БЕТАЗОН УЛЬТРА мазь туба 15 г

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 г продукта содержит бетаметазон дипропионат микронизированный в расчете до 0,5 мг бетаметазона, клотримазол 10 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг;

Дополнительные ингредиенты: минеральное масло, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до светло - желтого цвета, гладкие.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с antybio-препарата. Бетаметазон и антибиотики. Код АТС D07S C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Betazon Ультра сочетает в себе противовоспалительное, противозудным и сосудосуживающим действием бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой действием клотримазол и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол обладает противогрибковым действием на грибковой клеточной мембране, что приводит к утечке клеточного содержимого.

Клотримазол обеспечить эффективное действие против дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов , таких как Т richophyton гиЬгит, richophyton mentagrophytes Т, Epidermophyton floccosum, Microsporum Canis и Кандида ( в том числе Candida Albicans).

Гентамицин обеспечивает высокую эффективность местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активен в отношении золотистого стафилококка, стафилококк эпидермального (koahulazopozytyvni, koahulazonehatyvni некоторых штаммов , продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: синегнойная палочка, гемофильная, Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, кишечная палочка, протей обыкновенного.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата Betazon ультра недостающего.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, наличие (или подозреваемые) бактериальное и / или грибковые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами к препарату.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к активным веществам или к любому из других ингредиентов. Так же, как туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный псориаз бляшки, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розацеа, ветряной оспы и другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.

Ультра Betazon не наносить на слизистые оболочки глаз, или в области глаз.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

При нанесении мази на коже половых органов и ануса присутствии мягкого парафина или жидкого парафина (адъювантов в препаратах) может снизить предел прочности на разрыв, чем презервативы из латекса снижают их надежность в эксплуатации.

Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицин B, и других полиеновых антибиотиков.

Особенности приложения.

Betazon ультра не предназначен для применения в офтальмологии.

С развитием раздражения кожи или проявлениями повышенной чувствительности во время лечения мази препарата следует прекратить и пациент выбрать соответствующую терапию.

При местном применении системной абсорбции активных ингредиентов может быть выше при использовании препарата на большие участки кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденную кожу. Это может иметь следующие побочные эффекты, наблюдаемые при регулярном использовании активных веществ. В таких случаях препарат для детей следует проводить с осторожностью.

Если сопутствующие системные введение антибиотики аминогликозидов следует рассматривать скорее кумулятивные токсические эффекты (ототоксичность / нефротоксичность).

Были перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.

Долгосрочные местное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентных микроорганизмов. В этом случае, а также развитие суперинфекции лекарственной терапии должно быть прекращено и соответствующее лечение.

Для применения под окклюзионным препаратом должно быть только под медицинским наблюдением.

Кортикостероиды следует использовать с осторожностью при нанесении на лицо и половые органы. В таких случаях лечение не должно превышать 1 неделю.

Непрерывное лечение в течение 2-3 недель не рекомендуется.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из препарата.

У детей больных может продемонстрировать большую чувствительность в отношении местных кортикостероидов индуцированных подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга, чем у взрослых, что обусловлено более высоким отношением площади кожи и массы тела.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку безопасность местных кортикостероидов во время беременности не была установлена, назначение этих препаратов возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери будущего явно перевешивает потенциальный риск для плода. Препараты этой группы не следует назначать беременным женщинам в высоких дозах и в течение длительного времени.

Данные о местном применении гентамицин и клотримазол достаточно.

Не ясно, когда ли кортикостероиды применяют местно благодаря системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому решив прекратить грудное вскармливание или прекращение препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые Betazon ультра наносится тонким слоем на всю поверхность пораженного и окружающую кожу 2 раза в день, утром и вечером. Чтобы получить эффект, препарат следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и реагирования на пациента для лечения. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, должен быть рассмотрен диагноз.

Дети.

Не рекомендуется для детей в использовании, потому что нет опыта препарата для пациентов в этой возрастной группе.

Передозировка.

Долгосрочные или чрезмерное применение местных глюкокортикостероидов возможно подавление гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и гиперкортицизма появления симптомов, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзией в течение 6 часов не приводит к симптомам передозировки. Клотримазол на местном и вагинального применения минимально абсорбируется.

Одиночная передозировка гентамицина не привела к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам.

Уход. Присвоить необходимости симптоматическая терапия. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. Если избыточный рост устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение с ультра Betazon и назначить необходимое лечение.

Неблагоприятные реакции.

Кожа: сухость кожи, нарушения пигментации (гипопигментация) гипохромия, ощущение жжения, эритема, экссудация и зуд, волдыри, шелушение, отек, зуд, сыпь, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угря сыпь, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичное развитие резистентных флоры, атрофия кожи, стрии, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазии, подкожного кровоизлияния, розацеа, изменение цвета кожи, фоточувствительность.

При использовании на больших участках кожи при окклюзии и / или долгосрочной перспективе может иметь место побочные реакции:

Эндокринная система: ингибирование синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников отекло.

Со стороны обмена веществ: появление скрытого диабета.

От слуха, внутреннее ухо / из почек, при одновременном применении системных аминогликозидов антибиотиков может быть кумулятивным Ототоксичность / нефротоксичность при использовании ультра Betazon мази на больших участках кожи или кожных поражения.

От опорно - двигательного аппарата: остеопороз, задержка роста (у детей).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Мазь 15 г в тубах в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.