Личный кабинет
ЦИТОМОКСАН кап. глаз. 0,5% 5 мл
rx
Код товара: 500098
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Цитомоксан
Цитомоксан.
Место хранения:
Активный ингредиент: моксифлоксацин гидрохлорид;
Капли 1 мл содержат моксифлоксацин гидрохлорид 5,45 мг (при переносе 100% безводных веществ), эквивалентный моксифлоксацину 5 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, борная кислота, 1 М раствор соляной кислоты, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антибактериальные агенты. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. ATH S01A E07 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторкинолололол четвертого поколения, подавляет ДНК-Геразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, восстановления и рекомбинации бактерий ДНК.
Механизм сопротивления
Устойчивость к фторухинолонам, включая моксифлоксацин, обычно происходит в хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиперазу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактериях устойчивость к моксифлоксацину может возникнуть из-за мутаций в системах генов MAR (многопротивное) и QNR ( устойчивость к хинолонам). Перекрестное сопротивление бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами вряд ли из-за разницы в методе действий.
Ограниченные значения
Европейский комитет по определению антибиотиков (EUCAST) Соответствующие предельные значения минимальной концентрации подавления (MPC) (MG / L) устанавливаются:
| S ≤ 0,5, R> 1 |
| S ≤ 0,5, R> 1 |
| S ≤ 0,5, R> 0,5 |
| S ≤ 0,5, R> 0,5 |
| S ≤ 0,5, R> 0,5 |
| S ≤ 0,5, R> 1 |
| S ≤ 0,5, R> 1 |
Ограниченные значения in vitro используются для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина в системном применении. Эти предельные значения могут быть неуместны при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации и локальные физические / химические условия используются в локальном применении.
Чувствительность
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления состоит в том, что активность моксифлоксацина, по крайней мере, против некоторых типов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды | Условно устойчивые взгляды | Устойчивые микроорганизмы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Типы Corynebacterium , в том числе: Корийнабактерия дифтериана Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) Пневмококк Strepeptococcus pyogenes. Стрептококк Группа Вириданс Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter Cloacae. Гемофильные гриппы. Klebsiella Oxytoca. Moraxella Catarrhalis Serratia Marcescens. Анаэробные микроорганизмы: Проприонионибактерия Acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia Trachomatis | Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину) Стафилококк, коагулаз-отрицательный вид (устойчивый к метициллину) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria Gonorrhoeae. Другие микроорганизмы: Отсутствует | Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Псевдомонас aeruginosa. Другие микроорганизмы: Отсутствует |
Доклинические данные безопасности
Во время доклинических исследований эффекты после локального применения в глазу наблюдались только при использовании дозы, которая значительно превысила максимальную дозу для человека, указывающего незначительное отношение к клиническому использованию.
Как и при использовании других хинолонов, моксифлоксацин также обнаружил генотоксический in vitro в бактериях и клетках млекопитающих. Можно предположить пороговый уровень генотоксичности, поскольку в значительно большем концентрациях эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразой и топоизомеразой II у клеток млекопитающих. Во время обучения in vivo , несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, никаких доказательств генотоксичности не было обнаружено. Таким образом, терапевтические дозы для людей обеспечивают адекватный уровень безопасности. Никаких признаков канцерогенного действия в доклинических исследованиях не наблюдалось.
В отличие от других хинолонов, моксифлоксацин не продемонстрировал никаких фототоксических и фотоценотоксических свойств в процессе расширенных исследований in vitro и in vivo .
Фармакокинетика .
После локального применения моксифлоксацина, поглощаемого в системном кровообращении. Средняя статистическая ценность максимальной концентрации максимальной и зависимости значения концентрации / времени (AUC) в плазме составляла 2,7 нг / мл и 41,9 нг · ч / мл соответственно. Эти значения приходится приблизительно 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения C Max и AUC, соответственно, сообщают после устного применения терапевтических доз моксифлоксацина, учитывая 400 мг. Срок годности моксиполоксацина из плазмы составляет 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксациновыми штаммами бактерий.
Для получения информации о применимом применении антибактериальных средств см. Официальные руководящие принципы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно предписывает несколько офтальмологических препаратов для локального применения, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
- Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Запрещено администрирование препарата цитомоксана, капель глаза, путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
- У пациентов, которые были систематически терапией хинолонами, были серьезные, иногда смертельные, повышенные реакции чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионеротическими отеками, включая отек гортани, глотчения и лица, дыхательные пути, дисплей, вари и зуд.
- В случае аллергической реакции на препарат цитомоксана, капли глаз, использование препарата должно быть прекращено. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности к моксифлоксацину или любому компоненту этого лекарственного средства могут потребоваться срочное лечение. В присутствии клинических показаний прохождение дыхательных путей должно быть восстановлено и проводить кислородную терапию.
- Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование приготовления цитомоксана, капель глаз, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо прекратить лечение и предписать подходящую терапию.
- В систематической терапии с фторухинолонами, включая моксифлоксацин, может возникать воспаление и промежуток сухожилия, особенно у пожилых пациентов, а также в то же время применение с кортикостероидами. С первыми признаками воспаления лечения сухожилия с использованием препарата цитомоксана, глазные капли, должны быть остановлены.
- Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления / глазных инфекций.
- Препарат не предписано для детей в возрасте до 2 лет для лечения заболеваний глаз, вызванные хламидиозной трахомитом , поскольку его действие не было исследовано в этой категории пациентов. Дети в возрасте 2 лет с заболеваниями глаз, вызванные хламидиозной трахомитом , должны получать соответствующую систему лечения. Новорожденные должны получать соответствующую систему лечения в случае повреждения глаз, вызванного хламидией трахомитом или Neisseria Gonorrhoeae.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследование влияния препарата цитомоксана, капель глаза на репродуктивную функцию человека в местном применении не проводилось.
Никаких побочных реакций из репродуктивной функции мужчин или женщин при использовании капель моксифлоксацина гидрохлорида не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования, использование беременных женщин не было проведено, цитомоксан не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая выгода от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления груди
Неизвестно, выделен ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудном молоке. В исследовании животных было обнаружено низкое экскреция моксифлоксацина в пероральном введении. След с осторожностью назначать цитомоксанские женщины, которые кормит грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Цитомоксан, капли глаз, не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в объеме пожилых пациентов
Чтобы подключиться к 1 каплям в пораженном глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение должно продолжаться еще 2-3 дня. Если он не соблюдается в течение 5 дней после лечения, вам следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и / или лечение. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины заболевания.
Дети
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Пациенты с расстройствами функций печени и почек
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей с кончиком флакона.
Чтобы предотвратить поглощение капельков через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия назального канала в течение 2-3 минут после нанесения капель.
Не для инъекций. Запрещается ввести приготовление цитомоксана путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно к передней камере глаза.
Дети.
Во время клинических исследований глазные капли с гидрохлоридом моксифлоксацина были безопасны при нанесении детей, в том числе новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет две побочные реакции зарегистрированы: раздражение глаз и боль глаз (частота возникновения - 0,9%). Видеть Также раздел «Особенности применения».
Передозировка.
Учитывая характеристики препарата, токсический эффект не ожидается в случае передозировки при использовании препарата в глазу или случайно глотает содержание одного флакона.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований наиболее распространенные побочные реакции были боль и раздражение глаз, возникли примерно от 1 до 2% пациентов.
Следующие побочные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований моксифлоксацина, падает гидрохлорида, классифицируются следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100 ), редко (≥1 / 10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.
Система органов | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Со стороны кровообращения и лимфатической системы | Редко: снижение уровня гемоглобина |
По нервной системе | Нечасто: головная боль Редко: Парестезия |
По боковой стороне органов | Часто: боль в глаза, раздражение глаз Частые: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемии глаза, зуд глаза, чувствительность к аномальному глазам, отек века, ощущение дискомфорта в глазу Редко: дефект эпителия роговицы, нарушение роговицы, цвет роговицы, конъюнктивит, блейфер, отек глаз, век, отек конъюнктивы, визуальные примесные, астения, астенопия, веки. |
По респираторной системе, грудным и медиастеменным расстройствам | Редко: чувствовать дискомфорт в носу, фаринголяреельную боль, ощущение инородного тела (в горле) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто: Дышкувия Редко: рвота |
Из печени и желчного тракта | Редко: увеличение аланино-аминотрансферазы, увеличение гамма-глютамилтрансферазы |
В период наблюдения после регистрации были обнаружены дополнительные побочные реакции. Невозможно оценить частоту их возникновения. В каждой системе органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
Система органов | Побочные реакции в соответствии с Meddra (версия 15.1) |
Со стороны иммунной системы | повышенная чувствительность |
По нервной системе | головокружение |
По боковой стороне органов | Веционерный кератит, кератит, возвышенная слеза, фотофобия, излучение от глаз |
Со стороны сердечной системы | Ускоренное сердцебиение |
По респираторной системе, грудным и медиастеменным расстройствам | Несущественно |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Из кожи и подкожной клетки | эритема, зуд, сыпь, уравнение |
У пациентов, которые проходили с системной терапией хинолонами, были серьезные, иногда смертельные реакции высокой чувствительности (анафилактические), иногда - после использования первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шума уха, лапейнгеального или отелями лица, принятыми, уравновешенными, уравновешенными и зудом (см. Раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникнуть, когда системное использование фторхинолонов. Исследования и постмаркетинг Опыт Использование системных хинолонов указывает на то, что риск таких разрывов может увеличиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилых людей; И с большой нагрузкой на сухожилие, в том числе ACHILLES сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»).
Дата окончания срока.
3 года.
Срок годности после раскрытия флакона 28 дней.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл в флаконе. Для 1 флакона в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ПАО "ФАРМАК".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
МОКСИФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа