Личный кабинет

УРСОФАЛЬК суспензия д/перорал. применения 250 мг/5 мл бутылка 250мл, с мерной ложкой №1
rx
Код товара: 79284
Производитель: Dr. Falk (Германия)
23 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Урсофалк
Урсофалк
Запас:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота;
5 мл суспензии (одна измерительная чашка) содержит урсодезоксихолевую кислоту 250 мг;
Экспциплирование : бензойная кислота (E 210), RC-591, хлорид натрия, цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, цикламат натрия, ароматизатор лимона, очищенная вода.
Дозировка формы. Устная подвеска.
Основные физико -химические свойства: белая однородная подвеска с небольшими пузырьками воздуха и лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчных трактов. Средства, используемые в билиарных патологии.
ATH CODE A05A A02.
Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ.
ATH CODE A05B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаруживается в желчи человека.
После перорального введения он уменьшает насыщение холестерина желчи, ингибируя его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина до желчи. Возможно, из -за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что влияние урсодезоксиловой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваний обусловлено относительной заменой липофильных, аналогичных мощностям токсичных желчных кислот с гидрофильными цитопротективными нетоксичными урсодеоксилолевой кислотой, улучшением секрета.
Использовать для детей
Муковисцидоз
Доступная информация из клинических отчетов, касающихся длительного использования урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом. Существуют доказательства того, что использование урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранять гепатобилиарные изменения с началом терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолевой кислотой ее следует запустить сразу после прояснения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
С пероральным введением урсодезоксихолевой кислоты он быстро поглощается в пустую и верхнюю подвздошную подвздощество путем пассивного транспорта и в терминальной подвздошной кишке - активным транспортом. Уровень поглощения обычно составляет 60-80 %. После абсорбции желчная кислота подвергается практически полному конъюгации в печени с аминокислот глицин и таурин, а затем выделяется желтой. Оформление первого прохода через печень составляет до 60 %.
В зависимости от ежедневной дозы и основного расстройства или состояния печени, более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное снижение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетохолических и литохолевых кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Человек поглощает лишь небольшое количество, которое сульфатировано в печени и, следовательно, детоксикации, прежде чем выключаться в желчи и, наконец, с фекалиями.
Биологический период полураспада урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (PBC) в отсутствие декомпенсированного цирроза.
Расплатить рентгеновские желчные камни в рамках холестерина размером не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырьком, несмотря на наличие желчи (ы).
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей с 1 месяца до 18 лет.
Противопоказания .
Гиперчувствительность к желчным кислотам или любым из экспрессии, включенных в препарат.
Острый холецистит или острый холангит.
Обструкция желчного тракта (блокада общего желчного протока или протока мочевого пузыря).
Частые атаки желчной (печеночной) колики.
Наличие x -Ray контрастирует кальцифицированные желчные камни.
Нарушенная сократимость желчного пузыря.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствия адекватного потока желчи у детей с атрезией желчных трактов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Урсофалк, пероральная суспензия, (250 мг/5 мл) не может использоваться одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия или смектита (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодосихолевую кислоту. Если использование препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его следует принимать не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема Урсофалка, пероральная суспензия, 250 мг/5 мл.
Урсофалк, суспензия, может повлиять на поглощение циклоспорина из кишечника. В связи с этим пациенты, получающие циклоспорин, должны проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, корректировать дозу.
В некоторых случаях Ursofalk, пероральная суспензия, 250 мг/5 мл может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
В клинических исследованиях, здоровых добровольцев, использование суставов урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) приводило к некоторому увеличению концентраций в плазме. Клиническое значение этого взаимодействия, а также важность других статинов не были установлены.
Урсодеоксихолевая кислота снижает пиковую концентрацию в плазме (C MAX ) и область под кривой (AUC) нитрипина антагониста кальция у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг совместного использования нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Доза нифедипина может потребоваться. Кроме того, сообщалось, что терапевтическое действие Dapson было ослаблено.
Эта информация, как и in vitro , предполагает, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома P450 3A. Но в хорошо запланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, которое является проверенным субстратом цитохрома P450 3A, не было аналогичного эффекта.
Эстрогенные гормоны, а также лекарства, чтобы уменьшить концентрацию холестерина в крови, могут усилить секрецию холестерина печени и, таким образом, способствовать образованию камня в желчном пузыре, который является противоположным эффектом урсодеоксихолевой кислоты, используемой для растворения.
Особенности приложения.
Приостановка Урсофалк должна быть принята под надзором врача.
В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверить параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) I G-GT каждые 4 недели, а затем-каждый 3 месяца. Он также определяет наличие или отсутствие ответа на пациентов с PBC, а также своевременно выявлять потенциальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на более поздних стадиях.
Применение для растворения желчных камней холестерина
Чтобы оценить эффективность лечения и заранее обнаружить любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо изучить общий вид желчного пузыря (пероральная холецистография) и возможную обструкцию в положении пациента, стоящего и лежащего на заднем (ультразвуковом) 6-10 месяцев.
Не рекомендуется использовать Ursofalk, пероральную подвеску, 250 мг/5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на x -rays или в случае кальцификации камней, снисходительную сократимость желчного пузыря или частая колика печени.
Женщины, принимающие Ursofalk, пероральную суспензию, 250 мг/5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негармональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличить образование камней желчных.
Лечение пациентов с ПБС на поздней стадии
Случаи декомпенсации цирроза, которые могут частично регрессировать после прекращения терапии, редко отмечались.
Пациенты с ПБК чрезвычайно редки, чтобы увеличить симптомы в начале лечения, например, зуд может увеличиться. В таких случаях доза Ursofalka, пероральные суспензии, 250 мг/5 мл должна быть уменьшена до одной чашки Ursofalk, пероральные суспензии, 250 мг/5 мл в день; Затем доза должна быть постепенно увеличена, как описано в разделе «Метод применения и дозы».
В случае диареи рекомендуется снизить дозу препарата, и в случае постоянной лечения диареи следует прекратить.
Одна измерительная чашка (эквивалентная до 5 мл) Ursofalk, пероральные суспензии, 250 мг/5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациенты, которые контролируют потребление натрия (диета с низким контактом), должны учитывать этот факт.
Используйте во время беременности и грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали влияния урсодеоксихолевой кислоты на фертильность. Нет никакого влияния на фертильность у людей.
Данные об использовании урсодеоксихолевой кислоты недостаточны для беременных женщин. Результаты исследований на животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофалк, пероральная подвеска, 250 мг/5 мл не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда это важно. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только в том случае, если они используют надежную контрацепцию.
Рекомендуется использовать не -гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Пациенты, получающие Ursofalk, пероральную суспензию, 250 мг/5 мл для растворения желчных камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные не -гомональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камни желчных. Беременность должна быть исключена до лечения.
Согласно нескольким случаям грудного вскармливания женщин, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке было чрезвычайно низким, поэтому нельзя ожидать, что нельзя нежелательные явления у детей, которые получают такое молоко.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние на способность управлять и использовать другие механизмы не наблюдалось.
Метод администрирования и доз.
Открытие бутылки с крышкой, оснащенной защитным механизмом от открытия детьми
Чтобы открыть бутылку, твердо нажмите на крышку и прокрутите влево.
Сложные ежедневные дозы рекомендуются для различных показаний.
Растворить желчные камни холестерина
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела в день (см. Таблицу 1)
Таблица 1
Вес тела | ЧЕМЕРНАЯ СТАЧНАЯ* | Эквивалент в мл |
От 5 до 7 кг От 8 до 12 кг От 13 до 18 кг От 19 до 25 кг 26-35 кг 36-50 кг От 51 до 65 кг От 66 до 80 кг От 81 до 100 кг Более 100 кг | ¼ ½ ¾ (= ¼ + ½) 1 1 ½ 2 2 ½ 3 4 5 | 1.25 2.50 3.75 5,00 7,50 10.00 12.50 15.00 20.00 25.00 |
* 1 Черная чашка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.
Подвеска Ursofalk должна быть взята вечером, перед сном. Подвеска должна принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6-24 месяца. Если размер желчных камней не наблюдается после 12 месяцев введения, терапия не должна продолжаться.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или X -Ray Exmaning. Дополнительные исследования должны проверить, не произошли ли камни с течением времени. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Ежедневная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно 14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела.
За первые 3 месяца лечения подвеска Ursofalk следует принимать в течение дня, распределяя ежедневную дозу на несколько приемов. При улучшении функции печени ежедневную дозу можно принимать один раз в день, вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг/кг массы тела) | МЕЗЕРСКАЯ ЧАКА* Урсофальки подвески, 250 мг/5 мл | |||
Первые 3 месяца | впоследствии | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
8-11 | 12-16 | --- | ¼ | ¼ | ½ |
12-15 | 12-16 | ¼ | ¼ | ¼ | ¾ |
16-19 | 13-16 | ½ | --- | ½ | 1 |
20-23 | 13-15 | ¼ | ½ | ½ | 1 ¼ |
24-27 | 13-16 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
28-31 | 14-16 | ¼ | ½ | 1 | 1 ¾ |
32-39 | 12-16 | ½ | ½ | 1 | 2 |
40-47 | 13-16 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
48-62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-80 | 12-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81-95 | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96-115 | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
* 1 Черная чашка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.
Приостановка Урсофалк должна быть принята в соответствии с 2 -го режима дозировки. Регулярность приема должна наблюдаться.
Использование суспензии Ursofalk при первичном циррозе желчника может быть неограниченным с течением времени.
Пациенты с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения могут ухудшить клинические симптомы, например, зуд может увеличиться. В этом случае терапия должна быть продолжена, сначала принимая сниженную ежедневную дозу суспензии Урсофалкки, а затем постепенно увеличивать дозу (увеличение еженедельной ежедневной дозы) до достижения дозировки.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе
Для детей с муковисцидозом от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/день и разделена на 2-3 дозы, а затем увеличение дозы до 30 мг/кг/день по мере необходимости.
Дети весом менее 10 кг очень редки. В таких случаях рекомендуется использовать одноразовые шприцы в бесплатной продаже, чтобы ввести подвеску для внутреннего использования.
Одиночные дозы для детей весом до 10 кг должны быть напечатаны шприцем из измерительной чашки, которая поставляется с объемом 1,25 мл. Для этого шприц используется для единого использования 2 мл с градацией 0,1 мл. Обратите внимание, что одноразовые шприцы не включены в пакет, но свободно продаются в аптеках.
Чтобы ввести требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием стеклянной бутылки ее нужно встряхнуть.
2. Далее вылейте небольшое количество подвески в измерительную чашку.
3. те, кто находится в шприце немного больше подвески, чем необходимо.
4. Нажмите пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из подвесной подвески.
5. Проверьте объем подвески в шприце, если это необходимо для настройки.
6. Осторожно войдите в содержимое шприца прямо в рот ребенка.
Невозможно ввести шприц прямо из бутылки. Невозможно вылить неиспользованную подвеску из измерительной чашки или шприца обратно в бутылку.
Таблица 3
Режим дозировки для детей весом менее 10 кг: 20 мг урсодеоксилолевой кислоты/кг/день (устройство измерения объема - одноразовый шприц)
Вес тела (кг) | Ursofalk, пероральная подвеска, 250 мг/5 мл | |
Утро | Вечер | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1.0 | 1.0 |
5.5 | 1.1 | 1.1 |
6 | 1.2 | 1.2 |
6.5 | 1.3 | 1.3 |
7 | 1.4 | 1.4 |
7,5 | 1.5 | 1.5 |
8 | 1.6 | 1.6 |
8.5 | 1.7 | 1.7 |
9 | 1.8 | 1.8 |
9.5 | 1.9 | 1.9 |
10 | 2,0 | 2,0 |
Таблица 4
Режим дозировки для детей весом более 10 кг: 20-25 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг/день (устройство измерения объема - измерение чашки)
Вес тела (кг) | Ежедневная доза Урсодеоксихолевая кислота (мг/кг массы тела) | *Mirk Glass подвески Ursofalk 250 мг/5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11 - 12 | 21-23 | ½ | ½ |
13 - 15 | 21-24 | ½ | ¾ |
16 - 18 | 21-23 | ¾ | ¾ |
19 - 21 | 21-23 | ¾ | 1 |
22 - 23 | 22-23 | 1 | 1 |
24 - 26 | 22-23 | 1 | 1rid |
27 - 29 | 22-23 | 1rid | 1rid |
30 - 32 | 21-23 | 1rid | 1½ |
33 - 35 | 21-23 | 1½ | 1½ |
36 - 38 | 21-23 | 1½ | 1¾ |
39 - 41 | 21-22 | 1¾ | 1¾ |
42 - 47 | 20-22 | 1¾ | 2 |
48 - 56 | 20-23 | 2rid | 2rid |
57 - 68 | 20-24 | 2¾ | 2¾ |
69 - 81 | 20-24 | 3rid | 3rid |
82 - 100 | 20-24 | 4 | 4 |
> 100 | 4½ | 4½ | |
Таблица 4
* Трансферная таблица
Подвеска устная | Урсодеоксихолевая кислота | |
1 бутылка | ^ 5 мл | ^ 250 мг |
¾ бутылка | ^ 3,75 мл | ^ 187,5 мг |
½ флакона | ^ 2,5 мл | ^ 125 мг |
¼ бутылка | ^ 1,25 мл | ^ 62,5 мг |
Дети .
Растворить желчные камни холестерина и симптоматическое лечение PBC:
Не существует возрастных ограничений для использования этого лекарственного продукта. Дозировка в соответствии с разделом «Метод введения и дозы».
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе:
Подайте заявку на детей в возрасте 1 месяца.
Передозировка.
Передозировка возможна диарея. Передозировка маловероятна, потому что поглощение урсодеоксиловой кислоты снижается за счет увеличения дозы, и большая часть ее выделяется с фекалиями.
В случае диареи доза должна быть уменьшена; Если диарея продолжается, терапия должна быть прекращена.
Нельзя использовать конкретные контрмеры; Последствия диареи следует обрабатывать симптоматически, сохраняя баланс жидкости и электролитов.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Длительные высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование в качестве нерегистрированного показания) были связаны с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Неблагоприятные реакции.
Частота неблагоприятных явлений основана на следующих данных:
Очень часто: > 1/10.
Часто: > 1/100 и <1/10.
Нечасто: > 1/10 00 и <1/100.
Редко: > 1/10 000 и <1/1 000.
Очень редко: <1/10 000, включая отдельные случаи.
Побочные эффекты от желудочно -кишечного тракта
Были частые сообщения о редкой опорожении или диареи во время терапии урсодезоксиловой кислотой.
Очень редко, при лечении первичного желчного цирроза в правой верхней полости брюшной полости была выраженная боль.
Расстройства печени и желчного пузыря
При лечении урсодеоксихолевой кислоты редко возможна кальцификация желчных камней.
Во время лечения развитых стадий первичного билиарного цирроза была редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, что частично регрессировало после прекращения лечения.
Гиперчувствительность реакций
Сыпь (крапивница) очень редко.
Дата окончания срока.
4 года.
Срок годности после открытия бутылки составляет 4 месяца.
Лечебный продукт не должен использоваться после даты истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
Оральная (250 мг/5 мл) подвеска 250 мл в стеклянной бутылке № 1 вместе с измерительной чашкой № 1 в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалка Фарма Gmbh.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Lainenevenshtrasse 5,
D-79108 Freiburg, Германия.
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
26 апреля 2023г. 22:57
Валентина Шайдукова
А цена так дорого, за сколько бутылок
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа