АМБРОКСОЛ табл. 30 мг №20

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрохлорид амброксола;

1 таблетка содержит амброксол гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрата лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые или белые таблетки с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства. ATH CODE R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество - амброксол гидрохлорид - увеличивает секрецию дыхательных путей. Ambroxol усиливает распределение легочного поверхностно-активного вещества и стимулирует цилиарную активность, в результате чего отсек слизи и его выход (слизительный зазор) облегчается. Активация выделения жидкости и увеличение слизительной очистки облегчает удаление слизи и уменьшить кашель.

Местный анестетический эффект гидрохлорида амброксола наблюдался на модели глаз кролика, которая может быть объяснена свойствами блокировки канала натрия. Исследования in vitro показали, что амброксол гидрохлоридные блоки нервные каналы натрия; Связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Исследования in vitro обнаружили, что гидрохлорид амброксола значительно снижает выделение цитокина из крови и связывания тканей мононуклеарных и полиморфонакредерных клеток.

У пациентов с фарингитом существует значительное снижение боли и покраснения в горле при нанесении препарата.

Фармакологические свойства гидрохлорида амброксола, что приводит к быстрому ослаблению боли и связанных с ними дискомфорта в полости носа, в зоне уха и трахеи при вдыхании, соответствуют этому вспомогательному наблюдению о симптомах в клинических исследованиях эффективности амброзков в лечении. верхних дыхательных путей.

После использования гидрохлорида амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) увеличиваются в бронхолегочной секреции и в мокроте.

Фармакокинетика.

Поглощение гидрохлорида амброксола быстро и довольно полное, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни плазмы крови достигаются на 1-2,5 часа с пероральным введение дозированных форм быстрого выпуска.

В устной администрации распределение гидрохлорида амброксола из крови до тканей быстро и резко экспрессируется с самой высокой концентрацией активного вещества в легких.

Объем распределения в пероральном введении был определен как 552 литра. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% лекарственного средства связывается с белками.

Срок годности плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, а также почечный клиренс, который составляет около 8% от общего разрешения.

У пациентов с нарушением функции печени вывод гидрохлорида амброксола уменьшается, что приводит к 1,3-2 раза более высоким уровнем в плазме крови.

Поскольку терапевтический ассортимент гидрохлорида амброксола довольно широкий, не нужно менять дозу.

Возраст и пола не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Еда не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Клинические характеристики.

Индикация.

Секретарь терапии с острыми и хроническими бронхопульманами, связанными с нарушением выделения бронхов и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание.

Амброксол гидрохлорид, 30 мг таблетки, не предназначенные для использования детьми в возрасте

12 лет в связи с силой действия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование гидрохлорида, таблеток амброксола, таблеток и лекарств, ингибирующих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате ингибирования рефлекса кашель. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск в результате применения.

Особенности приложения.

Всего несколько сообщений получили тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы) - связаны с использованием откаченных веществ, таких как гидрохлорид амброкс. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания у пациентов и одновременное использование другого препарата.

Кроме того, на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома Лэйллы пациенты могут быть неспецифическими, аналогичными признаками гриппов симптомов, таких как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Это ошибочно с такими неспецифическими, похожими на признаки симптомов гриппа для применения симптоматической обработки препаратами от кашля и простуды. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола.

Таблетки гидрохлорида амброксола содержат 270,8 мг лактозы в максимальной рекомендуемой суточной дозе (120 мг).

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицит лактазы лактазы или глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Поскольку Ambroxol может улучшить выделение слизи, амброкол гидрохлоридного препарата, таблетки следует использовать с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, с таким редким заболеванием в качестве первичной цилиарной дискинезии).

Пациенты с нарушенной функцией почек или тяжелой степени печеночной недостаточности следует принимать амброксол гидрохлорид, таблетки только после консультации с врачом. При использовании Ambroxol, а также любой активный ингредиент, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает в барьер плацентар. Исследования животных не показывали прямое или косвенное вредное воздействие на ход беременности, развитие эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В результате клинических исследований использование препарата после 28-й недели беременности не имеет вредного воздействия на фрукты.

Однако необходимо придерживаться обычных мер предосторожности в отношении получения лекарств во время беременности. В частности, в и триместре беременности не рекомендуется использовать амброкс-гидрохлорид, таблетки.

Кормление грудью. Гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко. Гидрохлорид амброксола, таблетки не рекомендуются использовать во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при контроле транспортировки или работы с другими механизмами. Соответствующие исследования не были проведены.

Способ применения и доза.

Примените взрослых и детей от 12 лет внутренне на 1 таблетку 3 раза в день в течение первых 2-3 дня (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола / день). Лечение продолжает использовать 1 таблетку 2 раза в день (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола / день).

При необходимости, терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте 12 лет может быть усилен с использованием 2 таблеток 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола / день).

Таблетки следует проглотить в целом с достаточным количеством жидкости (например, воду, чай или фруктовый сок) после еды.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но долгосрочная терапия должна проводиться под медицинским надзором.

Амброксол гидрохлорид, таблетки не должны применяться дольше 4-5 дней без консультаций с врачом.

Дети.

Применять детей в возрасте 12 лет.

Передозировка.

Сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные для одной передозировки и / или случаев ложного использования препарата, соответствуют известным побочным эффектам гидрохлорида амброксола в рекомендуемые дозы и требуют симптоматического лечения.

Неблагоприятные реакции.

Для оценки частоты побочных эффектов такая классификация использовалась:

Общие расстройства:

Нечасто - реакции из слизистых оболочек, лихорадки.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, ваярия;

Неизвестно - ангионевротическое отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы).

Из желудочно-кишечного тракта :

часто - тошнота;

нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея;

очень редко - запор, слюноотделение;

Неизвестно - сухость в горле.

Респираторной системой :

очень редко - Rhinorrehea;

Это неизвестно - отображение (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны мочевой системы :

Очень редко - Diesuria.

Дата окончания срока.

2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ^° С.

Упаковка.

На 10 или 20 таблеток в блистере. 2 волдыри № 10, 1 блистер № 20 в упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

ПАО "Химфармавод" красная звезда ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиан, 1.