АЦИКЛОВИР-АСТРАФАРМ табл. 200 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Ацикловир-астрафарм

( Ацикловир- астрафарм)

Место хранения:

Активный ингредиент: ацикловир;

1 таблетка содержит ацикловир 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Грилась натрия гликолята (тип а); стирально; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ацикловир.

Код УАТС J05A B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом симплекса герпеса, включая первичные и рецидивирующие генитальные герпеи.

- отгрузка (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом.

- профилактика инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с иммунодефицитом.

- Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster ( Windpox и герпеи).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валиатировиру или другим компонентам препарата.

Способ применения и доза.

Таблетка должна быть взята в целом путем питьевой воды. При нанесении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом Simplex Gerpes

Для лечения инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, необходимо принимать таблетки ацикловир-астрафаира в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции он может быть продлен.

Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для пациентов с уменьшенным поглощением в кишечной дозе вы можете удвоить до 400 мг или наносить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение должно начинаться как можно раньше после развития инфекции. В случае рецидивирующих герпес лучше всего начинать лечение в продромальном периоде или после первых признаков повреждения кожи.

Предотвращение рецидивов (подавляющая терапия) инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса

У пациентов с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, ацикловир-астрафирные таблетки в дозе 200 мг принимаются 4 раза в день с 6-часовым интервалом.

Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг препарата 2 раза в день с 12-часовым интервалом.

Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы приготовления таблеток ацикловир-астрафарм до 200 мг, что принимается 3 раза в день с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в день с 12-часовым интервалом.

У некоторых пациентов радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы ацикловир-астрафармы 800 мг.

Для наблюдения о возможных изменениях в естественном ходе терапии ацикловир должен периодически прервать интервал 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Simplex Gerpes

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, пациенты с иммунодефицитом препарата Ацикловир-астрафарм в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в день с 6-часовым интервалом. Для пациентов со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для пациентов с уменьшенным поглощением в кишечной дозе вы можете удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряных и тяжелых герпес

Для лечения инфекций, вызванных вирусами вирусов Windpox TA захватывающих герпеса, необходимо взять таблетки ацикловир-астрафарм в дозе 800 мг 5 раз в день с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продлиться 7 дней.

Пациенты с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или пациентов с уменьшенным поглощением в кишечнике лучше использовать внутривенное введение.

Лечение должно начинаться как можно раньше после появления заболевания, результат будет лучше, если лечение начинается сразу после появления сыпи.

Дети

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, у детей с иммунодефицитом возрастом 2 года, дозы используются для взрослых.

Для лечения Windpox у детей в возрасте 6 лет 800 мг ацикловира предписаны 4 раза в день, дети в возрасте от 2 до 6 лет могут получать 400 мг ацикловира 4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Точнее доза препарата может быть рассчитана по весу тела ребенка - 20 мг / кг массы тела в день (не превышает 800 мг), который распределяется на 4 приема.

Специальные данные об использовании ацикловира для профилактики (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванные вирусом симплекса герпеса или для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса, у детей с нормальным иммунитетом.

Дети до 2 лет Эта лекарственная форма не применима.

Пациенты летнего возраста

Следует помнить о возможности нарушения функции почек у пациентов пожилых людей, а доза препарата должна быть изменена соответственно (см. Почечную недостаточность ). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации тела.

Почечная недостаточность

Ацикловир должен быть назначен пациентам с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации тела.

В профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышает безопасный уровень для внутреннего введения. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в день с интервалом около 12 часов.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster ( Windpox и операционные герпес), для пациентов с значительно уменьшенным иммунитетом рекомендуется для тяжелой почечной недостаточности (зазор креатинина <10 мл / мин) для установки дозы 800 мг 2 раза День с приблизительно 12-часовым интервалом, а для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин) - 800 мг 3 раза в день с интервалом около 8 часов.

Неблагоприятные реакции.

Из системы крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Из иммунной системы: анафилаксия.

Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение, волнение, путаница, тремор, атаксия, дисартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеуказанные неврологические реакции обычно обратимы и обычно происходят при нанесении пациентов с почечной недостаточностью или другими факторами риска.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

С стороны гепатобилиарной системы: обратимое увеличение уровня билирубин и ферментов печени, желтуха, гепатит.

Из кожи: зуд, сыпь (включая фоточувствительности), упреждающую ускоренную рассеянную выпадение волос (поскольку выпадение волос может быть связана с большим количеством заболеваний и лекарств, которые применяют пациента, четкую связь с ацикловиром не обнаружена.); ; ангионевротический отек.

Из системы мочи: увеличение мочевины и креатинина крови, острой почечной недостаточности, боли почек.

Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью и Crystalluria.

Общие расстройства: повышенная усталость, лихорадка.

Передозировка.

Симптомы: при случайной переосмыслении перорального ацикловира в течение нескольких дней гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и путаница сознания) происходят.

Неврологические проявления передозировки могут быть запутаны, галлюцинации, волнение, судороги и запятую.

Лечение: пациент должен быть тщательно осматриван, чтобы определить симптомы интоксикации. Рекомендуется промыть желудок, симптоматическое лечение. В связи с тем, что уровень ацикловира в крови хорошо устраняется гемодиализмом, его следует использовать в случае передозировки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не было выявлено увеличение количества врожденных дефектов у детей, чьи матери использовали ацикловир во время беременности. Тем не менее, ациклональные таблетки используются, когда потенциальная выгода матери превышает потенциальный риск для плода.

В пероральном введении 200 мг ацикловира 5 раз в день ацикловир проникает в грудное молоко. Поэтому назначать ациклиста в грудное вскармливание женщин с осторожностью с учетом соотношения риска / выгоды.

Дети.

Препарат в этой дозированной форме не используется для детей до 2 лет.

Особенности приложения.

Ацикловир выводится из организма в основном почечной очистке, поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны быть уменьшены (см. «Способ применения и доза»). У пациентов пожилых людей также существует высокая вероятность расстройства почек, поэтому для этой группы пациентов также может быть необходима для уменьшения дозы. Оба этих группы (пациенты с почечной недостаточностью и больным возрастом) являются группы риска неврологических побочных эффектов, и поэтому должны находиться под бдительным контролем для обнаружения этих побочных реакций. Согласно полученным данным, такие реакции обычно обратимы в случае прекращения лечения препаратом.

Особое внимание следует уделить поддержке адекватного уровня гидратации пациентов, получающих высокие дозы ацикловира.

Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует использовать для пациентов с наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактазы или синдрома галактозы глюкозы-галактозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

При решении проблемы управления автомобилем и другими механизмами следует учитывать клиническое положение пациента и профиль побочных эффектов препарата. Клинические исследования влияния ацикловира на скорость реакции при движении двигателя или работа с другими механизмами не проводились. Кроме того, фармакология ацикловира не дает основания ожидать любого негативного воздействия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Клинически важное взаимодействие ацикловира с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Ацикловир в основном без изменений почками через трубчатую секрецию, поэтому любые лекарства, имеющие аналогичный механизм распределения, могут повысить концентрацию ацикловира в плазме крови. Пробенецид и циминидин продливают период полураспада ацикловира и площади под кривой «концентрация / время». При одновременном использовании с иммунодепрессантами при лечении пациентов после трансплантации органов уровень ацикловира и неактивный метаболит иммуносупрессивной препараты увеличивается в плазме, но из-за широкого терапевтического индекса ацикловира доза не требуется.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Ацикловир представляет собой синтетический аналог активности ингибитора нуклеозидов пуриновой нуклеозиды in vivo и in vitro с вирусом человеческого герпеса, содержащий вирус симплекса герпеса и типа типа II, вирус вируса вируса и тисними герпесом, вирусом Epstein-Barra и цитомегаловируса. В культуре клеток ацикловир обнаруживает наибольшую активность против симплекса I типа I типа I типа и далее, поскольку активность уменьшается, против типа герпес типа II, вирус вируса ветряных и поверхностных герпенов, эпштейна- Вирус Барры и цитомегаловирус.

Ингибирующая активность ацикловира против вышеуказанных вирусов очень селективна. Фермент томидинкиназы в нормальной неконфицированной ячейке не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсический эффект относительно клеток-хозяина минимален. Однако томидинкиназа, закодированные на вирусы герпес симплекс, вирусы вирусов вирусов ветряных, измельчающих герпес и эпштейна-барахры, преобразуют ацикловир в ацикловир монофосфат - аналог нуклеозида, который затем преобразуется последовательно дифосфатом и трифосфатом клеточными ферментами. После встроенного в вирусный днацикловир трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, что приводит к прекращению синтеза вирусной цепочки ДНК.

С длительными или повторными курсами для лечения тяжелых пациентов с уменьшенным иммунитетом существуют возможные случаи пониженной чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда несут ответственности за лечение ацикловира. Большинство клинических случаев непринужденности связаны с дефицитом вирусных тимиджинкиназ, но есть сообщения о повреждении вирусных тимиджинциназ и ДНК. В взаимодействии отдельных вирусов Simplex отдельных герпеса с ацикловиром также может привести к образованию менее чувствительных штаммов. Взаимодействие между чувствительностью отдельных герпес симплексных вирусов in vitro и клинических результатов лечения ацикловир не прояснится.

Использование ацикловиров вместе с антиретровирусными препаратами снижает волатильность пациентов с развитой стадией ВИЧ-инфекции, а также обеспечивало предварительное использование в течение 1 месяца ацикловира для внутривенного введения, снижает смертность пациентов после трансплантации костного мозга.

Фармакокинетика . Ацикловир частично поглощается в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация ( ^Ss _max ) в плазме крови после приема дозы 200 мг с помощью 4-часового интервала составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), а уровни плазмы крови (C ^SS _Min ) - 1,8 мкмоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие уровни ^SS _Max после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и соответствующие уровни C ^SS _Min были 2, 7 мкмоль ( 0,6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл).

У взрослых конечный период полураспада с внутривенным введение ацикловира составляет приблизительно 2,9 часа. Большинство лекарств выделяется в неизменной почке. Почки клиренс ацикловира существенно выше, чем зазор креатинина, указывая на то, что удаление препарата почками осуществляется путем не только гломерелярной фильтрации, но и трубчатой ​​секреции.

9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет около 10-15% приложенной дозы. Если ацикловир используется через 1 час после принятия 1 г пробанецида, терминал Half-Life и площадь под кривой «концентрация / время» увеличивается на 18% и 40% соответственно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средняя конечная период полураспада составляет 19,5 часов. Средний период полураспада ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа уменьшается примерно на 60%.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень белков плазмы крови относительно низко (от 9 до 33%), а при взаимодействии с другими препаратами он не меняется.

При одновременном использовании ацикловира и зидовидина для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов нет изменений фармакокинетики этих препаратов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белой, круглой формы, с двухточечной поверхностью и рисом с одной стороны.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 или 2 волдыри в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Astrapharm LLC.

Место расположения.

Украина, 08132, Киевская область, Киев-Святошинский район, м. Вышнее, ул. Киевская, 6.