БЕТАДЕРМ мазь туба 15 г

Место хранения:

Активные ингредиенты: бетаметазон, гентамицин;

1 г мази содержит бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата) 0,5 мг; Гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1 мг;

Вспомогательные вещества: минеральное масло, ланолиновый спирт, зетостеарровый спирт, бутилъероцианизол (E 320), бутилгидрокситолуол (E 321), Paraffin белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый жирный мягкий вес.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.

ATH CODE D07S C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

BetAderm ^® сочетает в себе длительное противовоспалительное, противовоспалительное и вазодилирующее действие бетаметазона дипропионата с широким спектром антибактериальной активности сульфата гентамицина. Активно по отношению к Staphylococcus Aureus (коагуласоопозитивному, свернувшись в эригиназе и некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: псевдомонас Aeruginosa , Aerobacter Aerogenes , Escherichia Coli , Proteus vulgaris и Klebsiella Pneumoniae .

Фармакокинетика .

Данные о фармакокинетике препарата BetAderm ^® отсутствуют.

Клинические характеристики.

Индикация.

Дерматозы, которые обрабатывают глюкокортикостероидами, с осложнениями или подозрением о осложнениях вторичной инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамицину: экзема (атопический, детский, денежный), аногенитальный и старый зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермат, измененный дерматит, солнечный Дерматит, отксыпающий дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кортикостероидам, гентамицину или любому другому компоненту препарата. Как и туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожных реакций после вакцинации, широко распространенные налетные псуды, варикозные вены, перимальный дерматит, поражения вирусной кожи (например, Windpox, герпес), кожаные новообразования, розовые прыщи, молодежь (обычные) Акне, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии. Не применяйте в больших площадях кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например, в ожогах.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Во время лечения препарат не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном использовании на больших площадях кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического реагирования в форме Изготовление соответствующих антител.

Препарат может усилить действие иммуносупрессивного и ослабляет действие иммуностимулирующих препаратов.

В связи с наличием парафина белого мягкого и минерального масла мазь BetAderm ^® для аногенитального участка может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности приложения.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Поскольку Betaderm ^® содержит мощный глюкокортикостероид, препарат рекомендуется использовать в небольших областях кожи.

При долгосрочном использовании препарата на больших участках кожи частота проявления побочных эффектов увеличивается и возможность развития сопротивления бактерий к гентамицину сульфату.

Не применяйте без разрывов дольше 2 недель.

В случае раздражения кожи, аллергические реакции или проявления повышенной чувствительности на фоне лечения пресс-форм Batader ^® использование препарата должно быть прекращено и для получения адекватной терапии пациента.

Не следует применять мазь под окклюзию повязку, так как она может привести к атрофии эпидермиса, последовательности и суперинфекции.

Любые побочные эффекты, которые происходят при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут быть отмечены в местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Не допускайте препарата, чтобы попасть в глаза и слизистые оболочки. Не относитесь к векам, так как это может вызвать глаукому или катаракты.

Не применяйте препарат на кожу лица из-за опасности побочных эффектов (телеангиэктазия, пегий дерматит), даже после короткого использования.

В случае инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные агенты соответственно.

Поскольку кортикостероиды и гентамицин могут поглощаться кожей, существует риск системных побочных эффектов от глюкокортикостероидов (включая ингибирование функции коры надпочечников), и гентамицин (ототоксичность, нефротоксичность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Необходимо использовать препарат с пациентами с псориазом, поскольку местное использование глюкокортикостероидов в областях, подверженных псориазу, может привести к распределению рецидива, вызванного развитием толерантности, риск обобщения генерализованного пузориаза и систематическую токсичность, вызванную снижением Защитная функция кожи.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном регулярном контроле, поскольку они могут привести к подавлению гипоталамическимиипоипоипоипофизиальной ультра-подходящей системы (GGNZ). В случае разработки ингибирования лекарственное средство должно быть отменено, частота применения для уменьшения или переноса пациента к кортекостероидному препарату более слабых действий.

Функция GGNZ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Следует помнить, что длительная местная терапия гентамицин может привести к развитию микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам.

На коже бронированной, а также на паховом участке применяются только в случае особой необходимости, поскольку увеличение поглощения и высокий риск побочных эффектов возможно даже после короткого использования.

Необходимо тщательно использовать препарат с существующими атрофическими состояниями подкожного волокна, особенно у пожилых людей.

Применение препарата на большие участки кожи, на поврежденной коже, в больших дозах, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, детьми.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Поскольку использование местных кортикостероидов беременных женщин не установлено, препарат и триместр беременности не следует использовать. Назначение препарата возможна только на более поздней беременности, если ожидаемое преимущество перед будущей матерью превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными в высоких дозах, в течение длительного времени и при повязках окклюзии.

В настоящее время неясно, можно ли использовать кортикостероиды в результате системного поглощения для проникновения грудного молока, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата необходимо учитывать важность лечения матери Отказ

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Мазь применяется к тонкому слою на пораженном участке кожи 2 раза в день - утром и вечером.

Частота применения препарата определяет доктор индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В световых случаях применяйте 1 раз в день, при этом тяжелые поражения могут быть необходимы в более чаще.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от реакции пациента для лечения. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, доктор должен рассмотреть диагноз.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Поскольку дети, соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то есть более активное поглощение препарата. Следовательно, дети более склонны к разработке ингибирования функции гипоталамически-гипофиза-надпочечников (GGNZ) системы в результате использования кортикостероидов и развития экзогенных кортикостероидов.

У детей, которые получили кортикостероиды для местного применения, произошло подавление функции надпочечников, синдрома кушинга, отсталости роста, недостаточное увеличение массы тела, увеличить внутричерепное давление.

Проявления подавления функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на образец для стимуляции надпочечников, используя препараты адренокортикотропных гормонов (AKTG). Увеличение внутричерепного давления проявляется выпуклостью опухоли, головной болью, двусторонним отеком дискового диска.

Передозировка.

С долгосрочным применением в больших площадях кожи, в больших дозах, при использовании повязки окклюзии могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются путем улучшения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкосурия, подавление гипофизиального надпочета. Функция с развитием провала вторичной надрезы. И появление симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга).

С однократным применением около 7 г мази, обратимый снижение акта.

Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотику и возможность анокотоксического и нефротоксического действия, которое может быть особенно опасно при почечной недостаточности.

Уход. Прописать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните баланс электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. В случае избыточного роста устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетки : прыщи, стероидная фиолетовая, подавление эпидермиса, кожи покалывание, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатая кожа, очаговая кожа, подкожная клетчатка, сухой кожу, кожные колеса, обесцвечивание кожи, атрофировая кожа и херес, телеанасия, фолликул, аллергический контактный дерматит, уравнение или точечная папульная сыпь, яма, зуд, ощущение горения, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция, раздражение или обострение существующих изменений.

Применение на коже лица может привести к постоянному дерматиту.

Из сосудистой системы: при нанесении препарата дольше рекомендуемый термин может возникнуть расширение малых кровеносных сосудов (телеангиэктазия).

Из органов слуха : использование слизистых оболочек или больших участков кожи, особенно поврежденной, или при повязке окклюзии, может вызвать оттоксический эффект из-за наличия сульфата гентамицина мазью.

Из эндокринной системы: признаки гиперкортизолизма. Длительное использование мази на больших площадях кожи или под повязкой окклюзии или детей, с учетом повышенного поглощения бетаметазона дипропионата, может привести к сильной широкому эффекту, характерным для кортикостероидов, которые проявляются в форме Отек, артериальной гипертонии, снижения иммунитета, роста и ингибирования развития у детей, гипергликемии, глюкосурия, развитие синдрома кушинга.

Со стороны органов: когда местное приложение на коже, препарат иногда может привести к развитию глаукомы или ускорить развитие катарактов.

Из иммунной системы: может быть повышенная чувствительность к кортикостероидам, в этом случае использование препарата должно быть немедленно прекращено.

С стороны почек и мочевой системы : применение на больших участках кожи, особенно поврежденного, или под повязкой окклюзии, может вызвать нефротоксический эффект из-за наличия гентамицина сульфата в мази.

Препарат содержит спирт Cetostarl, который может вызвать локальную реакцию кожи (например, контактный дерматит).

Препарат содержит бутилгидрокситолуол и бутилгироксианизол, что может вызвать локальную кожую реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 г мази в трубе.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ферма дерева Эльфа А.Т.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

58-500 м. Elenza Gura, улица. Винсенто Пол, 21, Польша.