БИЦИЛЛИН-3 порошок для приготовления суспензия д/ин. 600000 ЕД фл.

Для медицинского использования лекарственного средства

Bitsillina ^® -3.

(Bicillin ^® -3)

Место хранения:

активное вещество:

1 флакон содержит: Bitsillina-3, 600 000 порошок IU (смесь стерильного бензатина бензилпенициллина (бициллина 1) 200 000 единиц, натриевая соль бензилпенициллина 200000 МЕ стерильного бензилпенициллина Новокаина солью 200 000 МЕ).

Лекарственная форма. Порошок для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или белый порошок с слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные препараты для системного применения. Комбинации пенициллинов чувствительны к действию B-лактамазы. ATH J01S E30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат проявляет бактерицидный эффект путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной мембраны микроорганизмов. Активно относительно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus SPP. (Кроме тех, которые производят пенициллиназу), STREPTOCOCCUS SPP. (включая стрептококку пневмония), коринебактерия дифтериана, Bacillus Anthracis; Грам: Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Actinomyces Израиль и Treponema SPP. , Анаэробные формовочные споры. К действию препарата стабилизированы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерий, грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика.

Бициллина - форма длительного действующего бензилпенициллина. В внутримышечной депо препарата формируется в мышечной ткани. В первые часы после инъекции бензилпенициллина сформировался высокий уровень в крови. Бициллина хорошо распределена в тканях и жидкостях организма. Препарат встречается в высоких концентрациях в печени, почках, легких, слизистых оболочках, обладает способностью проникать в фибриноческую ткань. Бицциллина в основном выводится в моче в биологически активной форме (50-70%) в небольших количествах - от слюны, пота, молочной желчи.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, когда необходимо долго поддерживать постоянную концентрацию препарата в крови:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к β-лактам антибиотики (пенициллины, цефалоспорины, карбапены), новокаина;

Бронхиальная астма, уравнение, сенная лихорадка и тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее введение бактерицидных антибиотиков (включая цефалоспорин, циклосерин, ванкомицин, рифампин, аминогликозиды), существует синергия действий; С бактериостатическими антибиотиками (в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкосамидами, тетрациклинами) - антагонизмом.

Bitsillina ^® -3 снижает эффективность оральных противозачаточных веществ и этинилэстрадиола (риск прореку кровотечения). Не рекомендуется объединяться с нестероидными противовоспалительными агентами. Бензилпенициллин уменьшает оформление и увеличивает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с аллопуринолом риск развития аллергических реакций увеличивается.

Фармакокинетическое взаимодействие. Если сопутствующее использование диуретики, аллопуринола, фенилбутазон, НПВП снижает трубчатую секрецию и повысить концентрацию пенициллина.

Имейте в виду возможность конкурентного ингибирования экскреции процесса, в то время как приложение бензилпенициллина с противовоспалительными и антипиретическими препаратами (индометацин, фенилбутазон, салицилаты в высоких дозах). Аспирин, пробанецид, тиазидные диуретики, фуросемид, экокозовая кислота увеличивают период полураспада бензилпенициллина, увеличивая ее концентрацию в плазме крови, что привело к риску развития его токсического действия, воздействуя на трубчатую секрецию почек. Алопуринол увеличивает риск развития аллергических реакций (кожная сыпь).

Избегайте одновременного использования с хлорамфениколом, эритромией, тетрациклином, сульфаниламидами.

При одновременном использовании с метотрексатом экскреция последнего и повышает риск его токсичности.

Пенисиллины могут искажать диагностические тесты, такие как определение глюкозы в моче с использованием сульфата меди, прямой антитыхлобулиновой тестирование (тестирование COOMBS), некоторые испытания для сывороточных белков или белка в моче. Пенисиллины также могут искажать результаты испытаний, которые используют бактерии, такие как тест Guthrie для фенилтонурии, который использует бактерии Bacillus Subtilis.

Особенности приложения.

Перед лечением Bitsillina ^® -3 должна проверить переносимость пациента, чтобы сделать и тестировать переносимость местной анестетики. Необходимо выяснить, были ли лекарства большего количества реакционных групп (β-лактам и / или новокаин) при их предыдущем применении. Пациенты, склонные к аллергическим реакциям, препарат используется с осторожностью. Если признаки аллергических реакций Bitsillina -3 ^® должны быть прекращены и соответствуют соответствующей терапии.

Для предотвращения побочных реакций следует следовать только внутримышечной инъекции.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность кросс-аллергии.

Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдались у пациентов, которые были в терапии пенициллина. Такие реакции встречаются чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Для лечения симптомов анафилактической реакции может потребоваться: немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенные) и срочная терапия дыхательной недостаточности.

С особой осторожностью препарат следует использовать для пациентов с сеей лихорадкой, вартикарии и другими аллергическими заболеваниями.

Нейтропения была широко распространена у пациентов, получающих высокие дозы β-лактамов, а заболеваемость была отмечена у пациентов, получающих лечение в течение 10 дней или более. Мониторинг лейкоцитов рекомендуется в течение длительного времени в лечении высоких доз.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения пациентов с острым лимфолером или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозных сыпи на коже. Следует иметь в виду, что у пациентов с диабетом может быть уменьшено поглощение активного вещества от внутримышечного депо.

При серьезных расстройствах функции почек благодаря большим дозам пенициллина невротоксические действия могут вызвать расстройства головного мозга, судороги, кома.

Осторожно необходимо осуществлять при использовании препарата у пациентов с тяжелой кардиомиопатией, гиповолемией, эпилепсией, почечной недостаточностью или печенью. Печень, почечный и гематологический статус следует контролировать во время длительной терапии с высокими дозами.

Длительное использование препарата может привести к развитию колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей. Возможность суперинфекции, которая требует тщательного наблюдения у таких пациентов.

В случае тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев, вызванного Closttridium Difficile ), рекомендуется прекратить использование препарата и принимать соответствующие меры. Использование средств, которые подавляют перистальтики, противопоказаны. При лечении сексуальных заболеваний, передаваемых при подозрении сифилиса до начала терапии и в течение 4 месяцев после завершения необходимо провести серологическое исследование.

Чтобы подавить или облегчить реакцию ярича-герксимер, с первым применением препарата, рекомендуется ввести 50 мг преднизолона или его эквивалента.

У пациентов с сценой сифилиса проявлялись привязанность к сердечно-сосудистой системе, кровеносных сосудах и мечениях, реакции Ярыша-Херкшимеры, можно избежать применением преднизона 50 мг в день или эквивалентное стероидное в течение 1-2 недель. Свежеприготовленные решения для инъекций или инфузии должны быть использованы немедленно. Даже при хранении в холодильнике водная натриевая соль бензилпенициллина разлагается на образование продуктов разложения и метаболитов.

Следует избегать контакта кожи с пенициллинами, поскольку может возникнуть сенсибилизация.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Рекомендуется воздерживаться от мероприятий, требующих действий психомоторных скоростей (управление транспортировкой, работа с потенциально опасными машинами), в том числе возможные побочные реакции нервной системы (головокружение, головная боль, шум в ушах).

Способ применения и доза.

Препарат вводят только для взрослых!

Перед администрацией необходимо собрать у терпеливой переносимости препарата и местного анестетика и проводить предварительный внутрикормичный тест на переносимость препарата и образца на портативность местного анестетика!

Bitsillina ^® -3 вводится только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещено!

Взрослый препарат в дозе 600 000 IU вводил 1 раз в течение 6 дней. Как правило, продолжительность лечения варьировалась от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения подвески . Подвеска была асептически приготовлена ​​непосредственно перед использованием. Флакон добавляют 5,6 мл 0,9% раствора хлорида натрия или стерильную воду для впрыска или 0,25-0,5% раствора новокаина, перемешивают до однородной суспензии и вводили внутримышечно глубоко в верхнем наружном квадранте мышц Глюси (два инъекция делают в различных ягодицах) Отказ

Перед введением суспензии Bitsillina ^® -3 должна гарантировать, что иглу не попадают в кровеносное сосуд. Если появляется крови, иглу должны быть вытащены и вводили, чтобы держать в другое место.

Дети.

Эффективность и безопасность употребления наркотиков на детей не расследуются.

Передозировка.

Возможное токсическое воздействие на центральную нервную систему, а именно рефлекторное возбуждение, головную боль, тошноту, рвоту, судороги, миалгию, артралгию, симптомы менингизма, кома. В таких случаях администрация препарата должна быть прекращена.

Лечение: симптоматический, который включает гемодиализ, перитонеальный диализ, должен сосредоточиться на восстановлении жидкости и баланса электролита.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, зуд, лихорадка, озноб, артралгия, отек, крапивница, эритема мультиформным экссудативным, оскорбительным дерматитом, контактным дерматитом; анафилактические или анафилактоидные реакции, в том числе астма, тромбоцитопеновая пурпура, симптомы желудочно-кишечного тракта, ангионеротические ангиодиодимы, анафилактический шок, которые могут привести к смертельному случаю позднего и плохого качества ухода; Болезнь сыворотки, возможные реакции на месте вставки.

Из органов дыхания: бронхоспазм, ларингоспазм.

Из центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ушах.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, цветной язык в черном, диарее, псевдомембранозный колит, гепатит, застой желчника.

Из мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

После сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушение функции накачки миокарда, тахикардия.

Из кроветья и лимфатической системы: эозинофилия, тестирование на комбсов, положительная гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: реакции на месте инъекции, включая боль.

Другие: в ослабленных пациентах, новорожденных, пожилых людей в длительном лечении, суперинфекция, вызванная стойкой для препарата микрофлора (дрожжевые грибы, грамотрицательными микроорганизмами). У пациентов, проходящих лечение сифилиса, яриша-герксимер также может возникать в бактериализации, которые характеризуются следующими симптомами: повышенная температура тела, озноб, миалгия, головная боль, обострение симптомов кожи, тахикардия, вазодилатация с изменениями кровяного давления.

Реакция может быть опасной в сердечно-сосудистых сифилисе или состояниях, в которых существует серьезная риск повышения местного повреждения, например, атрофии зрительного нерва.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивайте подвеску Bitsillina ^® -3 с другими инъекционными растворами.

Не рекомендуется использовать в качестве растворителя Рингера на Нюрьвмисни или другие растворы, содержащие глюкозу.

Препарат несовместимо с ионами металлов и симпатомиметическими аминами.

Упаковка.

На 600 000 IU флаконов.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.