ГЕПАРИН-ИНДАР раствор для инъекций 25000 МЕ фл. 5 мл

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активный ингредиент: 1 мл инъекционного раствора содержит 5000 гепарин натрия;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические агенты. Группа гепарина. Код УАТС B01A B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

- профилактика и лечение тромбоэмболических заболеваний и их осложнений (острый коронарный синдром, тромбоз и тиснение основных вен и артерий, мозговые сосуды, глаза и фаза распространенного внутрисосудистой коагуляции, постоянная форма предсердий предсердий с эмбомией);

- для профилактики послеоперационного венозного тромбоза и эмболии легочной артерии (в режиме низкого дозировки) у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, или тех, кто является любыми другими причинами развития тромбоэмболического заболевания;

- Чтобы предотвратить свертывание крови в лабораторных исследованиях, диализ, экстракорпоральный кровообращение, сердечные операции и сосуды, прямое переливание крови.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гепарину и / или алкоголю бензила, гемофилия, геморрагический диатез, подозреваемый в гепаринизированной иммунной тромбоцитопении, язвенной язвении желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой артериальной гипертонии, циррозности печени, сопровождается варикозным расширением вен пищевода, тяжелой почечной и печени, бактериальный Эндокардит, менструация, недавно хирургические вмешательства, особенно нейрохирургические и офтальмологические, язвенные колиты, злокачественные новообразования, геморрагический инсульт (первые 2-3 дня), черепнообразные травма, ретинопатия, кровоизлияние в туберкулезе легких, разрушительный туберкулез легких; энцефаломация; геморрагический некроз поджелудочной железы; Кровотечение любой локализации (открытая язва желудка, внутричерепное кровотечение), за исключением кровоизлияния, возникшего на почве эмболического инфармации легких (кровотечение) или почек (Hematuria); Повторное кровотечение в анамнезе, независимо от локализации; Повышение проницаемости сосудов (например, при заболевании WIRHOFF); шоковое состояние; угрожающий аборт.

Гепарин нельзя использовать: пациенты, которые приняли высокие дозы алкоголя; в виде внутримышечных инъекций; с острой и хронической лейкемией; апластические и гипопластические анемии; с острыми аневризмами сердца и аорты; Во время операций на главном или спинном мозге, глазное яблоко, уши; После проведения хирургических операций на сайтах, где развитие кровотечения опасно для жизни пациента; В диабете Mellitus, во время эпидуральной анестезии во время родов. Пациенты, использующие гепарин для терапевтических целей, во время запланированных хирургических операций, противопоказанной анестезии проводника, поскольку использование гепарина в редких случаях может вызвать эпидуральную или позвоночную гематому, что приводит к длительному или необратимому параличу.

Способ применения и доза.

Гепарин Индар предписан в виде струи или прерывистых внутривенных или подкожных инъекций. Перед назначением препарата необходимо определить время свертывания крови, тромбин и активированного частичного тромбопластина, сколько тромбоцитов. Для разведения гепарина используется только 0,9% раствор хлорида натрия.

Взрослые с острым тромбозом лечение начинаются от внутривенного введения 10000-15000 МЕ гепарин-индунда под контролем коагуляции венозной крови, тромбин и активированного частичного тромбопластина. После этого 5000-10000 МО гепарин-индина вводится внутривенно каждые 4-6 часов. В этом случае доза гепарин-индунда считается адекватной, в течение которого время коагуляции крови расширяется 2,5-3 раза и активированное частичное время тромбопластина - к 1,5-2 раза.

Для профилактики острого тромбоза гепарин-Индар вводится подкожно до 5000 МУ каждые 6-8 часов. На первом этапе синдрома синдрома распространенной коагуляции внутрисосудистой крови (DIC) у взрослых гепарин предписывают подкожно подкожно в течение длительного времени в суточной дозе 2500-5000 МО под контролем времени тромбина. В течение 1-2 дней до дозы гепарин-индустата постепенно уменьшается.

Во время операции открытого сердца с подключением аппарата экстракорпорального циркуляции пациенты вводят в гепарин-Индаре в исходной дозе не менее 150 МЭ на 1 кг массы тела. Когда процедура длится менее 60 минут, администрируйте дозу 300 МЕ / кг, а когда процедура длится более 60 минут, администрируйте 400 IU / кг.

С профилактической целью гепарин-Индара, вводится подкожно в дозе 5000-е годы за 2 часа до операции, затем 5000 IU каждые 6-8 часов в течение 7 дней.

Как дополнение к стрептокиназу гепарин-индуддрогена до 5000 МО 3 раза в день или 10 000-12500 мес 2 раза в день может быть показано при повышенном риске развития тромболитических осложнений у пациентов:

- с повторным инфарктом миокарда;

- с постоянной формой мерцающего предсердий с эмболизмом.

При остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), сначала внутривенно вводят 5000 МЕ гепарин-индонаре, затем переключитесь на внутривенное введение капли препарата со скоростью 1000 МЕ / ч. Скорость инфузии должна быть выбрана таким образом, чтобы в течение первых 2-3 дней для поддержания активированного частичного тромбопластина на уровне в 1,5-2 раза больше его нормального значения.

Дети предписаны гепарин-индедру согласно такой схеме: начальная доза составляет 50 МЕ / кг (внутривенная инъекция / инфузия), поддерживающая доза - 100 МЕ / кг каждые 4 часа. Среднесуточная доза для детей составляет 300 МЕ / кг.

Младенцы предписаны от 2 до 10 м / кг / ч внутривенно (постоянно или прерывистыми). Подкожно малыш гепарин вводится в суточную дозу 200-300 мкг / кг, распределяя его до 4-6 инъекций.

Во всех случаях при нанесении гепарина-РИНДР до 1-3 дня до его отмены для назначения косвенных антикоагулянтов.

Неблагоприятные реакции.

Наиболее распространенные побочные реакции включают кровоизлияние, повышение уровня ферментов печени, обратимые тромбоцитопении и различных дерматологических расстройств. Также сообщили о одном случае обобщенных аллергических реакций, некроза кожи и приапизма.

Из системы крови: тромбоцитопения типа I; Тип II; эпидуральные и спинальные гематомы.

Умственные нарушения: депрессия.

По нервной системе : головная боль.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Из гепатобилиарной системы: увеличение трансаминаз печени (ALT и AST), лактат дегидрогеназы, гамаглатамилтрансфераза и гиперлипидемия (данные нарушения являются обратимыми и исчезающими при удалении препарата).

Из кожи и подкожной клетки: сыпь (эритематозное, макулопапулоз), крапивница, зуд, зуд и горение в районе остановки кожи, некроз кожи, многопальная эритема, алопеция.

Из опорно-двигательного аппарата: остеопороз, деминерализация костей.

Со стороны половой системы: Приапизм.

Из иммунной системы: кожные высыпания, конъюнктивит, слезы, ринит, бронхоспазм, астма, тахип, цианоз, крапивница, аллергический ангиоспазм в конечностях, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Из эндокринной системы и метаболизма: гипоальдеризм, гиперкалиемия, увеличение тироксина, снижение холестерина, увеличение уровня глюкозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровоизлияния и гематомы в любом органе или системы органов (подкожных, внутримышечных, ретроперегрейнов, носа, внутриворота, желудка, матки).

Реакции на входном участке: раздражение, язвы, боль, кровоизлияние, гематома и атрофия в инъекционных участках.

Другие: насморк, лихорадка.

Тромбоцитопения в качестве осложнения гепаринтерапии встречается у 6% пациентов. Это может произойти как прямое следствие агрегации тромбоцитов под действием гепарина или в результате иммунного ответа, когда антитело поражает тромбоциты и эндотелия. Реакции первого типа обычно проявляются в мягкой форме и исчезают после окончания
Терапия, а реакции второго типа являются серьезными. В результате тромбоцитопении некроз кожи и тромбоза может появиться в артериях («белый тромб»), которые сопровождаются рецидивом венозной тромбоэмболии, развитию гангрена, инфарктом миокарда, инсульта. Когда тяжелая тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов 2 раза от начальной суммы) необходимо остановить использование гепарина.

Может быть увеличение активности трансминазы (ALT и AST), уровней свободных жирных кислот и тироксина; Реверсивная задержка калия.

Передозировка.

В случае передозировки возможно кровотечение. При небольшом кровотечении достаточно уменьшить дозу препарата или временно остановить его администрирование. При значительном кровотечении срочно отменяют администрирование гепарина и предписывают антидот - 1% раствор сульфата протамина (вводят медленно внутривенно) на основе того, что 1 мг протамовый сульфат нейтрализует 85 мес. Гепарин.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Гепарин не противопоказан в беременности. Препарат не проникает через плаценту. Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, назначение его матерей, которые кормят грудь, в некоторых случаях вызвали быструю (в течение 2-4 недель) развитие остеопороза и повреждения позвоночника. Целесообразность использования препарата решается индивидуально с учетом соотношения выгоды / риска для плода.

Дети.

Препарат используется для детей в соответствии с массой своего тела. Не применяйте преждевременных детей или новорожденных. Возможное развитие аллергических реакций, в том числе токсичных, у детей в возрасте до 3 лет.

Особенности приложения.

При введении гепарина с терапевтической целью запрещено внедрять препарат внутримышечно. Биопсия, эпидуральная анестезия и диагностические поясничные проколы следует избегать.

С осторожностью использовать пациентов, в которых в истории появились реакции повышенной чувствительности к низкомолекулярным гепаринам.

Количество тромбоцитов должно быть определено до начала лечения, в первый день лечения и через 3-4 дня на протяжении всего периода назначения гепарина. Внезапное снижение количества тромбоцитов требует немедленного отмена препарата, а также дальнейшие исследования, чтобы уточнить этиологию тромбоцитопении. В случае подозрения в гепариновой тромбоцитопении типа I или II лечение гепарина должно быть прекращено.

В переходе на гепаринтерапию для приема косвенных антикоагулянтов гепарин можно отменить только тогда, когда косвенные антикоагулянты обеспечивают увеличение времени протромбина к терапевтическим ограничениям, по крайней мере, 2 дня подряд.

Чтобы предотвратить значительную гипокоагуляцию, необходимо уменьшить дозу гепарина без увеличения интервалов между инъекциями.

Во время использования гепарина рекомендуется контролировать гематологические параметры, а также наблюдать за клиническим состоянием пациента, особенностями развития геморрагических осложнений.

У пациентов старше 60 лет гепарин может вызвать кровоизлияние (особенно у женщин) и у пациентов с функцией почек.

Пациенты, чувствительные к животным белкам, могут быть чувствительными и гепаринами.

В случае подозрения на реакцию гиперчувствительности за несколько минут до полной дозы вводится для введения разбавленной испытательной дозы 1000 МЕ медленно.

Особое внимание следует наблюдать в течение 36 часов после родов.

У пациентов с артериальной гипертонией следует контролировать артериальное давление.

У пациентов с диабетом Mellitus, почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в крови или тех, которые используются препаратами калия, во время использования препарата, рекомендуется часто контролировать уровень калия в крови, учитывая повышенную опасность гиперкалемии. Отказ

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет данных о влиянии гепарина на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работой с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антикоагулянты прямого и косвенного действия усиливают влияние гепарина. Препараты антигистаминов и дигиталицитов, тетрациклины, никотин, нитроглицерин, кортикотропин, тироксин ослабляют антикоагулянтные эффекты препарата. Лекарства, которые уменьшают агрегацию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, декстрин, фенилбутазон, ибупрофен, метиндол, дипиридамоль, гидроксихлорохин, фибринолитические, аскорбиновые кислоты, эрголовые алкалоиды, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, цефалоспорины, кеторомомолк, эпопростойкость, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, внутривенные пенициллины, Этикислотные кислоты, цитостатики), с одновременным терапией гепарином, могут вызвать гепарны, поэтому они должны быть использованы очень осторожно. Риск кровоизлияний также увеличивается путем комбинированной терапии гепарина с ульцерогенными, иммуносупрессивными и тромболитическими препаратами.

Гепарин может сместить фенитоин, хинидин, прифнолол, бензодиазепины и билирубин из сайтов связывания белка плазмы. При одновременном использовании щелочных лекарств, энаприлат, трициклические антидепрессанты могут связываться с гепарином, что приводит к взаимному снижению эффективности.

Ингибиторы ACE, антагонисты ангиотензина II: возможное развитие гиперкалиемии.

Алкоголь: одновременное использование алкогольных напитков может значительно увеличить риск кровотечения крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепарин представляет собой гликосаминг (мукополисахарид), который состоит из сульфатированных остатков D-глюкозамина и D-глюкуроновой кислоты.

Гепарин антикоагулянт прямого действия. В растворе гепарин имеет отрицательный заряд, который способствует его взаимодействию с белками, участвующими в процессе свертывания крови. Гепарин связывается с антитромбином III (гепариным кофактором) и ингибирует процесс коагуляции крови путем инактивации факторов V, VII, IX, X. В этом случае факторы, которые активируют коагуляцию крови (Calicin, IXA, XA, XIA, XIIA), Переход нейтрализован. Протромбин в тромбин. Когда в тромботическом процессе уже началось, большое количество гепарина может замедлить дальнейшую коагуляцию путем инактивации тромбина и торможения трансформации фибриногена в фибрин. Гепарин также предотвращает образование стабильных фибриновых сгустков, тормозив активацию фибринастабилизирующего фактора. В парентеральном введении гепарин замедляет коагуляцию крови, активирует процесс фибринолиза, подавляет активность некоторых ферментов (гиалуронидаз, фосфатаз, трипсинов), замедление действия простациклина на агрегацию тромбоцитов, вызванные действием аденосиндфосфата.

Фармакокинетика.

После внутривенной инфузии максимальный уровень в плазме крови достигается через несколько минут после медленной внутривенной инфузии - не позднее 2-3 минуты после подкожного - через 40-60 минут. Объем распределения гепарина соответствует объему плазмы крови и в значительной степени увеличивается с увеличением дозы препарата. Плазины крови при концентрации гепарина 2 МО / мл крови связывают до 95% препарата, при более высоких концентрациях - меньше. Гепарин частично метаболизируется в печени. Около
20% встречаются в моче в форме неизменного гепарина и урогерина (имеет активность 50% активного вещества). Период биологической периода полураспада на 1,32-1,72 часа. Полувеношение плазмы крови составляет 30-60 минут. При печеночной недостаточности гепарин кимюмается. Гепарин не проникает в грудное молоко, плохо проникает в плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачная, бесцветная или легкая желтая жидкая жидкость.

Несовместимость. Гидрохлорид добутамина и гепарин не разрешается смешивать и управлять внутривенно вместе, поскольку образуются хелатирующие комплексы.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C, в месте, защищенном от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Решение для инъекций, 5000 МЭ / мл, 5 мл (25000 МЭ) в флаконах № 1, № 5, № 100, 10 мл (50000 МЭ) в флаконах № 1.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».

Место расположения.

Украина, 02099, г. Киев, ул. Орошение 5. Тел.: 566-66-72.