ФАСТУМ ГЕЛЬ 2,5 % туба 30 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Fastum Gel ^®

(Fastum ^® Gel)

Место хранения:

Активное вещество: кетопрофен;

1 г геля содержит кетопрофен 0,025 г;

Вспомогательные вещества: карбомер, 96% этанол, неролиева неролиева Масло Лаванндинова, триэтаноламин, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физические и химические свойства: слизистая гелевая консистенция, бесцветная или почти прозрачная, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Код ATC M02A A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетопрофен обладает противовоспалительным и анальгетическим эффектом.

Кетопрофен, содержащийся в зоне соответствующих наполнителей, достигает воспаления кожи и, таким образом, обеспечивает возможность локальной обработки поражений суставов, сухожилий, связных связцев и мышц, сопровождающихся болью.

Фармакокинетика.

Поглощение препарата, применяемого к коже, общий кровоток очень медленный. При нанесении от 50 до 150 мг Кетопрофена концентрация активного ингредиента в плазме крови через 5-8 часов составляет всего 0,08-0,15 мг / мл.

Клинические характеристики.

Индикация.

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказание.

- любая история реакций фоточувствительности;

- Известна реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергического ринита или вартикарии, которые возникли в применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, аспирина или других НПВП;

- история аллергии кожи при использовании кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторы ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерии;

- воздействие солнечного света (даже окружающий свет) или ультрафиолетовое излучение в загорении геля в лечении и через 2 недели после его прекращения;

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- Применяйте гель в присутствии патологических изменений в коже, такие как плачный дерматит, поражения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или прыщи или инфекционные процессы кожи и открытых ран;

- третий триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Отчеты об взаимодействиях лекарств Fastum ^® Gel с другими препаратами были, но рекомендованы регулярным обзором пациентов, принимающих препараты Coumarin Row.

Системное поглощение местного введения кетопрофена очень низкое, а сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами при лечении лекарственного средства для геля Fastum ^® , но эти взаимодействия были обнаружены при использовании пероральных форм кетопрофена или других НПВП (НПВП).

Кетопрофен может ингибировать экскрецию солей метотрексата и лития к минимуму и снизить эффективность некоторых диуретиков, таких как фуросемид и группа тиазидов. Одновременное использование метотресе высокой дозы не рекомендуется из-за уменьшения экскреции метотрексата, что значительно увеличивает свою токсичность.

Сопущенное использование аспирина или других НПВП может повысить их эффекты, а также побочные эффекты, вызванные ими.

Одновременное использование пробаницида и кетопрофена приводит к снижению плазменного зазора кетопрофена и степени его связывания с белками.

Использование антикоагулянтов, антитромботических агентов с аспирином или другими НПВП, глюкокортикостероидами увеличивает действие вышеупомянутых препаратов.

Сопутствующая администрация кетопрофена и сердечные гликозиды и циклоспорин увеличивают их токсичность из-за снижения экскреции. Кетопрофен может снизить влияние диуретиков и антигипертензивных препаратов повышения эффективности оральных хипогломемизующих лекарственных препаратов - сульфонилмовых производных и некоторых препаратов протестудомиих (фенитоин).

Сопутствующее введение кетопрофена или ингибиторов и диуретиков Анхиотензынковертазы увеличивает риск почечной дисфункции. Кетопрофен может снизить влияние Мифепристона, поскольку Мифепристон между лечением и ранним лечением кетопрофена должно составлять не менее 8 дней.

Особенности приложения.

Гель следует использовать с осторожностью у пациентов с сердцем, печенью или почечной недостаточностью. Были сообщения о одноразовых случаях системных побочных реакций, связанных с поражениями почек. Актуальное применение большого количества препарата может привести к таким системным эффектам, таким как гиперчувствительность и астма.

Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или носами полипов имеют более высокий риск аллергии на аспирин и / или НПВП, чем остальная часть населения.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью или воспалением кишечника в истории кишечника, с цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатером.

Не превышайте рекомендуемое количество геля и продолжительности лечения, поскольку со временем увеличивается риск контактных дематитов и реакций фоточувствительности. Кроме того, он должен соблюдать следующие меры предосторожности:

- после каждого использования препарата должны мыть руки;

- появление любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим использованием продуктов, содержащих октокрыленский лечебный гель, следует немедленно остановить;

- гель не следует использовать одновременно с узкой повязкой;

- Для предотвращения развития продуктивности фоточувствительности кожи рекомендуется для защиты кожи, которая применяется к препарату во время его применения и в течение 2 недель после остановки;

- гель не следует использовать на слизистых оболочках, в районах вокруг глаз и внутриглазных;

- Если гель должен быть использован в течение длительного времени, вы должны использовать хирургические перчатки.

Контейнер с механическим дозатером рекомендуется держать в горизонтальном положении при использовании. Не используйте гель, а также открытое пламя, потому что он содержит алкоголь.

Препарат используется только снаружи. Если вы пропустили при нанесении геля, с регулярным использованием лекарственной дозы не должно быть двойным.

Не применяйте гель на анальный или половой район. Не используйте гель, наряду с другими локальными средами в тех же областях кожи.

Пожилые пациенты, как правило, повреждают внешний вид побочных эффектов при использовании НПВП.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

И II триместр беременности. В качестве исследования кетопрофена безопасности беременных женщин не проводились в первом и втором триместре беременности, следует избегать его использования.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландина, в том числе кетопрофен, вызывая повреждение токсического наношения плода кардиопульмональной системы и почки. В конце беременности как у матери, так и ребенок может продлить время кровотечения. Благодаря использованию вышеуказанного кетопрофена противопоказан в третьем триместре беременности.

После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следов кетопрофена, обнаруженных в грудном молоке. Кетопрофен не следует использовать во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных.

Способ применения и доза.

Только для внешнего использования.

1-3 раза в день 3-5 см с тонким слоем геля, нанесенного на кожу в области поврежденного района и стирают его легко облегчить поглощение. Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально. Контейнер с механическим дозатором, дважды щелкните по корпусу клапана.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата Fastum ^® GEL не были установлены для этой возрастной группы.

Передозировка.

Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низко, передозировка вряд ли. Разработка потенциальных системных побочных эффектов при использовании препарата в течение длительного времени или в высоких дозах до больших площадей кожи. Случайное проглатывание приложения геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, эпигастральную боль. Эти симптомы обычно выходят после подходящего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена с регулярным использованием могут вызвать брадипное, кома, судороги, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность и увеличение или уменьшение артериального давления.

Уход. Никакой специфической антидоты, симптоматическое лечение не рекомендуется вместе с поддержанием жизненно важных функций.

Неблагоприятные реакции.

Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могут выходить за пределы применения препарата. Для включения редких случаев более серьезных реакций, таких как бультая или фликтенмозная экзема, которые могут распространяться и получить обобщенную природу. Другие побочные эффекты противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, расстройства пищеварительного тракта и мочеиспускания) зависят от проникающей мощности активного ингредиента через кожу и, соответственно, количество осажденных областей геля, обработанной целостностью кожи, Продолжительность препарата и использование тесного пола «Язка». Кетопрофен может привести к астмы атаки у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину или его производным.

При анализе неблагоприятных воздействий на основе, принятую после частоты возникновения: очень распространенные (10% или более), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (01% до 0,1%), редко (менее 0,01%), включая изолированные случаи.

Пациенты пожилых людей более склонны к появлению неблагоприятных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Туба, содержащая 20 г или 30 г или 50 г или 100 г геля; Контейнер с механическим дозатором, содержащим 100 г геля; 1 1 трубка или контейнер в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

А. Менарина Изготовление логистики и обслуживания S.R.L.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Via Sete Santi 3, 50131 Флоренция (F), Италия.

Кандидат.

А. Менарини индустрия сельскохозяйственные riunite SRL

Кандидат на местонахождение и адрес его предпринимательской деятельности.

Via Sete Santi 3, 50131 Флоренция, Италия.