Личный кабинет
АНАГРЕЛИД ВИСТА капс. 0,5мг №100
rx
Код товара: 806197
Производитель: Синтон Хиспания С.Л. (Испания)
91 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Anagelid
Анагралид
Хранилище:
Активное вещество : Anagelid;
1 твердая капсула содержит анагрелидный гидрохлорид моногидрата 0,61 мг, эквивалентный анаглелиду 0,5 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, кроссормоза натрия, повидон, безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
Капсульная композиция : желатин, диоксид титана (E 171);
Дозировка формы. Капсулы твердые.
Основные физико -химические свойства: капсула с непрозрачным белым телом и крышкой;
Содержимое капсул белое или почти белое порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоопухолевые агенты. Anagelid. ATH CODE L01X X35.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Anagelid является ингибитором циклической AMP фосфодиэстеразы III. Механизмы, с помощью которых Анагрелид вызывает уменьшение количества тромбоцитов, все еще изучается. В ходе исследования, агенаглид ингибирует экспрессию транскрипционных факторов, включая GATA-1 и FOG-1, которые играют роль в мегакариоцитопоэзе, тем самым снижая образование тромбоцитов. Исследования образования мегакариоцитов in vitro показали, что люди в депрессии формирования тромбоцитов, вызванные анагрелидом, связанные с замедлением мегакариоцитов, уменьшение их размера и плотности. Аналогичные результаты в vivo были получены из образцов биопсии костного мозга пациентов, которые использовали анагрилид.
Клиническая эффективность и безопасность.
Безопасность и эффективность Anagelid как препарата, который снижает уровни тромбоцитов, оценивались в процессе исследования более 4000 пациентов с миелопролиферативной неоплазмой. У пациентов с важной платемией полная ремиссия считалась уменьшением количества тромбоцитов до ≤600x10 9 /л или ≥50 % от начальных показателей, а этот результат сохранялся в течение более 4 недель. Во время исследований полный период ремиссии варьировался от 4 до 12 недель. Учитывая клинические преимущества, риск побочных эффектов тромбогемомора незначителен.
Влияние на частоту сердечных сокращений и комплекс QT.
Влияние двух доз анагрелида (0,5 мг и 2,5 мг, однократные дозы) на частоту сердечных сокращений (частота сердечных сокращений) и QT оценивались во время двойного слепого рандомизированного плацебо и активно контролируемого перекрестного допроса среди здоровых взрослых мужчин и женщин. Увеличение частоты сердечных сокращений, связанное с увеличением дозы препарата, было зарегистрировано в течение первых 12 часов. Максимальное увеличение частоты сердечных сокращений произошло при максимальной концентрации анагрида. Максимальное изменение средней частоты сердечных сокращений было зарегистрировано через 2 часа после использования Anagelid и составляло +7,8 ударов/мин для 0,5 мг и +29,1 ударов/мин за 2,5 мг. Переходное увеличение среднего QTC для обеих доз было зафиксировано с увеличением частоты сердечных сокращений, а максимальное изменение среднего QTCF составляло +5,0 мс через 2 часа для 0,5 мг и +10 мс после часа для 2,5 мг.
Дети.
Во время исследования, в котором приняли участие 8 детей и 10 подростков (среди них были те, кто раньше не принимал анагрида, и те, кто принимал его в течение 5 лет до исследования), средний уровень тромбоцитов снизился до контролируемого уровня через 12 недель лечения. Средняя ежедневная доза была выше у подростков. В ходе обследования реестра педиатрии средний тромбоциг снизился по сравнению с начальным и оставался контролируемым в течение 14 месяцев у 14 детей с важной платемией (4 детей и 10 подростков). Во время предыдущих открытых исследований снижение средних тромбоцитов было зарегистрировано у 7 детей и 9 подростков, а период лечения варьировался от 3 месяцев до 6,5 лет. Среднесуточная доза анагрелида во всех исследованиях среди детей с необходимой тромбоцитемией была другой, но данные указывают на то, что при лечении подростков может быть назначена доза для взрослых, а самая низкая начальная доза для детей в возрасте 6 лет - 0,5 мг в день. (См. Разделы «Фармакологические свойства», «Функции применения», «Метод применения и дозы» и «неблагоприятные реакции»). Во время лечения детей тщательно выберите дозу индивидуально.
Фармакокинетика.
Поглощение.
С пероральным введением препарата 70 % анагрелида быстро поглощаются в желудочно -кишечном тракте. При получении концентрации пика пустого в плазме крови (C MAX ) достигается через 1 час после использования. Фармакокинетические данные, полученные у здоровых добровольцев, указывают на то, что питание уменьшает максимальную анагрид на 14 %, но ее средняя концентрация в моче на 20 %увеличивается. Сопутствующее потребление пищи также снижает активный метаболит C- максимума , 3-гидрокси-анагрелид, на 29 %, но не влияет на его среднюю концентрацию в моче.
Биотрансформация.
Anagelid метаболизируется с помощью изофермента CYP1A2 в форме 3-гидроксинагрелида, который дополнительно метаболизируется с помощью изоэфермента CYP1A2 в неактивном метаболите 2-амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрокинасолина.
Размножение.
Половина анаглида короткая, приблизительно 1,3 часа, нет данных о его накоплении в плазме крови. Менее 1 % анагрилида выводится в моче. Средний амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрокинзолин в моче составляет 18-35 % полученной дозы. Кроме того, нет данных об автоматической индукции разрешения Anagrel.
Линеаризм.
Пропорциональность дозы находится в пределах 0,5-2 мг.
Дети.
Фармакокинетические данные, полученные у детей и подростков с необходимой тромбоцитемией (от 7 до 16 лет), которая заставила анагрилид натощак, указывают на то, что нормализованное воздействие дозы, максимум C и максимальная концентрация мочи были выше в этой группе пациентов по сравнению со взрослыми. Была также тенденция увеличивать дозу, чтобы обеспечить образование активных метаболитов.
Пожилые пациенты.
После сравнительного анализа фармакокинетических данных, полученных у пожилых пациентов с ETS (в возрасте от 65 до 75 лет), что привело к анагридам на пустой желудок и взрослой популяции (в возрасте от 22 до 50 лет), анагралид был на 36 % и 61 % выше у пожилых пациентов, пациентов с пожилыми людьми, пациенты с пожилыми людьми, пациенты, в возрасте от 22 до 50 лет) на 36 % и 61 % выше, пожилых пациентов, у пожилых людей, пациентов с пожилыми людьми, в возрасте от 22 от 22 до 50 лет) было на 36 % и 61 % выше. Тем не менее, C MAX и максимальная концентрация в моче активного метаболита, 3-гидроксида, соответственно на 42 % и 37 % ниже у этой группы пациентов. Эти различия, вероятно, связаны с более низким досистемным метаболизмом анагрелида в 3-гидроксинах анагрелида у пожилых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Показано, что Anagelid снижает высокие уровни тромбоцитов у пациентов с высоким риском существенной платемии, которые не воспринимают продолжающееся лечение, или если это лечение не снижает уровень тромбоцитов до требуемого уровня.
Группа рисков
Пациенты, у которых есть один или несколько из следующих признаков, подвергаются риску развития необходимой тромбоцитемии:
- возраст от 60 лет;
- номер тромбоцитов более 1000 x 10 9 /л;
- История тромбоэмболии и кровообращения.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к анагрелиду или к любому из компонентов препарата.
- Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности.
- Средняя или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <50 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не существует достаточных данных о фармакокинетическом или фармакодинамическом взаимодействии анагрелида с другими лекарствами.
Влияние других лекарств
Изучение взаимодействия лекарственного средства in vivo у людей показало, что дигоксин и варфарин не влияют на фармакокинетические показатели анагрелида.
Ингибиторы CYP1A2.
Anagelid метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2. Известно, что некоторые препараты, в том числе флавоксамин и эноксацин, ингибируют активность изофермента CYP1A2, поэтому такие препараты могут теоретически негативно влиять на клиренс Anagelid.
Индукторы CYP1A2.
Индукторы CYP1A2, такие как омепразол, могут уменьшить эффекты анагрелида за счет увеличения его основного активного метаболита. Последствия безопасности и эффективности анагрелида не установлены. Таким образом, клинический мониторинг рекомендуется для пациентов, получающих связанные индукторы CYP1A2. При необходимости вы можете отрегулировать дозы Anagelide. Влияние анагрелида на другие лекарства.
Anagelid обладает свойствами слабого ингибитора изофермента CYP1A2 и может теоретически взаимодействовать с другими лекарственными продуктами, чей клиренс происходит в соответствии с тем же механизмом, таким как теофиллин .
Anagelid является ингибитором фосфодиэстеразы III. Не рекомендуется сопутствующее использование анагридада с другими ингибиторами фосфодиэстеразы III, такими как Милринон, Эноксимон, Амринон, Ольпринон и Цилостазол.
Исследования взаимодействия in vivo показали, что Anagelid не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина.
В рекомендуемых дозах анагрилид может усилить другие лекарства, которые подавляют или модифицируют функцию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Исследования взаимодействия, проведенные на здоровых добровольцах, показали, что комбинированное использование анагридада с ре -дозой 1 мг один раз в день и 75 мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день может усилить эффекты антипробоксита агрегации каждого активного вещества по сравнению с использованием ацетилсаликлона.
У некоторых пациентов с истинной тромбоцитемией, которые одновременно лечили ацетилсалициловой кислотой и анагрелидом, были случаи массивного кровотечения. До начала сопутствующего использования ацетилсалициловой кислоты и анагрелида необходимо оценить потенциальный риск кровоизлияний, особенно у пациентов с высоким риском. У некоторых пациентов анагрелид может вызывать нарушения функции кишечника и может нарушить поглощение гормональных противозачаточных средств.
Взаимодействие с едой.
Питание замедляет поглощение анагрелида, но не оказывает существенного влияния на его системный эффект. Влияние пищи на биодоступность не считается клинически значимым для использования анагрелида.
Педиатрическая популяция: взаимодействия проводились только у взрослых.
Особенности приложения.
Печеночная недостаточность
Потенциальный риск и преимущества использования анагрелида у пациентов с печеночной недостаточностью должны быть приняты во внимание перед лечением анагридада. Не рекомендуется использовать препарат для лечения пациентов с высоким уровнем трансаминазы (> в 5 раз выше, чем верхний предел нормы) (см. Срезы «противопоказания» и «метод использования и доза»).
Почечная недостаточность.
Потенциальный риск и преимущества использования анагрелида у пациентов с почечной недостаточностью должны быть приняты во внимание до назначения анагрелидной терапии (см. Противопоказания, дозы и дозы).
Мониторинг.
Лечение требует тщательного мониторинга клинического состояния пациента, включая анализ крови (гемоглобин, лейкоциты и тромбоциты), оценку функции печени (аланиноамин-трансфераза (ALT) и Aspartateaminotransferase (AST), функция почек (концентрации креатинина) и содержание электролита ( калий, магний и кальций). Анагрелидная терапия у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями, с функциональными расстройствами печени должна происходить при постоянном наблюдении за медицинскими работниками.
Тромбоциты.
В течение 4 дней после прекращения препарата количество тромбоцитов начинает увеличиваться, и к 10-14 дням возвращается до уровня, который был до начала лечения. Таким образом, часто необходимо определить уровень тромбоцитов.
Сердечно -сосудистая система .
Были случаи желудочковой тахикардии типа «Pirouet», желудочковая тахикардия, кардиомиопатия, кардиомегалия и хроническая сердечная недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции).
Анагрелид следует использовать у пациентов любого возраста или подозреваемых сердечно -сосудистых заболеваний, только если ожидаемая выгода превышает потенциальный риск.
Anagelid следует использовать с осторожностью для пациентов с известными факторами QT -пролонгации, такими как врожденный удлиненный QT -синдром, история QT, в анамнезе препарата, принимая лекарства, которые могут вызывать QTC и гипокалиемию.
Осторожно следует предоставить пациентам с анагрелидом, у которых может быть более высокая максимальная концентрация анагрида и его активного метаболита-3-гидрокси-анаграпии в плазме крови, такой как недостаточность печени или использование ингибиторов изофермента CYP1A2 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими лекарства и другие взаимодействия с наркотиками »). Рекомендуется тщательный интервал QTC.
Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями должны проводиться кардиологическое обследование (электрокардиограмма и эхокардиограмма) перед лечением анагрелида, а также обследование во время лечения из -за положительного ионотропного эффекта сердцебиения, застойной сердечной недостаточности. Гипокалиемия или гипомагнесемия должна быть исключена перед использованием анагрелида и контроля их состояния во время лечения.
Anagelid ингибирует циклический AMP фосфодиэстеразы III из -за его положительного инотропного и хронотропного действия, которое следует тщательно использовано при лечении пациентов любого возраста и пациентов с возможными заболеваниями сердца. Кроме того, серьезные побочные эффекты сердечно -сосудистой системы были зарегистрированы среди пациентов, у которых не было сердечных заболеваний, и перед началом лечения было кардиологическое обследование.
Anagelide следует использовать только в том случае, если ожидаемая выгода перевешивает потенциальный риск.
Дыхательная система.
Информированные случаи легочной гипертонии у пациентов, получающих анагрид. До и во время лечения с анагрелидом необходимо оценить наличие симптомов сердечно -сосудистых заболеваний.
Дети.
Существуют ограниченные данные об использовании Anagrelide для детей, поэтому их следует использовать с осторожностью в этой группе пациентов (см. Разделы «Фармакологические свойства», «метод использования» и «неблагоприятные реакции»).
Перед началом лечения и лечения взрослых необходимо регулярно оценивать общий анализ крови, функцию сердечно -сосудистой системы, печень и почки.
Болезнь может прогрессировать при миелофиброзе или острого миелогеноза. Поскольку вероятность такого прогрессирования неизвестна, продолжительность заболевания у детей длиннее, поэтому риск развития злокачественных новообразований в них выше, чем у взрослых. Требуется регулярный контроль над прогрессированием заболевания у детей, который соответствует стандартной клинической практике, а именно физическому обследованию, оценке соответствующих маркеров и биопсии костного мозга.
Должна быть немедленная оценка любых патологий и принять соответствующие меры, которые уменьшают дозу, временное или окончательное прекращение лекарственного продукта.
Клинически значимые взаимодействия.
Anagelid является ингибитором фосфодиэстеразы III. Не рекомендуется сопутствующее использование анагридада с другими ингибиторами фосфодиэстеразы III, такими как Милринон, Эноксимон, Амринон, Ольпринон и Цилостазол.
Сопутствующее использование анагрилидной и ацетилсалициловой кислоты связано с обширными заболеваниями кровообращения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Эксципиенты:
1 капсула 0,5 мг содержит моногидрат лактозы 28,0 мг и лактозу 32,9 мг.
Следовательно, пациенты с врожденной галактосемией, синдромом мультикотической организации глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы не должны принимать этим препаратом.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста
Женщины репродуктивного возраста, которые принимают Anagelid, должны использовать контрацептивы. Беременность.
Нет достаточных данных об использовании анагрелида для беременных женщин или женщин для кормления. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск влияния на плод неизвестен. Использование анагрелида для беременных женщин не рекомендуется.
Если женщина применяет Анаглид во время беременности или забеременела во время препарата, ее следует предупреждать о риске плода.
Женщины репродуктивного возраста, которые принимают Anagelid, должны использовать контрацептивы. Грудное вскармливание.
Неизвестно, проникает ли Анаглид в грудное молоко. Исследования на животных показали экскрецию Anagelid и его метаболитов в грудном молоке. Риск для новорожденного или младенца не исключается, поэтому при необходимости следует прекратить грудное вскармливание.
Плодородие.
Нет данных о влиянии анагрида на фертильность. Мужские животные не оказывали влияния на фертильность или репродуктивную функцию с Anagelide. У самок животных, которые использовали дозы, превышающие терапевтические, Анагрелид нарушил имплантацию.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та іншими приладами пацієнтам, у яких під час застосування лікарського засобу виникають запаморочення, порушення зору.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Капсули необхідно ковтати цілими.
Не розламувати і не розводити вміст у рідині.
Терапію лікарським засобом Анагрелід-Віста здійснює лікар, який має досвід лікування есенціальної тромбоцитемії.
Дозування.
Рекомендована початкова доза анагреліду становить 1 мг на добу, яку можна застосовувати перорально у 2 прийоми по 0,5 мг. Цю дозу слід підтримувати протягом 1 тижня. Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження/підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600×10 9 /л, а в ідеалі – на рівні від 150×10 9 /л до 400×10 9 /л.
Збільшення дози лікарського засобу не має перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня. Максимальна разова доза лікарського засобу не має перевищувати 2,5 мг. Максимальна добова доза, яку застосовували у період клінічних досліджень анагреліду, становила 10 мг на добу.
У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожен тиждень до моменту досягнення постійної дози. Зазвичай зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14‑21 дня від початку лікування та у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається та підтримується із застосуванням дози 1‑3 мг на добу (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти літнього віку.
Відмінності фармакокінетики анагреліду, що спостерігалися у пацієнтів літнього та молодшого віку з есенціальною тромбоцитемією, не вимагали коригування початкової дози або процедури титрування дози до досягнення індивідуальної оптимальної підтримуючої дози. Клінічні дослідження щодо застосування анагреліду, у якому брали участь 50 % пацієнтів віком від 60 років, показали, що ці пацієнти не вимагали ніяких вікових змін у дозуванні. Однак у пацієнтів цієї вікової групи у 2 рази частіше відзначалися серйозні побічні ефекти, в основному з боку серцево-судинної системи.
Порушення функції нирок.
Дотепер немає даних щодо фармакокінетики анагреліду у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому перед застосуванням лікарського засобу слід зважити користь і можливий ризик лікування (див. розділ «Протипоказання»).
Порушення функції печінки.
Дотепер немає даних щодо фармакокінетики анагреліду у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Оскільки печінковий метаболізм є основним шляхом кліренсу лікарського засобу, то можна очікувати, що порушення функції печінки будуть впливати на цей процес. Не рекомендується застосовувати анагрелід хворим із помірними або тяжкими порушеннями функції печінки. Хворим зі слабкими порушеннями функції печінки перед застосуванням анагреліду слід співставити користь і можливий ризик лікування (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Діти.
Безпека та ефективність застосування анагреліду дітям не досліджувалися. Оскільки досвід застосування анагреліду цій групі обмежений, лікарський засіб слід застосовувати з обережністю. У разі відсутності особливих рекомендацій у педіатрії, критерії діагностики ВООЗ для визначення есенціальної тромбоцитемії серед дорослого населення можна використовувати для діагностики дітей. Слід ретельно виконувати рекомендації з діагностики есенціальної тромбоцитемії, а у сумнівних випадках здійснювати повторну діагностику для того, щоб відрізнити вроджений та набутий тромбоцитоз. При цьому може виникнути необхідність у проведенні генетичного аналізу та біопсії кісткового мозку. Зазвичай у педіатрії циторедуктивну терапію застосовують для пацієнтів із високим ризиком. Анагрелід можна застосовувати тільки тоді, коли є ознаки прогресії захворювання або ж пацієнт страждає від тромбозу.
У разі застосування анагреліду необхідно здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі та ризику, а також робити періодичну оцінку його подальшого застосування. Цільові показники тромбоцитів визначаються лікарем залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.
Якщо через 3 місяці застосування лікарського засобу дітям не було досягнуто задовільного результату, слід розглянути можливість припинення терапії.
Поточні наявні дані подані у розділах «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування», «Побічні реакції», проте рекомендації щодо дозування відсутні.
Передозування.
Дотепер є невелика кількість даних про навмисне передозування анагрелідом. Симптоми. Відзначали невелику кількість випадків передозування анагреліду, симптоми включали синусову тахікардію та блювання і зникали при симптоматичній терапії. Лікування. Специфічного антидоту до анагреліду не існує. У випадку передозування пацієнт має бути під ретельним медичним наглядом. Необхідно контролювати кількість тромбоцитів у крові. При передозуванні застосування лікарського засобу слід припинити, поки кількість тромбоцитів не прийде у норму. Анагрелід при застосуванні у дозах, вищих за рекомендовані, спричиняв зниження артеріального тиску з періодичною гіпотензією. Одноразова доза анагреліду 5 мг може призвести до зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням.
Побічні реакції.
Інформація, доступна на сьогоднішній день про побічні дії під час клінічних досліджень, післяреєстраційних досліджень та з нерегулярних звітів, подана нижче у таблиці. З урахуванням класу органів та систем, інформація про побічні дії подана наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена за існуючими даними).
У кожній колонці побічні реакції представлені у порядку зменшення тяжкості.
MedDRA Органи та системи | Частота побічних дій | ||||
Дуже часто | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома | |
З боку крові та лімфатичної системи | анемія | панцитопенія, тромбоцитопенія, геморагія, підшкірний крововилив | |||
З боку обміну речовин, метаболізму | затримка рідини | набряк, втрата маси тіла | збільшення маси тіла | ||
З боку нервової системи | головний біль | запамо-рочення | депресія, амнезія, сплутаність свідомості, безсоння, парестезія, гіпестезія, нервовість, сухість у роті | мігрень, дизартрія, сонливість, порушення координації | |
З боку органів зору | двоїння в очах, порушення зору | ||||
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | шум у вухах | ||||
З боку серцево-судинної системи | тахікардія, відчуття серцебиття | шлуночкова тахікардія типу «пірует», серцева недостатність із застійними явищами, фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, аритмія, гіпертензія, втрата свідомості | інфаркт міокарда, кардіоміопатія кардіомегалія, перикардіаль-ний випіт, стенокардія, постуральна гіпотензія, вазодилатація, стенокардія Принцметала | дво-направлена тахікардія | |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | легенева гіпертензія, пневмонія, плевральний випіт, диспное, носова кровотеча | пульмонарний інфільтрат | інтерсти-ціальне захворю-вання легень, включно з пульмоні-том та алергічним альвеолітом | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | діарея, блювання та біль у животі, нудота, метео-ризм | шлунково-кишкові геморагії, панкреатит, анорексія, розлад травлення, запор | коліт, гастрит, кровоточивість ясен | ||
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | підвищення рівня печінкових ферментів | гепатит | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | висипання | алопеція, свербіж, зміна кольору шкіри | сухість шкіри | ||
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | артралгія, міалгія, біль у спині | ||||
З боку нирок та сечовидільної системи | імпотенція | ниркова недостатність, ніктурія | тубулоін-терсти-ціальний нефрит | ||
Загальні розлади та реакції у місці введення | втома | біль у грудях, гарячка, озноб, тривожність, слабкість | грипоподібний синдром, біль, астенія | ||
Лабораторні показники | підвищення рівня креатиніну в крові | ||||
Діти.
Дані безпеки обмежені та не дозволяють здійснити порівняльний аналіз результатів, отриманих серед дорослих пацієнтів та дітей (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатн ості . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 капсул у пляшці. По 1 пляшці у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Сінтон БВ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. К/Кастелло, n о 1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія.
Мікровег 22, Ніймеген, 6545 СМ, Нідерланди.
АНАГРЕЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа