БРАКСОН раствор для инъекций 40 мг/мл амп. 2 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Браксон

(Браксон)

Место хранения:

Активный ингредиент: Tobramycin;

1 мл раствора содержит тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг;

Вспомогательные вещества: резодиум Edetate, сульфит натрия безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. АТО Код.

Антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды.

ATH ATH J01G B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактериостатические (блоки 30-х годов субъединицы рибосом и нарушает синтез белка). При более высоких концентрациях нарушается функция цитоплазматических мембран, вызывая смерть клеток.

Высокоактиват в грамотрисных микроорганизмах ( псевдомонас аэрогинологию, ацинетобактерии SPP , Escherichia Coli , Klebsiella SPP ., Serratia SPP ., Providencia SPP ., Enterobacter SPP . , Proteus SPP . , А также некоторые Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus SPP . (включая пенициллин, цефалоспорины), некоторые штаммы стрептококки SPP .

Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызванных псевдомонасными аэрогинсами или энтеракоккой фекалис .

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется органами и тканями. Проникает через плацентурный барьер. C _Max в сыворотке обнаружено в 40-90 минутах после введения; При внутримышечном введении препарата в дозе 1 мг / кг массы тела пациента C _Max в плазме составляет 3-7 мг / л. Терапевтическая концентрация хранится в течение 8 часов. T _1/2 с нормальной функцией почек 2 часа. 80-84% введенной дозы получены почками в неизменной форме, на 10-20% через кишечник. T _1/2 у новорожденных 5-8 часов, у детей старшего возраста, 2,5-4 часа. Финал T _1/2 более 100 часов (освобождение от внутриклеточного депо).

У пациентов с почечной недостаточностью T _1/2 варьируется в зависимости от степени недостаточности до 100 часов, у пациентов с цистическим фиброзом 1-2 часа у пациентов с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними индикаторами из-за увеличения оформление В гемодиализе 25-70% введенной дозы удаляют.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сильные инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

Тяжелые стафилококковые инфекции, в тех случаях, когда пациент противопоказал пенициллин и другие препараты с более низким риском токсичности, а также при использовании тобрамицина, согласно врачу, который подтверждается результатами тестирования для бактериальной чувствительности.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидным антибиотикам.

Нейрит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тобамыцин усиливает влияние неизолеризации миорелаксантов.

Уменьшает влияние антимиастеновых препаратов.

Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, диуретики увеличивают риск окружающей среды и нефротоксичности.

Бета-лактам антибиотики ослабляют эффект.

Внутривенное введение индометацина снижает почечную оформление Tobramycin, увеличивая концентрацию в крови и увеличивает период полураспада (T _1/2 ) (может потребовать коррекции дозировочного режима).

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных реакций.

Лекарства для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводы), наркотические анальгетики, переливание больших объемов крови с цитратными консервантами в роли антикоагулянтов, лекарств, которые блокируют нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

Особенности приложения.

С осторожностью использовать с почечной недостаточностью, ботулизмом, миастенией, паркинсонизмом, обезвоживанием, расстройствами слуха.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (по меньшей мере, 1 раз в неделю), контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке, которая не должна превышать 8 мкг / мл.

В неудовлетворительных аудиометрических испытаниях доза препарата уменьшается или остановлена.

Риск движения и нефротоксичности значительно увеличивается при длительной концентрации в плазме более 12 мкг / мл.

Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек, а также с использованием препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (в этой категории пациентов необходимо контролировать функцию почек в день.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо поглощаются из желудочно-кишечного тракта, связанного с их осложнениями в грудных детях.

В процессе терапии можно наблюдать развитие суперинферов.

При отсутствии положительной клинической динамики необходимо запомнить возможность развития устойчивых микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить лечение и начать проводить соответствующую терапию.

При увеличении объема распределения препарата (ожогов, перитонита, экстремальной инфекции) для достижения эффективной концентрации дозы должно быть увеличено, а в критических условиях и у молодых пациентов с высокой минутой циркуляции кровообращения и скоростью гломеренной скорости - увеличить скорость скорость администрирования.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Тобамыцин должен быть назначен беременным женщинам только в тех случаях, когда потенциальные выгоды значительно превышают потенциальный риск. Тобрамицин выделяется в грудное молоко. При необходимости лечение следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат используется в больнице.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутримышечно (V / M) или внутривенно (V / C) капельки. Для / м соответствующая доза препарата вводится непосредственно из ампулы.

Для введения введение раствор разбавляют в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 20-60 минут.

Одна доза для взрослых и детей в возрасте 1 год - 1 мг / кг, ежедневно - 3 мг / кг, максимальная суточная доза - 5 мг / кг.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг / кг / день, разделенные 3-4 одинаковыми дозами (2-2,5 мг / кг каждые 8 ​​часов или 1,5-1,89 мг / кг каждые 6 часов).

Вруженые или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг / кг / день, разделенные на 2 уровня доз каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. С тяжелыми и сложными инфекциями, более длительный курс терапии (с контролем функции почек, возможен состояние слуха и вестибулярный аппарат, потому что проявление нейротоксичности, скорее всего, на протяжении всего лечения более 10 дней) Отказ

При хронической почечной недостаточности, а также для пациентов в пожилых людей доза должна быть уменьшена и увеличения интервалов между введением. Расчет дозы проводится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженной на 8; Дозы остаются такими же, как с нормальной функцией почек; Основная доза препарата аналогична дозы, которая вводят пациентам с нормальной функцией почек и составляет 1 мг / кг.

Дети. Применяется с первых дней жизни.

Передозировка.

Симптомы: токсические реакции (потерю слуха, атаксия, головокружение, расстройство мочеиспускания, жажда, потерю аппетита, тошнота, рвота, звон в уши или ощущение подкладки ушей, нефронекроз - увеличение концентрации мочевины, гиперкретеня, протеинурия, олигурия) паралич дыхательных мышц.

Лечение: пациенты с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкого и принудительного диуреса; Пациенты с нарушением функции почек - гемодиализис или перитониальный диализ. С нервно-мышечной блокадой - антихолинестеразой лекарства, соли кальция; При остановке дыхания - искусственная вентиляция легких, еще одна симптоматическая и поддержанная терапия.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, функция печени (увеличение активности трансаминазы печени, дегидрогеназа лактата, гипербилирубинемия).

Из тел гематопоев: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Из нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (Nerve Teak, парестезия, эпилептические припадки); Нервная мышечная блокада (сложное дыхание, сонливость, слабость).

Из чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, колокольчик, густь или чувства ушей), вестибулярных и лабиринтных расстройств (координация нарушений, головокружение, тошнота, рвота, баланс равновесия).

Из системы мочи: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурию; появление признаков почечной недостаточности - увеличение концентрации креатина и азота мочевины, жажда, потери аппетита , тошнота, рвота).

Аллергические реакции: зуд кожи, гиперемии кожи, сыпь, лихорадка, ангионеротические отеки, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатримия, гипономиамия.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместимость или потеря активности отмечали одновременное использование сульфата тобрамицина и некоторых цефалоспоринов и пенициллина, а также гепарин натрия.

Тобрамицин для инъекций не следует смешивать с другими препаратами перед введением.

Упаковка. 1 мл или 2 мл в ампуле; 5 ампул в контурной ячейке упаковки; 2 Контурные пакеты стула в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО "Юрий-Ферма".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108. Тел. (044) 281-01-01