ЦИФРАН СТ табл. п/о блистер №10

Для медицинского использования препарата

(Cifran CT)

Место хранения:

Активные ингредиенты: гидрохлорид ципрофлоксацина, Tinidazole;

1 таблетка покрыта оболочкой, содержащей гидрохлорид ципрофлоксацина, эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг; Tinidazole 600 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, силиконовый диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, гликолят натрия гликолята (тип A) Лаурилсульфат натрия, тальк;

Оболочка: угнетает желтый 31F 52949 (гипромелоза; лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); Macrol 4000; железный оксид желтый (E172)).

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные для системного применения.

Объединенные антибактериальные агенты. Фторхинолоны в сочетании с другими антибактериальными агентами. Код УАТС J01R A04.

Индикация.

Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшинной инфекцией, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции в возможное присутствие аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, кожные инфекции и мягких тканей, язв на «Диабетическая ножка», пролежки, оральные инфекции (включая пародонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амиаля или смешанной (амиальной и бактериальной) этиологии.

Противопоказание.

Препарат не предписан пациентами с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любому компоненту препарата в анамнезе.

Препарат противопоказан в присутствии органических поражений нервной системы и заболеваний крови.

Одновременное использование с тизанидин.

Способ применения и доза.

Цифровой ул. Внутренне, пьет достаточно воды. Режим дозировки и продолжительность лечения определяют доктор индивидуально в зависимости от локализации, тяжести процесса патологического процесса, а также чувствительность патогенов заболевания.

Взрослые рекомендуются для следующей дозировки: 1 таблетка 2 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки изделия.

Пациенты с оформлением креатинина 30 мл / мин и меньше, пациенты пожилых людей и пациентов с низкой массы тела должны предписаны половину среды дозы.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического курса и бактериологического профиля.

Курс лечения острыми неосложными инфекциями - от 1 до 7 дней, при лечении сложных и хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней. В инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует расширить не менее 10 дней, чтобы избежать риска осложнений в отдаленный период. В инфекциях, вызванных хламидией , курс лечения также должен длиться не менее 10 дней. В остеомиелите ход лечения может составлять до 2 месяцев. У пациентов с уменьшенным иммунитетом лечение следует проводить на протяжении всего периода нейтропении. Прием статьи необходимо продолжать 2 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Неблагоприятные реакции.

Вызвано ципрофлоксацином.

Инфекции и инвасы:

кандидоз - нечасто;

Антибиотическое выравнивание - редко, очень редко - с возможным летальным следствием.

Нарушения гемопои и лимфатические системы:

Эозинофилия нечасто; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз редко;

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцифань (который угрожает жизни), депрессии костного мозга (который угрожает жизни) очень редко.

Нарушение иммунной системы:

Аллергические реакции, аллергический / ангионевротический отек - редко;

Анафилактоидные реакции, анафилактический шок (который угрожает жизни) и реакциях, аналогичных сывороточным заболеваниям - очень редко.

Психические расстройства:

психомоторная возбудимость / беспокойство - нечасто;

Путаница сознания и дезориентации, тревоги, повышенные сонливость, депрессия, галлюцинации - редко;

Психозы очень редко.

Нарушение из нервной системы:

Головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушения вкуса - нечасто;

Парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги, головокружение - редко;

Мигрень, нарушения координации, расстройства запаха, гипестезия и внутричерепная гипертония - очень редко;

Периферическая невропатия и полиневропатия.

Нарушения органов зрения:

Нарушение видения - редко;

Нарушения цвета восприятия - очень редко.

Нарушение от чувства органов и лабиринтных расстройств:

Белл в ушах, глухота редко;

Нарушение слуха - очень редко.

Нарушение от сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия редко;

Вазодиляция, снижение артериального давления, обморок - редко;

Васкулит - очень редко;

Расширение интервала QT, желудочковой аритмии, двунаправленной желудочковой тахикардии.

Нарушение от дыхательной системы:

Недопустим (включая астматические состояния) редко.

Нарушение из желудочно-кишечного тракта:

Анорексия - нечасто;

Гипергликемия редко.

тошнота, диарея - часто;

рвота, горечь во рту, боль в эпигастриуме, диспепсические расстройства, метеоризм - нечасто;

Панкреатит очень редко.

Нарушения от печени и желчного тракта:

Переходное увеличение трансаминаз, гипербилирубинемия - нечасто;

Нарушение функции печени, желтуха, гепатита (неинфекционная) - редко;

Некроз печени (который редко прогрессирует к печеночной недостаточности, который угрожает жизни) - очень редко.

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

высыпания (петихиальные, макулярные, посуда и т. Д.), Зубчатие, уравнение - редкой;

Реакция светочувствительности, появление неспецифических волнений редко;

Petehia, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис - очень редко.

Расстройства из системы скелет-мышц и соединительной ткани:

Артралгия - нечасто;

Мальгию, артрит, увеличение мышечного тона и судороги - редко;

Мышечная слабость, тенденсинит, разрывы сухожилия (преимущественно ахиллес), обострение симптомов миастения - очень редко.

Расстройства из системы мочи:

нарушение почечной функции - нечастое;

Тубулининтестовый нефрит, почечная недостаточность, Hematuria, Crystalluria редко.

Расстройства от тела вообще:

Неспецифический болевой синдром, общее недомогание, лейки, лихорадка - нечасто;

отек, повышенное потоотделение (гипергидроз) - редко;

Нарушение шагов - очень редко.

Отклонения лабораторных показателей:

Увеличение уровня ферментов печени (ALT, AST, щелочной фосфатазы), нарушение функции печени, увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке - нечасто;

Изменение в показателях протромбиновых показателей редко; Увеличение уровней амилазы и липазы - очень редко.

Вызвано Tinidazole.

Нежелательные эффекты отмечены нечасто, они были легко и проезжают самостоятельно.

Нарушения нервной системы: Атаксия, припадки (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, сенсорные нарушения, головокружение, приливы.

Пищеварительный тракт: боли в животе, чувство горечи во рту, металлический аромат во рту, анорексии, диарее, налет на языке, глоссит, стоматит, тошноту, рвоту.

Система крови и гематопоев: длинная лейкопения.

Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые) в виде кожных сыпи (петихиальный, макулярный, шкипер), зуд, гиперемии, крапивница и ангионеротические отеки.

Система мочи: цвет мочи в темном цвете.

Нарушение общего состояния и связано с методом применения препарата: увеличение температуры тела, повышенная усталость.

Передозировка.

В результате передозировки в оральном введении ципрофлоксацина в некоторых случаях наблюдалось обратимое токсическое влияние на паренхиму почек. Следовательно, в случае передозировки, в дополнение к традиционным мерам (мытье желудка, использование инструментов, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислотной реакции мочи), также рекомендуется для Управляйте состоянием функций почек и получают антациды, содержащие магний и кальций, которые уменьшают поглощение ципрофлоксацина. С гемодиалисисом отображается только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Специфический антидот неизвестен.

Сообщили о несерьезных случаях передозировки у пациентов, которые использовали Tinidazole, но они не дают полной картины симптомов передозировки.

Специфический антидот для лечения передозировки Tinidazole не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Полезно промыть желудок. Тинидазол легко удаляется во время гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Истечение КТ не может быть назначена беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Ввиду испытаний тестов животных, невозможно полностью исключить вероятность повреждения суставного хряща у новорожденных, в то время как возможность тератогенных эффектов (пороков развития) не подтверждена.

Тинидазол проникает в грудное молоко, где он обнаруживается в течение более 72 часов после применения. Женщины не должны кормить грудью во время препарата и в течение не менее 3 дней после отмены.

Дети.

Не относитесь к детям.

Особенности приложения.

Пациенты с эпилепсией с испытанием в анамнезе с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга благодаря опасности развития неблагоприятных реакций от центральной нервной системы, фигура искусства следует назначать только на жизненно важных показателях. В случае возникновения во время лечения или после лечения препарат тяжелых или длительных подгузников должен исключить возможность развития псевдомембранозного колита, который требует немедленного отмена препарата и назначения надлежащей терапии.

Инфекции половых путей генитального тракта.

Если бы подозревалось, что инфекции половых путей генитального тракта вызваны микроорганизмами, устойчивыми к фторхинолонам, особенно важными для получения информации о степени устойчивости к ципрофлоксацину и тинецинированию и подтверждают чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.

Нарушение сердечной деятельности.

Ciprofloxacin, который является частью фигуры искусства, связан с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В целом, пациенты старинного возраста могут быть более чувствительными к препарату в интервале Qt. Необходимо использовать ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут привести к продлению интервала QT (например, антиаритмических препаратов класса Ia или III), а пациентов с факторами риска, касающиеся этих состояний (например, продление Qt в анамнезе, раскроиваемой гипокалиемии. ).

Пищеварительный тракт.

Появление во время и после лечения тяжелой и устойчивой диареи может представлять собой проявление тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (например, псевдомембранозных колит с возможным летальным следствием), что требует немедленного лечения. В таких случаях получение препарата должно быть остановлено и начать использование соответствующей терапии. Препараты, которые ингибируют перистальтис, противопоказаны.

Транмамаминасиз, щелочная фосфатаза или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предварительноми заболеваниями печени.

Нервная система.

Пациенты с эпилепсией и пациентами, у которых есть анамнез функции центральной нервной системы (например, уменьшение судорожного порога, судороги, снижение кровотока в сосудах мозга, органический повреждение мозга и инсульта), это Можно использовать препарат только в случае преимуществ ожидаемых преимуществ в течение ожидаемого риска. В некоторых случаях неблагоприятные реакции из центральной нервной системы наблюдаются после первого потребления препарата. В одном случае депрессия или психоз может прогрессировать. В таких случаях получение препарата должно быть прекращено.

Тинидазол в количестве станций иногда вызывал различные неврологические расстройства, такие как головокружение, атаксия, периферическая невропатия и только иногда судороги. В случае любых неврологических расстройств препарат следует отменять.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются после первого приема препарата. В чрезвычайно одиноких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать, до того, чтобы добиться жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях, получение препарата должно быть приостановлено и немедленно проводить медицинское лечение.

Кость и мышечная система.

При любых признаках тенденцинита (например, болезненный отек) должен немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином, чтобы избежать физической активности.

Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллесов сухожилий) наблюдался преимущественно при применении препарата к пожилым людям или в связи с предварительным лечением глюкокортикостероидов.

Кожа.

Ципрофлоксацин вызывает реакции светочувствительности. Пациенты, принимающие препарат, должны избегать интенсивного ультрафиолета. В случае реакций светочувствительности (например, солнечных ожогов) терапии препарат должен быть прекращено.

Цитохром P 450.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А2 цитохрома P450. Осторожно следует наблюдать одновременно применение ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых этими ферментами, такими как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клазапин и другие, потому что увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке может вызвать определенные побочные эффекты. Во время лечения и в течение не менее 72 часов после обработки цифровым искусством (из-за наличия тинидазола) следует избегать употребления алкоголя, с учетом возможности реакции антабата (приливы, боль в форме колики, тахикардия) Отказ

Во время лечения препарат может изменить некоторые лабораторные показатели: появление осадка в моче; Временное увеличение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, трансаминаз печени в сыворотке; В некоторых случаях гипергликемия, кристаллическая или гематурия, изменение в протромбиновых показателях. У пациентов с расстройствами функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных или обогащенных кальциевых изделий (таких как молоко, йогурт, соки с увеличением содержания кальция). Оставшиеся продукты кальция не влияют на поглощение ципрофлоксацина.

Препарат не проявляется для лечения острых тонзиллита (миндальная стенокардия).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты, которые принимают фигуру искусства, следует воздержаться от мероприятий, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, а также контроль транспортных средств.

В работе с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Осторожно следует наблюдать одновременно применение цифрового искусства и антиаритмических препаратов класса Ia или III, поскольку ципрофлоксацин может усилить продление интервала QT.

Одновременное использование приготовления железа с приготовлениями железа, фосфатными полимерами (например, фосфатными полимерами), суклофатных и антацидных агентов, содержащих магний, алюминий, кальций и препараты с большой буферной емкостью (например, антиретровирус), снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим фигура искусства должна быть предписана на 1-2 часа до или через 4 часа после получения этих препаратов. Указанное ограничение не распространяется на класс блокаторов H ₂ рецепторов.

В совместимом применении ципрофлоксацина и омепразола небольшое снижение максимальной концентрации препарата в плазме крови и уменьшением области в кривой «концентрации времени» можно отметить.

Совместимое применение цифрового искусства и лекарственных средств, содержащих теофилицин, может привести к нежелательному увеличению концентрации теофилина в плазме крови, которая, в свою очередь, может привести к побочным эффектам. В одном случае такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь летальное следствие. Если одновременное применение этих препаратов нельзя избежать, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и адекватно уменьшить ее дозу.

После одновременного применения цифрового искусства и средств, содержащих кофеин или пентоксифийлин (оксопентифийлин), было зарегистрировано увеличение концентрации этих ксантинов в сыворотке.

Комбинированное использование очень высоких доз хинолонов (ингибиторы гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении цифрового искусства и циклоспорина в некоторых случаях наблюдалось увеличение концентрации креатинина в сыворотке, поэтому таких пациентов требуется частый контроль этого показателя (два раза в неделю).

При одновременном применении цифрового искусства и антагониста витамина К антикоагулянтное действие ципрофлоксацина может усилить. Риск может варьироваться в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния пациента, поэтому трудно оценить точное влияние ципрофлоксацина для повышения стоимости международного нормализованного отношения (INR). Слід здійснювати частий контроль INR під час і одразу після сумісного застосування Цифрану СТ та антагоніста вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону або флуїндіону).

Унаслідок взаємодії ципрофлоксацину та глібенкламіду можливе підсилення дії останнього, що виявляється гіпоглікемією.

Сумісне застосування Цифрану СТ та пробенециду супроводжується підвищенням концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.

При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може супроводжуватися підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватися ймовірність виникнення побічних явищ, спричинених метотрексатом. У зв'язку з цим за пацієнтами, які одержують комбіновану терапію метотрексатом і ципрофлоксацином, необхідно встановити ретельне спостереження.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, внаслідок чого скорочується період досягнення максимальної концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові (на біодоступність останнього це не впливає).

У результаті клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення С _мах - в 7 разів, діапазон - у 4-21 раз; збільшення показника «площа під кривою співвідношення концентрація – час» (АUC) - у 10 разів, діапазон: 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину і тизанідину протипоказане.

У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоензиму CYP450 1A2 (таких як флювоксамін) може призвести до збільшення AUC і С _max дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо взаємодії з ципрофлоксацином, можна передбачити можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.

Ципрофлоксацин можна застосовувати у комбінаціях з азлоциліном і цефтазидином при інфекціях, спричинених Pseudomonas; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими ефективними бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніцилінами, ванкоміцином – при стафілококових інфекціях; з метронідазолом, кліндаміцином – при анаеробних інфекціях.

Урикозуричні препарати (алопуринол) сприяють уповільненню елімінації ципрофлоксацину на 50 % і збільшенню його концентрації у плазмі крові.

Одночасне застосовування ропініролу з ципрофлоксацином, помірним інгібітором ізоензиму CYP450 1А2, призводить до збільшення AUC і С _max ропініролу на 60 % та 84 % відповідно.

Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час і одразу після сумісного введення з ципрофлоксацином.

Одночасне застосування лікарських засобів, що містять лідокаїн та ципрофлоксацину гідрохлорид, помірного інгібітору ізоензиму CYP450 1А2, зменшує кліренс лідокаїну, введеного внутрішньовенно, на 22 %. Хоча лікування з лідокаїном добре переносилося, після одночасного застосування з ципрофлоксацином може спостерігатися певна взаємодія, що може супроводжуватися побічними реакціями.

Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідне корегування дози клозапіну рекомендується здійснювати під час і одразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).

Дослідження за участю здорових добровольців показали підвищення С _мах тa AUC силденафілу приблизно вдвічі після перорального застосування 50 мг одночасно з 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід з обережністю призначати одночасне застосування ципрофлоксацину із силденафілом, ретельно зважуючи ризик і користь.

Одночасне вживання алкоголю та застосування Цифрану СТ (через наявність тинідазолу) може спричинити антабусоподібну реакцію, тому його необхідно виключити.

Антикоагулянти: препарати подібної хімічної структури можуть посилювати ефект пероральних антикоагулянтів. Слід постійно контролювати показники протромбінового часу та зважати на можливість корекції дози антикоагулянта.

Фармакологічні властивості.

Препарат є комбінацією двох відомих антибактеріальних засобів – ципрофлоксацину і тинідазолу.

Фармакодинаміка .

Ципрофлоксацин пригнічує фермент ДНК-гіразу, який відіграє важливу роль у процесі сегментної деспіралізації та спіралізації хромосоми під час фази розмноження бактерій і запобігає хромосомній транскрипції інформації, необхідній для нормального метаболізму бактеріальної клітини, що призводить до пригнічення здатності збудника розмножуватися. Препарат чинить швидку та виражену бактерицидну дію на мікроорганізми, що знаходяться як у фазі розмноження, так і у фазі спокою. Виявляє високу ефективність майже щодо всіх грамнегативних і грампозитивних збудників. До ципрофлоксацину чутливі Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (як індолпозитивні, так і індолнегативні штами), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurela, Haemophillus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (у тому числі Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corinebacterium, Chlamidia, а також плазмідні форми бактерій.

Як показано за даними досліджень in vitro, а також шляхом застосування сурогатного маркера, ципрофлоксацин активний проти Bacillus antracis.

Різну чутливість виявляють Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Анаеробні коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) помірно чутливі до ципрофлоксацину, а Bacteroides – стійкий. Цифран СТ ефективний відносно бактерій, які виробляють бета-лактамази. Препарат виявляє активність також стосовно мікроорганізмів, резистентних практично до всіх антибіотиків, сульфаніламідних і нітрофуранових препаратів. У деяких випадках Цифран СТ активний стосовно штамів мікророганізмів, резистентних до інших препаратів групи фторхінолонів. Проте слід мати на увазі, що між різними фторхінолонами існує перехресна резистентність. Як правило, резистентні до препарату Enterococcus faecium,

Ureaplasma urealiticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентність до ципрофлоксацину розвивається повільно і поступово («багатоступеневий» тип).

Поширеність резистентних штамів може змінюватися залежно від географічного регіону, і, крім того, змінюватися з часом. Бажано використовувати місцеву інформацію чутливості мікроорганізмів до ципрофлоксацину, особливо у випадках лікування тяжких інфекцій. Надана інформація дозволяє отримати лише приблизні показники чутливості і резистентності тих або інших мікрорганізмів до ципрофлоксацину.

Тинідазол є похідним 5-нітроімідазолу із заміщеним імідазоловим компонентом, який здатен діяти проти анаеробних бактерій і найпростіших. Механізм дії тинідазолу на анаеробні бактерії та найпростіші пов'язують з проникненням препарату у клітини мікроорганізмів та з ушкодженням ДНК чи пригніченням її синтезу.

Тинідазол є активним як щодо найпростіших, так і облігатних анаеробних бактерій.

Найпростіші мікроорганізми, чутливі до тинідазолу, включають Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica та Giardia lamblia.

Тинідазол є активним щодо Gardnerella vaginalis та більшості анаеробних бактерій, включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., та Veillonella spp.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно із дванадцятипалої кишки та верхнього відділу тонкої кишки.

Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 60-120 хвилин. Біодоступність препарату становить близько 70-80 %. Об'єм розподілу у стані стійкої рівноваги 2-3 л/кг. Оскільки зв'язування ципрофлоксацину з білками незначне (20-30 %), а речовина знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі, майже вся кількість введеного препарату може вільно дифундувати в екстравазальний простір. У зв'язку з цим концентрації ципрофлоксацину в деяких рідинах і тканинах організму можуть у багато разів перевищувати рівень препарату в сироватці крові (зокрема відзначається висока концентрація в жовчі). Виділяється ципрофлоксацин в основному нирками (близько 45 % у незміненому вигляді, близько 11 % у вигляді метаболітів). Через кишечник виділяється решта дози (близько 20 % – у незмінному вигляді, приблизно 5-6 % – у вигляді метаболітів). Нирковий кліренс становить 3-5 мл/хв/кг, загальний кліренс – 8-10 мл/хв/кг. Період напіввиведення становить 3-5 годин. У зв'язку з тим, що препарат виводиться різними шляхами, збільшення періоду напіввиведення спостерігається лише при значному порушенні функції нирок (можливе збільшення цього показника до 12 годин).

Тинідазол швидко та повністю всмоктується при застосуванні внутрішньо.

У дослідженнях здорових добровольців, які приймали тинідазол у дозі 2 г внутрішньо, концентрація у сироватці крові досягала піку у 40-51 мкг/мл протягом 2 годин і знижувалась до 11-19 мкг/мл через 24 години.

Рівні у плазмі крові знижувалися повільно; тинідазол виявляли у плазмі крові (у концентрації до 1 мкг/мл) через 72 години після застосування внутрішньо. Період напіввиведення тинідазолу з плазми становить 12-14 годин.

Тинідазол активно розподіляється по всіх тканинах організму і проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Він виявляється у всіх тканинах у терапевтично ефективних концентраціях. Уявний об'єм розподілу становить приблизно 50 л. Майже 12 % тинідазолу у плазмі крові зв'язано з білками.

Тинідазол виводиться печінкою та нирками. Дослідження здорових добровольців показали, що протягом 5 днів 60-65 % дози, яку було введено, виводиться нирками, причому 20-25 % виводяться у незміненому вигляді. Приблизно 5 % дози виводиться з випорожненнями.

Дослідження хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 22 мл/хв) свідчать, що фармакокінетика тинідазолу у таких пацієнтів суттєво не змінюється.

Комбінація ципрофлоксацину з тинідазолом не впливає на фармакокінетику цих діючих речовин.

Комбінація ципрофлоксацину і тинідазолу посилює антибактеріальну дію препарату і значно розширює спектр дії на чутливі до нього мікроорганізми. Цифран СТ ефективний відносно аеробно-анаеробних інфекцій, а також змішаних протозойно-бактеріальних інфекцій.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, двоопуклі, довгастої форми, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС, в сухому, недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник . Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія,

Ranbaxy Laboratories Limited, India.

Місцезнаходження . Плот № В-2, Мадкаі Індастріал Істейт, Понда, Гоа 403404, Індія,

Plot № B-2, Madcai Industrial Estate, Ponda, Goa 403404, India.