Личный кабинет
ДЖИСИ ФЛЮ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (РАСЩЕПЛЕННЫЙ ВИРИОН, ИНАКТИВИРОВАННЫЙ) шприц 0,5 мл №10
rx
Код товара: 189199
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
37 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Джики летают.
GC грипп.
Вакцина для профилактики гриппа, разделительной вириор, инактивированной
Место хранения:
Активный ингредиент : вакцина против инфактики, инактивированные, разбиение вируса;
1 предварительно заполненный шприц 0,5 мл:
Активные вещества:
Очищенные влияющие влияют ---------------------------------------------------- ------------------ 45 мкг:
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа A [A / Michigan / 45/2015 (H1N1) PDM09-Anty - A / Singapore / GP1908 / 2015 IVR-180] ------------------- -------- 15 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа A [A / Singapore / Infimh-16-0019 / 2016 (H3N2) - A / Singapore / Infimh-16-0019 / 2016 IVR-186] ---------- 15 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа B [B / COLORADO / 06/2017, похожий (V / Victoria / 2/87) - B / Maryland / 15/2016 NYMC BX-69A] ----------- --- 15 мкг.
Вспомогательные вещества:
Хлорид натрия ----------------------------------------------------- - - - --------------------------------------------- 4 мг;
хлористый калий ------------------------------------------------ ---------------------------------------------- 0,1 мг;
Дигидрат дигидрата Disodium гидрофосфат ------------------------------------------------------ --- ----------------------- 0,6 мг;
Калий дигидроффосфат ------------------------------------------------------- ------------------------------------ 0,1 мг;
Инъекционная вода ---------------------------------------------------- ----------------------------------- до 0,5 мл.
1 предварительно заполненный шприц 0,25 мл:
Активные вещества:
Очищенные влияющие влияют ---------------------------------------------------- ---------------- 22,5 мкг:
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа A [A / Michigan / 45/2015 (H1N1) PDM09-Anty - A / Singapore / GP1908 / 2015 IVR-180] ------------------- -------- 7,5 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген гриппа типа A [A / Singapore / Infimh-16-0019 / 2016 (H3N2)-подобный - A / Singapore / Infimh-16-0019 / 2016 IVR-186] ---------- 7 , 5 мкг;
Очищенный инактивированный вирусный антиген типа B [B / COLORADO / 06/2017, похожий (V / Victoria / 2/87) - B / Maryland / 15/2016 NYMC BX-69A] ----------- --- 7,5 мкг.
Вспомогательные вещества:
Хлорид натрия ----------------------------------------------------- - - - ----------------------------------------------- 2 мг;
хлористый калий ------------------------------------------------ ---------------------------------------------- 0,05 мг;
Дигидрат дигидрата Disodium гидрофосфат ------------------------------------------------------ --- --------------------- 0,3 мг;
Калий дигидроффосфат ------------------------------------------------------- ----------------------------------- 0,05 мг;
Инъекционная вода ---------------------------------------------------- -------------------------------- до 0,25 мл.
Лекарственная форма.
Подвеска для инъекций.
Основные физико-химические свойства: стерильная, бесцветная или белая жидкость, полученная инактивацией и расщеплением вируса гриппа.
Фармакотерапевтическая группа.
Вакцина для профилактики гриппа. ATH J07B B02 код.
Иммунологические и биологические свойства.
Поток вакцина против ждев готовят из вируса, выращенного в аланической полости куриных эмбрионов, инактивированного формальдегида, а затем разбавляют в соленом растворе с фосфатным буфером до желаемой концентрации. Штамм композиции вирусных антигенов, содержащихся в вакцине ждевого потока ждев, соответствует рекомендациям ВОЗ для сезона 2018-2019 годов. Цизийная жидкость вакцина вызывает образование антитела и вакцинацией защищает от клинических проявлений заболевания. Поскольку вирус гриппа является переменным, и его антигенные свойства время от времени значительно варьируются, защита, обеспечиваемая вакциной для потоков ждев, ограничена штаммами, из которых производится вакцина или тесно связанные штаммы. В целом, серозащитнаяция достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность иммунитета после вакцинации зависит от вакцинного штамма и, как правило, длится от 6 до 12 месяцев.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика гриппа.
Противопоказание.
Вакцинация противопоказана таким категориям пациентов:
- пациенты с повышенной чувствительностью к компонентам вакцин;
- пациенты с повышенной чувствительностью к яйцам и белке из куриного белка, другой куриный компонент;
- пациенты с лихорадкой или недостаточным трофическим;
- пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью, с острыми сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями, другими инфекционными заболеваниями;
- лица, которые наблюдали судороги в течение 1 года до прививки;
- пациенты с синдромом Гайэна - барре в течение 6 недель после предварительной вакцинации гриппа или пациентов с неврологическими расстройствами;
- лица, которые были диагностированы с болезнью иммунодефицита.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нет данных о одновременном использовании вакцины против движения ждев с другими вакцинами. Однако при комбинированном использовании нельзя избежать, вакцины должны быть введены в различные инъекции. Следует учитывать, что вероятность побочных эффектов увеличивается.
Иммунизация может быть неэффективной в сопутствующей иммуносупрессивной терапии или в присутствии иммунодефицита.
После проведенной вакцинации от гриппа, ложноположительная реакция серологических испытаний ELISA на ВИЧ 1, гепатит С и особенно HTLV-1. Эти временные ложноположительные результаты могут быть связаны с перекрестной реакцией IGM, вызванной вакциной.
Следующие лекарства могут взаимодействовать с потоком ждев:
- лекарства, которые контролируют эпилепсию или судороги (фенитоин, карбамазепин, фенобарботон);
- Теофиллин;
- Варфарин;
- иммуноглобулин;
- иммуноинхибисты (кортикостероиды, циклоспорин, противоопухолевые препараты (включая лучевую терапию) и другие).
Особенности приложения.
Приложение с осторожностью
Беременные или женщины, которые, вероятно, беременны, и люди с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронические дыхательные заболевания и диабет должны проконсультироваться с врачом и пройти медицинское обследование перед вакцинацией.
Общие оговорки
Перед вакцинацией необходимо провести медицинское обследование, которое состоит из коллекции анамнеза, термометрии А отзывы о коже, слизистых оболочках глазной конъюнктивы, полости рта и при необходимости - клиническое обследование органов сердечно-сосудистых, дыхательных, желудочно-кишечных систем.
Необходимо предотвратить предотвращение пациентов или их опекунов, которые после вакцинации необходимо находиться в состоянии покоя, поддерживать инъекционный сайт; В случае высокой температуры внешний вид пациента должен немедленно обратиться к врачу.
Реакция антител может быть недостаточной в случае эндогенных или ятрогенных иммунодефикации у пациентов.
Вакцинация должна проводиться преимущественно в сентябре - ноябре до распределения заболевания. Вакцинация может быть отложена в зависимости от эпидемической ситуации.
Вакцинация должна проводиться вакцинами для предотвращения гриппа, содержащих штаммы, рекомендованные для этого сезона.
Специальные бронирования перед входом
Перед использованием необходимо визуально проверять препарат на наличие механических частиц или изменений цвета. В случае присутствия, упомянутого выше, вакцина не должна использоваться.
Место инъекции (как правило, сторона плеча) должно быть дезинфицировано этанолом или йодом раствором. Не нужно проводить другие инъекции в том же месте.
Внутривенное введение запрещено.
Следует обеспечить, чтобы кончик иглы не проникал через кровеносное сосуд.
Препарат не могут быть смешаны с другими вакцинами в одном шприце.
Бронирование перед использованием
Не используйте вакцину, если вакцина была заморожена.
Перед использованием вакцины необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить однородную смесь.
Вакцина должна быть введена сразу после открытия шприца.
Syncope (обморок) может произойти во время или раньше любая вакцинация для инъекций как психогенного отклика на иглу. Вакцинация должна проводиться только в положении вакцинации, сидя или лежа и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации, чтобы предотвратить риск его травмы.
Как и в случае использования других инъекционных вакцин, вакцинации должны быть обеспечены присутствием медицинских учреждений и лекарств для обеспечения медицинской помощи в случае редких проявлений анафилактических реакций. Следовательно, пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.
Этот лекарственный продукт содержит:
менее 1 ммоль (39 мг) / доза калия, который практически не содержит калия;
Менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследование пламени хинства на животных и с беременными женщинами не проводилось. Использование потока ждев беременна и, вероятно, беременна только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, высвобождается ли поток ждев с грудным молокомм. Но из-за того, что многие лекарства отпускаются с грудным молоком, вы не должны вводить вакцину во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Некоторые из реакций, упомянутых в разделе «Побочные реакции», могут возникать при нанесении препарата и влияют на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Вакцина предназначена для внутримышечного введения. Одноразовая иммунизация требуется ежегодно в таких дозах:
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: доза 0,25 мл (7,5 мкг);
- Дети в возрасте от 3 до 8 лет: доза 0,5 мл (15 мкг);
- Дети в возрасте 9 лет и взрослые: доза 0,5 мл (15 мкг).
Дети в возрасте до 9 лет, которые не были ухвачены до или не были заражены гриппом, должны быть вакцинированы дважды с интервалом не менее 4 недель в вышеупомянутой дозе.
Строго запрещено вводить вакцину внутривенно.
Вакцинация на территории Украины проводится в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Украины.
Дети.
Препарат используется для профилактики гриппа у детей от 6 месяцев.
Передозировка.
Вряд ли, что при передозировке будет любой неблагоприятный эффект.
Неблагоприятные реакции.
Возможные локальные реакции, такие как покраснение, отек и боль, и общие реакции, такие как лихорадка, озноб, головная боль, повышенная усталость и рвота. Такие реакции обычно проходят в течение 2-3 дней.
Энцефаломиелит: редко развивается острый распределенный энцефаломиелит. Лихорадка, головная боль, судороги, дискинезия и расстройство сознания обычно происходят в течение 2 недель после использования вакцины. В случае подозрения на эти симптомы проводят соответствующее лечение, диагноз должен быть подтвержден МРТ или другими диагностическими методами.
Очень редко может быть аллергическая реакция или анафилактический шок.
Редко возможные временные расстройства центральной и периферической нервной системы. Сообщили о случаях паралича, невралгии, кровоизлияния головного мозга или воспаления нервной системы (например, синдром Гайэн - Барре).
Безопасность вакцины против движения ждев была оценена в клинических испытаниях с участием 226 детей (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), 803 взрослых (в возрасте от 18 до 60 лет) и 173 года пожилых людей (более 60 лет). Частота побочных реакций распределена следующим образом: в 849 (70,63%) из 1 202 человека наблюдали побочные реакции: от них у детей - 74,78%, у взрослых - 74,10% и пожилых людей - 49,13%. Большинство из них предсказуемые побочные эффекты (68,55%), непредсказуемые побочные эффекты - 139 (11,56%). Побочные реакции, связанные с использованием препарата - 48 (3,99%).
Побочные эффекты, которые были записаны в течение 6 дней после вакцинации, перечислены ниже в таблице.
Сообщили 5 случаев серьезных побочных эффектов. За исключением одного случая (судороги) остальные были оценены как «не связанные» (острая судорожная боль - 1 случай, ателектазис - 1 случай), а «возможно, не связано» (гастроэнтерит - 2 случая, бронхит - 1 случай) Отказ
Побочные реакции, зарегистрированные в течение 6 дней после вакцинации в клинических испытаниях с участием детей, взрослых и пожилых людей. | ||||||||||
Неблагоприятные реакции | Все люди (N = 1202) | Дети (N = 226) | Взрослые (N = 803) | Лица летнего возраста (N = 173) | ||||||
В целом | Умеренный и серьезный | В целом | Умеренный и серьезный | В целом | Умеренный и серьезный | В целом | Умеренный та серьезный | |||
Местные побочные реакции | Боль | 46,9% | 0,5% | 50,0% | 1,3% | 50,6% | 0,4% | 26,0% | 0,0% | |
Чувствительность | 52,3% | 1,2% | 52,7% | 2,2% | 57,8% | 1,0% | 26,6% | 1,2% | ||
Эритема/ покраснение | 11,3% | 2,6% | 26,1% | 7,1% | 7,6% | 1,5% | 9,3% | 1,7% | ||
Утверждение / отек | 4,5% | 1,0% | 11,5% | 3,1% | 2,9% | 0,6% | 2,9% | 0,0% | ||
Общий Неблагоприятные реакции | Высокая температура | 0,8% | 0,3% | 3,1% | 1,3% | 0,1% | 0,0% | 0,6% | 0,6% | |
Главный боль | 17,6% | 1,9% | 9,7% | 1,8% | 20,7% | 2,4% | 13,3% | 0,0% | ||
Недомогание | 10,8% | 1,1% | 9,3% | 0,9% | 12,3% | 1,3% | 5,8% | 0,6% | ||
Дрожание | 8,8% | 1,1% | 5,8% | 0,9% | 10,0% | 1,3% | 7,5% | 0,6% | ||
Увеличение усталости | 22,9% | 2,1% | 19,0% | 1,3% | 25,9% | 2,2% | 13,9% | 2,3% | ||
Расширение потоотделения | 6,3% | 0,8% | 6,2% | 0,9% | 6,2% | 1,0% | 6,9% | 0,0% | ||
Myalgia. | 17,5% | 1,8% | 13,7% | 2,7% | 20,2% | 1,9% | 9,8% | 0,6% | ||
Артралгия | 4,1% | 0,3% | 3,1% | 0,0% | 4,1% | 0,4% | 5,2% | 0,6% | ||
Эти побочные реакции были собраны в течение 21 дня после вакцинации, они были зарегистрированы в 139 (11,56%) из 1202 человек. Наиболее частые реакции были нарушениями дыхательной системы (64 человека - 5,32%), все случаи были без осложнений. Неблагоприятные реакции, связь которой с использованием вакцины не может быть исключена, наблюдались у 48 человек (3,99%). Частота побочных реакций определялась следующим образом:
Очень часто (≥ 10%);
Часто (≥ 1% до <10%);
Нечасто (≥ 0,1% до <1%);
Редко (≥ 0,01% до <0,1%);
Очень редко (<0,01%).
Инфекции и инвасы. Нечасто: фарингит, ринит. Редко: бронхит, гастроэнтерит, инфекция верхних дыхательных путей.
Путем крови и лимфатической системы. Редко: количество лейкоцитов больше или менее нормально.
По стороне психики. Редко: нарушение сна.
Нервной системой. Узкий: головокружение, потеря сознания (обмороз). Редко: мигрень, непроизвольное сокращение мышц.
На стороне органов. Редко: ощущения боли в глазах, астенопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: улучшенное сердцебиение.
Респираторными органами, грудью и медиастером. Непроница: боль в горле, Rhinorrehea. Редко: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: диарея, тошнота, отек палатинового языка, рвота.
От кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: зуд. Редко: УРИТИКА РАШЕНИЕ (УРИТИКАРИЯ).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Редко: судороги мышц.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата . Узкие: боль, зуд или отеки в месте инъекции. Редко: эритема в месте инъекции, повышенная усталость, бледность.
Дата окончания срока. 12 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от света при температуре от 2 до 8 ºС. Не заморозить.
Несовместимость.
При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный продукт не может быть смешан с другими препаратами.
Упаковка.
0,25 мл или 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах с одной иглой. Для 1 шприца в блистере. 1 или 10 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Green Cross Corporation
(Corporation Green Cross)
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
40 Sandan-Gil, Humasun-Eup, Humasun Gun, Jeollanam-to, Корея
(40, Sandan-Gil, Hwasun-eup, Hwasun-Gun, Jeollanam-Do, Республика Корея)
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа