Личный кабинет
АСМОНТ табл. покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №28
rx
Код товара: 600654
Производитель: Агрофарм (Украина)
3 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Асмонт
Асмонт
Место хранения:
Активный ингредиент: натрий Montelukast;
1 таблетка содержит Montelukaster натрия 10,4 мг, что соответствует монтулукасту 10 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрийный кроскаррелоз, аспартам (E 951), ароматизатор банана, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкая, стеарат магния;
Пленометражное покрытие Opadry Yellow 20A33251: гипромелоз, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые скорлупой пленки, кремовый цвет, круглой формы, с двумя слойкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного использования в обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокировщики лейкотриумных рецепторов. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinellekotry (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) - мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые различными клетками, включая осадок клеток и эозинофилов. Эти важные проастатические медиаторы являются связываниями с рецепторами цистеина лексонства (CYSLT), доступными в дыхательных путях человека (включая миоциты гладких мышц и макрофагов), а также другие стимуляторы (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CYSLT имеют отношение к патофизиологии астмы и аллергического ринита. С Asthma Leukotrien-опосредованными эффектами включают бронхоспазм, изоляцию мокроты, сосудистую проницаемость и увеличение количества эозинофилов. С аллергическим ринитом после воздействия аллергена CYSLT выделяется из слизистой оболочки носа во время обоих фаз (рано и поздно) и проявляет симптомы аллергического ринита. В интраназальном образце с CYSLT было продемонстрировано увеличение сопротивления воздушных дозировков и симптомов носовых препятствий.
Montelukast - это активное соединение с высоким выбором и химической аффинной связью с CYSLT 1 -RECEPTORS. Монтелукаст приводит к значительной блокировки рецепторов Cysteinelle-Tract, которые были подтверждены его способностью ингибировать бронхоконструкции у пациентов с астмой, вызванной вдыханием LTD 4 . Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулирования LTD 4 бронхоконстрикции. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронходиляции, вызванному β-агонистами.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Montelukast снижает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей, значительно снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (анализ мокрота) и улучшает клинический контроль астмы.
Фармакокинетика.
Поглощение
После получения монтулакаста быстро и почти полностью поглощается. У взрослых при получении таблеток покрыты с помощью корпуса пленки, доза 10 мг максимальная концентрация в плазме крови ( MAX) достигается через 3 часа (T max ) . Средняя биодоступность составляет 64%. Использование обычной пищи не влияет на CAL MAX PLASMA и биодоступность таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Распределение
Более 99% Менлукаста связывается с белками в плазме крови. Объем распределения мольтелукаста в стационарной фазе составляет от 8 до 11 литров. При изучении мечена Montelukast проход через кровь мозговой барьер был минимален. Во всех других тканях концентрация меченного радиоизотопа материала через 24 часа после приема доз была также минимальной.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. Во время исследования с использованием терапевтических доз концентрации метаболитов монтукаста в стационарном состоянии крови плазмы у взрослых и детей пациентов с детством не определяются.
Во время исследования in vitro используя Micreet печени человека доказал, что цитохромы P450 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме Montelukast. Результаты дальнейших исследований печени человеческой печени in vitro показали, что в терапевтических концентрациях Монтелукаст не подавляет цитохромы P450 3A4, 2С9, 1À2, 2À6, 2с19 и 2d6. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление монтелукаста с плазмой здоровых взрослых волонтеров составляет 45 мл / мин. После оральной дозы, помеченной изотопом монтелукаста, 86% выделяются с калом в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. В совокупности с биодоступностью Montelukast, когда оральное использование, этот факт указывает на то, что его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пациентов летнего возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью и умеренной тяжестью, коррекция дозы не требуется. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew).
Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой.
При получении больших доз монтельюкаста (что в 20 и 60 раз превысили дозу, рекомендованную для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при получении рекомендуемой дозы 10 мг 1 раз в день.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Дополнительное лечение перцеллюлярной бронхиальной астмы света и умеренной тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также с недостаточным клиническим контролем астмы с краткосрочными β-агонистами, используемыми по мере необходимости.
- Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой.
- Профилактика бронхиальной астмы, доминирующей составляющей которой является бронхоспазм, вызванный физической активностью.
- Симптомы облегчения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к монтулукасту или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 15 лет (для дозы 10 мг).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Монлукаст может быть предписан вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза Montelukaster не имеет значительного клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин .
У пациентов, которые одновременно взяты фенобарбитал , площадь в кривой «концентрации - время» (AUC) для монелукаста было снижено примерно на 40%. Поскольку Montelukast метаболизирует SYR 3A4, 2C8 и 2C9, необходимо быть осторожным, особенно для детей, если Монтелукаст предписан одновременно с индукторами SYR 3A4, 2C8 и 2C9 , например, с фенитоином , фенобарбитальным и рифампицином .
Исследования in vitro показали, что Montelukast является мощным ингибитором CYP 2C8. Исследование взаимодействия лекарственных средств, включающих монтукаст и розаглитазон (маркерной подложки; метаболизированный препарат с CYP 2C8) показал, что Montelukast не является CYP 2C8 в ингибизеру in vivo. Таким образом, Montelukast существенно не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых с использованием CYP 2C8 (например, паклитаксел, ротиглитазон и репаглинид ).
В ходе исследования были обнаружены, что Montelukast является субстратом CYP 2C8 и меньшей степени 2C9 и 3A4. В процессе клинического изучения взаимодействия Менлукаста и Гемфиброзила (ингибитор CYP 2C8 и 2C9 Gemfazil увеличил систему воздействия монтулукаста в 4,4 раза. При одновременном использовании с Gemfibrosyl или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 доза Менлукаста не требуется, но доктор должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.
Согласно результатам исследования in vitro , клинически важные взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопремом ) не ожидаются.
Одновременное использование Montelukaster с помощью Ironazole (мощный ингибитор CYP 3A4), не привел к значительному увеличению системы воздействия системы монтулакаста.
Особенности приложения.
Пациентам следует предупредить, что асмонемент не следует использовать для удаления острых астматических атак, а также, что они всегда должны иметь соответствующий препарат неотложной помощи. В случае острой атаки следует использовать вдыхаемые β-агонисты коротких действий. Пациенты должны проконсультироваться с врачом как можно скорее в том случае, если им требуется более чем обычно количество вдыхания β-агонистов короткого действия.
Вы не должны резко заменять вдыхание Montelukast или оральные кортикостероиды.
Нет данных, которые доказывают, что доза препаратов перорального кортикостероида может быть уменьшена путем одновременного введения Менлукаста.
Сообщается с психоневрологическими реакциями у взрослых пациентов, подростков и детей, принимающих мондукаст (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны учитывать возможность психоневрологических реакций. Врачи должны обсудить возможность таких реакций со своими пациентами и / или их опекунами. Пациенты и / или опекуны должны указывать, что они сообщают о своем докторе о появлении психоневрологических изменений. Врачи должны тщательно оценивать риски и преимущества продолжения с монтулукастом, если возникли такие события.
В одном случае пациенты, получающие антиароматические агенты, в том числе Монтелукаст, могут наблюдаться системные эозинофилии, иногда с клиническими проявлениями васкулита, так называемого синдрома Чарга-страуса (гранулематозный аллергический ангитит), лечение которого осуществляется системным. Кортикостероидные препараты. Такие случаи обычно, но не всегда были связаны с уменьшением дозы или в отличие от оральных кортикостероидов. Соединение антагонистов рецепторов лейкотриен с развитием синдрома Чарга-страуса невозможно либо опровергать, либо подтвердить, что врачи должны помнить возможность появления у пациентов в эозинофилии, сосудистыми сыпами, ухудшением легочных симптомов, сердечно-сосудистых осложнений и / или невропатии Отказ У пациентов, в которых разработали вышеупомянутые симптомы, необходимо отправить повторное обследование, а схема лечения должна быть рассмотрена.
Лечение Монтелукаста не отменяет необходимость пациентов с бронхиальной астмой на основе ASPIR, чтобы избежать применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препарат Asmont содержит аспартам, который представляет собой производное фенилаланина, который представляет собой опасность для пациентов с фенилтонурией. Пациенты с пациентами фенилкетонурии следует учитывать, что одна таблетка асмонт-препарата 10 мг содержит 1,5 мг аспартама.
Этот лекарственный продукт содержит вспомогательное вещество маннита, которое может сделать мягкое слабительное действие.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования животных не продемонстрировали вредоносные эффекты на беременность или развитие эмбрионального / плода.
Ограниченная информация об использовании Монтелукаста во время беременности не указывает на причинно-следственную связь между его использованием и появлением пороков развития (таких как дефекты врожденных конечностей), что редко сообщается в соответствии с данными мирового опыта посчан. Asmonel может использоваться во время беременности только в том случае, если она считается определенно необходимой.
Исследования на животных продемонстрировали, что монлукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, пронизывает ли монлукаст в грудное молоко. Asmonu может быть использован во время периода грудного вскармливания только в том случае, если он считается определенно необходимым.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не ожидается, что Монтелукаст повлияет на способность пациента контролировать транспортные средства или другие механизмы. Однако в одном случае может возникнуть головокружение или сонливость, поэтому при принятии препарата вы должны воздерживаться от вождения автомобиля или других механизмов.
Способ применения и доза.
Препарат используется перорально, независимо от еды.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет для лечения астмы или астмы с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом следует принимать 1 таблетку (10 мг) один раз в день, вечером.
Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема выбирается индивидуально.
Общие рекомендации.
Терапевтический эффект подготовки к контролю бронхиальной астмы происходит в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать лекарство даже при достижении контроля бронхиальной астмы, а также в периоды острые астмы. Не следует принимать препаратом наряду с лекарствами, которые также содержат монтельюкаст.
Нет необходимости в коррекции дозы пожилых пациентов, пациентов с расстройствами функции почек или нарушениях функции печени печени и умеренной степени. Нет данных о применении препарата с пациентами с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Дозировка препарата одинаково для мужчин и женщин.
Лечение Montelukast в зависимости от других методов лечения бронхиальной астмы.
Asmont может быть назначен дополнительно к существующему курсу лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды.
Asmont может использоваться в качестве дополнительной терапии, если ингаляционные кортикостероиды в сочетании с краткосрочными β-агонистами в качестве средства первой помощи не обеспечивают адекватных клинических заболеваний.
Невозможно заменить ингаляционные кортикостероиды с асмонистом препаратом.
Дети.
Применять детей в возрасте 15 лет. Дети до 15 лет должны использоваться препаратом в виде жевательных таблеток.
Передозировка.
Во время долгосрочных исследований хронической бронхиальной астмы Монтелукаст предписал в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами, а в краткосрочных исследованиях - до 900 мг / сутки в течение примерно одной недели, причем клинически значимые побочные реакции не произошли Отказ
Симптомы. Сообщалось, что острая передозировка Менлукаста. Эти случаи касались взрослых и детей, которые взяли дозу более 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг у ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные параметры были в профиле безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировка о побочных эффектах не сообщалось. Чаще всего наблюдали побочные реакции, соответствующие профилю безопасности Montelukast, и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
Уход. Нет особой информации о лечении ундушек Менлукаста. Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует. Неизвестно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований часто сообщалось о следующих побочных реакциях (от ≥ 1/100 до <1/10) у пациентов, получающих лечение монтелукаста, а также более высокую частоту, чем у пациентов, получающих плацебо.
Нервная система: головная боль.
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе.
Общие расстройства: жажда.
Во время клинических исследований при длительном лечении разных возрастных групп пациентов, профиль безопасности не изменился.
Побочные реакции, зарегистрированные в период Postmarketing:
Инфекции и инвасы: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей *.
Система крови и лимфатической системы: редко - тенденция к усилению кровотечения; Очень редко - тромбоцитопения.
Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; Очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Психические нарушения: нечастые нарушения сна, в том числе кошмары, бессонница, сомнамбулизм, беспокойство, агитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, проблемы, тремор § ); редко - нарушение внимания, ухудшение памяти, тика; Очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (самоубийство), дисфамия, навязчивые-компульсивные расстройства.
Нервная система: нечасто головокружение, летаргия, парестезия / гипестезия, судороги.
Сердечно-сосудистая система: редко - пальпация.
Респираторная система, грудные органы и средостение: редко - носовое кровотечение; Очень редко - синдром Чарга-Стрэуса (см. Раздел «Особенности применения»), легких эозинофилии.
Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея **, тошнота **, рвота **; Нечасто - сухость рот, диспепсия.
Гепатобилиарная система: часто - увеличение трансаминаз сыворотки (ALT, AST); Очень редко - гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанный урон печени).
Кожаные и подкожные ткани: часто - сыпь **; нечастое - гематома, твоиная, зуда; редко - ангионевротический отек; Очень редко - завязанные эритема, мультиформная эритема.
Костяная мышечная система и соединительная ткань: нечасто - артралгия, Мальгия, включая мышечные судороги.
Система мочи: нечастое - enuresis у детей.
Общие расстройства: часто - Pirexia **; нечасто – астенія/втома, відчуття дискомфорту (нездужання), набряк.
Категорії частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до
< 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
< 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
* Побічна реакція спостерігалася з частотою «дуже часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.
** Побічна реакція спостерігалася з частотою «часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.
§ Категорія частоти: рідко.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Натур+».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Україна, 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.
Україна, 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Шевченка Тараса, 3.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа