Личный кабинет
ДИКЛОБЕРЛ N 75 раствор для инъекций 75 мг амп. 3 мл №5
rx
Код товара: 70279
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
2 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
DiCloberl N 75
DiCloberl N 75
Композиция :
Активное вещество: 1 мл раствора для инъекции содержит 25 мг диклофенака натрия (1 ампула содержит 3 мл раствора для инъекции, равного 75 мг диклофенака натрия);
Экспцинаты : пропиленгликоль, бензиловый спирт, ацетилцистеин, маннитол (E 421), гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до почти бесцветного, не содержит видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Производные уксусной кислоты и связанные с ними соединения. ATH M01A B05 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
DiCloberl ® N 75 -это негероидальный препарат с выраженными анальгетическими/анти -инфляционными свойствами. Это ингибитор простагланцинетазы (циклооксигеназа).
Фармакокинетика.
Поглощение.
После введения 75 мг диклофенака при внутримышечной инъекции, поглощение начинается немедленно, и средняя максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 20 минут. Объем поглощения линейно пропорционален значению дозы.
Биодоступность.
Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного введения находится примерно вдвое больше, чем после перорального или прямого введения, чем этот путь позволяет избежать метаболизма первого прохода через печень.
Распределение.
Связывание белка плазмы составляет приблизительно 99%.
Диклофенак входит в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация установлена через 2-4 часа после пикового значения в плазме крови. Ожидаемая половина синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через два часа после пикового уровня достигает плазмы крови, концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается выше в течение 12 часов.
Диклофенак был обнаружен при низкой концентрации (100 нг/мл) в грудном молоке у одной женщины грудного вскармливания. Ожидаемое количество препарата, которое попадает в тело ребенка с грудным молоком, эквивалентно 0,03 мг/кг/день.
Метаболизм.
Биотрансформация диклофенака частично происходит путем глюкуронидации интактной молекулы, но в основном путем одиночного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуронидные конъюги. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но их действие намного меньше, чем эффект диклофенака.
Размножение.
Получата плазмы составляет приблизительно 2 часа.
Специальные группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением почечной функции, возможно, нельзя ожидать, что обычная дозировка накапливает неизменное активное вещество, основанное на кинетике препарата после единого использования. С клиренсом креатинина менее 10 мл/мин гидроксиметаболиты в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Тем не менее, метаболиты, наконец, выделяются в желчи.
Пациенты с заболеванием печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом кинетическая печень и диклофенак метаболизм такие же, как у пациентов со здоровой печенью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат с внутримышечным введением предназначено для лечения:
Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, боль в позвоночнике, несеглельный ревматизм;
Острые атаки подагры;
почечная и желчная колика;
боль и отеки после травм и хирургии;
Суровые приступы мигрени.
Противопоказание
Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в истории предварительной обработки нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Активная форма язвенной язвы/кровотечение или рецидивирующее язвенное заболевание/анамнез кровотечения (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
III триместр беременности.
Как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан пациентам, чье использование ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или других негероидальных анти -инфляционных препаратов вызывает приступа бронхиальной астмы, ангиоротического отека, крапивнику или острый ройнит.
Воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенное количество).
Печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность.
Болезни периферических артерий.
Цереброваскулярные заболевания у пациентов, у которых есть инсульт или имеют эпизоды временных ишемических атак.
Коронарная болезнь сердца у пациентов с стенокардией или имеет инфаркт миокарда.
Застойная сердечная недостаточность.
Высокий риск развития послеоперационного кровотечения, расстройств крови, расстройств гемостаза, гематопоэтических расстройств или цереброваскулярного кровотечения.
Лечение периоперационной боли при аорторонарном шунтировании (или использование искусственного кровообращения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Ниже приведены взаимодействия, наблюдаемые при использовании DiCloberl ® N 75, раствор для инъекции и/или других форм дозировки диклофенака.
Литий. Дигоксин. Фенитоин. Диклофенак может увеличить концентрации дигоксина, фенидиона и плазменного лития. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина, фенидиона и сывороточного лития.
Диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина, преобразующий ангиотензин (ACEE) и ангиотензин II. НПВП могут ослабить влияние диуретики и антигипертензивных агентов. У пациентов с ограниченной почечной функцией (например, пациентов с дегидратированными или пожилыми людьми, которые имеют функцию низкого использования), одновременное использование антагонистов рецепторов ACEF или ангиотензина II с препаратом, которое ингибирует циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек. Таким пациентам следует обеспечить достаточное потребление жидкости, а также после начала комбинированной терапии для регулярного мониторинга функции почк. Сопутствующее использование диклофенака натрия и диуретиков, способствующих калие, может привести к гиперкалиемии.
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию . Сопутствующее лечение диуретиков, посвященных калие, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может быть связана с повышением уровня калия в сыворотке, поэтому пациентов следует контролировать чаще.
Антикоагулянты и антитромботики. Рекомендуется принимать меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение увеличивает риск кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на влияние диклофенака на антикоагулянтную активность, существуют некоторые данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Тщательный мониторинг таких пациентов контролировался.
Как и другие негероидальные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов увеличивает риск желудочно -кишечного кровотечения или язв. Следует избегать двух или более НПВП.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSIZS). Сопутствующее введение системных НПВП и ССР увеличивает риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антидиабетические препараты (такие как производные сульфонии мочевины) показали, что диклофенак может использоваться вместе с пероральными антидиабетическими агентами без воздействия их клинического эффекта. Тем не менее, существуют некоторые случаи как гипогликемического, так и гипергликемического эффекта, которые требуют изменений в дозировке антидиабетических агентов во время лечения диклофенака. В таких условиях требуется уровень глюкозы в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон. Кравине -содержащие лекарства и сульфинпиразон могут замедлить экскрецию диклофенака натрия из организма.
Метотрексат. Диклофенак может ингибировать клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению уровня метотрексата. При введении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до того, как лечение метотрексатом рекомендуется быть осторожной, поскольку концентрация метотрексата в крови может увеличиться, и токсичность этого вещества может увеличиться. Были сообщения о серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, использовались с интервалами в течение 24 часов. Это взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повысить нефротоксичность циклоспорина из -за эффекта простагландинов почек. В связи с этим его следует использовать в более низких дозах, чем для пациентов, которые не получают циклоспорин.
Такролимус. Использование НПВП с таролимусом может увеличить риск нефротоксичности, который может быть косвенно из -за воздействия НПВП и ингибитора кальциневрина почечного антипростагландина.
Антибактериальные хинолины. Были зарегистрированы некоторые случаи судорог, которые могут быть результатом сопутствующего использования хинолонов и НПВП и не зависят от наличия эпилепсии или истории судорог. Таким образом, пациенты, которые уже получают НПВП, должны рассматриваться тщательно.
Костипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшить диклофенак. Таким образом, рекомендуется назначить диклофенака, по крайней мере, за час до или 4-6 часов после использования косполя/холестирамина.
Сердечные гликозиды. Сопутствующее использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить гликозиды плазмы плазмы крови.
Мифепристон. НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после использования мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить его эффект.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Предостережение рекомендуется для комбинации диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме и воздействии диклофенака из -за ингибирования его метаболизма.
Особенности приложения.
Пациентам с факторами риска развития сердечно -сосудистых заболеваний (таких как гипертония, гиперлипидемия, диабет или курение) должны назначать только диклофенак только после тщательного анализа.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для контроля симптомов.
DiCloberl ® N 75 используется только тогда, когда необходимо иметь особенно быстрое явление, и когда использование других форм диклофенака натрия невозможно, как правило, лечение рекомендуется в форме одноразовой инъекции для начала терапии. Следует избегать DiCloberl ® N 75 в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо синергических выгод и вероятности дополнительных побочных эффектов.
Следует заботиться о пожилых пациентах. В частности, для пожилых пациентов с плохим здоровьем и для пациентов с низкой массой тела рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.
Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, включая анафилактическую/анафилактикоид, также могут происходить без предварительного воздействия диклофенака.
Как и другие НПВП, DiCloberl ® N 75 может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Если на фоне лечения DiCloberl ® 75 возник или повышенные симптомы инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы определить, существует ли признак назначения анти -инфекционной терапии или терапии антибиотиками.
Влияние на пищеварительную систему
При применении всех НПВП, в том числе диклофенак, случаи желудочно -кишечного кровотечения (кровь, земля), язва или перфорация, иногда с смертоносными последствиями. Такие явления могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия симптомов или в анамнезе серьезных явлений от желудочно -кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенак, имеют желудочно -кишечное кровотечение или образование язвенного образования, использование препарата должно быть прекращено.
При применении всех НПВП, в том числе диклофенак, требуется тщательное медицинское наблюдение; При назначении диклофенака следует проявлять особую осторожность у пациентов с симптомами, указывающими на нарушения желудочно -кишечного тракта или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или анамнеза перфорации. Риск желудочно -кишечного кровотечения, язв или перфораций выше с увеличением дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации. Пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона должны обращаться за медицинской помощью и уходом, поскольку эти заболевания могут усугубить (см. Также противопоказания).
Пожилые пациенты с большей вероятностью имеют нежелательные реакции при использовании НПВП, особенно таких как желудочно -кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой анамнеза, особенно с осложнениями в форме кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов, лечение начинается и поддерживает самые низкие эффективные дозы.
Для таких пациентов, а также пациентов, которым требуется сопутствующее использование лекарств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (ASA) или других лекарств, которые увеличивают риск нежелательного воздействия на пищеварительную систему, следует учитывать о комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (EG -INIMIBITORS).
Пациенты с желудочно -кишечной токсичностью, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечение в пищеварительном тракте). Также необходимо предупредить пациентов, которые получают сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язв или кровотечения, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), антитромботические агенты (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы повторного серотонина.
Воздействие на печень
Требуемый медицинский надзор требуется, если DiCloberl ® N 75 назначается для пациентов с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может быть усугублено.
Как и в случае с другими НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличиться. Во время длительного лечения DiCloberl ® N 75 назначается регулярный надзор за функцией печени.
Если дисфункция печени остается или усугубляется, если клинические симптомы могут быть связаны с прогрессирующей болезнью печени или если следует прекратить другие проявления (такие как эозинофилия, сыпь), DiCloberl ® N 75.
Курс заболеваний, таких как гепатит, может быть без продромальных симптомов.
Осторожно требуется, если у пациентов с печеночной порфирией используется DiCloberl ® N 75 из -за вероятности провокации атаки.
Влияние на почки
Поскольку лечение НПВП, в том числе диклофенак, было сообщается, что удерживает жидкость и отек, у пациентов следует уделять особое внимание у пациентов с нарушениями сердца или почек, артериальной гипертонии в анамнезе пациентов, пожилых пациентов, пациентов, получающих сопутствующие диуретики или лекарства. Внеклеточный объем жидкости по любой причине, такой как до или после серьезной операции. В таких случаях рекомендуется мониторинг функций почек. Прекращение терапии обычно вызывает возврат в состояние, которое предшествовало лечению.
Влияние на кожу
В связи с использованием НПВП, в том числе DiCloberl ® N 75, серьезные кожные реакции редко зарегистрировались (некоторые из них были смертельными), включая отшелушивающий дерматит, Стивенс - Джонсон и токсичный эпидермальный некролиз. Самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. Использование DiCloberl ® N 75 должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, слизистых мембранных поражений или любых других признаков гиперчувствительности.
Системная волчанка эритематос
Пациенты с заболеваниями СКВ и смешанной соединительной ткани имеют повышенный риск асептического менингита.
Сердечно -сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с историей артериальной гипертонии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной тяжести, требуется соответствующий мониторинг и рекомендации, поскольку в связи с использованием НПВП, включая диклофенак, сообщалось о случаях удержания жидкости.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/день) и в течение долгого времени увеличивает риск артериальных тромботических событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт).
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, за необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше
100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево - судинних явищ (наприклад артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет та паління). Пацієнти повинні бути проінформовані щодо можливості виникнення серйозних антитромбічних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови). В таких випадках треба негайно звернутися до лікаря.
Вплив на гематологічні показники
При тривалому застосуванні знеболюючих засобів може виникати головний біль, що не можна лікувати підвищеними дозами лікарського засобу. Застосування знеболюючих засобів, що стало звичкою, особливо при комбінації декількох знеболюючих препаратів, може призвести до стійкого ураження нирок, що супроводжується ризиком розвитку ниркової недостатності (аналгетична нефропатія). Одночасне застосування алкоголю може посилити побічні ефекти диклофенаку натрію, особливо ті, що стосуються травного тракту та центральної нервової системи.
При тривалому застосуванні препарату, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг аналізу крові.
Як і інші НПЗЗ, Диклоберл ® N 75 може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за хворими з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.
Астма в анамнезі
У хворих на бронхіальну астму, сезонний алергічний риніт, пацієнтів з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі на загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим таким хворим рекомендовані спеціальні запобіжні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується хворих з алергією на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербежем або кропив'янкою.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі.
Фертильність у жінок
Застосування препарату Диклоберл ® N 75 може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Якщо жінка має труднощі із зачаттям або проходить обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну препарату Диклоберл ® N 75.
Призначати диклофенак пацієнтам із значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати із збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта та відповідь на терапію. З обережністю застосовувати пацієнтам віком понад 65 років.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклоберл ® N 75 можна призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летального наслідку для ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл ® N 75 застосовують жінкам, які прагнуть завагітніти, або у першому триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
- серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном.
Вплив на матір і новонародженого:
- можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Отже, Диклоберл ® N 75 протипоказаний під час третього триместру вагітності.
Грудное вскармливание
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Диклоберл ® N 75 не слід застосовувати під час годування груддю.
Плодородие
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Диклоберл ® N 75 може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження через інфертильність, повинні припинити застосування препарату Диклоберл ® N 75.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.
Пацієнти, у яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, повинні утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Особливо це стосується одночасного застосування з алкоголем. Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, може спричиняти симптоми, що нагадують такі, як після вживання алкоголю.
Метод администрирования и доз.
Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найменшого можливого терміну, достатнього для контролю симптомів.
Взрослые
Препарат Диклоберл ® N 75, розчин для ін'єкцій, не застосовують більше ніж 2 дні. У разі необхідності лікування можна продовжити таблетками або супозиторіями Диклоберл.
Внутрішньом'язова ін'єкція
З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом'язової ін'єкції потрібно дотримуватись таких правил.
Доза зазвичай становить 75 мг (одна ампула) на добу, яку вводять шляхом глибокої ін'єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м'яза. У тяжких випадках (наприклад коліки) добову дозу можна збільшити до двох ін'єкцій по 75 мг, між якими дотримуються інтервалу у кілька годин (по одній ін'єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін'єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату Диклоберл ® (наприклад таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію.
В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням 75 мг диклофенаку, дозу вводять при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (за необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. Немає доступних даних щодо застосування препарату Диклоберл ® для лікування нападів мігрені більш ніж один день. У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити супозиторіями
Диклоберл ® , максимальна добова доза – 150 мг.
Пацієнти літнього віку
Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Диклоберл ® N 75 значущо не погіршується, нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози (див. також розділ «Особливості застосування»); також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗЗ.
Застосування при порушенні функції нирок або печінки.
При порушенні функції нирок або печінки від легкого до середнього ступеня коригування дози не потрібне.
Рекомендована максимальна добова доза препарату Диклоберл ® N 75 становить 150 мг.
Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи мету лікування для кожного окремого пацієнта.
Дети.
Диклоберл ® N 75 у лікарській формі розчину для ін'єкцій протипоказаний для застосування дітям.
Передозировка.
Симптомы. ТИПОВАВА КЛИНГАНАНАКА Переоджеувана в Сприисинитиити gaStrohinteStInaLnaNA -krowoTheShoThe, d -haRenanaNA, зapmoRoHeNhannan Вернальнация, а также, ghipotenзce, youtrudneneneneхannan - ц цiaNoз. В.Р.
Уход.
Протягом однієї години, після випадкового застосування потенційно токсичної кількості препарату може бути доцільним застосування активованого вугілля. Як альтернатива, для дорослих може бути необхідним промивання шлунка протягом години після застосування потенційно токсичної кількості препарату.
При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. Залежно від клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматичне.
Неблагоприятные реакции.
При оцінці побічних дій застосовуються такі критерії частоти їх виникнення: дуже часто: (≥1/10); часто: (≥ 1/100, < 1/10); іноді: (≥ 1/1000, < 1/100); рідко: (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко: (< 1/10000), частота не встановлена (на підставі наявних даних частота оцінці не піддається.)
Нижчезазначені небажані ефекти включають такі, що пов'язані із введенням препарату Диклоберл ® N 75 за умов короткострокового і довготривалого застосування.
З боку крові та лімфатичної системи:
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз), гемолітична анемія. Першими ознаками можуть бути підвищення температури, біль у горлі, поверхневі ранки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, носові кровотечі та шкірні крововиливи.
З боку імунної системи :
Часто: реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип і свербіж.
Іноді: кропив'янка.
Дуже рідко: тяжкі загальні реакції гіперчутливості (анафілактичні), такі як набряки обличчя, язика і горла із звуженням дихальних шляхів, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску аж до розвитку небезпечного для життя анафілактичного шоку. Алергічний васкуліт і пневмонія. Апластична анемія, анафілактична та анафілактоїдна реакція.
Психічні розлади: дуже рідко: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість та інші психічні розлади.
З боку нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; рідко: сонливість, втомлюваність; дуже рідко: парестезія, порушення пам'яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт; сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.
З боку органів зору: дуже рідко: розлад зору, затуманення зору, диплопія; неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: часто: вертиго; дуже рідко: дзвін у вухах, порушення слуху.
З боку серця: дуже рідко: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
З боку судинної системи : дуже рідко: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення : рідко: астма (включаючи диспное); дуже рідко: пневмоніт.
З боку травної системи: дуже рідко: нудота, блювання, діарея, кровотечі у шлунково-кишковому тракті; часто: диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, шлунково-кишкова виразка з кровотечею або без неї, перфорація (іноді зі смертельним наслідком, особливо у літніх людей); рідко: гастрит, гастроінтестинальні кровотечі; дуже рідко: коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), мембранні стриктури кишечнику, панкреатит.
Гепатобіліарні розлади : часто: збільшення рівня трансаміназ; іноді: гепатит, жовтяниця; рідко: порушення функції печінки; дуже рідко: миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: висипання; рідко: кропив'янка; дуже рідко: бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: іноді: утворення набряків, особливо у хворих на артеріальну гіпертензію або із нирковою недостатністю; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: часто: реакція у місці ін'єкції, біль, затвердіння; рідко: набряк, некроз у місці ін'єкції; дуже рідко: абсцесс у місці ін'єкції.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Дата окончания срока. 3 года.
Приготовлені розчини для інфузії підлягають негайному використанню.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 30 °C!
Для захисту від дії світла ампули зберігати в оригінальній упаковці.
Держись вне досягаемости детей.
Несовместимость.
Як правило, Диклоберл ® N 75, розчин для ін'єкцій, не можна змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій.
Упаковка.
По 3 мл в ампулі із безбарвного скла, по 5 ампул у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісеc С.р.Л./A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Віа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія/Via Sette Santi 3, 50131 Firenze (FI), Italy.
ДИКЛОФЕНАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа