Личный кабинет
ДАРФЕН КИДС суспензия оральная 100мг/5мл 200мл
ots
Код товара: 736495
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Дарфен Кидс
ДАРФЕН ДЕТИ
Состав:
действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат ибупрофена 100 мг;
вспомогательные вещества: бензоат натрия, кислота лимонная безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза 15 сР, камедь ксантановая, мальтит жидкий, глицерин (Е 422), ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Лекарственная форма. Пероральная суспензия.
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержащая посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТХ M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, эффективность которого доказана путем ингибирования синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает боль при воспалении, отеке и боли. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Показано, что начало анальгетического и жаропонижающего действия ибупрофена происходит в течение 30 минут. Кроме того, ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда однократная доза ибупрофена 400 мг принималась в течение 8 часов до или в течение 30 минут после аспирина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по организму. Выведение быстрое и полное, происходит через почки.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут после приема внутрь натощак. При употреблении с пищей пиковый уровень наблюдается через 1-2 часа. Это время может варьироваться для разных лекарственных форм.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного генеза у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (в т.ч. лихорадка после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зубов, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказания .
• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Активная язвенная болезнь/кровотечение или рецидивы в анамнезе (два или более тяжелых эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• В анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с применением НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Последний триместр беременности.
• Цереброваскулярное или другое кровотечение.
• Нарушение кроветворения неясной этиологии или свертывания крови.
• Наследственная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота, так как это может увеличить риск развития побочных реакций, за исключением случаев, когда врач назначил ацетилсалициловую кислоту (доза не более 75 мг в сутки). Экспериментальные данные показывают, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 . Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими лекарственными средствами:
- антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны пить достаточное количество жидкости и контролировать функцию печени после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВП;
- кортикостероиды: повышен риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений;
- сердечные гликозиды, такие как дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения функции сердца, снижать клубочково-фильтрационную функцию почек, повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровень этих препаратов в сыворотке крови. При правильном применении (максимум 4 дня) контроля уровня дигоксина в сыворотке крови обычно нет необходимости;
- Литий : имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме. При правильном применении (максимум 4 дня) мониторинг уровня лития в сыворотке обычно не требуется;
- метотрексат : существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия;
- циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
− мифепристон : НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
- такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
- зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае одновременного лечения зидовудином и ибупрофеном;
- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск возникновения судорог;
- препараты группы сульфонилмочевины : возможно усиление эффекта. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие НПВП и противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины). Хотя взаимодействие между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины в настоящее время не описано, рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при одновременном применении этих препаратов;
- фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в сыворотке крови. При правильном применении (максимум 4 дня) контроль уровня фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется;
- пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена;
- калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови);
- вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может усиливать эффект ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с использованием вориконазола и флуконазола было продемонстрировано увеличение воздействия S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. Если ибупрофен применяется одновременно с сильными ингибиторами CYP2C9, рекомендуется снижение дозы ибупрофена, особенно при необходимости применения высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.
Особенности применения.
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
У пожилых людей увеличивается частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Существует повышенный риск побочных реакций у пожилых пациентов. Длительное применение НПВП не рекомендуется пожилым людям. При необходимости длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями:
- системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани - в связи с повышенным риском развития асептического менингита;
— врожденное нарушение обмена порфиринов, например острая прилежащая порфирия;
— заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как имеются сообщения о задержке жидкости и отеках, связанных с терапией НПВП;
- почечная недостаточность – из-за возможности ухудшения функции почек;
- нарушение функции печени;
- использовать сразу после обширных хирургических вмешательств;
- сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей из-за повышенного риска развития аллергических реакций. К ним относятся приступы удушья (так называемая анальгетическая астма), ангионевротический отек или крапивница;
- пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на другие вещества, - из-за повышенного риска возможных реакций гиперчувствительности на ибупрофен.
Влияние на органы дыхания.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Ибупрофен следует применять с осторожностью при системной красной волчанке и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует лечить с осторожностью (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может вызвать небольшое увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не показывают, что применение низких доз ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в день) увеличивает риск развития инфаркта миокарда.
Влияние на почки.
Длительное применение анальгетиков, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может привести к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью из-за возможности ухудшения функции почек.
Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.
Влияние на печень.
Нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. Таким пациентам следует обратиться к врачу.
Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, перфорации и изъязвлении, которые могут быть фатальными, возникающими на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия настораживающих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных расстройств в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации является дозозависимым (увеличивается с увеличением дозы НПВП), при наличии в анамнезе язвенной болезни, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Побочные эффекты могут возникнуть даже при кратковременной терапии.
Этим пациентам лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных кровотечений, рекомендуется комбинированная терапия с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать своему врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые одновременно принимают лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
Если у пациентов, получающих ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко НПВП могут вызывать тяжелые кожные реакции, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения таких реакций наблюдается в начале терапии. Начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о случае острого генерализованного экзантемного пустулеза после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Прием ибупрофена следует прекратить при первых признаках и симптомах поражения кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на обострение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Маскировка симптомов основных инфекций.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Дарфен® Кидс способен маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен используется при лихорадке или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется следить за инфекционными заболеваниями. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациенту следует обратиться к врачу при сохранении или ухудшении симптомов.
Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное использование любых обезболивающих для лечения головных болей может ухудшить состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Возможность головной боли, вызванной злоупотреблением наркотиками, следует учитывать у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли несмотря на (или из-за) регулярного приема лекарств от головной боли.
При одновременном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усиливаться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы (ЦНС).
Прежде чем принимать это лекарство, следует проконсультироваться с врачом: беременные женщины, женщины, планирующие зачатие, пожилые люди, курильщики.
Важная информация о вспомогательных веществах.
Благодаря содержанию жидкого мальтита это лекарство может оказывать легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность 1 г мальтита составляет 2,3 ккал. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами толерантности к фруктозе.
Лекарство содержит соединения натрия. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличился с менее 1% до примерно 1,5%.
Ибупрофен не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся зачать ребенка или беременная в I или II триместре беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
для плода: сердечно-легочная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием;
для матері та новонародженого, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Можливе підвищення ризику утворення набряків у матері. Тому ібупрофен протипоказаний протягом ІІІ триместру вагітності.
Грудное вскармливание. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. На данный момент отображается информация о том, что это негативное влияние на ситуацию, например, при коротком трехкратном приеме пищи и приготовлении блюд с предпочтительными дозами, поэтому не рекомендуется переносить грудное молоко.
Фертильність. Є деякі свідчення, що лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, можуть порушити жіночу фертильність, впливаючи на овуляцію. Цей ефект є оборотним при відміні лікування.
Тому застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, яким складно завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.
За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування не очікується впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Способ применения и дозировка.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для контролю симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Для перорального застосування. Рекомендована добова доза лікарського засобу становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на рівні дози, залежно від віку та маси тіла, з інтервалом між прийомами 6−8 годин. Для забезпечення точного дозування упаковка містить шприц-дозатор. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Тільки для короткотривалого застосування.
| ||||||||||||||||||||||
Не застосовувати дітям віком до 3 місяців, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не використовувати цей лікарський засіб для дітей з масою тіла менше 5 кг.
Для дітей віком від 3 до 6 місяців: якщо симптоми зберігаються довше 24 годин від початку лікування або погіршуються (після 3-х доз), слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у дітей віком від 6 місяців до 12 років симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
При гарячці після імунізації (діти віком 3−6 місяців) рекомендована добова доза становить 2,5 мл суспензії (50 мг), у разі необхідності – ще 2,5 мл суспензії (50 мг) через 6 годин, але не більше ніж 5 мл суспензії (100 мг) протягом 24 годин. Якщо симптоми зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнтам із чутливим шлунком лікарський засіб слід застосовувати під час їди.
Перед застосуванням збовтати.
Особливі категорії пацієнтів.
Ниркова недостатність: пацієнтам із порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня зниження дози не потребується (щодо пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
Печінкова недостатність: пацієнтам із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня зниження дози не потребується (щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
У випадку застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Дети.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 3 місяців до 12 років із масою тіла не менше 5 кг.
Передозировка.
У дитячому віці симптоми передозування можуть виникати при прийомі дози ібупрофену, що перевищує 400 мг/кг. У дорослих реакції на дозу менш виражені. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5−3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів застосування клінічно значущої кількості НПЗЗ спричиняло лише нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці або рідше – діарею. Також можуть виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження ЦНС у вигляді вертиго, запаморочення, сонливості, інколи – збудженого стану та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів розвиваються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, а також збільшення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) − імовірно, через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють у кров'яному руслі. Може виникнути гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, гіпотензія, пригнічення дихальної функції та ціаноз, втрата свідомості. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу астми. Можливі ністагм, порушення чіткості зору.
Уход. Специфического антидота не существует. Лечение проводится симптоматическим и подтримующим, а также включает в себя отсутствие нарушений двухсторонних шляхов, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности для нормализации состояния пациента. Обратите внимание на необходимость перорального застоя активов в угольной промышленности или промывания слюны, которое всего лишь не более 1 года после застоя пациента в повышенной токсичной дозе лекарственного средства. Если ибупрофен встряхнулся, можно застопорить лужи, которые впрыскивают внесенную кислоту ибупрофену в сечею. При частичных или тривалических судах необоснованно признаны внутригосударственные антигистаминные заболевания (например, диазепаму или лоразепаму). При задержке бронхиальной астмы были признаны бронходиагностики. Обычайно слил зверь в лекарство для медицинской помощи.
Побочные реакции.
Перелік побічних реакцій включає всі небажані реакції, про які стало відомо при лікуванні ібупрофеном, включаючи ті, що спостерігалися при застосуванні високих доз, при довготривалій терапії пацієнтів із ревматизмом.
Зазначена частота, що виходить за межі дуже рідкісних повідомлень, стосується короткотривалого застосування доз (максимум 1200 мг ібупрофену на добу) для пероральних лікарських форм.
Слід враховувати, що зазначені побічні реакції є переважно дозозалежними та варіюються індивідуально для кожного пацієнта.
Найчастіше спостерігалися побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Здебільшого побічні реакції є залежними від дози, зокрема ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування. Можуть виникнути шлунково-кишкові виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомляли про нудоту, блювання, діарею, здуття живота, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона після застосування ібупрофену. Рідше спостерігався гастрит.
Повідомляли про набряк, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, що пов'язували з лікуванням НПЗЗ.
Дані клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі по 2400 мг на добу та при довготривалому лікуванні, може бути пов'язаним із дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Є описи випадків загострення запалень, пов'язаних з інфекцією, наприклад розвиток некротизуючого фасциту, що у часі збігалися із застосуванням НПЗЗ. Це, можливо, пов'язано з механізмом дії НПЗЗ.
При виникненні або погіршенні ознак інфекції під час застосування ібупрофену пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно з'ясувати щодо наявності показань для терапії антимікробними засобами/антибіотиками.
При довготривалій терапії необхідно регулярно проводити аналіз крові.
Пацієнту слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ібупрофену при виникненні одного із симптомів реакцій гіперчутливості, які можуть розвинутися навіть при першому застосуванні лікарського засобу. В таких випадках потрібна негайна медична допомога.
При виникненні сильного болю в епігастральній ділянці, мелени або кривавого блювання слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, наводяться нижче за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (не підлягає оцінці з огляду на наявні дані). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
З боку органів зору:
частота невідома: при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
частота невідома: при тривалому лікуванні може виникати запаморочення;
рідко: дзвін у вухах.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:
частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку 1 .
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, запор, печія, блювання та невеликі шлунково-кишкові крововтрати, що у виняткових випадках можуть призвести до анемії;
нечасто: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, криваве блювання, іноді летальні (особливо в осіб літнього віку), виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона;
дуже рідко: езофагіт, утворення діафрагмоподібних стриктур кишечника, панкреатит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів:
дуже рідко: порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при довготривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи:
рідко: гостре порушення функції нирок, особливо при довготривалому застосуванні НПЗЗ, у поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові, папілонекроз;
дуже рідко: утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
З боку нервової системи:
нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втома;
дуже рідко: асептичний менінгіт 2 .
З боку психіки:
дуже рідко: психотичні реакції, депресія; при тривалому застосуванні: галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко: серцева недостатність, прискорене серцебиття, набряк, інфаркт міокарда,
артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку крові та лімфатичної системи:
дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, носова та шкірна кровотеча, гематоми.
З боку імунної системи:
нечасто: реакції гіперчутливості 1 , кропив'янка та свербіж;
дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок). Загострення астми.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто: різні висипання на шкірі 1 ;
дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, таких як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз 1 , алопеція;
частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, висипи, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром).
Загальні розлади:
частота невідома: нездужання та втома.
Лабораторні показники:
рідко: зниження рівня гемоглобіну.
Інфекції та інвазії.
дуже рідко: загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту. У виняткових випадках вітряна віспа може спричинити тяжкі інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин).
1 Існують повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості після лікування ібупрофеном. До таких реакцій належать:
− неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
− реакції з боку дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку;
− різні розлади з боку шкіри, включаючи висипи різного типу, свербіж, кропив`янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (включаючи епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему).
2 Патогенетичний механізм препарат-індукованого асептичного менінгіту, вивчений недостатньо. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію гіперчутливості (через часове відношення до прийому лікарського засобу та зникнення симптомів після його відміни). Зокрема, під час лікування ібупрофеном пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (таких як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока.
3 года. После первого открытия флакона – 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором в пачці.
Покинуть категорию.
Без рецепта.
Продюсер.
1. Фамар Недерленд Б.В./Famar Nederland BV
2. Едефарм, С.Л./Edefarm, SL
3. Фармалідер, С.А./Farmalider, SA
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
1. Індастрівег 1, Бладел, 5531 АД, Нідерланди/Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Netherlands.
2. Полігоно Індастріал Енчілагар дель Рулло, 117, С.П. 46191 Вілламарчанте, Валенсія, Іспанія/Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, С.Р. 46191 Villamarchante, Valencia, Spain.
3. С/Арагонесес, 2, Алкобендас, Мадрид, 28108, Іспанія/С/Aragoneses, 2, Alcobendas, Madrid, 28108, Spain.
Заявник.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
ИБУПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
