Личный кабинет
АККУПРО табл. п/плен. оболочкой 20 мг №30
rx
Код товара: 152467
Производитель: Pfizer Inc. (США)
3 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
akkupro
accupro
Место хранения:
Активное вещество: квинаприло;
1 таблетка содержит квинаприла гидрохлорид , эквивалентный 5 мг или 10 мг или 20 мг или 40 мг квинаприла;
Вспомогательные вещества:
для таблеток по 5 мг, 10 мг или 20 мг , карбонат магния; желатин; лактоза, моногидрат; Перекрестный доклад; стеарат магния; Opadry White OY-S-7331: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400; kandelilskyy воск;
таблетки 40 мг: карбонат магния; желатин; лактоза, моногидрат; Перекрестный доклад; стеарат магния; Коричневый Opadry Y-5-9020G: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), макрогол 400; kandelilskyy воск.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
5 мг таблетки: белые, овальные, двояковыпуклой, таблетки , покрытые оболочкой , покрытые рельефными линиями разломов и надписью «5» с обеих сторон в противоположных направлениях;
Таблетки по 10 мг: белые, треугольная, двояковыпуклой, покрытые оболочкой таблетки, покрытые с линией разлома на обеих сторонах и рельефная маркировка «10» на одной стороне;
Таблетки 20 мг: белые, круглые, двояковыпуклой, таблетки , покрытые оболочкой покрыты линии разлома на обеих сторонах и рельефная маркировка «20» на одной стороне;
40 мг таблетки: красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки , покрытые рельефная маркировка «40» на одной стороне и «PD 535» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент (туз). Код ATC S09A A06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Хинаприл быстро deeteryfikuyetsya к kvinaprylatu (dykysloty квинаприла, основного метаболита), является мощным ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
АПФ является peptydyldypeptydazu , который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II , сосудосуживающим участвует в регуляции сосудистого тонуса и реализует свое влияние различными путями, включая стимуляцию секреции альдостерона с помощью коры надпочечников. Механизм действия квинаприла у человека и животных является ингибирование циркулирующей и тканевой активности АПФ и в результате, чтобы уменьшить действие прессорных и секрецию альдостерона.
В исследованиях на животных антигипертензивный эффект квинаприла характеризуется более ингибирующим действием на циркулирующих ACE, в то время как ингибирование активности АПФ ткани тесно коррелирует с продолжительностью антигипертензивного эффекта. Введение пациентам с артериальной гипертензией, умеренной до тяжелой, 10-40 мг квинаприла снижает кровяное давление и сидя и стоя, с минимальным влиянием на частоту сердечных сокращений. Антигипертензивная активность начинается в течение одного часа, а максимальный эффект достигается в течение 2-4 часов после приема. Некоторые пациенты достичь максимального эффекта для снижения кровяного давления , может потребоваться две недели лечения. При применении рекомендованной дозы антигипертензивного эффекта препарата сохраняются у большинства пациентов в течение 24-часового интервала между дозами, и препарат сохраняется в течение длительного периода лечения.
В рандомизированном исследовании с использованием целевых доз квинаприли 2,5; 5; 10 и 20 мг, который был проведен с участием 112 детей и взрослых с гипертензией или незначительное увеличение артериального давления в течение 8 недель (2 недели подготовки в режиме двойного слепого и 6 недель углубленного изучения) не удалось достичь основной цели ─ снижение диастолического артериального давления после 2 недель лечения. Что же касается систолического артериального давления (вторичная цель оценки результатов деятельности), 2 - й неделе была только статистически значимой линейной зависимости реакции от дозы во всех лечебных группах, с показателями пациентов , получающих квинаприл 20 мг 1 раз в день, значительно отличается от у пациентов , получавших плацебо.
Долгосрочный эффект квинаприла на рост, половое созревание и общего развития не были изучены.
Фармакокинетика.
После перорального введения максимальной концентрации Akkupro ® в плазме достигается в течение 1 часа. Величина поглощения составляет примерно 60% и не зависит от пищи. После поглощения Akkupro ® deeteryfikuyetsya основной активный метаболит, kvinaprylatu и мелкие неактивных метаболитов. Очевидный полураспад Akkupro ® составляет приблизительно 1 часы. Максимальная концентрация в плазме kvinaprylatu наблюдается примерно через 2 часа после перорального приема квинаприла. В основном kvinaprylat удаляют путем почечной экскреции и имеет эффективную половину накопления около 3 часов. У больных с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <40 мл / мин и максимальной остаточной концентрации kvinaprylatu увеличивается, время достижения максимальной концентрации увеличивается, очевидно , период полураспада продлен, и равновесие может быть достигнуто с задержкой. Выход kvinaprylatu также снижается у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) и хорошо коррелирует с нарушенной функцией почек, которая часто встречается у пожилых людей. У пациентов с алкогольным циррозом печени за счет снижения концентрации kvinaprylatu де-этерификации Akkupro нарушение ®. Исследования на крысах показали , что Akkupro ® и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер.
Период кормления груди
После однократной дозы квинаприла 20 мг шести женщин, кормящих матерей, соотношение квинаприла концентраций в молоке и плазме крови составляет 0,12. Хинаприл не обнаруживается в молоке через 4 часа после введения. Уровни Kvinaprylatu в молоке не подвергались обнаружения (<5 мг / л) ни в одной из точек исследования. Считается , что грудное молоко с младенцем может получить около 1,6% от материнской дозы квинаприла регулируется в зависимости от веса.
Фармакокинетика квинаприла рассматривается в исследовании с однократным введением препарата (0,2 мг / кг) до 24 детей в возрасте от 2,5 месяцев до 6,8 лет и исследований с повторным введением лекарственного средства (0,016-0,468 мг / кг) 38 детей в возрасте 5-16 года со средним весом 66-98 кг.
Как и у взрослых, квинаприли быстро превратился в kvinaprylat. Максимальные концентрации kvinaprylatu обычно достигается в течение 1-2 часов после инъекции , а затем уменьшается, а средний период полураспада был 2,3 часа. У младенцев и детей младшего возраста воздействия после однократного введения 0,2 мг / кг , по сравнению с воздействием у взрослых после однократного введения 10 мг. Введение лекарственного средства исследования с несколькими детьми школьного возраста и подростками параметров AUC и Cmax увеличилось kvinaprylatu линейно с увеличением дозы квинаприли в мг / кг.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония.
Лечение застойной сердечной недостаточности при использовании в комбинации с диуретиками и / или сердечными гликозидами.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
История Квинке, в том числе те , которые связаны с предыдущей терапии ингибиторами АПФ.
Akkupro ® противопоказано у пациентов с наследственной / идиопатический ангионевротический отек.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки
У пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального клапана или E радикальных
Пациенты после трансплантации почки
Гипертрофическая кардиомиопатия
Первичный гиперльдостеронизм
Когда терапия противопоказана при диализе или гемофильтрации с использованием poliakrylonirylnyh мембран с высоким потоком ( «AN69»), потому что есть риск аллергических реакций , включая шок. При необходимости, гемодиализ, заменить препарат на лекарственное средство, которое не является ингибитором АПФ, или вы хотите использовать альтернативные мембраны для диализа.
Угрожающих жизни реакций гиперчувствительности наблюдались у пациентов, перенесших липопротеинов низкой плотности афереза с сульфатом декстрина поглощения. Этот метод не следует применять у пациентов , получающих ингибиторы АПФ.
Pitsiyenty приема ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей лечения Hymenoptera яда, опытные угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например, снижение артериального давления, одышка, рвота, аллергические реакции на коже). Эти реакции избежать путем использования альтернативной терапии до десенсибилизации.
Детский возраст.
Не квинаприлом использоваться беременными женщинами; женщины , планирующие беременность или женщины детородного возраста , не используя соответствующие средства контрацепции. Quinapril может быть применен к женщинам детородного возраста только если беременность маловероятна, и они были проинформированы о возможной опасности для плода (см. Раздел «Беременность и лактация»).
Не следует использовать алискирено с квинаприли у больных с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин. / 1,73 м 2).
Специальные меры безопасности.
Как показывает опыт использования Akkupro ® для лечения этих пациентов не является достаточным , то этот препарат не следует назначать:
С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин).
Во время диализа лечения
При заболеваниях , связанных с недостаточностью первичных и функции печени
Akkupro ® может быть использован только после тщательной оценки соотношения между выгоды и риска и под постоянным наблюдением характерных клинических и лабораторных химических параметров:
Серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-30 мл / мин).
Клинически значимые протеинурии (более 1 г / сут)
Клинически значимый электролитный дисбаланс
Ослабленная иммунная реактивность или наличие заболевания коллагена (системная красная волчанка, склеродермия)
Одновременное применение препаратов , которые подавляют защитную функцию организма (кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), аллопуринол, прокаинамид, лития
Нужно проверить функцию почек перед применением препарата Akkupro ®
Akkupro ® не следует применять у пациентов с аортальным стенозом или обструкцией выносящего тракта. Пациенты , которые находятся на диализе с использованием полиакрилонитрильных мембран с высоким потоком ( «AN69»), с высокой степенью вероятности могут возникнуть анафилактоидные реакции при одновременном лечении ингибиторами АПФ. Избегайте эту комбинацию с использованием альтернативных антигипертензивных препаратов или альтернативные мембран для гемодиализа. Подобные анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов , которые подверглись воздействию низкой плотности липопротеина афереза с декстран-сульфата поглощения. Этот метод не следует применять у пациентов , получающих ингибиторы АПФ.
Нарушение функции печени.
Хинаприл в сочетании с диуретиком следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения в жидкости и электролитный баланс может привести к развитию печеночной комы. Метаболизм квинаприла к kvinaprylatu обычно происходит из - за эстеразы печени.
У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрации kvinaprylatu снижается из - за нарушения квинаприла де-этерификации.
Ингибиторы АПФ часто связаны с синдромом , который начинается с холестатической желтухе и молнии к развитию некроза печени (в некоторых случаях - смерть). Пациенты , у которых во время терапии ингибиторами АПФ отчетливо наблюдается желтуха или повышенные уровни ферментов печени следует прекратить прием квинаприла и получить надлежащую медицинскую помощь.
Кашель.
Пациенты , которые использовали ингибиторы АПФ, кашель иногда возникала. Обычно кашель был непродуктивным, постоянным и исчез после прекращения терапии. Из кашля , вызванного ингибиторами АПФ следует рассматривать в дифференциальной диагностике кашля.
Хирургия / анестезия.
При проведении серьезной операции или анестезии при использовании лекарственных средств , которые вызывают гипотензию, квинаприл может блокировать образование ангиотензина II за счет секреции ренина компенсаторной. Гипотония, который считается причиной этого механизма действия, можно регулировать путем увеличения объема крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Гиперкалиемия и калийсберегающие диуретики.
У пациентов , получающих квинаприл в качестве монотерапии может увеличить уровни калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение квинаприло может уменьшить гипокалиемию , вызванную тиазидными диуретиками. Из-за риск дальнейшего уровня калия увеличения потенцирующего в сыворотке крови рекомендуется с осторожностью начать комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками и тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови пациента (см. «Гипертензия» выше и в разделе " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия »).
Сахарный диабет.
Применение ингибиторов АПФ может повышать чувствительность к инсулину и вызывают гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом , принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин. В течение первого месяца ингибиторов АПФ тщательного контроля гликемии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Anaphylactoid реакции. У пациентов , получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии Hymenoptera яда, опытных опасных для жизни анафилактоидные реакции. Эти реакции избежать, временно воздерживаться от применения ингибиторов АПФ перед каждым десенсибилизации.
У пациентов с почечной недостаточностью, мониторинг почечной функции во время терапии следует проводить по мере необходимости, хотя большинство пациентов, функции почек не меняется, или , возможно , лучше.
У восприимчивых индивидуумов в результате ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, изменения можно ожидать в функционировании почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, где функция почек может зависеть от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, лечение ингибиторами АПФ, в том числе квинаприла, могут быть связаны с олигурии и / или прогрессирующей азотемии и редко с острой почечной ─ недостаточности и / или летальный исход.
Половина kvinaprylatu расширена за счет снижения клиренса креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин. требуют более низкой начальной дозы квинаприла (см. раздел « Способ применения и дозы»). Дозу для таких пациентов следует титровать от низшего к высшему, на основе эффекта клинического ответа. Мы должны тщательно контролировать функцию почек, хотя первоначальные исследования не продемонстрировали способность квинаприла вызвать дальнейшее ухудшение функции почек.
В ходе клинических испытаний у некоторых пациентов с гипертонической болезнью с стеноз односторонним или двусторонним почечной артерии после лечения с ингибитором АПФ наблюдалось увеличение азота мочевины крови и креатинина сыворотки. Это увеличение было почти всегда обратимы после прекращения приема ингибитора АПФ и / или диуретиками. У таких пациентов следует наблюдать за почечную функцию в течение первых нескольких недель терапии.
У некоторых пациентов с гипертонией или сердечной недостаточности, а также без видимых ранее существовавших заболеваний почек произошло увеличение (> 1,25 раза выше верхней границы нормы) азота мочевины крови и креатинина в сыворотке крови, как правило , незначительные и временные, в частности , с сопутствующим использованием квинаприла и диуретики; применение монотерапии квинаприла как таковой возрастает наблюдались в 4% и 3% пациентов, соответственно. С высокой вероятностью этого явления может развиться у больных с почечной недостаточностью. Вам может потребоваться дозы уменьшение и / или прекращение мочегонное и / или квинаприла.
Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин.) Не достаточно. Использование этого больных препарат не рекомендуется.
Angioedema. Сообщается о развитии ангионевротического отека у пациентов , получавших ангиотензин-превращающего фермента. Если есть Laryngeal стридор или ангиодистрофия лицо, язык или гортани, препарат следует немедленно прекратить; пациент должен получить надлежащее лечение в соответствии с общепринятыми правилами оказания медицинской помощи, тщательное наблюдение за пациентом должно быть сделано до исчезновения отека. В тех случаях , когда отек ограничивается лицом и губами, лечение определенного в большинстве случаев не требуется; для устранения симптомов используются антигистаминные препараты. Отек Квинке, сопровождающийся поражением гортани может быть фатальным. В случаях поражения языка, голосовой щели или гортани, который может , вероятно , причиной обструкции дыхательных путей немедленно назначить соответствующее срочного лечения, например, подкожной инъекции адреналина раствора 1: 1000 ( от 0,3 до 0,5 мл).
У пацієнтів, які приймають одночасне лікування мТОР-інгібітором (наприклад темсіролімус) або ДПП-ІV-інгібітором (наприклад вілдагліптин), може бути підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку. Починати застосування мТОР-інгібітора або ДПП-ІV-інгібітора слід з обережністю пацієнтам, які вже приймали інгібітори АПФ.
Етнічні особливості.
У пацієнтів негроїдної раси, які застосовували інгібітори АПФ, випадки розвитку ангіоневротичного набряку зустрічалися частіше, ніж у пацієнтів інших рас. Слід також зазначити, що у ході контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів негроїдної раси відзначали дещо менший вплив інгібіторів АПФ на артеріальний тиск, ніж в інших пацієнтів.
Інтестинальний ангіоневротичний набряк . У хворих, які застосовували інгібітори АПФ, спостерігалися випадки інтестинального ангіоневротичного набряку. У цих хворих відзначався біль у животі (що супроводжувався або не супроводжувався нудотою чи блюванням); у деяких пацієнтів випадки ангіоневротичного набряку обличчя в анамнезі були відсутні, а рівень С1-естерази був у нормі. Діагноз ангіоневротичного набряку встановлювали за допомогою комп'ютерної томографії чи ультразвукового дослідження органів черевної порожнини або під час хірургічного втручання, при цьому симптоми захворювання зникали після припинення застосування інгібітора АПФ. Інтестинальний ангіоневротичний набряк слід мати на увазі при диференціальній діагностиці пацієнтів з болем у животі, які застосовують інгібітори АПФ.
Гіпотензія . У пацієнтів з неускладненою гіпертонічною хворобою, які отримували Аккупро ® , симптоматична гіпотензія розвивалася рідко, проте вона може розвинутися як наслідок терапії інгібіторами АПФ, особливо у пацієнтів зі зниженим водно-сольовим балансом, наприклад таких, які раніше приймали діуретики, дотримувалися низькосольової дієти або перебували на діалізі. У разі розвитку симптоматичної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину і, якщо це необхідно, ввести фізіологічний розчин у вигляді внутрішньовенної інфузії. Короткотривала гіпотензивна реакція не є протипоказанням для подальшого лікування; однак, якщо така реакція виникла, слід розглянути можливість застосування більш низьких доз квінаприлу або супутнього діуретика.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, для яких існує ризик надмірної гіпотензії, застосування квінаприлу слід розпочинати у рекомендованій дозі під ретельним медичним наглядом; за цими пацієнтами слід уважно спостерігати протягом перших двох тижнів лікування та щоразу при підвищенні дози квінаприлу.
Аналогічним чином слід застосовувати препарат для лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або порушенням мозкового кровообігу, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або крововиливу у мозок.
Нейтропенія/агранулоцитоз . У рідкісних випадках застосування інгібіторів АПФ супроводжувалося агранулоцитозом і пригніченням кісткового мозку у хворих з неускладненою артеріальною гіпертензією, проте частіше ці захворювання відзначаються у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо з супутнім колагеновим захворюванням. Як і при застосуванні інших інгібіторів АПФ, пацієнти з колагеновим захворюванням і/або нирковою недостатністю потребують регулярного контролю кількості лейкоцитів.
Вагітність . Не слід розпочинати застосування інгібіторів АПФ у період вагітності. Крім випадків, коли продовження терапії інгібіторами АПФ є необхідним, пацієнтки, які планують вагітність, повинні перейти до застосування альтернативних антигіпертензивних препаратів зі встановленим профілем безпеки при застосуванні у період вагітності. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити лікування інгібіторами АПФ, і при необхідності розпочати терапію альтернативними препаратами (див. розділи «Протипоказання» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
До складу препарату Аккупро ® входить лактоза. Цей препарат не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсорбції глюкози-галактози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Слід з обережністю призначати Аккупро ® хворим котрі знаходяться на малосольовій або безсольовій дієті оскільки підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Тетрациклін та інші препарати, що взаємодіють з магнієм. Було встановлено, що через присутність карбонату магнію у складі Аккупро ® застосування цього препарату разом з тетрацикліном у здорових добровольців призводило до зниження абсорбції тетрацикліну на 28-37 %. Рекомендується уникати одночасного застосування з тетрацикліном.
Супутня терапія діуретиками. Пацієнти, які приймають діуретики, можуть іноді відчувати надмірне зниження артеріального тиску після початку застосування Аккупро ® . Таку гіпотензивну дію можна ефективно мінімізувати, відмінивши діуретик або збільшивши споживання солі за кілька днів перед початком застосування Аккупро ® . Якщо відмінити діуретик неможливо, слід забезпечити медичний нагляд протягом двох годин після прийому початкової дози препарату (див. розділ «Особливі заходи безпеки» та розділ «Спосіб застосування та дози»).
Препарати, які підвищують рівень калію в сироватці крові. Квінаприл ─ це інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту, здатний знижувати рівень альдостерону, що, у свою чергу, може призвести до підвищення рівня калію в сироватці крові. Супутнє застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію та солей калію вимагає обережності та належного контролю рівнів калію в сироватці крові. Як і при застосуванні інших інгібіторів АПФ, у пацієнтів, які отримують квінаприл у якості монотерапії, можуть підвищуватися рівні калію в сироватці крові. При супутньому застосуванні квінаприл може зменшувати гіпокаліємію, викликану тіазидними діуретиками.
Хірургія/анестезія. Незважаючи на відсутність даних, що свідчать про взаємодію Аккупро ® з анестетиками, які викликають гіпотензію, застосовувати цей препарат у разі проведення серйозних хірургічних втручань або при застосуванні анестезії слід з обережністю, оскільки встановлено, що інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту блокують утворення ангіотензину II внаслідок компенсаторної секреції реніну. Це може призвести до гіпотензії, яка піддається корекції шляхом збільшення об'єму крові.
Літій. Підвищені рівні літію в сироватці крові та симптоми літієвої токсичності спостерігалися у пацієнтів, які одночасно отримували літієву терапію та інгібітори АПФ, через здатність цих речовин викликати втрату натрію. Супутнє застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю; рекомендований частий контроль рівня літію в сироватці крові. Одночасне застосування діуретика з цими препаратами може збільшити ризик літієвої токсичності.
Нестероїдні протизапальні препарати, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2). У пацієнтів літнього віку, у пацієнтів зі зниженим об'ємом циркулюючої крові (у тому числі у результаті терапії діуретиками) або у пацієнтів з порушенням функції нирок одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, з інгібіторами АПФ, включаючи квінаприл, може призвести до погіршення функції нирок, у тому числі до гострої ниркової недостатності. Зазвичай ці явища мають зворотний характер. Пацієнти, які отримують квінаприл і нестероїдні протизапальні препарати, потребують періодичної перевірки функції нирок.
У результаті застосування нестероїдних протизапальних препаратів антигіпертензивна дія інгібіторів АПФ, у тому числі квінаприлу, може бути ослаблена.
Нейлолептики та іміпрамін. Потенціюють гіпотензивний ефект Аккупро ® .
Препарати золота.
Повідомлялося про рідкісні випадки нітритоїдних реакцій (симптоми яких включають почервоніння обличчя, нудоту, блювання та гіпотензію) у пацієнтів, які отримували ін'єкції препаратів золота (наприклад натрію ауротіомалат) одночасно з інгібіторами АПФ.
Алопуринол, цитостатичні та імуносупресивні засоби, системні кортикостероїди або прокаїнамід. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може призвести до підвищеного ризику лейкопенії.
Алкоголь, барбітурати або наркотичні речовини. Можливе потенціювання ортостатичної гіпотензії.
Інші гіпертензивні препарати. Не виключається можливість адитивного ефекту або потенціювання.
Антациди. Можливе зниження біодоступності Аккупро ® .
Протидіабетичні препарати (пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін). Застосування інгібіторів АПФ може підсилювати чутливість до інсуліну та викликати гіпоглікемію у хворих на діабет, які приймають пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Необхідний ретельний глікемічний контроль.
У пацієнтів, які приймають одночасне лікування мТОР-інгібітором (наприклад темсіролімус) або ДПП-ІV-інгібітором (наприклад вілдагліптин), може бути підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку. Починати застосування мТОР-інгібітора або ДПП-ІV-інгібітора слід з обережністю пацієнтам, які вже приймали інгібітори АПФ.
Не застосовувати аліскірен разом з квінаприлом у пацієнтів з нирковою недостатністю (GFR < 60 мл/хв./1,73 м 2 ).
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю .
Вагітність.
Застосування квінаприлу протипоказане вагітним жінкам; жінкам, які планують вагітність, або жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні контрацептивні засоби. Квінаприл можна застосовувати жінкам репродуктивного віку тільки у тому випадку, якщо настання вагітності малоймовірне, і вони були проінформовані про можливу небезпеку для плода (див. розділ «Протипоказання» ).
Застосування інгібіторів АПФ під час вагітності асоціюється з ризиком розвитку фетальних та неонатальних порушень із можливістю загибелі плоду і новонародженого. Застосування інгібіторів АПФ супроводжується підвищеним ризиком розвитку вад серцево-судинної системи і центральної нервової системи плоду. Крім того, на фоні застосування інгібіторів АПФ описані випадки передчасних пологів, гіпотонії, порушення функції нирок(у тому числі, ниркової недостатності), гіпоплазія кісток черепа, маловоддя, контрактури кінцівок, черепно-лицьові деформації, розвиток гіпоплазії легень, затримка внутрішньоутробного росту, відкритої артеріальної протоки, а також випадки загибелі плоду та/або смерті новонароджених. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити лікування інгібіторами АПФ і, при необхідності, розпочати терапію альтернативними препаратами.
Немовлят, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід ретельно обстежувати на наявність гіпотензії, олігогурії та гіперкаліємії (див. розділи «Протипоказання» та «Особливі заходи безпеки»). У разі розвитку олігурії слід вжити заходи, направлені на підтримку артеріального тиску та ниркової перфузії.
Період годування груддю.
Обмежені фармакокінетичні дані свідчать про дуже низькі концентрації препарату у грудному молоці (див. розділ «Фармакокінетика»). Незважаючи на те, що ці концентрації розцінюються як клінічно незначні, застосування Аккупро ® не рекомендується у період грудного годування недоношених новонароджених і упродовж перших тижнів після пологів з огляду на гіпотетичний ризик несприятливого впливу на функцію серцевосудинної системи та нирок, а також через недостатній досвід клінічного застосування препарату у цих пацієнтів.
Застосування Аккупро ® жінкам, які годують немовлят більш старшого віку, можливе в тому разі, якщо таке лікування вважається необхідним, при цьому за дитиною слід наглядати з метою виявлення побічних ефектів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Лікування гіпертензії цим лікарським засобом вимагає регулярного медичного нагляду. Через відмінності індивідуальних реакцій, цей лікарський засіб може порушити здатність деяких пацієнтів керувати автомобілем або використовувати іншу техніку, особливо, на початку лікування або при переході на іншу терапію.
Спосіб застосування та дози .
Ec енціальна гіпертензія. Зазвичай початкова доза становить 10 мг квінаприлу на добу. Якщо ця доза не призводить до нормалізації тиску, доза може бути збільшена на 20 мг на добу. Цю дозу можна прийняти як одноразову або розділити на два прийоми (вранці та ввечері). Збільшувати дозу протягом 3-х тижнів небажано. Зазвичай підтримуюча доза становить 10-20 мг квінаприлу на день, максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг квінаприлу двічі на день (40 мг).
Серцева недостатність. Аккупро застосовують як доповнення до терапії діуретиками та/або серцевими глікозидами. Рекомендована початкова доза Аккупро ® становить 2,5мг. Дозування можливо збільшувати тільки поступово залежно від індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Зазвичай, підтримуюча доза становить 10-20 мг квінаприлу на день, максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг квінаприлу двічі на день. (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.) та пацієнти старше
65 років.
Початкова доза становить 5 мг квінаприлу, підтримуюча доза зазвичай 5-10 мг квінаприлу на день. Максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг квінаприлу на день.
Важке порушення функції нирок (кліренс креатині ну 10-30 мл/хв.).
Початкова доза становить 2,5 мг квінаприлу ( відповідно ½ таблетки, покритої плівковою оболонкою, Аккупро 5 мг), підтримуюча доза, як правило, також 2,5 мг квінаприлу на день ( відповідно ½ таблетки, покритої плівковою оболонкою, Аккупро 5 мг). Максимальна доза становить 5 мг квінаприлу на день (відповідно 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, Аккупро 5 мг). Інтервал між двома дозами повинен бути щонайменше 24 години у зв'язку з тривалим періодом напіврозпаду.
Діти.
Наявні на теперішній час дані щодо застосування квінаприлу дітям наведені у розділах «Фармакокінетика» та «Фармакодинаміка»; однак рекомендації стосовно дозування відсутні.
Передозування.
Дані про передозування у людей відсутні. Найвірогіднішим клінічним проявом передозування можуть бути симптоми тяжкої артеріальної гіпотензії, що вимагають внутрішньовенного введення плазмозамінних розчинів.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не мають істотного впливу на виведення квінаприлу та квінаприлату.
Проводити симптоматичну та підтримуючу терапію необхідно відповідно до загальноприйнятих принципів медичної допомоги.
Побічні реакції.
Дуже поширені (≥1/10), поширені (від ≥1/100 до <1/10), непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100), рідкісні (від ≥1/10 000 до <1/1 000), дуже рідкісні (≤1/10 000), невідомо (неможливо встановити на підставі наявних даних).
Клас системи органів | Небажаний ефект | |||
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи Непоширені Тромбоцитопенія Рідкісні Гіпонатрємія | ||||
Невідомо | Нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія | |||
З боку імунної системи | ||||
Невідомо | Анафілактоїдна реакція | |||
З боку метаболізму та харчування | ||||
Поширені | Гіперкаліємія | |||
З боку психіки | ||||
Поширені | Безсоння | |||
Непоширені | Нервозність, депресія, сплутаність свідомості | |||
З боку нервової системи | ||||
Поширені | Запаморочення, головний біль, сонливість, стомлюваність, безсоння, парестезія | |||
Непоширені | Депресія, нервозність, порушення рівноваги, порушення сну, сплутаність свідомості, непритомність, порушення мозкового кровообігу/внутрішньомозковий крововилив | |||
Рідкісні | Синкопе | |||
З боку органів зору | ||||
Непоширені | Амбліопія | |||
Дуже рідкісні | Розмитість зору | |||
З боку органів слуху та рівноваги | ||||
Непоширені | Дзвін у вухах, запаморочення | |||
З боку серця | ||||
Рідкісні Дуже рідкісні | Серцебиття, стенокардія, тахікардія, набряк, інфаркт міокарда Аритмія | |||
З боку судинної системи | ||||
Поширені | Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, з ткими симптомами: запаморочення, відчуття слабкості, порушення зору, синкопе | |||
Непоширені Рідкісні | Розширення кровоносних судин Непритомність | |||
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | ||||
Поширені | Кашель, фарингіт, задишка, риніт | |||
Непоширені | Синусит, інфекція верхніх дихальних шляхів, бронхіт, Еозинофільний пневмоніт | |||
| ||||
З боку органів шлунково-кишкового тракту | ||||
Поширені | Нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, порушення травлення | |||
Непоширені | Сухість у роті або горлі, метеоризм, спрага, панкреатит (іноді фатальний), запор, анорексія | |||
Рідкісні | Зміна смаку, глосит | |||
Дуже рідкісні | Непрохідність кишечнику, інтестинальна ангіоедема | |||
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | ||||
Непоширені Дуже рідкісні | Гепатит Холестатична жовтяниця, | |||
З боку шкіри та підшкірної тканини Поширені Алергічні шкірні реакції такі як екзантема | ||||
Непоширені | Свербіж, висипання, підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк губ, обличчя, кінцівок, гортані, язика/глотки, алопеція, кропив'янка, фотосенсибілізація. | |||
Рідкісні | Поліморфна еритема, потенціація симптомів Рейно | |||
Дуже рідкісні | Псоріазоподібні висипи, пухирчатка, оніхолізис, підвищене потовиділення, | |||
Невідомо | Синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, епідермальний некроліз | |||
Явища з боку шкіри можуть супроводжуватися лихоманкою, болем у м'язах і суглобах (міальгія, артралгія, артрит), запаленням судин (васкуліт), запаленням серозних тканин і певними змінами лабораторних показників (еозинофілія, лейкоцитоз та/або підвищення титрів антинуклеарних антитіл, підвищення ШОЕ). | ||||
З боку кістково-м'язового апарату, сполучної тканини та кісток | ||||
Поширені | Біль у спині, міальгія | |||
З боку нирок і сечовивідних шляхів | ||||
Поширені Непоширені Дуже рідкісні | Порушення функції нирок Інфекція сечовивідних шляхів, протеїнурія Гостра ниркова недостатність | |||
З боку статевих органів і молочних залоз | ||||
Непоширені Рідкісні | Імпотенція Еректильна дисфункція | |||
Порушення загального характеру та реакції у місці введення | ||||
Поширені | Біль у грудях, втома, астенія | |||
Непоширені | Лихоманка, генералізований набряк, периферичний набряк | |||
Лабораторні та інструментальні дані | ||||
Поширені | Підвищення сироваткового креатиніну, підвищення азоту сечовини крові**, підвищення рівня гемоглобіну | |||
Непоширені Дуже рідкісні Невідомо | Еозинофілія, панцитопенія Зниження гемоглобіну, зниження гематокриту та підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну в сироватці крові. Повідомлялося про окремі випадки гемолітичної анемії у пацієнтів з вродженим дефіцитом G-6-PDH. | |||
*Повідомлялося про розвиток панкреатиту у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ; деякі випадки мали летальний результат.
** Такі підвищення з більшою вірогідністю виникають у пацієнтів, які отримують супутні діуретики, ніж у пацієнтів, які отримують монотерапію квінаприлом. Ці підвищення часто є оборотними при продовженні терапії.
У разі виникнення таких симптомів, як підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів та/або запалення горла необхідно відразу перевірити кількість лейкоцитів.
При застосуванні інших інгібіторів АПФ були зареєстровані випадки васкуліту та гінекомастії; не виключено, що ці небажані ефекти розвиваються у конкретних групах пацієнтів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістерній упаковці, по 3 блістери у коробці для 5 мг; по 1 або по 3 блістери у коробці для 10 мг та 20 мг; по 7 таблеток у блістерній упаковці, по 4 блістери у коробці для 40 мг.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина/
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Бетрібштетте Фрайбург, Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург, Німеччина/
Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany.
ХИНАПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа