ЦЕФУТИЛ табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Zefutil ^® .

(Cefutil ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксиму (в виде аксессуаров) 125 мг, 250 мг, 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоз натрия, гликолят натрия Гликолята (тип а) Лаурилсульфат натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, сода

Oy-L White *, FD & C цветной краситель № 1 (E 133), полиэтиленгликоль 6000;

^* - состав OY - L белый : лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Cefutil ^® 125 мг - овальные таблетки с двумя точкой поверхность, покрытая пленочной оболочкой синего цвета, с рисом с одной стороны и отражение «PHI» с другой.

Zefutil ^® 250 мг, 500 мг - овальные таблетки с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой синего цвета, с отражением PHI с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Другие бета-лактами антибиотики. Цефалоспорины второго поколения. ATH J01D C код .

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Axetil Caefurocime - это оральная форма бактерицидных цефалоспорических антибиотиков Cefuroxime, которая устойчива к большинству бета-лактамазой и демонстрирует активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидный эффект Cefuroxime является результатом подавления синтеза клеточной мембраны микроорганизмов.

Caefuroxim имеет высокую активность против таких микроорганизмов:

Грамотрицы аэробов :

Гемофильные гриппы (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H Aeemophilus Parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) Catarrhalis , Neisseria Gonorrhoeaeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и пенициллиназы-непродукуючие штаммы), Escherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Providencia SPP ., Proteus Rettgeri ;

Грамоположительные аэробы :

Staphylococcus aureus и Staphyloccus Epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), streptococcus pyozen e s ( и другие бета-гемолитические стрептококки ), streptococcus pneumoniae , streptococcus group b ( streptococcus agalactiae );

Anaerobes:

Граммоположительный и грамотрицательный кока (включая типы пептококка и пептитроптокококка ), грамоположительные бактерии (включая виды Clastridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды бактериоидов и фусобактерия ) , пропионибактерий SPP ;

Другие микроорганизмы:

В Оррелии Бургдорофера ;

Микроорганизмы нечувствительны к Cefurocime :

С диффузной , псевдомонас SPP . , Campylobacter SPP . , Acinetobacter CalcoCeticus , спиц моноцитогены , метиллин -нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus Epidermidis , Legionella SPP ;

Некоторые штаммы ниже микроорганизмов нечувствительны к Cefuroxime:

Enterococccccus (streptococcus) faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., В актероидах Фрагилис .

Фармакокинетика.

После устного применения Cefuroxime Axetile поглощается в кишечнике, гидролизованный на слизистой оболочке последних, и в виде Cefuroxime попадает в кровообращение.

Оптимальный уровень поглощения наблюдается сразу после еды. Максимальный уровень цифуроксима в сыворотке наблюдается примерно через 2-3 часа после получения препарата. Срок годности препарата составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками составляет 33-55% в зависимости от метода определения. Caefuroxime секретируется почками в неизменном состоянии по секреции канала и гломерелярной фильтрацией.

Одновременное использование Probenecid увеличивает площадь под кривой средней концентрации сыворотки на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается из-за диализа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, чувствительны:

- Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

- респираторные инфекции: острый и хронический бронхит на стадии обострения, пневмония;

- Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, уретрит;

- Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, Пёдермия, импетиго;

- гонорея, острый несложный гонококковый уретрит и цервицит;

- Лечение ранних проявлений заболеваний извести и профилактики поздних осложнений у взрослых и детей с 12 лет.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефвороксиму или другим цефалоспоринам, а также к вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Рекомендуется избегать комбинаций аксессуаров Cefuroxime с препаратами, которые увеличивают рН желудочного сока, поскольку это может повлиять на поглощение цефуроксима.

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут снизить биодоступность цефуроксима и иметь возможность устранить эффект улучшения поглощения после еды. Это может оказать влияние на флору кишечника, что уменьшит реабсорбцию эстрогенов и снижает эффективность комбинированных устных контрацептивов. Поскольку может возникнуть псевдо- отрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и уровня глюкозы в крови к пациентам, получавшим цефуроксимом, рекомендуется использовать методы глюкозной оксидазы или гексокиназы. Caefuroxim не влияет на щелочный анализ определения креатинина. При лечении цефалоспоринов были доклады о положительном испытании с главами. Это явление может повлиять на перекрестный осмотр совместимости крови.

Одновременное использование Cefuroxime в высоких дозах с мощными диретиками (этикакозонная кислота, фуросемида), аминогликозидами, амфотерицина, колонином и полимиксином увеличивает риск почечной недостаточности.

При одновременном использовании с фенилбутазоном или пробаненецидом можно уменьшить почечный клиренс цефуроксима и увеличивать его концентрацию в сыворотке.

Особенности приложения.

При проведении последовательной терапии время перехода от парентеральной терапии до перорала определяется тяжестью инфекций, клиническим состоянием пациента и чувствительность патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения на 72 часа парентеральной терапии следует продолжать. Перед началом последовательной терапии вы должны ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому использованию Cefuroxime.

Использование Cefuroxime (а также других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное использование также может привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например , энтерококки, слоистым транспортировкой ), которые могут, в свою очередь, требуют расторжения лечения.

Использование Cefuroxim не рекомендуется пациентам с тяжелыми кишечными расстройствами, сопровождаемыми рвотой и диареей, поскольку она может привести к снижению уровня поглощения препарата. В этом случае целесообразно назначить парентеральную форму Cefuroxime.

20-дневное лечение болезни Лайма может увеличить частоту развития диареи.

При использовании широкого спектра антибиотики можно наблюдать псевдомембранозный колит, который может проявляться от света в состояние жизни. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов есть тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если существует длинная или выраженная диарея или пациент, испытывающий ощущенные настраивающиеся боли в животе, лечение следует немедленно прекратить, а пациент должен быть тщательным обследованием.

Во время лечения Кароксима реакция Лайма наблюдалась реакция Ярише-герксимера. Он возникла непосредственно в результате бактерицидного действия цефуроксима на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, спирочета Боррелия Бургдорофери . Пациент должен знать, что это обычное явление с антибиотикотерапией лайма, которое не требует лечения.

Пациенты, принимающие цефуроксимы, рекомендуются для определения концентрации глюкозы в плазме крови с использованием методов оксидазы глюкозы или с гекспокиназой. Caefuroxym не влияет на определение креатинина путем изучения щелочных прокладок.

Подготовка ^Cefutyl® включает в себя лактозу, поэтому, если у вас есть неизбежные сахара, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Экспериментальное доказательство эмбрионального или тератогенного действия Cefuroxime недоступно, но необходимо прописать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Caefuroxime в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание для периода лечения, препарат следует использовать с осторожностью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациенты следует предупредить, что управление автотранспортом или работой с другими механизмами должна быть осторожна.

Способ применения и доза.

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости вы должны связаться с локальными данными о чувствительности к антибиотикам.

Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего ассимиляции препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

В большинстве инфекций - 250 мг 2 раза в день;

Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в день;

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхит) - 250 мг 2 раза в день;

более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение в пневмонии - 500 мг 2 раза в день;

пиелонефрит - 250 мг 2 раза в день;

Несложная гонорея - одноразовый 1 г препарата;

Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте 12 лет - 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней.

Caefuroxym также производится в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет выполнять последовательную терапию одним антибиотиком в переходе от парентерального введения в пероральное, если есть клинические показания.

Caefuroxime для перорального применения эффективно в последовательном лечении пневмонии и обострения хронического бронхита после предварительного парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима натрия 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Zefutyl ^® 500 мг 2 раза в день устно в течение 7 дней.

Осуществление хронического бронхита: 750 мг цефуроксии натрия в 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, а затем использование Cefutyl ^® на 500 мг 2 раза в день устно в течение 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и орального лечения определяется с учетом тяжести инфекции пациента.

Дети

Обычная доза для детей старше 2 лет составляет 125 мг 2 раза в день (максимальная суточная доза 250 мг).

Для лечения среднего отита или более тяжелых инфекций дети в возрасте 2 лет предписали дозу 250 мг 2 раза в день (максимальная суточная доза 500 мг).

Дети в возрасте до 2 лет рекомендуется прописать Cefuroxim Accessior в форме подвески.

Надоело летнее век

Нет особых оговорок для этой группы пациентов. Применить обычные дозы как можно больше - 1 г в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Caefuroxim в первую очередь получен почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу Cefuroxime, чтобы компенсировать его медленное экскреция (см. Таблицу ниже).

Дети.

Опыт применения Axetil Cefuroxime для лечения детей в возрасте до 3 месяцев.

Дети до 2 лет рекомендуются прописать Cefurocime в другой форме дозировки.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотики может привести к развитию суда. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом.

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные реакции при применении цефуроксима примерно выражены умеренно и в основном обратимы.

Нарушения от иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожа - сыпь, уравнение, зуд; Лекарственная лихорадка, лихорадка, анафилаксия, сывороточная болезнь. Были зарегистрированные случаи многоформерной эритемы, синдрома Стивенс-Джонсона, токсического эпидермального некролиз.

Желудочно-кишечные расстройства: гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боль в животе. С тяжелой диареей следует учитывать, что это может быть вызвано антибиотиком псевдомембранозным колитом.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Гепатобилиарные расстройства системы: у пациентов с болезнями печени временный рост переходных лиц печени в сыворотке и сывороточном билирубине можно наблюдать, желтуха, гепатит.

Нарушения системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопении, положительное испытание Cooms, гемолитическая анемия.

Инфекции и инвасы: чрезмерное рост кандида .

Дата окончания срока. Срок годности Cefutyl ^® составляет 125 мг, 250 мг - 4 года;

Zefutil ^® 500 мг - 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Cefutyl ^® 125 мг, 250 мг - 10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной коробке; Cefutyl ^® 500 мг - 10 таблеток в бутылке, 1 бутылка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pharma International.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Аль Кастал, Эрпорт Роуд, как 334, Аль Джубайя 11941, Амман, Иордан.

Кандидат.

Pharma International.

Место заявителя.

В ВИДЕ. 334 AL-JUBAIHA 11941 AMMAN, ИОРДАН.