Личный кабинет
ЦИЛОКСАН капли глазные/ушные 0,35 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл
rx
Код товара: 20675
Производитель: Alcon-Couvreur (Бельгия)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Tiilsan ®
(Ciloxan ® )
Класс :
Активное вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорид ципрофлоксацина 3,5 мг, эквивалентный 3 мг ципрофлоксацина;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, ацетат натрия, тригидрат, уксусная кислота, маннит (E 421), эретат динатрии, гидроксид натрия и / или кислота соляной кислоты натрия (для регулирования рН), очищенные водой.
Лекарственная форма. Капли глаз и ушей.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в офтальмологии и движении. Противомикробные. Код УАТС S03A A07.
Клинические характеристики.
Индикация.
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаза) и его придатки, вызванные штаммами бактерий, чувствительны к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпанитарную пробирку, вызванный штаммами бактерий, чувствительным к ципрофлоксацину.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам, или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и доза.
Применение в офтальмологии
Дозировка
Приложение по подросткам и взрослым, включая пожилых пациентов
Язвы роговицы:
Цилоксане ® следует использовать с интервалами, включая ночное время:
В 1-й день добавляются 2 капли в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем - 2 капля каждые 30 минут в течение первого дня;
В 2-й день добавляют 2 капли в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) почасовой;
С 3-го дня до 14-го дня добавляются 2 капли в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 4 часа.
Под роговой язвой лечение может потребоваться более 14 дней; Схема дозировки и продолжительность лечения определяют доктор.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатки
Стандартная доза составляет 1-2 капель в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) 4 раза в день.
В тяжелых дозах инфекции могут быть 1-2 капли каждые 2 часа в первые два дня в дневное время.
Как правило, лечение длится 7-14 дней.
После прививки рекомендуется плотное закрытие века или носовой окклюзии. Это снижает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что снижает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует наблюдать интервал 10-15 минут между их использованием.
Применение к детям
Дозировка для детей в возрасте 1 год такая же, как для взрослых.
В результате клинического изучения новорожденных и детей в возрасте до одного месяца было обнаружено, что Chiloxane ® является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита в этой категории пациентов при приложении 3 раза в день в течение 4 дней.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Использование препарата Цилоксане ® Эта категория пациентов не изучалась.
Метод приложения
Для предотвращения загрязнения кончика капельного раствора и раствора необходимо быть осторожным и не касаться вековых век, соседних областей или других поверхностей с кончиком флакона-капельницы.
Применение в отологии
Дозировка
Приложение для взрослых, включая пациентов пожилых людей
Для взрослых доза составляет 4 капли формулоксана ® в ушной канале два раза в день.
Для пациентов, которые нуждаются в использовании ушных тампонов, доза может только удвоить с первым приложением (то есть 6 капель для детей и 8 взрослых капель).
В целом, продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение может быть продолжено, но в этом случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.
В случае сопутствующей терапии другие местные лекарства должны наблюдаться в течение 10-15 мин между их применением.
Применение к детям
Доза составляет 3 капли приготовления цилоксана ® в ухо канал два раза в день. Безопасность и эффективность препарата Цилоксан ® были исследованы у детей от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность применения детей до 1 года не установлены.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Использование препарата Цилоксане ® Эта категория пациентов не изучалась.
Метод приложения
Необходимо тщательно очистить внешний слуховой канал. Для предотвращения вестибулярной стимуляции рекомендуется ввести решение комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен быть в положении, лежащей на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно быть в этой позиции в течение 5 - 10 минут. Кроме того, после локальной очистки в слуховом проходе можно ввести утонувший тампон из марли или из гигроскопичной шерсти в течение 1-2 дней, но необходимо увлажнить для насыщения препаратом 2 раза в день.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться ушной раковины или наружного уха, соседних областях или других поверхностях с кончиком флакона.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции были классифицированы следующим образом: Очень частые (≥1 / 10), частые (≥1 / 100 до <1/10), редкой (≥1 / 1000 до <1/100), один (≥1 / 10000 до <1/1000), редкий (<1/10000) или неизвестен (невозможно оценить частоту их возникновения существующих данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Данные по побочным эффектам были получены при клинических исследованиях и в течение периода пожелания.
Побочные эффекты наблюдаются после применения препарата Цилоксан ® в глазу
Классы органов | Побочные реакции по классификатору Медды |
Инфекции и вторжение | Одноместный: ячмень, ринит |
Нарушение от иммунной системы | Single: повышенная чувствительность |
Нарушение нервной системы | Частые : Дышения Нечасто: головная боль Одноместный: головокружение |
Офтальмологические нарушения | Частые : депозиты на роговицу, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемии глаза Неимещенность : кератопатия, проникновение роговицы, красочные раскраски, острота зрения, набухание век, взрыв глаз, боли в глаза, сухость, отек глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазах, возвышенные слезы, разряды Из глаз, формирование весов на края века, шелушение, отек конъюнктивы, эритема Один: токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гиперстезия глаза, астеропия, раздражение глаз, воспаление глаз, гиперемии конъюнктивы |
Нарушения по слухам органов | Одноместный: боль в ухе |
Нарушение от дыхательной системы, грудных и средостереных расстройств | Одноместный: гиперсекреция принесших пазух |
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Нечасто : тошнота. Одноместный: диарея, боли в животе |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | Одноместный: дерматит |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | Одноместный: непереносимость препарата |
Лабораторное исследование | Одноместный: отклонения от исследований лабораторных исследований |
Побочные реакции, о которых сообщается при использовании приготовления Цилоксана ® в ухе
Классы органов | Побочные реакции по классификатору Медды |
|---|---|
Нарушение нервной системы | Нечасто : жуткий, головная боль |
Нарушения, слуховые органы и лабиринт | Нечасто : боль в ухе, заполняя уши, Оторай, зуд в ухе Неизвестно : звонит в уши |
Нарушения от кожи и подкожных тканей | Нечастый : дерматит |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | Нечасто: гипертермия |
Описание данных побочных реакций
При локальных приловленных фторакинолонах такие реакции редко возникли как (обобщенная) сыпь, токсичный эпидермолиза, отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и УРИТИКАРИА.
В некоторых случаях при нанесении ципрофлоксацина в глаза появились случаи видения зрения, снижение остроты зрения и признаков остатка препарата.
Редко компоненты препарата могут привести к увеличению реакции чувствительности при нанесении на ухо. Однако, как и при приложении к коже любого вещества, всегда существует вероятность аллергической реакции на любой из компонентов препарата (только для капель ушей Цилоксана ® ).
На серьезный, и в некоторых случаях у пациентов с пациентами были зарегистрированы фатальные (анафилактические) реакции высокой чувствительности, иногда после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым распадом, потерей сознания, покалывания, отеком глотки или лица, выпущены, крярией и зудом.
У пациентов, получающих систему фторкинолонов, плечевой сухожилие, ахиллесов сухожилий или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или привели к длительной неспособности. Исследования и постмаркетинг. Опыт использования системных фторхинолонов указывает на то, что риск таких разрывов может увеличиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов, а также с большой нагрузкой на сухожилие, включая ахилловые сухожилия. Сегодня данные клинические и постмаркетизации не продемонстрировали четкую связь между использованием препарата Цилоксана ® и по линиям реакциях от скелетных мышц и соединительных тканей.
У пациентов с язвой роговичкой наблюдался белый осадок в глазу (остаток препарата), который исчез после наблюдается дальнейшее применение. Наличие осадка не требует прекращения использования препарата Цилоксана ® , а также не оказывает негативного воздействия на клиническую картину процесса восстановления.
Передозировка.
Учитывая характеристики этого препарата, предназначенного для наружного применения, любой токсический эффект не будет использоваться в офтальмологии / отологии в рекомендуемых дозах, а также случайным глотанием содержания одной бутылки.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследование, чтобы оценить влияние на репродуктивную функцию в местном применении препарата Цилоксан ® .
Беременность
Нет адекватных данных об использовании беременных женщин Цилоксана® . Исследования животных не указывают на прямые вредные последствия посредством репродуктивной токсичности.
Желательно избежать использования приготовления цилоксана ® во время беременности.
Кормление грудью
В случае перорального введения Cyproflaxacin был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, высвобождается ли кипрофлаксацин в грудном молоке после локального применения в глазу или ухе. Необходимо использовать биколоксан ® , что грудное вскармливание.
Дети.
Слезы
Безопасность и эффективность глазных капель Цилоксане ® 3 мг / г были определены при 230 детей от 0 до 12 лет. Не было серьезной неблагоприятной реакции, связанной с использованием препарата в этой категории пациентов.
Ушные капли
Безопасность и эффективность ранних капель ® 3 мг / мл определялись в 193 году от 1 до 12 лет. Не было серьезной неблагоприятной реакции, связанной с использованием препарата в этой категории пациентов.
Безопасность и эффективность применения детей до 1 года не установлены.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения.
Общий
- У пациентов, которые были терапией хинолоном, были серьезные, а иногда и смертельные (анафилактические) реакции высокой чувствительности, некоторые после использования первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шума уха, отеком глотки или лица, дисплея, вартикария и зуд.
- Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать срочного лечения. В клинических показаниях следует проводить кислородную терапию и восстановление отрывок дыхательного тракта.
- Необходимо остановить использование ципрофлоксацина в первых признаках кожной сыпи или любых других признаков реакции повышенной чувствительности.
- Как и в случае использования всех антибактериальных препаратов, длительное использование может привести к чрезмерному росту бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции необходимо провести соответствующая терапия.
- Воспаление и разрыв сухожилий возможны с системной терапией фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов, а также у пациентов, которые сопровождаются лечением с использованием кортикостероидов. Таким образом, лечение с использованием капель глаз / уха цилоксана ® должно быть прекращено первыми признаками воспаления сухожилия.
Слезы
- Клинический опыт использования детей в возрасте до 1 года, особенно новорожденного, довольно ограничен.
- Не рекомендуется использовать глазные капли Цилосан ® Newborn с встенником в разжигании новорожденного гонококкового и хламидийного происхождения, поскольку он не был оценен у пациентов в этой категории. Новорожденные с встенком новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состоянии.
- При нанесении глазных капель Цилоксан ® должен учитывать риск подготовки в носоглотки, что может способствовать возникновению и распространению бактериального сопротивления.
- Глазные падения биколоксана ® содержат хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение и обесцвеченные мягкие контактные линзы.
- Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении глазной инфекции.
Таким образом, пациенты должны быть рекомендованы не носить контактные линзы при лечении глазных капель .
Ушные капли
- Эффективность и безопасность детей до 1 года не были оценены.
- При поощрении в ухе необходимо проводить частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мер.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Этот препарат не оказывает незначительного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время съемки происходит визуальное размытие, пациент должен ждать до тех пор, пока видение не будет выяснено до контроля автомобилей или других механизмов.
Не существует никаких данных о влиянии сходов биколоксана ® на способность контролировать транспортный транспорт или другие механизмы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку ципрофлоксацин с местным офтальмологическим или оотелогическим использованием имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами вряд ли. Если одновременно использовал несколько лекарств для локального применения в глазу, необходимо ждать не менее 5 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Ciprofloxacin.
Цилоксане ® содержит гидрохлорид ципрофлоксацина из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое в основном влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем подавления ДНК гиразы.
Ciprofloxacin обладает высокой активностью in vitro по сравнению с большинством грамотрицательных микроорганизмов, включая псевдомонас Aeruginosa . Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Чувствительность к микроорганизмам
Офтальмологическое применение
Как и в исследованиях in vitro, и в клиническом использовании в глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активна относительно большинства штаммов следующих организмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину и устойчивости к метициллину);
Staphylococcus Epidermidis;
Staphylococcus SPP. , Другие коагулаз-негативные виды стафилококки SPP. , в том числе
S. Haemolyticus и S. hominis;
Corynebacterium SPP.;
Пневмококк;
Стрептококк групп вириданс.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter SPP.;
Гемофильные гриппы;
Псевдомонас aeruginosa;
Moraxella SPP. (в том числе M. Catarrhalis).
Приложение в ухе
Ciprofloxacin имеет высокую активность in vitro относительно большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая псевдомонас aeruginosa . Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в таблице ниже, Ciprofloxacin демонстрирует широкий спектр действий in vivo (MPC 90 S ≤2 мкг / мл) относительно патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым внешним отитом в последних клинических испытаниях.
Тип бактерий | Изолировать N = | MPC мин. (мкг / мл) | IPC 50. (мкг / мл) | IPC 90 . (мкг / мл) | MPC Max. (мкг / мл) |
Псевдомонас aeruginosa. | 1089. | 0,03. | 0,13. | 0,25. | 16 |
Staphylococcus aureus. | 221 | 0,13. | 0,50. | 1.0 | 128. |
Staphylococcus Epidermidis | 257. | 0,06. | 0,25. | 0,50. | 128. |
Staphylococcus Caprae. | 75. | 0,13. | 0,50. | 0,50. | 2,0. |
Enterococcus Faecalis. | 53. | 0,50. | 1.0 | 2,0. | 4.0. |
Enterobacter Cloacae. | 45 | 0,004. | 0,016. | 0,032. | 0,25. |
Ciprofloxacin также активен против патогенных микроорганизмов, изолированных у пациентов с острым отитом средой с использованием тимпаногических трубок.
Тип бактерий | Изолировать N = | MPC мин. (мкг / мл) | IPC 50. (мкг / мл) | IPC 90 . (мкг / мл) | MPC Max. (мкг / мл) |
Стрептококк пневмония | 197. | 0,25. | 1.0 | 2,0. | 8.0. |
Staphylococcus aureus. | 134. | 0,06. | 0,25. | 1.0 | > 128. |
Псевдомонас aeruginosa. | 132. | 0,03. | 0,25. | 0,50. | 128. |
Гемофильные гриппы. | 122. | 0,004. | 0,008. | 0,016. | 0,25. |
Staphylococcus Epidermidis | 103. | 0,06. | 1.0 | 64. | 64. |
Moraxella Catarrhalis | 37. | 0,008. | 0,03. | 0,06. | 0,06. |
Кишечная палочка. | 15 | 0,008. | 0,03. | 128. | > 128. |
Граничные значения диаметров зон ингибирование роста микроорганизмов
Офтальмологическое применение
Ципрофлоксацин виявився активним in vitro відносно більшості штамів наступних мікроорганізмів; однак клінічна значимість цих даних при офтальмологічних інфекціях невідома. Безпека та ефективність ципрофлоксацину при лікуванні виразок рогівки або кон'юнктивітів, спричинених цими мікроорганізмами, в адекватних та добре контрольованих клінічних дослідженнях не встановлені.
Нижченаведені бактерії вважаються чутливими при оцінці з застосуванням системних пограничних значень діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів. Однак взаємозв'язок між системними значеннями діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів in vitro та офтальмологічною ефективністю не встановлений. Ципрофлоксацин in vitro демонструє мінімальні пригнічувальні концентрації (МПК) 1 мкг/мл або менше (системні граничні значення діаметрів зон чутливості щодо пригнічення росту мікроорганізмів) проти більшості (90 %) штамів нижченаведених очних патогенних мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми:
види Bacillus.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми:
Acinetobacter calcoaceticus;
Enterobacter aerogenes;
Escherichia coli;
Haemophilus parainfluenzae ;
Klebsiella pneumoniae;
Neisseria gonorrhoeae;
Proteus mirabilis;
Proteus vulgaris;
Serratia marcescens.
Інші
Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium acnes , та Clostridium perfringens є чутливими мікроорганізмами.
Нечутливі
Деякі штами Burkholderia cepacia та Stenotrophomonas maltophilia є резистентними до ципрофлоксацину, як і деякі анаеробні бактерії, особливо Bacteroides fragilis .
Інша інформація
Мінімальна бактерицидна концентрація (МБК), як правило, не перевищує мінімальну пригнічувальну концентрацію (МПК) більше ніж на коефіцієнт 2.
Застосування в отології
Ципрофлоксацин виявився активним in vitro відносно більшості штамів нижченаведених мікроорганізмів; однак клінічна значимість цих даних при вушних інфекціях невідома. Безпека та ефективність ципрофлоксацину при лікуванні гострого зовнішнього отиту, спричиненого цими мікроорганізмами, в адекватних та добре контрольованих клінічних дослідженнях не встановлювались.
Нижченаведені бактерії вважаються чутливими при оцінці з застосуванням граничних системних значень діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів. Проте взаємозв'язок між системними значеннями діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів in vitro та ефективністю при застосуванні у вухо не встановлений. Ципрофлоксацин демонструє in vitro мінімальну пригнічувальну концентрацію (МПК) 1 мкг/мл або менше (системні граничні значення діаметрів зон чутливості щодо пригнічення росту мікроорганізмів) проти більшості (90 %) штамів нижченаведених патогенних мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми:
види Bacillus;
види Corynebacterium;
Enterococcus faecalis;
Staphylococcus aureus;
Staphylococcus epidermidis;
Staphylococcus caprae;
Staphylococcus capitis;
Staphylococcus haemolyticus;
Streptococcus pneumoniaе;
Streptococcu s групи Viridans.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми:
Achromobacter xylosoxidans subsp. хylosoxidans;
Acinetobacter baumanii;
Acinetobacter junii;
Acinetobacter Iwoffi;
Acinetobacter radioresistans;
геновиди Acinetobacter 3;
Citrobacter freundii;
Citrobacter koseri;
Enterobacter aerogenes;
Enterobacter cloacae;
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Klebsiella oxytoca;
Klebsiella pneumoniae;
Moraxella catarrhalis;
Proteus mirabilis;
Pseudomonas stutzeri;
Serratia marcescens.
Також ципрофлоксацин виявився активним in vitro проти більшості штамів нижченаведених мікроорганізмів, які спричиняють отит середнього вуха:
Аеробні грампозитивні мікроорганізми:
Staphylococcus aureus;
Staphylococcus epidermidis;
Streptococcus pneumoniae.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми:
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae;
Moraxella catarrhalis;
Pseudomonas aeruginosa.
Резистентність до ципрофлоксацину, як правило, розвивається повільно. Однак у цієї групи інгібіторів гірази спостерігається паралельна резистентність.
У результаті досліджень чутливості бактерій виявлено, що більшість мікроорганізмів, резистентних до ципрофлоксацину, є резистентними також до інших фторхінолонів. У ході клінічних досліджень частота виділення штамів із набутою резистентністю до ципрофлоксацину була низькою.
Завдяки особливому способу дії не існує перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими антибактеріальними засобами з різними хімічними структурами, такими як бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, тетрацикліни, макроліди та пептиди, а також сульфонаміди, похідні триметоприму та нітрофурану. Таким чином, мікроорганізми, резистентні до цих лікарських засобів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину.
Доклінічні дані з безпеки
Ципрофлоксацин та інші хінолони спричиняють виникнення артропатії у молодих тварин більшості видів, які досліджувалися після перорального застосування. При застосуванні ципрофлоксацину 30 мг/кг дія на суглоби була мінімальною. Ця доза у 270 разів перевищує рекомендовану дозу для клінічного застосування у вухо при лікуванні дитини з масою тіла 10 кг із застосуванням 0,27 мг ципрофлоксацину в кожне вухо двічі на день. У ході одномісячного дослідження на молодих собаках (біглях) при місцевому застосуванні очних крапель ЦІЛОКСАН ® не було виявлено жодних уражень суглобів. Також не було виявлено жодних доказів того, що місцеве застосування якимось чином впливає на суглоби. Окрім цього, у 634 дітей, які перорально приймали ципрофлоксацин, при клінічному та рентгенологічному дослідженні не було виявлено будь-якого токсичного впливу на скелет.
Дослідження репродуктивної функції, які проводилися на щурах та мишах із застосуванням доз, що у 50 разів перевищували максимальну офтальмологічну добову дозу для людини, а також у 900 разів перевищували рекомендовану дозу для закапування у вухо (при лікуванні дитини з масою тіла 10 кг або дорослої людини з масою тіла 50 кг із застосуванням 0,27 мг або 0,36 мг ципрофлоксацину відповідно у кожне вухо двічі на день), не виявили жодних доказів порушення фертильності або шкідливого впливу на плід, спричинених застосуванням ципрофлоксацину.
Ципрофлоксацин при пероральному застосуванні у дозах 30 та 100 мг/кг не призвів до виникнення тератогенних ефектів у кролів, хоча при застосуванні обох цих доз спостерігався значний токсичний вплив на самок. Після внутрішньовенного застосування доз до 20 мг/кг токсичного впливу на самок, ембріональної токсичності або тератогенних ефектів не спостерігалося.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування в око людини ципрофлоксацин добре всмоктується. Концентрація ципрофлоксацину, виявлена у слізній плівці, рогівці та передній камері ока від десяти до декількох сотень разів вища за МПК 90 для чутливих очних патогенних мікроорганізмів.
Системна абсорбція ципрофлоксацину після місцевого застосування в око низька. Рівні ципрофлоксацину у плазмі після 7-денного місцевого застосування коливалися від рівнів, що не піддаються кількісному визначенню (<1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Середнє значення максимальної концентрації ципрофлоксацину у плазмі, отримане після місцевого застосування в око, було приблизно у 450 разів менше за значення, що спостерігалося після перорального застосування одноразової дози ципрофлоксацину, що становила 250 мг.
У дітей з отореєю із застосуванням тимпаностомічної трубки або з перфорацією барабанної перетинки місцеве застосування ципрофлоксацину у вухо призводило до рівнів концентрації ципрофлоксацину у плазмі, що не піддаються кількісному визначенню, при межі виявлення 5 нг/мл. У шиншил ципрофлоксацин розподілявся у плазмі та рідині середнього вуха після внутрішньом'язової ін'єкції та всмоктувався у внутрішнє вухо після місцевого застосування у середнє вухо.
Системні фармакокінетичні властивості ципрофлоксацину добре вивчені.
Ципрофлоксацин добре розподіляється у тканинах тіла, з рівнями вмісту у тканинах, як правило, вищими за рівні вмісту у плазмі. Об'єм розподілу у стабільному стані становить 1,7-2,71 л/кг. Зв'язування з білком сироватки становить 16-43 %. Період напіввиведення ципрофлоксацину з сироватки крові становить 3-5 годин. Після перорального застосування однократної дози, що коливається від 250 до 750 мг, у дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок 15-50 % дози виділяється у сечу у вигляді незміненої лікарської речовини та 10-15 % – у вигляді метаболітів протягом 24 годин. Як ципрофлоксацин, так і його чотири первинні метаболіти виділяються у сечу та кал. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, як правило, становить 300-479 мл/хв. Приблизно 20-40 % дози виводиться з калом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 днів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого.
Термін придатності. 2 роки.
Термін зберігання після першого відкриття флакона – 4 тижні.
Умови зберігання.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл у флаконах-крапельницях „Дроп-Тейнер ® ”.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Алкон-Куврьор.
Alcon-Couvreur.
Місцезнаходження.
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа