период полураспада Zolmitryptanu и N-Demetylovanoho метаболит составляет около 3 часов.
В исследовании с пероральным Zolmitryptryptanu обнаружил, что 65% введенной дозы выводится в моче (главным образом в форме индолевого метаболита), а около 30% введенной дозы выводится в фекалиях, главным образом в виде неизменного вещества.
Средняя общая общая плазменная очистка препарата ZolmihRen ® Spray составляет 25,9 мл / мин / кг, из которых один-шестой - почечный зазор. Почечный клиренс больше, чем уровень фильтрации гломерелярной фильтрации, предполагая наличие трубчатой секреции.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Пациенты пожилых людей.
Oral Zolmitryptanu здоровые пожилые волонтеры (65-76 лет), которые не страдали от головных болей мигрени, пережили одинаковые фармакокинетические параметры препарата, а также у здоровых молодых добровольцев (18-39 лет), которые также страдают от головных болей мигрени.
Пациенты мужские и женщины.
Средняя плазменная концентрация устно Zolmitryptanu была в 1,5 раза выше у женщин, чем у мужчин.
Пациенты разных рас.
Нет существенных различий в фармакокинетике с устной зольмитеприптами пациентами монголоиды и кавказовидной гонкой.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Оральный Zolmitryptanu у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, почечная очистка снижалась на 25% (CLC R ≥ 5 ≤ 25 мл / мин) по сравнению с тем, что у здоровых предметов (CLC R ≥ 70 мл / мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью значительные изменения в разрешении не были (CLC R ≥ 26 ≤ 50 мл / мин).
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Устрицы Zolmitryptanu пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями среднего ухудшения C Max, T Max и AUC были увеличены в 1,5 раза, 2 раза (2:00 до 4:00) и 3 раза соответственно по сравнению с соответствующими параметрами у субъектов с нормальной функцией печени.
Пациенты с гипертонической болезнью сердца.
Уральные зольмитрептану пациенты с легкой до умеренной гипертонии не влияли на фармакокинетику и кровяное давление по сравнению с тем, что у субъектов с нормальным кровяным давлением.
Клинические характеристики.
Индикация.
Облегчение атак с аурой и мигренью без ауры.
Противопоказание.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
неконтролируемая гипертония;
коронарные сердечные заболевания, включая историю инфаркта миокарда;
ангиоспастическая стенокардия (принцматальная стенокардия);
Ишемический инсульт или переходные ишемические атаки и приступы мигрени, сопровождающиеся базиларным гемиплегическим церебральным параличом и обесцененной историей;
сопутствующее использование эрготамина, производных эрготамина или других агонистов рецептора 5HT 1B / 1D;
заболевания периферических артерий;
сопутствующее использование ингибиторов MAO-A и в течение 14 дней после их прекращения;
Синдрома Wolff-Parkinson-белый или аритмий, связанный с другими дополнительными путями сердца.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования Zolmitryptanu взаимодействие с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимыми изменениями фармакокинетических параметров Zolmitryptanu и его активным метаболитом.
На основании данных, полученных со здоровыми добровольцами между Золмитриптомптом и эрготамином, не наблюдалось никаких фармакокинетических взаимодействий или любых взаимодействий, которые будут иметь клиническое значение. Как и может увеличить риск Коронароспазму, препарат ZolmihRen ® Spray рекомендуется принимать не ранее, чем через 24 часа после использования препаратов, содержащих эрготамин. И наоборот, эрготамин, содержащий лекарства, рекомендуется принимать не ранее, чем через 6 часов после применения ZolmiHren ® спрей.
МАО-А ингибиторы увеличивают системное воздействие Zolmitryptanu, потому что ZolmihRen ® распылительное применение пациентов, получающих ингибиторы Mao-A, противопоказано.
Противопоказанные принять лекарство ZolmihRen ® агонисты рецептора ZolmiHren ® с другими 5HT 1B / 1D из-за риска вазоспастических реакций.
После приема Cimetidine удвоил период полураспада и Zolmitryptruptanu и его активным метаболитом N-Dymetylovanoho. Следовательно, пациенты, принимающие лекарство Zolmihren ® спрей одновременно с Cimetidine, вам необходимо ограничить максимальную единую дозу спрей ZolmihRen ® 2,5 мг, а не более 5,0 мг в течение 24 часов.
На основании общего сотрудничества мы не можем исключить возможность взаимодействия с конкретными ингибиторами CYP 1A2. Следовательно, использование этих соединений, таких как флювоксамин и хинолоны (например, цифофлоксацин), рекомендуемая доза также уменьшается.
С точки зрения фармакокинетики, селегилин (ингибитор MAO-B) и флуоксетина (ССРИ) с золмитрептаном не взаимодействуют. Однако после одновременного использования триптанов и селективных ингибиторов захвата серотонина (SSRIS) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (Sizzsin) сообщили о появлении синдрома серотонина (включая изменения в психическом статусе, вегетативную лабильность, нервно-мышечные аномалии).
Если сопутствующее использование препаратов Zolmitryptanu St. John's Worth (Perypericum Perforatum) может быть взаимодействием, который может увеличить риск неблагоприятных эффектов (как с другими агонистами 5HT 1B / 1D рецептор -Серотонинов).
Как и другие агонисты рецептора 5HT 1b / 1d Zolmitryptan, могут замедлить поглощение других препаратов.
Особенности приложения.
ZolmiHRen ® Спрей должен использоваться только при точности диагностированной мигрени. Перед лечением головных болей у пациентов, ранее диагностированных мигрень или пациенты, предрасположенные к мигрени, в которой существуют ненормальные симптомы, должны исключать другие неврологические условия. ZolmiHren ® Спрей не следует использовать во время гемиплегичного, базилярного мигрени и офтальмоплегического. При получении агонистов 5HT 1B / 1D сообщили о возникновении цереброваскулярных расстройств (геморрагический инсульт, субаричноидный кровоизлияние и ишемический инсульт). Однако предполагается, что большинство случаев цереброваскулярного аварии произошли изначально, а затем были присвоены агонисты 5HT 1B / 1D из-за цереброваскулярных симптомов ложных классифицирующих нарушений как приступ мигрени. Таким образом, назначение агонистов 5HT 1B / 1D у пациентов с острой головной болью, сопровождается необычными симптомами, исключать возможные серьезные неврологические условия. Использование распыления ZolmihRen ® противопоказано у пациентов с инсультом, переходной ишемической атакой и мигренью атаками, сопровождаемыми базиларным гемиплегическим церебральным параличом и расстройствами в истории. У людей, склонных к мигрену, могут быть некоторые симптомы, связанные с цереброваскулярной недостаточностью. В случае цереброваскулярных расстройств следует немедленно отменить препарат Zolmihren ® спрей.
ZolmihRen ® Спрей не следует вводить пациентам, страдающим симптоматическим синдромом Wolff-Parkinson-белыми или аритмиями, связанными с другими дополнительными путями сердца.
Золмитриптан противопоказан у пациентов с коронарными сердечными заболеваниями и вазоспастической стенокардией. Редко сообщили о серьезных сердечных побочных реакциях, включая острый инфаркт миокарда. При наличии факторов, которые способствуют развитию ишемической болезни сердца (такие как курение, высокое кровяное давление, гиперлипидемия, диабет Mellitus, наследственность) ZolmihRen ® Spray, следует использовать только после осмотра сердечно-сосудистой системы пациента. Особое внимание следует уделять женщинам во время менопаузы и мужчин более 40 с факторами риска. Однако опрос не позволяет идентифицировать каждого пациента с болезнями сердца, потому что были изолированные случаи серьезных сердечных мероприятий у пациентов без сердечно-сосудистых расстройств в истории.
Некоторые пациенты чувствуют после принятия тяжести, давления или сжимания в сердце. Когда боль или симптомы груди или симптомы, характерные для коронарных сердечных заболеваний, ZolmihRen ® Spray, нанесение, должно быть остановлено, пока не будет правильного медицинского осмотра.
У пациентов с увеличением истории артериального давления и нормальным артериальным давлением может увеличить его временное. Очень редко увеличивается кровяное давление, связанное с тяжелыми клиническими проявлениями.
Используйте приготовление распыления Zolmihren ® в дозе не должны превышать рекомендуемую.
Агонисты 5HT 1B / 1D, в том числе распылитель ZolmiHRen ® могут вызывать некоронарные вазоспастические реакции, такие как ишемия миокарда и желудочно-кишечные сосуды (клинические проявления - это боль в животе и кровавая диарея), синдром сердца и селезенки. Пациенты, у которых была история симптомов или признаков, указанных на вазоспастические реакции после использования любых агонистов 5HT 1B / 1D, должна быть исключена дополнительные дозы Zolmihren ® Spray.
При использовании агонистов 5HT 1B / 1D сообщает о временной и постоянной слепоте, а также случаи частичной потери зрения, но эти симптомы могут быть вызваны приступами мигрени, то есть причинно-следственной связи между этими событиями и использованием агонистов 5HT 1B / 1D не был четко установлен.
Если сопутствующее использование Triptans и Trbal, содержащее ветер Святого Иоанна, частота побочных реакций может быть увеличена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Совет отметил развитие синдрома серотонина с сопутствующим использованием триптанов и селективных ингибиторов серотонина и норадреналина (сиозсин). Синдром серотонина может быть угрожающим на жизнь и появляется следующие признаки и симптомы: изменение психического состояния (агитация, галлюцинации, кома), вегетарианские симптомы (тахикардия, лабильное кровяное давление, гипертермия), нервно-мышечные симптомы (гиперрефлексия, инволюция) и симптомы желудочно-кишечного тракта (тошнота (тошнота) , рвота, диарея). Мы рекомендуем тщательный мониторинг пациентов с сопутствующим назначением препарата ZolmihRen ® спрей и Siozs или SiOzsin, особенно во время начала терапии, увеличивая дозу или добавление к лечению препарата, который влияет на метаболизм серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с Другие лекарственные средства и другие взаимодействия ").
Длительное использование любого обезболивающего с головными болями может усугубить боль. В этой ситуации вам нужно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, вызванный чрезмерным лечением, следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, которые не уменьшаются с регулярным потреблением лекарств.
Он должен периодически опросить сердечно-сосудистую систему у пациентов с долгосрочным использованием Zolmihren ® спрей ®.
Пациенты с умеренным или тяжелым печеночным нарушением печеночных нарушений Спрей Zolmihren ® лекарство не рекомендуется.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность Zolmitryptanu использование во время беременности не изучено. Поскольку препарат ZolmiHren ® Spray для беременных женщин возможен только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для женщин перевешивает потенциальный риск для плода / ребенка.
Нет данных о проникновении Zolmitryptanu в грудное молоко. Таким образом, женщины, которые кормит грудью, должны использовать препарат, только если ожидаемый терапевтический эффект для женщин перевешивает потенциальный риск для ребенка. Исследования животных показали, что оральный зольмитрептану его концентрация в молоке в 4 раза выше, чем в плазме.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В исследовании было обнаружено, что оральный Zolmitryptanu 20 мг не влияет на результаты психомоторных испытаний. Тем не менее, пациенты, деятельность которых требует реакций психомоторных скоростей, рекомендуется рассмотреть возможное развитие сонливости и других симптомов мигрени.
Способ применения и доза.
ZolmiHren ® Spray не предназначен для использования для предотвращения атак мигрени. После возникновения приступов мигрени как можно скорее рекомендуется использовать препарат. Начальная рекомендуемая доза доза - 2,5 мг, соответствующая одному распылительному распылительному распылению ZolmiHren ® в дозах 2,5 мг / доза. Максимальная рекомендуемая доза доза - 5 мг, соответствующая одному распылительному распылительному распылительному распылительному распылителям ZolmiHren ® в дозировке 5 мг / доза или две дозы в распылите 2,5 мг / доза. Если не успешно или если повторение боли возможно повторно допускается, но не раньше, чем через 2 часа после первой дозы. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Для пациентов с мягкой дозовой дозой на предмет нарушения печени требуется. Пациенты с умеренным и тяжелым печеночным нарушением не рекомендуется использовать препарат.
Про взаємодії, що потребують корекції дозування, див. у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Інструкція для застосування.
Для більшої ефективності спрею Золмігрен ® спрей перед його застосуванням слід прочистити ніздрі (м'яко висякатися).
Перед першим застосуванням препарату слід кілька разів натиснути на розпилювач, направляючи бризки в повітря, доки не сформується рівномірна хмаринка спрею. Тепер препарат готовий до застосування.
Якщо після останнього застосування препарату минуло більше чотирьох тижнів, перше розприскування слід зробити в повітря для запобігання застосуванню неповної дози. В період між використанням флакон з препаратом слід зберігати зі щільно закритим ковпачком.
При застосуванні флакон слід тримати розпилювачем догори.
Нахилити голову трохи вперед, розпилювач ввести в ніздрю, злегка нахиливши кінчик розпилювача від центра носа, і зробити одне натиснення. У разі необхідності, повторити теж саме з іншою ніздрею.
Крок 1 Крок 2 Крок 3
Діти.
Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати у цій віковій групі.
Передозування.
Симптоми: у добровольців, які приймали одноразово внутрішньо золмітриптан у дозі 50 мг, спостерігався седативний ефект. Нагляд за пацієнтами в разі передозування повинен тривати принаймні 15 годин або до зникнення симптомів чи ознак.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.
Побічні реакцi ї.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття; аритмія; тахікардія; лабільність артеріального тиску; інфаркт міокарда; стенокардія; коронароспазм.
З боку центральної та периферичної нервової системи: порушення чутливості, запаморочення, головний біль, гіперестезії, парестезії, сонливість, відчуття жару, втрата свідомості, депресія, безсоння, судоми, нервове збудження, тривога, амнезія, шум у вухах, галюцинації, кома, гіпертермія, синдром Рейно, цереброваскулярні порушення, у тому числі інсульт.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, сухість у роті; ішемія та інфаркт шлунково-кишкових судин (клінічні прояви представлені болем в животі та діареєю з домішками крові або болем у черевній порожнині), інфаркт селезінки, диспепсія, дизфагія.
З боку сечостатевої системи: поліурія, часте сечовипускання; імперативні позиви до сечовипускання.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, біль у м'язах.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке та анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
З боку дихальної системи: бронхіт, посилення кашлю, задишка, носова кровотеча, набряк гортані, фарингіт, риніт, синусит.
З боку органів зору: кон'юнктивіт, сухість очей, дефект поля зору.
Загальні розлади: астенія, відчуття важкості, стискання, болю чи тиску в горлі, шиї, грудній клітці та кінцівках, підвищена пітливість.
Певні симптоми можуть належати самій мігрені.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 2 мл (20 доз) у флаконі зі світлозахисного скла у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ».
Мiсцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33.
Заявник. ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження заявника. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
ЗОЛМИТРИПТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа