И n в т r q и я
Для медицинского использования препарата
Дексаметазон
Дексаметазон
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл содержит дексаметазона натрия фосфат 1 мг;
Дополнительные ингредиенты: борная кислота, тетраборат натрия, динатрия ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Глазные капли.
Фармакотерапевтическая группа. Средства , применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды, простые препараты. Код ATC S01B A01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение стероид-чувствительных неинфекционной воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.
Противопоказания .
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных ингредиентов.
• Острая бактериальная инфекция не лечить.
• Острый поверхностный кератит , вызванные простого герпеса.
• коровы и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (кроме кератит , вызванные опоясывающий лишай).
• Грибковые заболевания структур глаза.
• микобактерий инфекции глаза.
Способ применения и доза.
Применение взрослым, включая пожилых людей
При тяжелом или остром воспалении следует закапывают 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.
Если положительного эффекта доза должна быть уменьшена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.
Кроме того, доза может быть снижена до 1 капли 3-4 раза в день , если эта доза достаточна для воспаления управления.
Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, вы можете назначить дополнительные субконъюнктивальный или системную терапию.
Хроническое воспаление дозы составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще , если это необходимо.
Если аллергии или воспаление небольшие дозы 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часов , чтобы достичь желаемого эффекта.
Вы не должны прекратить терапию преждевременно (см. Раздел «Особенности применения»).
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
После тщательного закапывания рекомендуется закрыть веки или nososlozova прикус. Это снижает системную абсорбцию лекарств , введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если оба использовал несколько препаратов для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны быть применены последними.
Применение с расстройствами функции печени и почек
Применение дексаметазон-Биофармацевтика не было изучено у больных , страдающих от почек и печени. Однако из - за низкой системной абсорбции после местного введения дексаметазона необходимости коррекции дозы там.
Метод приложения
Перед использованием снимите пробку из бутылки и поставить крышку-капельницу.
Для предотвращения загрязнения слезника и суспензии должны быть осторожны , чтобы не касаться век, прилегающих территорий или других поверхностей бутылок слезника.
Побочные реакции .
Иммунная система: гиперчувствительность.
Нервная система: dyshevziya (smakospryynyattya расстройства), головокружение, головная боль.
Офтальмологические нарушения: дискомфорт в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы, светобоязнь, помутнение зрения, глаз зуд, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычные ощущения в глазах, образование чешуек по краям веки, раздражение глаз, покраснение глаз, повышенное внутриглазное давление, снижение остроты зрения, эрозии роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.
Длительное применение кортикостероидов местно на глаз может привести к повышению глазного давления, с последующим повреждением зрительного нерва, зрительной ухудшение остроты зрения и нарушения зрения и к образованию катаракты задней субкапсулярной (см. Раздел «Особенности применения»).
Так как продукт содержит кортикостероиды, в присутствии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного использования.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).
Передозировка .
Не сообщается ни одного случая передозировки. В случае передозировки при местном применении , чтобы вымыть избыток препарата из глаза (глаз) теплой водой.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Мы не рекомендуем препарат Дексаметазон-Биофарм во время беременности.
Кормление грудью
Следует рассмотреть вопрос о временном прекращении грудного вскармливания в то время препарата Дексаметазон-Биофарме или прекращение / воздержании от лекарственной терапии, учитывая потенциальные преимущества препарата для матери и в пользу грудного вскармливания для ребенка.
Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены.
Особенности приложения .
Только для офтальмологического применения.
Длительное применение кортикостероидов местно на глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва, зрительной ухудшение остроты зрения и нарушения зрения и к образованию задних подкапсулярной катаракты. У больных с длительным применением кортикостероидов местно в глаза должны быть постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление. Продолжительность терапии препаратом не должна превышать 4 -х недель.
Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и предотвращение этим инфекциям обнаружения и маскировать клинические признаки инфекции, предотвращение обнаружения антибиотиков неэффективных. При постоянных роговицы изъязвления следует рассмотреть возможность грибковых инфекций у пациентов , которые выполняют или переносятся лечение кортикостероидами. Лечение должно быть прекращено в случае грибковой инфекции.
Кортикостероиды наносят местно на глаз может замедлить заживление раны роговицы.
Известно , что наличие заболеваний , которые вызывают истончение роговицы или склеры, местные кортикостероиды могут вызвать перфорацию.
Препарат следует использовать с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или удиита, вызванного симплексом герпеса ; Биомикроскопия должна периодически с помощью щелевой лампы.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления глаз.
Кроме того, продукт содержит бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз и , как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости удаления контактных линз перед применением глазных капель дексаметазона-BIOPHARMA и ждать 15 минут после закапывания , прежде чем вставлять контактные линзы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Дексаметазон-Биофарма не оказывает никакого влияния или мало влияет на способность к вождению автотранспорта и техники. Как и в случае других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если нечеткость зрения возникает при закапывании, пациент должен подождать , пока зрение не очищается перед управления дорожным движением или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Взаимодействие препарата Дексаметазон-Биофарм с другими лекарственными средствами, было проведено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Обладает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие , вызванное ингибированием медиаторов воспаления эозинофилов освобождение; формирование lipokortyniv индукции и уменьшение в тучных клетках , которые производят гистамин и гиалуроновую кислоту , чтобы уменьшить проницаемость капилляров; стабилизация клеточных мембран (особенно лизосомальных) мембран и органелл.
Фармакокинетика. В инстилляции в глаз через роговицу дексаметазон всасывается с интактным эпителием в передней камере влаги. При воспалении тканей глаза или слизистую оболочку повреждения роговицы и скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость. Не допускается смешивание препарата с другими одновременно назначенными препаратами.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона 14 дней.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5 мл или 10 мл стеклянных флаконов. Для 1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в картонной упаковке.
10 мл пластиковых флаконов. Для 1 бутылки в картонной упаковке.
Поставка. По рецепту.
Режиссер. ПАО "Биофарма", Украина;
ООО «ФЗ» Биофарм «Украина.
Место расположения. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Эмосов, 9;
Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37.