Личный кабинет
ДИРОТОН табл. 10 мг блистер №28
rx
Код товара: 19735
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Doring®.
(Diroton®)
Место хранения:
Активный ингредиент : лизиноприл;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг, или 20 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла;
Вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк; Маннит (E 421); кукурузный крахмал; Дигидрат гидрофосфата кальция.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензина преобразования фермента (ACE).
Код УАТС C09A A03.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Основная гипертония.
- Сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
- Острый инфаркт миокарда (краткосрочное лечение (6 недель) гемодинамически устойчивые пациенты не позднее, чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).
- Лечение начальной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом типа II, с артериальной гипертензией.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
- Ангеоэротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением с другими ингибиторами APF.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Аортатический стеноз или митральный клапан или гипертрофическая кардиомиопатия с расстройствами гемодинамики.
- Первичный гиперльдостеронизм.
- Стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний).
- Кардиогенный шок.
- Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания»).
- Применение пациентами, которые находятся в гемодиализе с использованием мембран высокого риска (например, 69).
- Уровень креатинина в сыворотке> 220 мкмоль / л.
Способ применения и доза.
Возьмите один раз в день, в то же время, независимо от еды.
Основная гипертония.
Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активным системой ренин-ангиотензин-альдостерона (особенно в ренососусную артериальную гипертензию, избыточное удаление хлорида натрия и / или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии), чрезмерное снижение артериального давления после получения первой дозы. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5 * -5 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью также должны уменьшить начальную дозу (см. Таблицу).
Поддержка дозы. Обычная эффективная поддержка дозы составляет 20 мг 1 раз в день. Если при нанесении предписанной дозы на 2-4 недели желаемый терапевтический эффект не достигается, в последующей дозе можно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
В случае, если пациенты принимают диуретические препараты , за 2-3 дня до основы терапии лизиноприл, прием этих инструментов следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в день, в то время как рекомендуется обеспечить надзор врача для пациентов после получения первой дозы, поскольку развитие симптоматической гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 часов после принимать лекарство).
В начале лечения лизиноприл может развивать артериальную гипотензию. Это, скорее всего, у пациентов, которые уже применяют диуретики. Поскольку эти пациенты могут быть обезвоживания и / или избыточным выводом хлорида натрия, препарат должен использоваться с осторожностью.
Сердечная недостаточность.
Лизиноприл может использоваться одновременно с диретиками и / или дигиталиссионными препаратами. В этом случае доза диуретики должна быть уменьшена, если это возможно. Начальная суточная доза лизиноприла, равной 2,5 мг, может постепенно увеличиваться до поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.
Рекомендуемая доза увеличение в течение 2 недель составляет не более 10 мг.
Максимальная суточная доза лизиноприла составляет 35 мг / день.
Перед лечением лизиноприла и во время лечения препарат следует регулярно контролироваться артериальным давлением, показателями функции почек, концентрации калия и натрия в крови, чтобы избежать развития артериальной гипотензии и связанных с ними расстройств почек.
Диабетическая нефропатия.
Ежедневная доза для инсулиновых пациентов с диабетом, страдающими артериальной гипертензией, составляет 10 мг для одного приема в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в день, чтобы добиться оптимального диастолического давления (должно быть ниже 90 мм рт. Арт.).
Острый инфаркт миокарда.
В случае лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта начальная доза препарата должна составлять 5 мг в сутки, 24 часа повторно предписано 5 мг, через 48 часов - 10 мг, в будущей дозе обслуживания 10 мг в день. Продолжительность лечения составляет 6 недель. При необходимости лечение проводится в соответствии с обычной схемой, например, прописывать тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и β-блокаторы.
С низким систолитическим давлением (≤ 120 мМ HG) или в течение первых 3 дней после инфаркта показана низкая доза (2,5 мг / день), после чего, если состояние пациента может продолжать лечить более высокую дозу. В случае развития артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мМ HG. Искусство) Рекомендуется уменьшить дозу технического обслуживания до 5 мг / день, при необходимости - с промежуточным уменьшением до 2,5 мг / день.
Показания к прекращению лечения лизиноприла представляют собой артериальную гипотензию, которая продолжается, когда через час после использования препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. Искусство.
При разработке сердечной недостаточности необходимо выполнить инструкции по дозировке в соответствующем разделе.
Пациенты с нарушенной почек.
Поскольку устранение лизиноприла осуществляется почками, начальная доза зависит от показателей очистки креатинина, доза технического обслуживания зависит от клинической реакции и выбирается с регулярным измерением индикаторов функций почек, концентрации калия и натрия в крови Отказ
Заливание креатинина (мл / мин) | Основная доза (мг / день) |
31 - 70. 10 - 30. <10. (включая пациентов, которые находятся в гемодиализе) * | 5 - 10. 2,5 - 5. 2.5 * |
* Прием лизиноприла может быть остановлен во время диализа.
Доза и частота введения лекарственного средства определяются параметрами снижения артериального давления.
Максимальная доза лизиноприла составляет 40 мг / день.
Применение пациентам летнего возраста
Во время клинических исследований не было никаких различий в эффективности или безопасности лечения лизиноприла в зависимости от возраста. Поскольку у пожилых людей следует определить снижение функции почек, должна быть определена доза, принятая почечной недостаточности.
Применение пациентами с пересадкой почки
Таким образом, опыт использования пациентов с лизиноприлом сразу после трансплантации почки, лечение CAROTIN® не рекомендуется у таких пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и короткие, увольнение лечения необходимо в крайних случаях.
Следующие побочные эффекты, которые сгруппированы в соответствии с классами органов и частоты возникновения.
Классы органов | Неблагоприятные реакции |
Нарушение из крови и лимфатической системы | Ингибирование костного мозга, анемии, тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза, гемолитическая анемия, лимфаденопатия |
Нарушение от иммунной системы | Аутоиммунное заболевание, ангиодиома |
Эндокринное нарушение | Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона |
Источник питания и метаболизм | Гипогликемия |
Нарушение нервной системы | Головокружение, головная боль, парестезия, головокружение, расстройство вкуса, обморок |
Умственные нарушения | Изменение настроения, нарушения сна, путаница сознания, депрессия |
Нарушения кардиологии | Ускоренное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда возможен в качестве осложнения чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким риском |
Сосудистые нарушения | Ортостатические - нет явлений (включая артериальную гипотензию), нарушение циркуляции головного мозга возможна как осложнение чрезмерной гипотензии, в результате пациентов с высоким риском, феномен носорога. |
Респираторные, грудные и медиастеические расстройства | Кашель, воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония |
Нарушение пищеварительной системы | Рвота, диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость, панкреатит, кишечный ангионевротический отек |
Нарушение от гепатобиларной системы | Гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность |
Нарушение из кожи и подкожного волокна | Сыпь, зуд, зуд, гиперчурт-провод / ангионевротический отек (лицо, конечности, губы, язык, голосовые трещины и / или гортани), уравнение, алопеция, псориаз, повышенные потливость, пузырь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, полиморфная эритема, кожа псевдолимфа * |
Нарушение из системы мочи | Нарушение функции почек, уремии, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия |
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез | Импотенция, гинекомастия |
Нарушения системы и осложнения на входном сайте | Боль в груди, усталость, астения |
Лабораторные показатели меняются | Увеличение мочевины, креатинина в сыворотке, увеличение ферментов печени, гиперкалемии, повышение гематокрита, снижение уровня гемоглобина, увеличить уровень билирубинов сыворотки, гипонатриемия. |
* Комплекс симптомов, которые могут включать как одно, так и больше проявлений: чувство тепла, боли, суставов, артрита, васкулит, эозинофилия, лейкоцитоз и / или положительная реакция на антиядерные антитела, ускоряя скорость осаждения эритроцитов (ESR), Сенсибилизация фотографии, сыпь. При разработке тяжелых кожных реакций лечение лизиноприл должно быть остановлено и немедленно обратиться к врачу.
Что касается безопасности препаратов, содержащих лизиноприл, были также сообщены такими побочными реакциями: нарушение равновесия, дезориентации, расстройства запаха, глоссит, обморок, мышечные судороги, одышка, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита, запор, протеинурия.
Данные о безопасности, полученные в ходе клинических испытаний, показывают, что лизиноприл обычно передается на педиатрические пациенты, страдающие артериальной гипертензией, а профиль безопасности в этой возрастной группе сопоставим с профилем группы взрослых пациентов.
Передозировка.
Данные о передозировке людей ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов ACE, могут включать артериальную гипотензию, циркуляторный шок, баланс электролита, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ускоренное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение симптоматическое. В дополнение к общим мерам, направленным на выходной лизиноприл из организма (мытье желудка, приема адсорбентов и сульфата калия в течение 30 минут после приема лизиноприла), необходимо контролировать жизненно важные показатели и их корректировку в блоке интенсивной терапии. Необходимый непрерывный контроль уровня электролитов и концентраций креатинина в сыворотке.
Рекомендуемое лечение для передозировки является внутривенное введение стандартного солевого раствора и пополнение объема жидкости. Если результат этих мер не достигнут желаемый результат, необходима внутривенное введение катехоламина. Кроме того, учитывать лечение ангиотензина II.
Брэдикардия может быть уменьшена путем получения атропина. Необходимо рассмотреть вопрос о создании кардиостимулятора в развитии устойчивого к брадикардии. Лисиноприл можно удалить из общего кровотока с гемодиализным. Во время диализа следует избегать использование полиакрилнирных мембран с высокой плотностью потока.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Период на беременность. Лечебный продукт противопоказан для использования беременных или женщин, которые планируют забеременеть. Если во время лечения он подтверждается беременностью, его применение должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, для замены другого лекарственного средства, уполномоченного для использования у беременных женщин.
Период грудного вскармливания. Поскольку информация о возможности использования лизиноприла во время грудного вскармливания отсутствует, приема лизиноприла противопоказан.
Дети.
Препарат не применяется к детям.
Особенности приложения.
Значительное снижение артериального давления, сопровождаемое симптоматической гипотензией, может происходить у пациентов с гиповолемией и / или снижением объема межклеточной жидкости, возникающей из лечения мочегонных препаратов или в случае ограничения потребления продовольственной соли и других форм Потеря жидкости (повышенное потоотделение, длительная рвота, диарея, диализ), а также в случае сердечной недостаточности. В случае артериальной гипотензии необходимо предусмотреть горизонтальное положение, в качестве обязательного события рекомендуется инжекция внутривенной жидкости (инфузия физиологического решения). Прозрачная артериальная гипотензия обычно не противопоказана для дальнейшего лечения, но может возникнуть необходимость временно приостановить или уменьшить дозу.
Если возможно, необходимо устранить гиповолемию и / или уменьшение объема межклеточной жидкости перед лечением лизиноприла и тщательно контролировать эффект начальной дозы на артериальное давление. В случае нарушения церебрального циркуляции или ишемической болезни сердца, острая исходное падение артериального давления может быть причиной инсуда или инфаркта миокарда.
В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено использовать лизиноприл, если лечение вазодилирующих препаратов может ухудшить гемодинамическое состояние пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Или ниже) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. Искусство. или ниже, низкие дозы (2,5 мг / день) должны использоваться в течение первых 3 дней после инфаркта. В артериальной гипотензии поддержки доз следует уменьшаться до 5 мг или временно до 2,5 мг. Со стабильной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Искусство. Более 1 часа) следует остановить этим препаратом.
Аортатический стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
Как все вазодилаторы, ингибиторы ACE должны использоваться с осторожностью ввиду предшествующего препятствия оттока.
Нарушение функции почек
В нарушение функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин), начальная доза лизиноприла должна быть выбрана в зависимости от показателей зазора креатинина (см. «Способ применения и дозы») и клинической реакции для лечения. Для таких пациентов рекомендуется постоянный мониторинг концентрации калия и креатинина в крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия, возникающая после запуска ингибиторов ACE ACE, может вызвать функцию почек. Сообщалось, что острая почечная недостаточность была зарегистрирована, что, как правило, является обратимым.
В случае стеноза почечной артерии (в частности, в случае двустороннего стеноза или стеноза единой почки), как в гиповолемии и / или уменьшения объема межклеточной жидкости или недостаточного кровообращения, артериальная гипотензия, разработанная лизиноприлом. может вызвать или улучшить нарушение почечной функции, что также может привести к развитию острой почечной недостаточности; Последнее обычно обратимо после прекращения терапии. Небольшое или краткосрочное увеличение AMC и уровень креатинина также могут возникать в деле, не связанных с сосудистыми заболеваниями почек, в частности в случае одновременного приема диуретических агентов. Необходимо проявлять особую осторожность и проводить постоянное наблюдение за функцией почек у пациентов с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Лечение не должно начинаться в разработке острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина сыворотки выше 177 мкмоль / л и / или альбуминурия выше 500 мг / 24 часа). В случае разработанного при лечении расстройства почек (уровни креатинина сыворотки выше 265 мкмоль / л или в два раза выше начального уровня), доктор должен рассмотреть расторжение лечения.
Повышенная чувствительность, ангионеротическое отек
Редко сообщают о ангионевротическом отечном отеке лица, конечностей, губ, языка, глотки и / или гортани у пациентов, подвергающихся пациентам, проходящими ингибиторами ACE, включая лизиноприл. Набухание может развиваться в процессе лечения в 0,1-1,0% пациентов. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение, пациент должен находиться под медицинским надзором к полному исчезновению симптомов.
Даже с полным быстрым исчезновением отека от лица и губ, чтобы облегчить симптомы, которые вы можете использовать антигистамины. Ангионеротическое набухание, которое влияет на гортань, может привести к смертельному следствию. Поражение языка, вокальная щель или дыхательный горл может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно начать соответствующее лечение: 0,3-0,5 мл раствора адреналина 0,1% (0,3-0,5 мг эпинефрина) подкожно или 0 , 1 мл внутривенно медленно, использование глюкокортикоидов, антигистаминов.
Оперативне втручання/анестезія
Під час порожнинної операції або загальної анестезії із застосуванням препаратів, що провокують розвиток артеріальної гіпотензії, лізиноприл блокує утворення ангіотензину II на тлі компенсаторного виділення реніну. Артеріальну гіпотензію, що розвивається в результаті дії даного механізму, можна усунути за допомогою поповнення обсягу рідини.
Гемодіаліз
Повідомляється про анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які проходять діаліз з використанням поліакрилонітрилових мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад AN 69) і одночасно приймають інгібітор АПФ. Слід уникати цього поєднання, а також звернути увагу на використання іншого виду діалізної мембрани або іншого класу антигіпертензивних засобів.
Аферез ЛНЩ
Анафілактоїдні реакції, які становлять загрозу для життя (такі як глибока артеріальна гіпотензія, розлад дихання, блювання, алергічні шкірні реакції), можуть розвиватися у пацієнтів, які проходять лікування інгібіторами АПФ, під час ЛНЩ(ліпопротеїни низької щільності) - аферезу із застосуванням сульфату декстрану. З цієї причини під час аферезу ЛНЩ інгібітори АПФ, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, слід тимчасово замінити іншими препаратами.
Десенсибілізація, спричинена отрутою комах, належить до анафілактоїдних реакцій у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Даних реакцій, що створюють загрозу для життя, можна уникнути за допомогою завчасної відмови від застосування інгібіторів АПФ.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія можуть розвинутися в ході лікування інгібіторами АПФ пацієнтів, з артеріальною гіпертензією. Дані патології рідко спостерігалися у пацієнтів з нормальною функцією нирок і за відсутності інших ускладнень. Нейтропенія і агранулоцитоз зникали після припинення лікування інгібіторами АПФ. Диротон® слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, зокрема при захворюваннях, що вражають судинну систему обох нирок і сполучні тканини (наприклад у разі системного червоного вовчака або склеродермії), а також під час супутньої імуносупресивної терапії (наприклад, кортикостероїдами, цитотоксичними засобами, антиметаболітами). Застосування інгібіторів АПФ у таких пацієнтів може супроводжуватися розвитком особливо гострих інфекцій, які в деяких випадках не реагують на інтенсивне лікування антибіотиками.
У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівень лейкоцитів у крові під час лікування Диротоном®, а також слід попередити пацієнта про необхідність повідомляти про виникнення будь-яких інфекцій.
Етнічні особливості (раса)
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту є причиною розвитку ангіоневротичного набряку частіше у темношкірих пацієнтів, ніж у світлошкірих.
Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, ефективність Диротону® підвищується у темношкірих пацієнтів, внаслідок наявності серед них великої кількості хворих на низькоренінову артеріальну гіпертензію порівняно зі світлошкірими.
Печінкова недостатність
Дуже рідко випадках інгібітори АПФ можуть прискорювати розвиток холестатичної жовтяниці або гепатиту, що може призвести до швидкого розвитку некрозу, а іноді і смерті. Першопричина цього процесу невідома. Якщо у пацієнтів, які приймають Диротон®, розвивається жовтяниця або виражене підвищення активності печінкових ферментів, слід припинити застосування лізиноприлу і продовжити лікування альтернативними препаратами.
Гіперкаліємія
Лікування лізиноприлом може супроводжуватися розвитком гіперкаліємії, зокрема при нирковій недостатності та/або серцевій недостатності. Поповнення калію або лікування із застосуванням калійзберігаючих сечогінних засобів загалом не рекомендується, оскільки воно може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці. Якщо одночасний прийом вищезазначених препаратів обов'язковий, рекомендується частий контроль рівня калію в сироватці.
У літньому віці однакові дози препарату можуть супроводжуватися підвищенням його концентрації в крові, з цієї причини слід визначати дозу з особливою обережністю і з урахуванням стану функції нирок пацієнта. Незважаючи на це, між молодими і літніми пацієнтами не було виявлено суттєвих відмінностей в гіпотензивній ефективності лізиноприлу.
Кашель
Повідомляється про виникнення кашлю в період лікування інгібіторами АПФ. Кашель, як правило, сухий, без мокротиння, припинявся після припинення лікування.
Цукровий діабет
Необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в перший місяць лікування інгібіторами АПФ додатково до попереднього лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами.
Препарати літію
Не рекомендовано поєднувати препарати літію та лізиноприл.
Вагітність.
Диротон не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити і, при необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи, можливість виникнення запаморочення та розвитку втомлюваності, лізиноприл може вплинути на здатність керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами, особливо на початку лікування. Тому слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Калійзберігаючі діуретики і калієві добавки
Супутній прийом калійзберігаючих діуретиків (наприклад спіронолактону, триамтерену і амілориду), калію і калієвмісних замінників солі вимагає обережності. Гіперкаліємія в деяких випадках може призвести до порушення функцій нирок. З цієї причини дане поєднання препаратів можна призначати лише при подальшому ретельному спостереженні лікаря і при регулярному контролі рівня калію в сироватці та функції нирок.
Сечогінні засоби
Одночасний прийом сечогінних засобів з лізиноприлом, як правило, чинить гіпотензивну дію. Слід виявляти особливу обережність при додаванні Диротону® до терапії пацієнтів, які приймають сечогінні засоби, оскільки значне зниження артеріального тиску можливе внаслідок зменшення об'єму міжклітинної рідини та/або надлишкового виведення хлориду натрію з організму. З урахуванням вищесказаного, ризик розвитку симптоматичної гіпотензії можна знизити, якщо припинити прийом сечогінних засобів і збільшити об'єм рідини або споживання солі до початку визначення дозування лізиноприлу, а також на початку лікування низькими дозами інгібіторів АПФ.
Інші антигіпертензивні засоби
Прийом інших супутніх антигіпертензивних препаратів може посилювати антигіпертензивний ефект Диротону®.
Одночасний прийом нітрогліцерину та інших нітратів або інших судинорозширювальних засобів може додатково знижувати артеріальний тиск.
Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозуванні 3 г/добу)
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть зменшувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Крім того, повідомляється про підвищення рівня калію в сироватці, спричинене НПЗП та інгібіторами АПФ, що може призвести до порушення функції нирок. Дана дія, як правило, оборотна, а її прояв можливий, перш за все, у пацієнтів з попереднім порушенням функції нирок.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-блокатори, нітрати
Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними препаратами, бета-блокаторами та/або нітратами під наглядом лякаря.
Препарати літію
Інгібітори АПФ можуть знижувати екскрецію літію, що може супроводжуватися підвищенням токсичності. Беручи до уваги даний факт, не рекомендований одночасний прийом Диротону® з препаратами літію, однак якщо одночасний прийом даних препаратів необхідний, слід регулярно контролювати рівень літію в сироватці.
Протидіабетичні засоби
Одночасний прийом протидіабетичних засобів з інгібіторами АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та сульфонілсечовини, що підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпоглікемії. Однак, підвищення толерантності до глюкози може знижувати необхідну дозу інсуліну або сульфонілсечовини. Дана взаємодія, як правило, проявляється в перший тиждень комбінованого лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Симпатоміметики
Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. З цієї причини необхідно більш ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта, для того щоб встановити, чи був досягнутий бажаний терапевтичний ефект.
Трициклічні антидепресанти, нейролептичні засоби, анестезуючі засоби
Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, нейролептичних засобів або анестезуючих засобів може посилювати гіпотензивний ефект Диротону®.
Золото
Нітритоїдні реакції (симптоми вазодилатації, включаючи гіперемію, нудоту, запаморочення і артеріальну гіпотензію, які можуть проявлятися у тяжкій формі) внаслідок ін'єкцій золота (наприклад натрію ауротіомалату) спостерігаються частіше у пацієнтів, які одночасно приймають лізиноприл.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лізиноприл знижує рівень ангіотензину-ІІ і альдостерону в плазмі, одночасно підвищуючи концентрацію вазодилататора брадикініну. Лізиноприл спричиняє зниження периферичного судинного опору й артеріального тиску, хвилинний об'єм серця може збільшитися при незмінній частоті серцевих скорочень, також може посилитися нирковий кровообіг.
Артеріальний тиск починає знижуватися через годину після прийому препарату внутрішньо, максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6 год. Тривалість дії лізиноприлу (близько 24 год) залежить від дози. При тривалому лікуванні ефективність препарату не знижується. При різкому припиненні лікування великих перепадів артеріального тиску (синдром відміни) не виникає.
Хоча первинна дія лізиноприлу пов'язана із системою ренін-ангіотензин-альдостерону, препарат ефективний і в разі артеріальної гіпертензії, яка протікає з низьким вмістом реніну.
Крім безпосереднього зниження артеріального тиску, лізиноприл зменшує альбумінурію за рахунок змін гістології й гемодинаміки гломерулярного апарату нирок. У ході контрольованих випробувань у хворих на цукровий діабет не спостерігалось ні коливань рівня цукру в крові, ні почастішання гіпоглікемії.
Відіграє позитивну роль у відновленні функції ушкодженого ендотелію у хворих із гіперглікемією.
Фармакокінетика.
Всмоктування
При пероральному прийомі лізиноприлу пік концентрації в сироватці досягається приблизно через 7 годин. Зважаючи на кількість, що виділяється з сечею, середня швидкість всмоктування лізиноприлу становить приблизно 25 % при прийомі дози 5-80 мг. Варіабельність показників між пацієнтами може становити від 6 до 60 %. Абсолютна біодоступність лізиноприлу зменшується приблизно до 16 % у пацієнтів з NYHA класу II-IV серцевої недостатності. Прийом їжі не впливає на всмоктування лізиноприлу.
Розподіл
Крім зв'язування з АПФ, лізиноприл не зв'язується з іншими білками сироватки крові. Як показують дослідження на тваринах, лізиноприл в невеликій кількості проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виведення
Лізиноприл не зазнає метаболізму і виводиться виключно нирками в незміненому вигляді. Після збільшення дози ефективний період напіврозпаду становить 12,6 години. Кліренс лізиноприлу становить приблизно 50 мл/хв у здорових добровольців. Після виведення значної кількості вільної активної речовини слідує більш повільне виведення фракції, зв'язаної з АПФ.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки всмоктування лізиноприлу сповільнюється залежно від порушення функції печінки приблизно на 30 % (як визначено при виділенні з сечею). З іншого боку, його виведення зменшується і веде до збільшення ефективності лізиноприлу на 50 %.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок зменшує виведення лізиноприлу, який виводиться нирками. Дане зменшення має клінічне значення тільки тоді, коли рівень гломерулярної фільтрації менше
30 мл/хв. Якщо кліренс креатиніну становить 30-80 мл/хв, середня площа під кривою збільшується тільки на 13 %. Якщо кліренс креатиніну становить від 5 до 30 мл/хв, незважаючи на це, середня площа під кривою збільшується в 4,5 раза порівняно з нормою. Лізиноприл можна видалити за допомогою діалізу.
Серцева недостатність
При наявності серцевої недостатності вплив лізиноприлу збільшується (AUC збільшується приблизно на 25 %). З іншого боку, абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно до 16 % у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Дитяча популяція
Фармакокінетичний профіль лізиноприлу був досліджений у 29 пацієнтів у віці від 6 до 16 років, які страждають на артеріальну гіпертензію, і у яких швидкість клубочкової фільтрації менше
30 мл/хв/1,73 м 2 . При прийомі дози від 0,1 до 0,2 мг/кг стале значення концентрації лізиноприлу в плазмі, досягнуте протягом 6 годин, а також ступінь всмоктування, що ґрунтується на виведенні з сечею, становили приблизно 28 %. Значення відрізнялися від значень, отриманих у дорослих пацієнтів. Значення AUC і C макс у дітей в даному дослідженні збігаються зі значеннями, отриманими у дорослих.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів рівень лізиноприлу, як правило, вищий через порушення функції нирок; AUC приблизно на 60 % вище, ніж у більш молодих пацієнтів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Диротон®, таблетки по 2,5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "2.5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 10 мг:
чотирикутні злегка двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "10" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 20 мг:
п'ятикутні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "20" з одного боку й рискою - з іншого.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуск у . За рецептом.
Виробник.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/
Gedeon Richter Plc, Hungary.
Місцезнаходження .
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/
Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.
ЛИЗИНОПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа