Личный кабинет
БАНБАКТ суппозитории вагинальные 100 мг №3
rx
Код товара: 515698
Производитель: Kusum Healthcare (Индия)
4 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Banbacct.
Банбакт.
Место хранения:
Активное вещество: линдамицин;
1 суппозиторий содержит фосфат клиндамицина в переносе к клиндамицину 100 мг; Вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма. Вагинальные суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедной подобной форме.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии, за исключением комбинированных лекарств, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Клиндамицин. ATH код G01A A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия. Клиндамицин представляет собой антибиотик линкосамида, который подавляет синтез белков бактерий, действующих на бактериальные рибосомы. Антибиотик связывается в основном с рибосомальным субъединицей 50-х годов и влияет на процесс инициирования белковой цепи. Хотя Clindamycin фосфат неактивен in vitro , in vivo быстро гидролизован, превращаясь в клиндамицин, который проявляет антибактериальную активность.
Чувствительность in vitro. Стандартные принципы тестирования потенциальных бактериальных вагинальных патогенов, Gardnerella Vaginalis, Mobiluncus SPP не определены. или микоплазмы гоминис . Однако клиндамицин в качестве антимикробного агента in vitro проявляет активность против таких зарегистрированных штаммов микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом: бактериоиды SPP ., Гардерелла Вагиналис, Mobiluncus SPP . , Mycoplasma Hominis, Peptostreptococcus SPP .
Все эти микроорганизмы чувствительны к действию клиндамицина, о чем свидетельствуют значениями их микрофона 90 (минимальная концентрация минимальной ингибирующей, в которой 90% штаммов подавляются). Географические или временные вариации не были отмечены.
Данные оригинального клиндамицина относительно чувствительности бактерий, связанных с бактериальным вагинозом.
Микроорганизм | Микрофон 50. | Микрофон 90 . | % Чувствительный |
Бактерии Bivius. | <0,015. | 0,031. | 100. |
Запрещенные бактериоиды | 1.0 | 2,0. | 100. |
Бактерии меланиноген | <0,015. | 0,031. | 100. |
Бактериоиды AsacaccharolyTicus. | <0,015. | <0,015. | 100. |
Пептидтрептококк Анаэробий. | 0,03. | 0,25. | 100. |
Peptostreptococcus Asacaccharolyticus. | <0,015. | 0,25. | 100. |
Mobiluncus Certisii. | 0,125. | 0,125. | 92. |
Mobiluncus Mulieris | 0,03. | 0,06. | 100. |
Гардерелла Вагинал | 0,125. | 0,5. | 100. |
Продемонстрировано воспроизведение перекрестного сопротивления между Клиндамицином и Линкомицином.
Была продемонстрирована антагонизм между клиндамицином и эритромицином in vitro . Клиническое значение этого наблюдения неизвестно.
Фармакокинетика.
Поглощение. Clindamycin Фосфат в организме быстро гидролизован с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Исследование исходного клиндамицина показало, что при внутривагинальном применении в системном кровообращении приходится приблизительно 30% (6-70%) препарата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев составило 3,2 мкг ∙ ч / мл (от 0,42 до 11 мкг ∙ ч / мл). Максимальная концентрация крови наблюдается на 3-й день в течение 5 часов (в диапазоне от 1 до 10 часов) после использования суппозиториев и составляет в среднем 0,27 мкг / мл (от 0,03 до 0,67 мкг / мл). Среднее значение полураспада после использования суппозиториев составляет 11 часов (в диапазоне от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничено скоростью поглощения. Системное поглощение клиндамицина в виде суппозиториев в 7 раз выше, чем при нанесении аналогичной дозы клиндамицина в форме вагинального крема. В целом, системный эффект клиндамицина в виде суппозиториев вагиналов в 2-20 раз ниже, чем терапевтическая доза гидрохлорида перорального клиндамицина и в 40-50 раз ниже, чем терапевтическая доза парентерального фосфата клиндамицина.
Клинические характеристики .
Показания .
Лечение бактериального вагиноза (предварительное наименование: гемофильный вагинит, садовник вагинит, неспецифический вагинит, корневидный вагинит или анаэробный вагиноз).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкекому или любому из вспомогательных веществ препарата.
Колит, связанный с использованием антибиотиков в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет данных о совместимом использовании клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев с другими препаратами для внутривагинального введения (см. Раздел «Особенности применения»).
В системном применении фосфата клиндамицина демонстрирует свойства блокатора Neuramus, который может укреплять и расширять эффект других блокаторов нерусов. Следовательно, его следует использовать с осторожностью пациентам, принимающим такие средства (см. Разделы «Передозировка» и фармакокинетика).
Не рекомендуется использовать латексные презервативы во время клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев.
Особенности приложения.
До или сразу после начала клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев может потребоваться провести лабораторный анализ для других патогенов инфекций, в том числе трихомонас Вагиналис, Candida Albicans, Chlamydia Trachomatis и Gonococccci.
Использование вагинальных суппозиториев с клиндамицином может вызвать чрезмерный рост микроорганизмов нечувствителен к препарату, включая грибы дрожжей.
Использование клиндамицина, а также других антибактериальных агентов, может вызвать диарею, а в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, который может быть как умеренной, так и угрожающей жизни.
Если при использовании приготовления BanBact® развивается выраженная или длительная диарея, то этот препарат должен быть отменен, чтобы проводить соответствующие диагностические процедуры и, при необходимости, назначать антибактериальное лечение. Препараты, которые подавляют перистальтики, в этом случае противопоказаны. При наличии анамнеза колита, вызванного антибиотиками, BANBACT ® следует использовать с осторожностью. В таких случаях рекомендуется тщательно рассмотреть преимущества лечения бактериального вагиноза и потенциального риска псевдомембранозного колита.
Рекомендуется ухаживать за клиндамицином в виде вагинальных суппозиториев с пациентами с воспалительным заболеванием кишечника, в частности заболевания крона или неспецифическим язвенным колитом.
Как и в случае с любыми вагинальными инфекциями, сексуальные контакты во время применения препарата BanBACT ® не рекомендуются. Основой вагинальных суппозиториев может ослабить прочность латексных презервативов и противозачаточной диафрагмы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Не рекомендуется использовать такие агенты в течение 72 часов после лечения препаратом, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от венерических заболеваний могут быть уменьшены.
В период применения BANBACT ® не рекомендуется использовать другие продукты, предназначенные для внутривагинального введения (такие как тампоны, инструменты для погружения).
Особые меры предосторожности при лечении препарата и его использование.
Не применяйте этот препарат, если упаковка, содержащая вагинальные суппозитории, повреждена, открыты или негрететически упакованы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
В исследованиях животных были продемонстрированы репродуктивные токсичность.
Применение во время триместра беременности не рекомендуется, поскольку нет соответствующих хорошо контролируемых исследований при использовании беременных женщин в этот период.
Интравагинальное использование фосфата клиндамицина в II триместере беременности, а также системное использование клиндамицина в II и III триместрах не привело к каким-либо патологическим воздействиям из плода, поэтому его можно использовать в случае очевидной необходимости.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли клиндамицин, проникает в грудное молоко после вагинального применения. Однако, как сообщалось, появляются клиндамицин в грудном молоке после перорального или парентерального применения. Необходимо рассмотреть возможность остановки грудного вскармливания или прерывания / воздержания от терапии BANBACT ® с учетом грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения матери.
Фертильность.
В исследованиях на животных не было влияния на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет на или влияние незначительно.
Способ применения и доза.
В. Один суппозиторий является внутривагинально 1 раз в день в течение 3 дней подряд.
Суппозиторий выделяется из контурной упаковки и вводят в влагалище в положении, лежащую на спине с изогнутым коленями и затягивался к груди с помощью рук среднего пальца, но не вызывать неприятных чувств.
Заявка по пожилым пациентам .
Использование клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев пациентов в возрасте 65 лет не было исследовано.
Применение пациентами с расстройствами функций почек .
Использование клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев пациентов с расстройствами функции почек не исследовано.
Следует обратить внимание на официальные рекомендации по применимым применению антибактериальных агентов.
Дети.
Безопасность и эффективность клиндамицина в виде вагинальных суппозиториев у детей не установлены.
Передозировка.
Случаи передозировки клиндамицина в форме вагинальных суппозиторов не сообщались.
Clindamycin фосфат, содержащийся в препарате и используется вагинальный, может быть поглощен в количестве, достаточное для развития системных эффектов.
В случае передозировки, применение общего симптоматического и поддерживающего лечения, при необходимости.
При случайном введении препарата внутреннее возникновение эффектов, сопоставимых с эффектами терапевтических концентраций Клиндамицина в случае перорального введения.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и вторжение: грибковые инфекции, инфекции, вызванные кандидатами.
По нервной системе: головная боль.
Из желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит *.
Из кожи и подкожной клетки: зуд (не вместо применения), сыпь.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в стороне.
Из почек и мочевой системы : пиелонефрит, дисурия.
Со стороны генитальных органов и молочных желез : вульвовагинальные кандидоз, вульвовагинальные боли, вульвовагинальные расстройства, вагинальные инфекции, выделение влагалища, расстройства менструального цикла.
Общие расстройства и расстройства на входном участке : боль в месте применения, зуд (в месте приложения), местные отеки, боль, лихорадка.
* Псевдомембранозный колит представляет собой явление, характерное для всего класса антибактериальных агентов.
Уведомление о подозреваемых нежелательных реакциях.
Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это обеспечивает постоянный мониторинг преимуществ и риск использования лекарственного средства.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для 3 суппозиториев в полосе. 1 полоса в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Kusum helthker pvt ltd. /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
SP-289 (A), Richo Industrial Areca, Chopanki, Bhivadi, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /
SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа