АМБРОКСОЛ ЭКСТРА табл. 30 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: амброксол;

1 таблетка содержит амброксол гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки белого или белого со сливочным оттенком цвета, плоская цилиндрическая форма, края поверхностей герметичны, с одной стороны - Ris.

Имя и местоположение производителя.

Astrapharm LLC.

Украина, 08132, Киевская область, Киев-Святошинский район, Вышний, ул. Киевская, 6.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства.

Код УАТС R05C B06.

Амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию дыхательных путей, усиливает выделение легочного поверхностно-активного вещества и стимулирует цилиарную активность, что приводит к разделению слизи и его выхода (слизистый оформление). Улучшение слизистого разрешения было доказано во время исследований. Активация выделения жидкости и увеличение слизительной очистки облегчает удаление слизи и уменьшить кашель.

Исследования in vitro обнаружили, что амброксол гидрохлорид значительно снижает выделение цитокина из крови и тканевой связывания мононуклеарных и полиморфонов клеток.

В результате тестов, связанных с пациентами с фарингитом, доказано значительное снижение боли и покраснения в горле с использованием препарата.

Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанных с ними дискомфорта в полости носа, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют этому вспомогательному наблюдению о симптомах в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхние дыхательные пути.

После использования гидрохлорида амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) увеличиваются в бронхолегочной секреции и в мокроте. Поглощение гидрохлорида амброксола быстро и довольно полное, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.

Максимальные уровни плазмы крови достигаются на 1-2,5 часа с пероральным введение дозированных форм быстрого выпуска.

В устной администрации распределение гидрохлорида амброксола из крови до тканей быстро и резко экспрессируется с самой высокой концентрацией активного вещества в легких.

Объем распределения в пероральном введении был определен как 552 литра. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% лекарственного средства связывается с белками.

Приблизительно 30% доза после перорального использования выделяется через презистемный метаболизм.

Гидрохлорид амброксола метаболизируется в основном в печени глюкуронизацией и расщеплением к дибронтранильной кислоте (примерно 10% доза), за исключением некоторых незначительных метаболитов. Исследование микросхем печени человека показало, что Sur3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к диброматранилиновой кислоте.

Через 3 дня перорального введения около 6% доз находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в сопряженной форме в моче.

Срок годности плазмы крови составляет около 10 часов. Общий зазор находится в пределах 660 мл / мин, а также почечный клиренс, который составляет приблизительно 8% от общего разрешения.

У пациентов с нарушением функции печени вывод гидрохлорида амброксола уменьшается, что приводит к 1,3-2 раза более высоким уровнем в плазме крови.

Поскольку терапевтический ассортимент гидрохлорида амброксола довольно широкий, дозировка не требуется.

Возраст и пола не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Еда не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Показания к применению.

Секретарская терапия с острыми и хроническими бронхопульмональными заболеваниями, связанными с нарушениями выделения бронхов и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к амброксулу или другим компонентам препарата.

Ambroxol Extra, 10 мг таблетки не применяются к детям до 6 лет в связи с силой действия. Детям до 6 лет рекомендуется для использования амброксола, сиропа 15 мг / 5 мл, или амброксола, ингаляционного раствора и перорального введения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Всего несколько сообщений были сделаны из тяжелых поражений кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы), связанный с использованием откаченных веществ, таких как гидрохлорид Амброкола. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания у пациентов и одновременное использование другого препарата.

Кроме того, на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома Лэйллы пациенты могут быть неспецифическими, аналогичными признаками гриппов симптомов, таких как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. По ошибке в таких неспецифических, аналогичных признакам симптомов гриппа, может использоваться симптоматическое лечение лекарств от кашля и простуды. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола.

Пациенты с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Поскольку Ambroxol может улучшить выделение слизи, препарат извлечения амброксола, таблетку, следует использовать с осторожностью в нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, с таким редким заболеванием в качестве первичной цилиарной дискинезии).

Пациенты с нарушенной функцией почек или тяжелой степени неспособности печени должны принимать дополнительные таблетки Ambroxol, только после консультации с доктором. При использовании Ambroxol, а также любой активный ингредиент, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Необходимо придерживаться обычных мер предосторожности для принятия лекарств во время беременности. Особенно в триместре беременности не рекомендуется использовать амброксол. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения амброксолом следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не существует никаких данных о влиянии на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Соответствующие исследования не были проведены.

Дети.

Применяйте детей в возрасте 6 лет, которые не передают сироп или решение для вдыхания и перорального введения.

Способ применения и доза.

Если не спроектировано иным образом, рекомендуемая доза препарата заключается в следующем:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза составляет ^1/2 таблетки _2-3 раза в день (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день);

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в день в течение первых 2-3 дня (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброкса в день). Лечение продолжает использовать 1 таблетку 2 раза в день (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в день).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей от 12 лет может быть усилен с использованием 2 таблеток 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в день).

Таблетки следует проглотить в целом с достаточной жидкостью (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после еды.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но долгосрочная терапия должна проводиться под медицинским надзором.

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультаций с врачом.

Передозировка.

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки у людей. Симптомы, известные для одиночной передозировки и / или случаев ложного использования лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендуемые дозы и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы и кожи: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, уравновешенность, зуд, реакция из слизистых оболочек, одышка, лихорадка и другие аллергические реакции.

Из пищеварительного тракта: Dyspepsia, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, гиперсмертивация.

Из мочевой системы: боль или трудности в мочеиспускании.

Из дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, увеличение слизи в носовой полости.

Очень редко сообщают о таких тяжелых поражениях кожи как синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Лэйллы, связанные с использованием муколитических средств, таких как гидрохлорид амброкс. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания или одновременного использования с другим препаратом.

Когда любые побочные реакции должны быть немедленно упомянуты к медицинской помощи и остановить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Отсутствующие сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими лекарствами. После использования гидрохлорида амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) увеличиваются в бронхолегочной секреции и в мокроте.

Не рекомендуется, чтобы одновременное использование с лекарственными средствами противодействующей активности (например, кодемическими противотудальными средствами).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.