Для медицинского использования лекарственного средства

Floxy.

( Floxium)

Место хранения:

Активный ингредиент: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацин гемигидрата в переносе до левофлоксацина - 500 мг;

Вспомогательные вспомогательные: кросс-отчет (полиплантация XL), микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, тальк, гипромелоз (гидрикс пропилметилцеллюлоза), лаурилсульфат натрия, гликолят натрия (тип a), стеарат кальция, озадристый I-желтый тип 33G22507 (содержащий: триацетин; Гипромелоза; лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); полиэтиленгликоль; оксид железа желтый (E 172)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремнеземно-желтого цвета, овальной формы с двумя точечной поверхностью, с рисом с одной стороны таблетки и тиснение «кмп» с другой. На поперечном разрезах, заметное ядро ​​желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.

ATH ATH J01M A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

^Floxy в качестве представителя группы фторхинолонов характеризуется широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается в результате ингибирования левофлоксацина бактериального фермента ДНК-гиразы, который принадлежит типу типа Topoisomerase. ДНК Граза является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дублирования, транскрипции и ремонта бактериальной ДНК. Результатом такого подавления является невозможность разделения (воспроизводства) бактериальных клеток.

Основной механизм сопротивления является следствием мутации в Генах Гр. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Из-за механизма действия нет перекрестных сопротивления между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.

Спектр активности ^{флюсиума} ò включает в себя граммоположительные, грамотрицательные бактерии вместе с нетермическими бактериями, а также атипичными микроорганизмами, такими как M.Pneumoniae, L.Pneumophila, уреаплазма, такие патогены, как микобактерии и анаэроб, чувствительны к левофлоксацину. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен относительно спирочета.

Препарат чувствителен к таким микроорганизмам:

Грамоположительные аэроборы: стафилококк Aureus Metcillin-чувствительный, стафилококк сапрофитика , стрептококки , группа C и G, стрептококки агалактии , стрептококки пневмония , стрептококки Pyogenes ;

Грамотрицательные аэробы: Burkholderia Cepacia, Eikenella Revordens , Haemophilus Phangeenzae, HaemophilusPara- грипп Klebsiella Oxytoca , Klebsiella Pneumoniae , Moraxella Catarrhalis, Pasteurella Multocida , Proteus vulgaris , Providencia Rettgeri ;

Anaerobes : Peptostreptococcus;

Другие: Хламидофила пневмония , хламидофила PSETTACI , хламидий трахоматиз, легионелля пневмофила , микоплазма пневмония , микоплазмы гомина , уреалазм мочеиспускания.

Типы, для которых приобретенное (вторичное) сопротивление может быть проблематично:

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый, стафилококк коагуляза SPP. ;

Аэробные грамотрицательные бактерии: ацинетобактер Баумани, Citrobacter Freimdii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Agglom Erons, Enterobacter Cloacae, Escherichia Coli, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Провиденсия Стюарти, псевдомонас Aeruginosa, Serratia Marcescens .

Анаэробные бактерии: бактерии из фрагилиса, бактерии оват, бактериоиды ThetaioTamicron, бактериоиды Vulgatus, Clostridium Difficile .

Другие данные.

Больничные инфекции, вызванные P. Aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

После проглатывания левофлоксацина быстро и почти полностью поглощается пиком концентрации плазмы в течение 1 часа после приема. Абсолютная биодоступность - почти 100%.

Питание почти не влияет на поглощение препарата.

Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Совокупность воздействия левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в день является клинически не значительным. При дозировании 500 мг 2 раза есть небольшая, но предсказуемая кумуляция. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 дней.

Линейность. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне от 50 до 600 мг.

Распределение в слизистых бронх и секрет бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистых оболочках бронхов и секрецией бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг на ОС составляет 8,3 и 10,8 мкг / мл соответственно.

Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких в дозе более 500 мг на ОС составляет около 11,3 мкг / мл и достигается в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких превышает такие в плазме крови.

Распределение в блашере жидкости. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкой жидкости после приема 500 мг 1 и 2 раза в день составляет 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно.

Распределение в спинальной жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинальную мозгу.

Распределение в ткани простаты. После устного введения 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляет 8,7 мкг / мл, 8,2 мкг / мл и 2 мкг / мл, соответственно 2 часа, 6 часов и 24 часа; Среднее соотношение концентрации в простате / плазме составляет 1,84.

Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг на ОС составляет 44 мкг / мл, 91 мкг / мл и 200 мкг / мл соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется до очень незначительной степени, его метаболиты являются дисметилновофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного мочой.

Разведение. После перорального введения левофлоксацин выводится с плазмой относительно медленно (период полураспада 6-8 часов). Вывод в основном через почки (более 85% введенных дозы). Не существует существенного различия в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

Клинические характеристики.

Индикация. Взрослые с инфекциями света или умеренной тяжести таблетки ^Floxy ò готовят к лечению таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксациновым микроорганизмам: острый пазух, обострение хронического бронхита, пневмонии, сложных и несложных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), кожные инфекции и Мягкие ткани, хронический и бактериальный простатит.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к левофлоксацину, компоненты препарата или других хинолонов; эпилепсия. Левофлоксацин противопоказан пациентам с неблагоприятными реакциями от сухожилий после предварительного использования хинолинов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Адсорбция левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном введении с антацидами, содержащими магниевый и алюминий, а также препараты, содержащие соли железа . Рекомендуемое количество времени между приемом ^Floxium ò и названных препаратов должно составлять не менее 2 часов. Биодоступность таблеток ^Floxium ò значительно уменьшается с одновременным приемом с ухальфитой . Временный интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Влияние других препаратов для левофлоксацина препарата.

Теофиллин, Фенбуффом или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты .

Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно при одновременном использовании хинолонов с теофиллин, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Фенбуфена примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.

Пробенецид и циминидин . Пробенецид и циметидин статистически значительно влияют на удаление левофлоксацина. Почечная очистка левофлоксацина уменьшается при наличии источника на 24% и прогэнициду на 34%. Это связано с тем, что оба лекарства способны блокировать секрецию ханальса левофлоксацина. Необходимо лечить одновременное использование левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробанецид и Cimethyline, особенно пациенты с почечной недостаточностью.

Влияние левофлоксацина на другие лекарства.

Циклоспорин. Срок годности циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном использовании с левофлоксацином.

Витамин К. В то же время использование антагонистов витамина К (например, Warfarin), как сообщалось, чтобы увеличить тесты коагуляции (коэффициент нормализации PF / международное) и / или кровотечение, которое можно выразить. Ввиду этого пациенты получают витамин K параллельно для мониторинга индикаторов коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарства, которые продлевают интервал Qt .

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью пациентам, получающим лекарства, которые могут расширить интервал QT (например, антиаритмические препараты Ia и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности приложения» (расширение интервала QT)).

Другие виды взаимодействия.

Левофлоксацин можно взять независимо от еды.

Другая информация.

Левофлоксацин не является ингибитором фермента CYP1A2.

Есть доказательства того, что на фармакокинетике левофлоксацина не влияют на приему: карбонат кальция, дигоксин, глибенкамид, ранитидин.

Особенности приложения.

С очень тяжелым ходом воспаления легких, вызванных пневмококом, использование левофлоксацина может не дать оптимальный терапевтический эффект.

Больничные инфекции, вызванные P. Aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Для метициллина устойчивого С. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность коррозии к фторухинолонам, включая левофлоксацин. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или предполагаемым патогеном которого является мСа, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.

Тенцинит и сухожилие разрыва. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск претензии и разрыва сухожилия также увеличивается у пациентов, принимающих кортикостероиды, а пациенты, получающие левофлоксацин в дозах 1000 мг в день. У пожилых пациентов ежедневная доза препарата следует регулировать в зависимости от заливки креатинина (см. Раздел «Способ применения и доза»). Тщательное наблюдение необходимо для таких пациентов и проконсультироваться с врачом, если есть симптомы психодинита.

Заболевания, вызванные диффузкой Closttridium. Диарея, особенно в тяжелых случаях, настойчивом и / или геморрагическом, во время лечения или после лечения, это могут быть симптомы заболевания, вызванные диффузной кислотой , наиболее важной формой которого является псевдомембранозным колитом. Такие пациенты следует обращаться без задержки с поддержкой средств ± специфической терапии (например, пероральное введение ванкомицина, тейкопланина или метронидазола). Средства, которые подавляют кишечную моторику противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты склонны к суду. Его следует использовать с необычайной осторожностью в одновременной терапии с феноидами и нестероидными противовоспалительными препаратами или препаратами, которые увеличивают судорожные готовности (уменьшить судорожный порог), такие как теофильные (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия». ". В случае судороги левофлоксацин лечение должно быть прекращено.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы. Пациенты с скрытыми или существующими дефектами в активности дегидрогеназы глюкозы-6-фосфата могут подвергаться склонности к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальных агентов группы ширинолина, таким образом, левофлоксацин следует использовать с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин получен преимущественно почками, коррекция дозы для пациентов с ослабленной функцией почек (почечная недостаточность) требуется (см. Раздел «Способ применения и доза»).

Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность). Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные потенциально смертельные реакции высокой чувствительности (например, ангионевротического отека до анафилактического шока) после начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено и обратиться к врачу.

Тяжелые ошибки реакции. Сообщалось, что случаи серьезных кожных реакций пули, такие как синдром Стивен-Джонса или токсический эпидермальный некролиз, на фоне левофлоксацина, на фоне левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Если есть повреждение кожи и / или слизистых оболочек, пациенты обязаны немедленно обращаться к врачу перед продолжением лечения.

Дисгликемия. Как и при использовании всех хинолонов, были случаи изменений в глюкозе крови, среди которых были случаи гипогликемии, а также случаи гипергликемии, как правило, у пациентов с диабетом, которые получили сопутствующую терапию устной сахарозой Подготовка (например, глибенкамид) или инсулин. Сообщили о случаях гипогликемической запятой. Для пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации. Не рекомендуется проходить мощное солнечное облучение или УФ-излучение (например, посещение солярия) во время лечения и через 48 часов после остановки препарата для предотвращения фотосенсибилизации.

Superinfection. Использование левофлоксацина, особенно пролонгированного, может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату. Если на фоне терапии развиваются суперинфекция, следует применять соответствующие меры.

Пациенты, получающие антагонисты витамина К. В результате возможного увеличения испытаний коагуляции (протромбинское время / международное нормализованное соотношение) и / или кровотечение у пациентов, принимающих левофлоксацин одновременно с антагонистом витамина К (например, Warfarin), четко контролируют тесты коагуляции ( Например, FARP. См. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия».

Психотические реакции. Появление психотических реакций у пациентов, которые взяли хинолоны, в том числе левофлоксацином. В очень редких случаях они продвинулись к суицидальным мыслям и саморазрушающему поведению, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациентов есть эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и проводить симптоматическую терапию. Рекомендуется использовать левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентами с психическими заболеваниями в истории.

Расширение интервала QT. Это следует обрабатывать с использованием фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентов с интервальными уровнями QT, такие как, например:

- врожденный синдром наблюдения за интервалом QT;

- сопутствующее использование лекарств, известных благодаря его способности расширить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики);

- нарушение баланса электролита (например, гипокалиемия, гипонемагам);

- Болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Метод применения и дозы »(пациенты старинного возраста), раздел« Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия »,«, «Боковые реакции», Раздел «Передозировка»).

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительными к лекарствам, которые расширяют интервал QT. В связи с этим необходимо использовать фторхинолоны, включая левофлоксацин у пациентов этих подгрупп.

Периферическая невропатия. Доступные данные о возникновении сенсорной или сенсорной периферической невропатии (которые могут постепенно прогрессировать) у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина должен быть остановлен, если пациент наблюдается симптомы невропатии, чтобы предотвратить появление необратимого состояния.

Гепатобилюарная система. Сообщалось, что случаи некротического гепатита до печеночной недостаточности, иногда смертельной, при принятии левофлоксацина, предпочтительно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты должны рекомендовать прекратить лечение и связаться с их доктором, если существуют такие проявления и симптомы заболеваний печени в качестве анорексии, желтухи, черной мочи, зуда или боли в животе.

Осуществление Myashty Gravis. Фторухинолоны, в том числе левофлоксацин, имеют эффект невроласической блокады и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с миостенским грависом. Существует доказательства того, что пациенты с могилами Miaastenium используют фторфинологи, были связаны с серьезными побочными реакциями, включая легочную недостаточность, которая необходима респираторной поддержкой и случаи смерти. Левофлоксацин не рекомендуется для использования у пациентов с известными миостовыми действиями грависа в анамнезе.

Нарушение зрения. Якщо з'являються які-небудь порушення зору або побічні реакції з боку очей, необхідно негайно проконсультуватись з офтальмологом (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» та «Побічні реакції».

Опіати. У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може давати хибно-позитивні результати. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу на опіати, отримані при скринінговому тесті, більш специфічним методом.

Лактоза . До складу препарату входить лактоза, тому його не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими розладами – непереносимістю галактози, вродженою недостатністю лактази Лаппа або синдромом порушення всмоктування глюкози і галактози.

Левофлоксацин може застосовуватися для лікування гострого бактеріального синуситу та гострого загострення хронічного бронхіту, якщо ці інфекції були належним чином діагностовані.

Резистентність до фторхінолонів у E. соli (найбільш частого збудника інфекцій сечовивідних шляхів) варіює в різних країнах. Лікарям, які призначають терапію, рекомендується враховувати місцеву поширеність резистентності Е. соli до фторхінолонів.

Вплив на результати лабораторних досліджень. Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і, у зв'язку з цим, призводити до хибно-негативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність досліджень на людині і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, Флоксіум ^Ò не можна призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом Флоксіум ^Ò установлюється вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Левофлоксацин не викликав порушень фертильності чи репродуктивної функції у крис.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами слід, враховувати можливі небажані дії щодо нервової системи (запаморочення, закляклість, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, розлади процесів руху також під час ходьби).

Спосіб застосування та дози.

Флоксіум ^Ò приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції, а також чутливості збудника.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування Флоксіум ^Ò принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки Флоксіум ^Ò слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, приймати їх можна як разом з їжею, так і окремо.

Нижче в таблиці зазначені рекомендації відносно дозування для дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок (при показниках кліренсу креатиніну більше за 50 мл/хв).

Дозування для пацієнтів із порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв:

¹ – Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.

Дозування для пацієнтів із порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці.

Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.

Діти. Флоксіум ^Ò протипоказаний для застосовування дітям та підліткам через ризик пошкодження суглобового хряща.

Передозування.

Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацину виникають з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади); реакції з боку шлунково-кишкової системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок. Згідно з результатами досліджень при застосуванні доз вище терапевтичних спостерігалося подовження QT-інтервалу. Можливі галюцинації та тремор.

Лікування : У випадках передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування – симптоматичне. У разі гострого передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової шлунка використовуються антацидні засоби.

Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, неефективний для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії : мікози (та проліферація інших резистентних мікроорганізмів).

З боку системи крові та лімфатичної системи : лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи : анафілактичний шок.

Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози; підвищена чутливість (гіперчутливість).

З боку метаболізму та харчування : анорексія; гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет, гіпоглікемічна кома.

З боку психіки : безсоння, нервозність; сплутаність свідомості, тривожність, психотичні розлади (наприклад, з галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні кошмари; психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій.

З боку нервової системи : головний біль, запаморочення; сонливість, тремор, дисгевзія (суб'єктивний розлад смаку); конвульсії, парестезії; сенсорна чи сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смаку), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.

З боку органів зору : зорові порушення.

З боку органів слуху та вушного лабіринту : вертиго, порушення слуху, дзвін у вухах, втрата слуху.

З боку серця : тахікардія; подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, шлуночкова тахікардія, поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), що може привести до зупинки серця, спостерігались переважно для пацієнтів з факторами ризику подовження QT інтервалу (див. розділи «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT) та розділ «Передозування»).

Васкулярні розлади : гіпотензії.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади : бронхоспазм, диспное, алергічний пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, болі в животі, диспепсія, здуття живота, запори; геморагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи : підвищення показників печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП), підвищення білірубіну крові, гепатит; також повідомлялося про випадки жовтяниці та тяжкого ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями.

З боку шкіри та підшкірних тканин : висипання, свербіж, кропив'янка; ангіоневротичний набряк, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання; стоматит; лейкоцитокластичний васкуліт; токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, гіпергідроз, іноді можуть виникати шкірно-слизові реакції навіть після прийому першої дози.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини : ураження сухожиль, у тому числі їх запалення (тендиніт, наприклад, ахіллового сухожилля), артралгія, міалгія; артрит; розрив сухожилля. Ця небажана побічна дія може виявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити ахіллове сухожилля обох ніг. Можлива м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis ; ураження мускулатури (рабдоміоліз).

З боку нирок та сечовивідної системи : підвищені показники креатиніну в сироватці крові, гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).

Загальні розлади : астенія, пірексія, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, наступні:

- екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів;

- гіперсенситивний васкуліт;

- напади порфірії у пацієнтів із наявністю порфірії.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.