БЕТАДИН р-р д/наружн. и местн. применения 10 % фл. с капельницей 120 мл

Для медицинского использования препарата

Betadin ^® .

(Бетадин ^® )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: светодиодный йод;

1 мл раствора содержит 100 мг светодиода йода;

Вспомогательные вещества: глицерин (85%), неосинол 9, кислотный лимонный без кислотным, гидрофосфат натрия безводный, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Решение для внешнего и локального применения.

Темно-коричневый с запахом йода, не содержит взвешенных и осажденных частиц.

Название и месторасположение производителя.

ЗАО «Фармацевтическое растение» Эгис, Венгрия Согласно лицензированным MundiFarm A.t., Швейцария / EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия по лицензии из Mundifarma A.G., Швейцария,

9900, Кермида, ул. Matyash Kirai 65, Венгрия / 9900, Корминд, МАТЯС Kiraly UT 65, Венгрия.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Устройство йода.

Код УАТС D08A G02.

Светодиод-йод представляет собой комплекс полимера йода и поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после того, как он наносится на кожу. Элементарный йод проявляет сильный бактерицидный эффект, имеет широкий спектр противомикробных действий против бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: Бесплатный iodine выполняет быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При формировании PVP-комплекса йод в значительной степени теряет местный вентиляционный эффект, присущий алкогольным растворам йода, и поэтому хорошо переносится на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.

Iodine реагирует с окислительным сульфидом (SH) и -гидроксилом (OH) группами аминокислот, которые являются частью ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивирующих или разрушают эти белки. Большинство микроорганизмов разрушаются in vitro менее минуты, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. В этом случае йод обесцвечивается, в связи с которым изменение коричневого насыщения является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Betadine ^® представляет собой широкий антимикробный спектр действий, а именно - действует на граммоположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидные), вирусы (вирилицид), фунгические (фунгицидные) и споры грибов (спорицита), как а также некоторые более простые микроорганизмы (Potesome).

Из-за механизма действия устойчивости к препарату, включая вторичное сопротивление с длительным применением, не ожидается.

Препарат растворяют в воде и легко вымывают водой.

Долгосрочное применение препарата на больших поверхностях раны или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки, могут привести к поглощению значительного количества йода. Как правило, в результате долгосрочного применения препарата содержание йода в крови быстро увеличивается. Концентрация возвращается на начальный уровень через 7-14 дней после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией увеличения щитовидной железы увеличение роста йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального статуса щитовидной железы.

Поглощение и почечная экскреция переведенного йода зависит от его молекулярной массы, и, поскольку она варьируется в пределах 35000-50000, то возможно задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно на 38% массу тела, биологический период полураспада за период после влагалища составляет около 2 дней. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода составляет 0,01-0,5 мкг / дл.

Препарат из организма предпочтительно посредством почек с зазором от 15 до 60 мл / мин, в зависимости от уровня йода в плазме крови и креатинина (нормально: 100-300 мкг йода на 1 г креатина).

Показания к применению.

Противопоказание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Использование светодиода йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железы, которая может повлиять на результаты некоторых опросов и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связывающего йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода), из-за которого планируется Лечение болезни щитовидной железы йодных препаратов может быть невозможным. После прекращения лечения светодиодный йод должен взломать не менее 1-4 недель.

Окислительное воздействие светодиода йода может привести к ложностям-положительным результатам диагностических испытаний (например, толуидин и гуав образец для гемоглобина и глюкозы в теленках и моче).

Окислительный эффект светодиода йода может вызывать коррозию металлов, в то время как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к светодиодному йоду. В некоторых случаях может наблюдаться изменение цвета.

Тест-йод легко удаляется из текстильных и других материалов с теплой водой с мылом. Пятна, которые трудно удалить, следует обрабатывать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

Решение не предназначено для внутреннего использования.

С предоперационным дезинфекцией кожи следует гарантировать, что у пациента нет остатков решения (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долгосрочного (более 14 дней) применения светодиода-йода или его использования в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов ( Особенно летом) с скрытыми расстройствами щитовидной железы дают только после тщательного соотношения, ожидаемого преимущества и возможный риск. Такими пациентами следует контролировать, чтобы определить ранние признаки гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы даже после прекращения препарата (для срока до 3 месяцев).

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Светодиодный йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказан для применения после 2-го месяца беременности и во время грудного вскармливания. Йод проникает через плацентурный барьер и может проникать в грудное молоко. На момент лечения необходимо остановить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Неизвестный.

Дети.

Новорожденные и дети до 1 года информированные йода должны использоваться только в резкие показания. При необходимости вы должны соблюдать функцию щитовидной железы.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для наружного применения в растворенной и нерастворимой форме.

Не следует смешивать с горячей водой. Допускается только короткое отопление до температуры тела.

Дозировка

Недифференцированное решение Betadado ^® используется для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетерии мочевого пузыря, инъекций, пунктаций и т. Д.

Решения могут использоваться 2-3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза 3 мл неразбавленного раствора - каждая доза 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза с 5 мл неразбавленного раствора - каждая доза 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его использования остается сухой.

Согласно вышеупомянутым показаниям, решение может использоваться после разбавления водопроводной водой. В операциях, а также антисептическое лечение ран и ожогов для разбавления на 0,9% следует использовать раствор хлорида натрия или раствор звонка.

Рекомендуемое размножение: Таблица 1.

Решение должно быть разведено непосредственно перед использованием.

Передозировка.

При остром интоксикации йода характеризуются такими симптомами:

- металлический аромат во рту, повышенный слюноотделение, чувство изжоги или боли во рту или горле;

- раздражение и отек в глазах;

- кожные реакции;

- желудочно-кишечные расстройства и диарея;

- нарушение функции почек и анурии;

- дефицит кровообращения;

- отек гортани с вторичной асфиксией, отеком легких, метаболическим ацидозом, гипернатриемией.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия особого внимания к балансу электролита, функции почек и щитовидной железы должны проводиться.

Побочные эффекты.

Исследование: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатроемии) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Из почек и мочевой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции повышенной чувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориаздоподобных красных небольших образований BOUCO; Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Из эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное использование светодиода йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях, вызванный йодом гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, главным образом у пациентов с существующими заболеваниями щитовидной железы.

В некоторых случаях возможны обобщенные острые реакции с уменьшением кровяного давления и / или осложненного дыхания (анафилактические реакции).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Комплекс светодиодного йода активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Предупреждение! Из-за его окислительных свойств светодиод-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний, таких как обнаружение скрытой крови в теленке или моче или глюкозе в моче. При нанесении эхо-йода йода щитовидной железы может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, для измерения радиоактивного йода) или может противодействовать йоду, который используется Для терапевтической терапии. Железнования. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролин, могут взаимодействовать с набором светодиода йода в этой связи, в этой связи их совместимое приложение не рекомендуется.

Препарат могут реагировать с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект светодиода йода может быть компенсирован увеличением его дозы.

Следует избегать долгосрочного использования, особенно на больших поверхностях, пациентам, получавших литиевые препараты.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° C. Хранить недоступных для детей.

Упаковка.

На 30 мл или 120 мл или 1000 мл раствора в зеленой пластиковой бутылке с капельницей; Для 1 бутылки 30 мл и 120 мл в картонной упаковке; Бутылки 1000 мл помещают в транспортную упаковку.

Категория выпуска. Без рецепта.