БЕРЛИТИОН 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 мг амп. 24 мл №5

Для медицинского использования препарата

Берлиция 600 Од

(Берлитие ^® 600 ED)

Место хранения:

Активное вещество: 1 ампула (24 мл) концентрата для инфузионного раствора содержит этилендиаминовую соль тики кислоты 755 мг, что соответствует 600 мг тиока кислоты;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код УАТС A16A X01.

Клинические характеристики.

Индикация. Парестезия в диабетической полиневропатии.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и доза.

Взрослые. В интенсивной парестезии введение внутривенного концентрата для инфузионного раствора рекомендуется в дозе 24 мл (1 ^{Ampoule Berlition} ò 600 единиц в день, что соответствует 600 мг тиока кислоты в день. Концентрат для инфузионного раствора используется в течение 2-4 недель на начальной стадии обработки. Содержание ампула разбавляют в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят внутривенно, а продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности активного вещества к освещенному раствору для инфузии приготовить непосредственно перед введением и защищать от светового действия, например, алюминиевой фольгой. Подготовленное решение для инфузии можно хранить в течение 6 часов, при условии, что защита от световых действий.

Для дальнейшей терапии используйте пероральные формы ^{прибателя} ò в дозе 300-600 мг тиокальной кислоты в день.

Неблагоприятные реакции.

На стороне центральной нервной системы: в некоторых случаях произошло изменение или нарушение вкусовых ощущений, головной боли, приливов, повышенное потоотделение, труднодоступное дыхание, повышенное внутричерепное давление, головокружение, судороги, визуальные нарушения и двойственное в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из пищеварительного тракта: в некоторых случаях с быстрым внутривенным введение препарата, тошноты, рвоты, диареи, боли в боли в животе.

Из системы гематопоэза: в некоторых случаях были пепестиальные кровоизлияния в слизистых оболочках / кожу, тромбоцете, функция, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях может снизить уровень сахара в крови, что можно появиться появлением симптомов, аналогичных гипогликемии, такими как головокружение, повышенное потоотделение, головное боль, расстройства зрения.

Из иммунной системы: в одних случаях появились кожные высыпания, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции до развития анафилактического шока.

Из сердечно-сосудистой системы: с быстрым внутривенным введение, боль в сердце сердца можно наблюдать, а тахикардовые атаки независимо.

Другие. В изолированных случаях были отчеты о реакции на месте администрирования и слабости.

Передозировка.

Когда передозировка может казаться тошнотой, рвотой и головной болью. При нанесении очень высоких доз от 10 до 40 г тика-кислоты, в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может вызвать смертельное следствие. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и впоследствии действует с нападениями обобщенными судами и развитием лактатацидоза. Последствия интоксикации могут быть гипогликемией, ударом, рабдомолизом, гемолизом, распространенным внутрисосудистым коагуляцией крови, ингибирование костного мозга и несколькими недостаточностью.

Уход. В случае подозрения в значительной интоксикации (> 80 мг / кг массы тела тикикики), немедленная госпитализация и общепринятые меры (например, искусственная рвота, стирка желудка, активированный уголь). Лечение нападений обобщенными судами, лактацидозом и другими последствиями интоксикации, которые угрожают жизни пациента, должны быть ориентированы на современные принципы интенсивной терапии и симптоматической. К этому времени целесообразность использования гемодиализа, методов кроветфезии или гемафильтрации в рамках вынужденного вывода тика кислоты.

Применение во время беременности или во в грудном вскармливании.

Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Дети.

^Berlition ò 600 единиц не предназначен для лечения детей и подростков из-за отсутствия опыта клинического использования.

Особенности приложения.

Основным фактором эффективного лечения диабетической полинеропатии является оптимальная коррекция сахара в крови пациента.

При лечении пациентов с диабетом, особенно в начале лечения, требуется частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо отрегулировать дозы антидиабетических агентов для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

Использование алкоголя может снизить эффективность препарата. Следовательно, рекомендуется воздерживаться от алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат является светочувствительным, поэтому бутылки должны быть взяты из упаковки незадолго до использования.

Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислот - летний возраст (более 75 лет).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Во время использования препарата необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобилей и занимает другие потенциально опасные действия, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тхик кислоты реагирует с ионные комплексы металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить влияние цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором лейкозной) тиоцитарной кислоты образуют тяжелые растворимые сложные соединения.

Тиок-кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (железо, препараты магния).

Тигическая кислота может усиливать сахарный лиственный эффект инсулина и / или других антидидиабетических агентов, поэтому, в частности, в начале лечения с тиактической кислотой, обычный контроль сахара в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина и / или перорального антидиабетического агента.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тигическая кислота представляет собой вещество, аналогичное витаминам, но которое образуется в организме и выполняет функцию коэнзима с окислительным декарбоксилированием а-кетоацидов. Принимаемый диабетом Mellitus Hyperglycemia приводит к глюкозным отложениям на матричных белках кровеносных сосудов и формирование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к снижению эндоновой крови и эндонеральной гипоксии / ишемии, связанной с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также истощение в периферических нервах такого антиоксиданта в качестве глутатиона. В исследованиях на крысах тиактическая кислота повлияла на биохимический процесс, вызванный диабетом, вызванным стрептосотоцином, который уменьшил образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, эндонорального кровотока было улучшено, увеличилось физиологическое содержание глутатиона, которое действует в пораженном диабетике. Процесс нерва, аналогичный действию антиоксиданта для свободных радикалов. Эти эффекты, наблюдаемые в эксперименте, указывают на то, что тиактическая кислота может улучшить функцию периферических нервов. Это относится к сенсорным расстройствам, происходящим в полиневропатии и может проявляться в дизестезии, парестезии, таких как ощущение горения, боли, онемение или «ползание муравьев». В 1995 году было проведено многоцентрированное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности тиока кислоты для симптоматического лечения диабетической полиневропатии, которая приняла данные о благоприятных последствиях тиактической кислоты на такие изучаемые симптомы в качестве парестезии, ощущение горения, онемения и боли.

Фармакокинетика. Тиоцитарная кислота высоко подвержена влиянию первого прохода через печень. Система биодоступности Существует значительные отдельные колебания. Тимическая кислота соответствует окислению боковой цепи и конъюгации и 80-90% ее метаболитов выводится через почки. Срок годности тика кислоты составляет 25 минут, а общая очистка плазмы крови составляет 10-15 мл / мин / кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тикики кислоты его содержание плазмы крови составляет около 20 мкг / мл. Человек в моче - это только небольшое количество неповрежденного.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачный раствор зеленоватого желтого цвета.

Несовместимость. In vitro Тиоцитарная кислота реагирует с металлургическими комплексами (например, с цисплатином). С молекулами сахара (например, левулозы) тиоцитарной кислоты образуют сверхрастворимые сложные соединения. ^Berlition ò 600 OD несовместим с растворами глюкозы, рекордионным раствором, а также растворами, которые реагируют с SH-группами или дисульфидами мостами. Чтобы расширить ^{берлитуру} ò 600 единиц для использования всего 0,9% раствора хлорида натрия.

Дата окончания срока. 3 года. Не применяйте препарат после срока годности!

Условия хранения. Для защиты от воздействия легких ампул хранятся в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Коричневая ампула, содержащая 24 мл концентрата для инфузионного раствора; 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производители.

Изготовление "оптом", упаковка, контроль и производство серии:

Hameln Pharmaceutical GmbH.

Место расположения. Ландс Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия.

Упаковка, выпуск серии:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.