АМОКСИЛ табл. 250 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Амоксил ^® .

(Амоксил)

Место хранения:

Активный ингредиент: амоксициллин ;

1 таблетка содержит амоксициллин тригидрат, в передаче амоксициллина - 250 мг или 500 мг;

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые таблетки с желтоватым оттенком цвета, плоский цилиндрический с фасадом и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактама антибиотики, пенициллины. ATH J01C A04 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амоксициллин представляет собой полусинтетический аминопеницилин антибиотик широкого спектра действий для перорального введения. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр противомикробных действий.

Чувствительные препараты типы микроорганизмов чувствительны:

- Грамоположительные аэробы: Corinebacterium Diptheriae , Enterococcus Faecalis , Listeria Monocytogenes , Streptococcus Agalactiae , Streptococcus Bovis , Streptococcus Pyogenes ;

- Грамотрицательные аэробы: Helicobacter Pylori;

Устойчивый чувствительный (приобретенное сопротивление может усложнить обработку): Corinebacterium SPP., Энтеркокк Фейум , стрептококк пневмония, стрептококки вириданс, Escherichia Coli, гемофильные гриппы, гемофилус-пара гриппа, Moraxella Catarrhalis, Proteus Mirabilis, Prevotella, Fusobacterium SPP.

Устойчивые виды как: Стафилококк Aureus , Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella Morganii, Proteus Vulgaris, Proventencia , Pseudomonas, Serratia , BACTERIDES Fragilis , Chlamidia , MyCoplasma , Rickettsia .

Фармакокинетика.

Поглощение.

После устного введения амоксициллин быстро и практически полностью поглощается в тонкой кишечнике (85-90%). Питание практически не влияет на поглощение препарата. После получения одной дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг / л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается за 1-2 часа.

Распределение.

Около 20% амоксициллина связывается с белками в плазме крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчке превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо рассеивается в спинальной жидкости; Однако при воспалении церебральных мембран (например, в менингите) концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% концентрации плазмы крови.

Метаболизм.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Разведение.

Amoxicillin получен преимущественно почками. Приблизительно 60-80% принятой дозы устраняет через 6 часов в неизменном состоянии. Период полураспада амоксициллина составляет 1-1,5 часа. В нарушение функции почек положительный период амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часов в анурии.

День-жизнь амоксициллина не меняется нарушение функции печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции дыхательной системы, мочеполовой системы, пищеварительный тракт (в том числе в сочетании с метронидазолом или кларитромицином, используются для лечения заболеваний, связанных с Helicobacter pylori ), кожи и мягкими тканями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к лекарственным средствам.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и / или к любым антибактериальным агентам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) связано с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобакты).

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Пробенецид, фенилбутазон, оксипенбутазон, к меньшей степени - ацетилсалициловой кислоте и сульфинпиразону подавляют трубчатую секрецию препаратов серии пенициллинов, что приводит к увеличению концентрации полураспада и амоксициллина в плазме крови.

Препараты, имеющие бактериостатический эффект (антибиотики серии тетрациклина, макролидов, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Параллельное применение аминогликозидов является опция (синергетический эффект).

Неменные комбинации

Алопуринол. Одновременное использование с амоксициллином способствует возникновению аллергических кожных реакций.

Дигоксин. Поглощение дигоксина увеличивается, поэтому требуется коррекция его дозы.

Дисульфирамс. Одновременное использование с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты. Одновременное использование амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения. Требуемая регулировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности устных антикоагулянтов у пациентов, получающих амоксициллин.

MetoTrexate. Использование амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому необходимо проверить его концентрацию в сыворотке.

Амоксициллин следует использовать с пероральными гормональными контрацептивами - плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшаться, что может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Следовательно, рекомендуется использовать дополнительные не гормональные контрацептивы.

Одновременный прием с антацидами снижает поглощение амоксициллина.

Другие виды взаимодействия.

Принудительный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови путем увеличения его устранения.

Появление диареи может привести к снижению поглощения других препаратов и неблагоприятно влияет на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при тестировании присутствия глюкозы в моче будет рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозы оксидазы. При использовании химических методов наблюдаются положительные результаты.

Амоксициллин может уменьшить количество эстиола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке. Амоксициллин может повлиять на определение белка с помощью колориметрического метода.

Особенности приложения.

Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность реакции повышенной чувствительности к пенициллину и цефалоспорину. Там может быть перекрестная чувствительность и перекрестное сопротивление (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Пациенты с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта сопровождаются диареей и рвотой, не должны использоваться оральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому требуется строгое соблюдение гигиеном рта пациента.

Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдались у пациентов, которые были в терапии пенициллина. Такие реакции встречаются чаще у пациентов с хорошо известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом должно быть прекращено и заменено другим подходящим лечением. Может потребоваться лечить симптомы анафилактической реакции, например, немедленного введения адреналина, стероидов (внутривенных) и срочной терапии дыхательной недостаточности.

У пациентов с расстройствами функции почек амоксициллина он замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует либо остановить лечение амоксициллином, либо уменьшить общую суточную дозу препарата.

Длительное использование препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможность суперинфекции, которая требует тщательного наблюдения у таких пациентов.

При нанесении больших доз препарата необходимо использовать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллериума, что может быть вызвано амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может привести к осаждению препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверить на определенные интервалы.

В случае тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев, вызванных диффузкой Closttridium ), рекомендуется прекратить использование препарата и принять соответствующие меры. Использование антипсистальтических агентов противопоказано.

Амоксициллин не рекомендуется использовать для лечения пациентов с острым лимфолером или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозных сыпи на коже.

Во время терапии высокие дозы должны регулярно контролировать параметры крови.

Терапия с высокими дозами пациентов с амоксициллином с почечной недостаточностью или пациентами с эпилепсией и менингитом в анамнезе могут привести к конвенции.

Появление обобщенной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может указывать на развитие острых обобщенных экземпляровных пусточек, которые требуют отмены амоксициллина терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Тератогенный эффект амоксициллина не обнаружен. Однако при необходимости назначение Amoxyl® во время беременности заранее необходимо оценить соотношение потенциального риска для плода и ожидаемых преимуществ для женщин. Амоксициллин в небольшом количестве подчеркивается в грудном молоке. Возможна приложение во время периода грудного вскармливания, но для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка подают грудь, рекомендуется прекратиться.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

До нахождения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется наблюдать осторожность во время вождения автотранспортом или работой со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Диапазон дозы в использовании препарата Amoxyl® очень широка. Доза, частота введения и продолжительность лечения, доктор устанавливает индивидуально.

Взрослые и дети с весом тела более 40 кг принимают 250 мг до 500 мг приготовления амоксил® три раза в день или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. В синусите пневмония и другие тяжелые инфекции должны быть взяты с 500 мг до 1000 мг три раза в день. Ежедневная доза может быть увеличена до 6 г.

Дети с массы тела менее 40 кг в основном принимают 40-90 мг / кг / день приготовления амоксил® в день для трех приемов или от 25 мг до 45 мг / кг / день для двух методов. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг / кг массы тела.

В случае света и умеренной тяжести препарат принимается в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных Streptococcus, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний местные инфекционные поражения, инфекции с тяжелой дозной дозой следует определить с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжить в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Amoxyl® может быть использован для пациентов с почечной недостаточностью. С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин, то составляет 0,16 мл / с), дозированные интервалы препарата должны составлять 12-24 часов, а доза препарата должна быть уменьшена на 15-50%.

В случае нарушения функции печени не нужно менять дозировку.

Amoxyl® может быть сделан независимо от еды. Таблетка должна глотать, пить жидкость. Во время лечения пациент Amoxyl® рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

Дети. Дети до 5 лет предписывают другие лекарственные формы амоксициллина.

Передозировка.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея; Следствием рвоты и диареи может быть нарушением водно-электролитного баланса.

Сообщалось о случаях кристалларизма, которые иногда привели к почечной недостаточности.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и озмотический ослабленный агент. Баланс воды и электролита следует поддерживать.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.

Из системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелые нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбин. Эти проявления обратимы при расторжении лечения.

Из иммунной системы: как для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилаксии, ангионевротические отеки, анафилактический шок, болезни сыворотки и аллергический васкулит; Энанттем, гиперемия, лихорадка.

При разработке анафилактической реакции следует инициировать соответствующую терапию.

Из нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, путаница сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще встречаются у пациентов, которые используют очень высокие дозы.

Из желудочно-кишечного тракта: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, живота, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота; зуд в заднем проходе; Рвота, кандидоз кишечника, изменение поверхностей в цвете зубов, цветной язык в черном цвете, который проходит или во время лечения или сразу после завершения терапии, антибиотика колита (включая псевдомембранный колит и геморрагический колит).

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (AST, ALT).

Из кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозное и макулопапул; Urticaria, мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, штука или отвлеченный дерматит и острый обобщенный экзантетный пустулоз.

Из почек и мочевой системы: интерстициальный нефрит, Crystalluria. В случае сильно выраженных побочных эффектов препарат должен быть отменен.

Другие: Общая слабость.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Расположение производителя и его адрес деятельности заявителя / / или представителя представителя. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.