Для медицинского использования лекарственного средства

Бисакодил

( Бисакодыл )

Место хранения:

Активный ингредиент: бисакодил;

1 супразвитие содержит бисакодил 0,01 г (10 мг);

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, твердый жир.

Лекарственная форма. Поставляет ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета, форма пули.

Фармакотерапевтическая группа. Связаться с слабительными. ATH A06A B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Приводит к раздражению рецепторного аппарата кишечника, оказывает прямое влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливает его перистальтики и увеличивает секрецию слизи в толстой кишечнике. Действие происходит в течение первого часа.

Фармакокинетика. Бисакодил - слабительный, который стимулирует перистальсию толстой кишки, раздражая воздействие на слизистую оболочку или прямую стимуляцию нервных окончаний в подслизистых и слизистых нервных сплетениях.

Бисакодил плохо поглощается из желудочно-кишечного тракта, а сам влияет на поглощение электролитов. В результате повышенное осмотическое давление в кишечном просвете удерживает большее количество воды, которое имеет следствие смягчения опорожнения и облегчает их проход в толстой кишке. Кроме того, объем опорожнения увеличивается, который стимулирует перистальсис и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенол, который подвержен конъюгированию во время первого прохождения через печень с глюкуроном или серной кислотой и возвращается к кишечнику путем энтерогенепсальной циркуляции. Этот процесс продлевает действие препарата.

Поглощение бисакодила после внутрибрюшинного применения минимальна. Абсорбируемая бисакодил подвержена умятинению в печени с образованием производного фенола, которое впоследствии выводится в моче. Доля, которая осталась в толстой кишке, выделяется фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Краткосрочное симптоматическое лечение запоров, включая обычные запор и хронические запоры у лживых пациентов и пожилых пациентов; Перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в додооперационном периоде.

Противопоказание.

Кишечная непроходимость; препятствие кишечника; острые заболевания брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника; перитонит; боль в животе; тошнота и рвота неизвестной этиологии; закреплена грыжа; желудочно-кишечные кровоизлияния; спастический запоры; кишечника карцинома; колит; острый проктит; острые кровоизлияния; болезнь прямой кишки; маточное кровотечение; цистит; тяжелый обезвоживание; анальные переломы или язвенный провозглашают с повреждением слизистой оболочки; Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Бисакодил усиливает влияние сердечных гликозидов из-за более низкого уровня калия в сыворотке. Это также усиливает калиевый эффект диуретики и глюкокортикоидов.

Особенности приложения.

Как и другие слабительные, бисакодил не следует использовать постоянно более 5 дней, не разъясняя причину запора. Длительное и чрезмерное использование препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкостей, а также гипокалиемию. Длительное использование может привести к захватывающему образованию, когда Закон о дефекации будет возможен только после использования слабительного агента.

Частое использование бисакодила у пожилых пациентов может улучшить астению, ведущую ортостатическую гипотензию и расстройства координации, связанные с потерей электролитов. Препарат может уменьшить уровни калия в сыворотке.

Головокружение и синкоп можно наблюдать во время опорожнения, дефекационный синкоп и сосудистую реакцию могут возникать при боли в животе, которые могут быть связаны с запор, который предлагал предложить слабительное.

Были отдельные сообщения о боли в животе и диареи с примесями крови, наблюдаемыми при принятии бисакодила, причина которого может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Суппозитории не рекомендуются использовать пациентов с анальными трещинами, зондом и язвенным геморром, поскольку оно может привести к болезненным ощущениям и местным раздражению. Не применимо к пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациенты с воспалительным заболеванием кишечника.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Бисакодил не рекомендуется применять во время беременности, особенно в триместре, за исключением случаев, когда ожидаемые преимущества матери превысит потенциальный риск для плода, и только для назначения доктора. Не было достаточного количества контролируемых клинических испытаний у беременных женщин.

BisaCodil не рекомендуется использовать во время периода грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемые преимущества для матери превысит потенциальный риск для плода, и только для назначения доктора. Не известно, выделяется ли бисакодил в грудном молоке.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Перед нанесением суппозитория необходимо:

- на направлениях перфорации блистерной упаковки, чтобы принять один суппозию в первичной упаковке;

- Тогда нужно тянуть пленку по краям, сломав его в разные направления и отпустите суппозиторий из первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Бисакодил используется только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Дети.

Препарат не применяет детей.

Передозировка.

Использование бисакодила в высоких дозах может привести к диареи, брюшным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Иногда могут возникнуть атоны кишечника и застойное воспаление прямой кишки.

Длительное использование слабительных средств может привести к хронической диареи, боли в животе, гипокалиуме, вторичному гипердостеронизму и нефролитиазу. В результате гипокалиемии были доклады о случаях повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и слабости мышц.

Лечение: замещенная терапия с жидкостями и коррекция дисбалансов электролита (особенно гипокалий).

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионеротические отеки и анафилактоидные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы живота, тошнота и диарея (которые могут привести к чрезмерной потере воды и электролите, особенно калия, чаще всего с длительным использованием или передозировкой); рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, кишечника атони, гипокалиемия; Местное раздражение анальной зоны (боль, горение, кровотечение); колит.

В результате обезвоживания могут возникнуть мышечные недостатки, судороги, артериальная гипотензия.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

5 суппозиториев в блистере; 2 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. ОАО "Лекхим-Харьков".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. Семнадцатый состав, бутон. 36