Личный кабинет
АЗИПОЛ табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №3
rx
Код товара: 336701
Производитель: Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша)
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Азиполь
(Азиполь)
Место хранения:
Активное вещество: азитромицин дигидрата азитромицин в форме;
1 таблетка содержит азитромицин 250 мг или 500 мг дигидрата азитромицина в форме;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (101), микрокристаллическая целлюлоза (102), повидон (90), кроскармеллоз натрий, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния. Shell: Macrogol (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (E 5), гипромеллоза (E 15), опасение K-1R-4210A, indyhotyn (E 132).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа . Антибиотики для системного использования. Макролиды.
ATC код J01FA10.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительны к азитромицину.
- Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний средний отит);
- нижний дыхательный тракт (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, не пространственную пневмонию);
- Кожа и мягкие ткани (хроническая эритема мигранса (я стадия болезни Лайма), эрисипелас, импетиго и вторичная пиодермия);
- Генитальные инфекции (несложный и осложненный уретрит / церквицит, вызванный хламидией трахемати))
Противопоказание. Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или другим макролированным антибиотикам кетолидных или других ингредиентов. Суровые нарушения функции печени или почек.
Способ применения и доза . Препарат используется перорально за 1 час до или через 2 часа после еды. Один раз в день. Таблетки не должны быть разделены.
Взрослые и дети весом более 45 кг
При лечении верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей с использованием 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг) один раз в день в течение 3 дней подряд. При лечении хронической миграционной эритемы (первая стадия болезни Лайма, заболевание, которое переносится клещами) в первый день, принимая 1 г раз и от 2 до 5 дней, займет один 500 мг один раз в день. При лечении неосложненного уретрита и цервицита неохонореия доза составляет 1000 мг одной дозы.
эритема мигранс
Полная доза 3 г, ее следует принимать по схеме: первый день - 1 г и 500 мг от 2 до 5 дней в отдельных дозах ежедневно.
Летние пациенты
Не требуйте регулировки дозы (же дозировка, что и для взрослых).
Пациенты с расстройствами функций почек
Пациенты с легкой почечной недостаточностью не требуют регулировки дозы (клиренс креатинина> 40 мл / мин). Он следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой нарушением наркотиков почек.
Пациенты с ухудшением печени
Пациенты с легким на умеренные печеночные нарушения не требовали регулировки дозы. Не проводились исследования по использованию азитромицина у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями. Азитромицин метаболизируется в печени и выводится в желчи, поэтому его не следует использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. В случае пропущенного получения одна доза должна принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем - с обычным интервалом 24 часа.
Побочные реакции .
Побочные эффекты азитромицина наблюдались во время клинических испытаний, где в большинстве случаев симптомы были мягкими и исчезли после прекращения препарата. Прекращение лечения требовалось примерно на 0,7% пациентов, получавших с несколькими дозами. Наиболее распространенными реакциями были расстройства желудочно-кишечного тракта, в основном диарее, а также тошнота и боли в животе. Клинические исследования, проведенные с детьми в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в применении азитромицинов ежедневных доз от 5 до 20 мг / кг массы тела. Побочные эффекты были сопоставимы с людьми для взрослых и в основном касаются желудочно-кишечного тракта.
Сердечные расстройства
Редко: сердцебиение и боль в груди, сердечные аритмии, в том числе желудочковые тахиаритмии Торседы де Установки (как следствие расширения интервала Qt).
Расстройства циркуляторных и лимфатических систем
Редкий: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Расстройства иммунной системы
Редкий: анафилаксис (очень редко летал), в том числе ангиодиоэхема Эдем.
Расстройства от желудочно-кишечного тракта
Общие: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, ведущая к обезвоживанию.
Редкий: жидкие стулья, метеоризм, диспепсия.
Редкий: запоры, псевдомембранозный колит, обесцвечивание языка, панкреатит, земля.
Расстройства обмена веществ и питания
Необычно: анорексия, гиперкалиемия.
Расстройства печени и желчного пузыря
Редкость: дисфункция печени, включая гепатит и холестатический желтух, печеночные некроз и расстройства печени, которые очень редко могут привести к фатальным последствиям.
Расстройства почек и мочевой системы
Редкий: нефрит, интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Расстройства CNS
Необычно: головокружение, головная боль, сонливость, судороги (которые также видят с другими макролидами), изменение вкуса и изменения в смысле запаха.
Редкость: парестезия, гиперактивность и дрожание, потеря сознания, потеря баланса.
Расстройства кожи и подкожной ткани
Необычные: аллергические реакции, включая покраснение, зуд, сыпь, фоточувствительность редкость: Стивенс - Джонсон, эритема мультиформ, токсический эпидермальный некроз.
Инфекции и вторжение
Необычный: вагинит
Редкий: кандидоз
Психические расстройства
Иногда агрессия и беспокойство, нервозность, волнение.
Скелетные расстройства - мышечная система и соединительная ткань
Редкость: артралгия
Сосудистые расстройства
Редкий: гипотензия
Общие расстройства
Редкий: усталость.
Передозировка. Информация не доступен в отношении передозировки азитромицина. Типичные симптомы макролидов передозировки включают обратимые выпадения волос, боль в животе, расстройства слухов, тяжелая тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки следует использовать уголь и симптоматическое лечение и при необходимости принимать вспомогательные меры. Нет конкретного противояма.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Нет адекватных исследований, связанных с беременными женщинами. Основываясь на результатах исследований животных, препарат следует использовать при беременной очевидной необходимости.
Период кормления груди
Азитромицин проходит в грудное молоко. Остановите кормление грудью во время лечения азитромицином и подождите еще 2 дня после прерывания лечения. Кормление может быть продолжено после этого.
Дети. Азитромицин вводят детям весом 45 кг.
Особенности приложения.
В редких случаях были серьезные аллергические реакции, в том числе ангиодиома и анафилактические реакции, приденные (редкие летальные). Аллергические реакции могут повторяться после прекращения симптоматического лечения, и может потребоваться еще один цикл устойчивого лечения. Азитромицин не следует использовать у пациентов с тяжелой социологической пневмонией, причем дополнительные факторы риска, которые требуют госпитализации или антибиотика в парентеральной форме. Азитромицин эффективен для лечения стрептококкового фарингита природы, но нет доступных исследований, которые доказывают свою эффективность в предотвращении острой ревматической лихорадки.
Антибактериальные агенты, используемые при лечении янгонококковых случаев уретрита, могут маскировать или задерживать симптомы гонореи или сифилиса. Следовательно, в каждом случае лечение уретрита или цервицита, венерические заболевания должны проводить соответствующие испытания на диагностику возможной инфекции T. Палладий или Н. Гоноррова.
Во время лечения рекомендуется надзор за признаками суперинфекции (таких как грибковые инфекции).
Псевдомембранозный колит, вызванный диффузкой Closttridium, диарея, характеризуется переменной интенсивностью, которая может возникать при использовании антибиотиков. В мягких случаях достаточно прекращения препарата, чтобы остановить диарею. В умеренных или тяжелых случаях, потеря воды и электролиты необходимыми лечением. Антыперистальток противопоказан.
Нарушение функции печени . Поскольку печень представляет собой основной выходной выходной азитромицин азитромицин должен быть тщательно введен пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Случаи моллюсков гепатита, которые вызывают опасную к жизни печеночную недостаточность при принятии азитромицина. Необходимо контролировать функцию печени в случае признаков и симптомов дисфункции печени, таких как усталость, быстро развивалась и сопровождается желтудой, темной мочой, тенденцией кровотечения и печеночной энцефалированной.
Нарушение функции почек . У пациентов с тяжелой дисфункцией почечной дисфункции (ставка гломерелярной фильтрации <10 мл / мин) показала на 33% увеличение системного воздействия азитромицина.
Длительная сердечная реполяризация или пролонгированный QT-интервал сигнализирует о риске развития сердечной аритмии и точков Торседов , наблюдаемых во время лечения в качестве других макролидов. Аналогичное влияние азитромицина не исключено у пациентов с повышенным риском для длительной сердечной реполяризации. Следовательно, азитромицин не следует использовать:
- пациенты с врожденным или задокументированным продлением интервала QT;
- Применение других веществ, которые продлевают QT-интервал, такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, Цызапиры и терфенадина;
- пациенты с расстройствами электролитов, особенно гипокалиемии или детехника гипомагнемии;
- Пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Учитывая теоретическую возможность эротизму азитромицина не следует использовать в сочетании с эрготными производными матки. Азитромицин следует использовать с осторожностью у пациентов с неврологическими или психическими расстройствами. Не используйте азитромицин для лечения зараженных гореных ран.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Никаких исследований по воздействию азитромицина на способность управлять трафиком и эксплуатации других машин. Следует учитывать возможность побочных эффектов, таких как головокружение и судороги.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Азитромицин следует использовать с осторожностью у пациентов, получавших другие препараты, которые могут продолжить интервал Qt.
Антациды
Антациды уменьшают C Max азитромицина, но не влияли на AUC. Азитромицин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после принятия антацидов.
Нельфинавир
Одновременное введение азитромицина (1200 мг) и нельфинавиру (750 мг) и нелицовиру (750 мг три раза в день) приводит к снижению auc nelfinaviru 16% от среднего количества азитромицина AUC и увеличивается до 113%, а C max azithromycin увеличился до 136%. Модификация дозы не требуется, но должна учитывать побочные эффекты азитромицина.
Карбамазепин
При изучении фармакокинетических взаимодействий у здоровых добровольцев не имели существенных эффектов, наблюдаемых в фармакокинетике карбамазепина или его активных метаболитов.
Ciminidine.
Никакого существенного эффекта не было отмечено абсорбция циметидина азитромицина из желудочно-кишечного тракта.
Циклоспорин
Некоторые макролиды влияют на метаболизм циклоспорина. Сопутствующее введение азитромицина и циклоспорина терапевтической ситуации следует тщательно контролировать, учитывая отсутствие клинических и фармакокинетических исследований и одновременное сочетание азитромицина и циклоспорина. В комбинированном лечении, если он оправдан, следует контролировать уровень циклоспорина и его дозировки.
Теофиллин
Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина, применял одну внутривенную дозу. Исследование, которое изучило влияние азитромицина на фармакокинетику теофиллина после применения повторных доз, не проводилось. Поскольку другие макролиды могут увеличить уровни теофиллина в сыворотке в случае повторного использования как активных веществ, уровень теофиллин должен контролироваться.
Оральные антикоагулянты Coumarin-Type
После одного варфарина не было значительного влияния азитромицина на протромбинское время. Однако у пациентов, принимающих как варфарин, и азитромицин, следует следить за растущей тенденцией к кровотечению, с учетом использования макролидных антибиотиков и варфарина и их влияние на протромбинское время.
Zidovudine.
Одно применение 1 г азитромицина и многократного использования 1,2 г или 600 мг азитромицина не повлияло на фармакокинетику плазмы или почечной экскреции зидовудина или его метаболитов глюкуронидных. Однако азитромицин увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого действия неизвестно, но это может быть преимуществом для пациентов.
Рифабутин
На любом фармакокинетическом взаимодействии между азитромицином и рифабутином были зарегистрированы. Нейтропения выполнена во время азитромицина и рифабутина.
Силденафил
Азитромицин не повлиял на фармакокинетику силденафила.
Terfenadine.
Фармакокинетические исследования не нашли доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Были редкие случаи, когда возможность таких взаимодействий нельзя полностью исключить. Однако никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие произошло.
Dyzopiramid
Азитромицин увеличивается в концентрации сыворотки дамзопирамиду и его кардиотоксический эффект, который проявляется в виде желудочковой тахикардии.
Дигоксин
Некоторые макролиды изменяют метаболизм дигоксина во внутренних органах у некоторых пациентов. Сопутствующее введение азитромицина и дигоксина следует учитывать повышение уровня дигоксина.
Препараты, которые метаболизируются цитохромом P 450
Некоторые макролиды повышают уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина и хексобарбитала сыворотки. Такие взаимодействия не были установлены для азитромицина и выше лекарств. Таким образом, никаких детальных исследований по этому взаимодействию не было проведено.
Производные рога матки
У пациентов, получавших эрго, производные матки, и некоторые макролиды могут возникать эрготизма. Нет данных о взаимодействии между производными рогов матки и азитромицином. Благодаря теоретической возможности эротизму азитромицин и эрготамин производные не должны быть объединены.
Другие наркотики
Не наблюдал никакого значительного клинического взаимодействия между азитромицином и аторвастатином, Zafirlukast и tryazolamom midazolamom.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин представляет собой амалиды группы антибиотиков, новое поколение макролидов. Принцип работы основан на азитромицине связывающего субъединицы рибосомного микроорганизма (50-х годов), что связывает синтез бактериального белка. Это не влияет на синтез нуклеиновых кислот. На терапевтических дозах азитромицин является бактериостатиком в более высоких дозах - имеет бактерицидный эффект. Активное вещество проникает больше в фагоцитах и фибробластах, что может способствовать более высокой степени их распределения в воспаленных тканях.
Механизм сопротивления
Сопротивление азитромицину естественно или приобретено. Существует три основных механизма сопротивления в бактериях: изменение целевого пространства, изменение транспортировки антибиотика или модификация антибиотика.
Полное кросс-устойчивость к эритромицину, азитромицину, другие макролиды и линозаминов представляют собой среди стрептококков пневмонии, бета-гемолитической стрептококкой группы А,
Enterococcus Faecalis и Staphylococcus aureus, в том числе метилцилиндстию С. Aureus (MRSA).
Контрольные точки азитромицин чувствительность к типичным бактериальным патогенерам:
Согласно NCCLS (Национальный коммерческий коммертор по клиническим лабораторным стандартам):
- Чувствительность ≤ 2 мг / л; Сопротивление ≥8 мг / л;
- Haemophilus SPP.: Чувствительность ≤4 мг / л
- Streptococcus пневмония, стрептококки pyogenes: чувствительность ≤0,5 мг / л; Сопротивление ≥2 мг / л;
Согласно EUCAST (Европейский коммертор по тестированию антимикробной восприимчивости):
- Гемофилис гриппов и гемофилис Parainfluenzae: чувствительность ≤0,125 мг / л; Сопротивление> 4 мг / л;
- Streptococcus пневмония и стрептококки pyogenes: чувствительность ≤0,25 мг / л; Сопротивление ≥0,5 мг / л;
- Staphylococcus aureus: чувствительность ≤ 1 мг / л; Сопротивление ≥2 мг / л;
- Neisseria Gonorrhoeae: чувствительность ≤ 0,25 мг / л; Сопротивление> 0,5 мг / дл.
Чувствительность
Преобладающие пристраиваемые сопротивление могут варьироваться географически и со временем, в основном в лечении серьезных инфекций. При необходимости рекомендация должна найти местного эксперта по распространению сопротивления.
Антибактерический спектр азитромицина:
Чу Талыви |
И роль и грамположительные бактерии UU _ |
Метилцилиндчутлыви ул. aureus. |
Penitsylinchutlyvi St. aureus. |
Streptococcus pyogenes (группа a) |
И роль и грамм отрицательные бактерии UU _ |
Гемофилис грипп и Haemophilis Parainfluenzae, Legionella Pneumophila |
Moraxella Catarrhalis |
Pasteurella Multocida. |
E.coli Etec . E.coli EAEC. |
Анаэробные микроорганизмы |
C. Perfingens Lostridium . |
Fusobacterium SPP. |
Prevotella SPP. |
Порфиромонас СПП. |
Другие микроорганизмы |
Боррелия Бургдорофери. |
Chamydia Trachomatis |
Chamydia pneumonia. |
Микоплазма пневмония |
Тип и кто станет устойчивым к искусству в случаях кремов |
И роль и грамположительные бактерии UU _ |
Стрептококк пневмония с вторичной пенитсилиндчутлывистью и пеницилинстями |
Микроорганизмы врожденного иммунитета |
И роль и грамм отрицательные бактерии UU _ |
Enterococcus Faecalis. |
Staphylococcus SPP. MRSA, МССЕ. |
Аэробные грамотрицательные бактерии |
Псевдомонас aeruginosa. |
Klebsiella SPP. |
Свидетельствовать Коли |
Анаеробні мікроорганізми |
Група Bacteroides fragilis |
Фармакокінетика.
Абсорбція
Після перорального застосування азитроміцин швидко абсорбується та розподіляється по організму. Іжа зменшує абсорбцію азитроміцину зі шлунково-кишкового тракту, який застосовується у формі капсул, що призводить до зниження С max на 54 % , а AUC на 43 %. Біодоступність азитроміцину досягає 34 %.
Розповсюдження
Зв'язування азитроміцину варіює згідно з концентрацією в плазмі. Він зв'язується з протеїнами плазми приблизно на 20 % (7-51%) та зі збільшенням концентрації азитроміцину ступінь зв'язування з протеїнами зменшується. Об'єм розподілу азитроміцину досягає 31,1 л/кг.
Завдяки швидкому розподілу в тканинах та внутрішньоклітинній пенетрації концентрація азитроміцину в тканинах вища, ніж у сироватці (більше ніж у 100 разів). Рівень азитроміцину в лейкоцитах дуже високий. Після одноразового застосування 1,2 г азитроміцину середній рівень концентрації в лейкоцитах становить до 140 мкг/мл. Азитроміцин також легко проникає в інші тканини та рідини організму, наприклад: кістки, сперму, простату, яєчник, матку, маткові труби, шлунок, печінку та жовчний міхур. Однак немає відповідно задокументованих контрольованих досліджень щодо застосування азитроміцину для лікування інфекцій вищезгаданих тканин. Висока концентрація в тканинах може не бути явною з підвищенням клінічної ефективності, незважаючи на те, що це є важливим для ефективності лікування. Антибактеріальна ефективність азитроміцину залежить, у тому числі, від рівня рН. Азитроміцин легко проникає в лізосоми, де низький рівень рН може зменшити їх активність. Азитроміцин слабко проникає в цереброспінальну рідину, де його концентрація не перевищує 0,01 мкг/мл.
Метаболізм
Азитроміцин незначним чином метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Елімінація
Плазмовий кліренс азитроміцину досягає 630 мл/хв. Період напіввиведення становить 68 годин. Азитроміцин виводиться головним чином з жовчю, переважно в незміненому вигляді. Тільки 6,5 % активної речовини виводиться з сечею в незміненій формі.
Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з легкими та середньої тяжкості порушеннями функції нирок (GFR 10-80) порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок (GFR> 80 мл/хв) середнє значення C max та AUC 0-120 підвищується до 5,1 % та 4,2 % відповідно до наступної пероральної одиничної дози азитроміцину 1000 мг. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій нирок середнє значення C max та AUC 0-120 зростає до 61% та 35 % відповідно, порівняно з нормальним.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
На сьогодні немає доказу промаркованих змін фармакокінетики азитроміцину у пацієнтів з середнім ступенем порушення функції печінки порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки.
Пацієнти літнього віку
Фармакокінетика азитроміцину у пацієнтів літнього віку (65-85 років) була подібна до фармакокінетики у пацієнтів молодшого віку. Однак у жінок похилого віку спостерігалася більша максимальна концентрація (збільшення на 30-50 %), але не досягалося суттєвої кумуляції препарату.
Діти
Було проведено 2 клінічних дослідження за участю 2 вікових груп дітей (1-5 років та 5-15 років). Азитроміцин у дозі до 10 мг/кг маси тіла в перший день досягав 5 мг/кг впродовж днів з 2 по 5. Середнє C max досягало 0,216 мкг/мл та 0,383 мкг/мл відповідно, та було трохи нижче, ніж у дорослих.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 250 мг: блакитні, округлі, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі таблетки з однорідною поверхнею.
Таблетки по 500 мг: блакитні, округлі, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі таблетки з однорідною поверхнею.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці.
Упаковка. Таблетки по 250 мг: по 3 таблетки в блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Таблетки по 500 мг: по 2 або 3 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/ Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company, Poland.
Місцезнаходження. вул.Марш.Дж.Пілсудського 5,95-200 Паб'яніце, Польща /
5 marsz.J.Pilsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Poland.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа