ИНЖЕСТА ОКСИ раствор для инъекций в этилолеате 12,5 % амп. 1 мл №5

Для медицинского использования препарата

Oxy InzheSta

(IntheSta Oxy )

Состав :

Активное вещество: 1 мл содержит гидроксипрогестерон капронат в пересчете на 100% веществ 125 мг;

Дополнительные ингредиенты: бензилбензоат, этил олеат.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Прогестогены. Код ATC G03D A03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Патологические процессы, вызванные лютеиной недостаточностью, опасностью выкидыша; первичная и вторичная аменорея; полименорея; дисфункциональное маточное кровотечение; Гиперпластические процессы в эндометрии эндометриоза.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Применить взрослых женщин. Введите препарат внутримышечно. Для профилактики и лечения угрожаемого выкидыша введены на 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 каждую неделю. Инжесте Оукс применяется только в первом триместре беременности.

Когда аменорея (первичное и вторичное) лекарственное средство вводят сразу после прекращения препаратов эстрогена. Введите Inzhesta Oaks 250 мг один или в двух разделенных дозах.

Чтобы нормализовать менструальный цикл (при полименорее, дисфункциональное маточное кровотечение) инжеста дубов, вводимых в дозе 62,5-125 мг (0,5-1 мл 2,5% раствора) при 20-22 дневном цикле.

Женщины с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 4 лет в фазе менструального цикла я назначают эстроген (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 до 25-дневного цикла) и инжесте дубов 1 мл. 12 5% раствор 1 раз в неделю при 5, 12 и 19-дневном цикле для 4-5 циклов. Женщины в возрасте 45 лет, чтобы войти только только инжесте дубы 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю на 6-8 менструальных циклов.

Неблагоприятные реакции.

Эндокринная система: увеличение веса, боли и грудное животное, менструальные расстройства, нерегулярное маточное кровотечение, аменорея, олигоменорея, симптомы предменструального синдрома, гирсутизм, снижение либидо.

Из гениталей, судороги для матки, нарушения внешних гениталия, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальный разряд, микоз влагалища.

Нервная система: головокружение, головная боль, депрессия, усталость, бессонница, сонливость, парестезия.

Со времени сердечно-сосудистой системы: повышенное кровяное давление, тахикардия, одышка, расстройства кровообращения, венозная тромбоэмболия.

Из пищеварительной системы: изменения в аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, ненормальная функция печени и изменения в тестах функций печени, холестатической желтухи.

Из метаболизма: отек, альбуминурия, плохая терпимость глюкозы, удержания жидкости, изменения в плазменном профиле липидов.

Иммунная система: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, прыщи, желтые пятна на лицевой стороне (хломаасме), возможные аллергические реакции на кожу (сыпь, зуд, уравновешены), эритема мультиформная, ангиодиода.

Для части зрения: размытое видение, тромбоз сетчатки, воспаление зрительного нерва.

На месте инъекции: изменения на месте инъекции, включая боль и отек.

Общие расстройства: лихорадка.

Чрезмерное количество прогестерона может вызвать вирилизацию женского плода (до неопределенности сексуальности).

Передозировка.

При нанесении повышенных доз побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе, являются более распространенными. Когда хестажензалежные побочные эффекты лечения должны быть остановлены, а после их исчезновения - продолжайте в меньших дозах. При необходимости выполните симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Инжесте Оукс применяется только в первом триместре беременности, когда угроза выкидыша. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанных с экзогенным прогестероном во время беременности, не полностью установлен.

Во время лактации препарат не рекомендуется.

Дети. Опыт детей там, поэтому его нельзя использовать в педиатрической практике.

Особенности приложения.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, астмой, эпилепсией, мигренью.

Используемый с осторожностью у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют удержанию жидкости, пациентов с психическими расстройствами в истории, препарат следует прекратить на первых признаках депрессии.

Пациенты с диабетом должны тщательно контролировать производительность глюкозы в крови. Не используйте препарат для кровотечения из генитального тракта, причина которого не устанавливается, а пациенты с историей, которые отмечают периферическое артериальное заболевание. Использование препарата должно быть внимательным к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии и при возникновении лекарственной терапии должно быть прекращено.

Во время лечения рекомендуемые регулярные проверки, частота и количество которых определяются индивидуально.

Если есть какие-либо проженензалежные опухоли, такие как менингиомы в прошлом и / или прогрессирование во время беременности или предыдущего гормонального лечения, пациент должен находиться под близким медицинским наблюдением.

При длительном использовании высоких доз может прекратить менструацию.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Инжесте Оукс может вызвать размытое зрение и усталость, и поэтому следует воздерживаться от вождения и эксплуатации других машин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Инжесте Оукс ослабляет влияние лекарств, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцина гидроцина), анаболических стероидов (ретаболил, нероболум), гормоны гонадотропина гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Установка эффекта диуретиков, антигипертензивных агентов, иммунодепрессантов и системных комбинаций коммунаторов. Уменьшает эффективность антикоагулянтов. Меняет эффекты гипоглицемирующих агентов. Прогэстин активность микросомального окисления снижает индукторы (карбамазепин, грационеров, барбитураты, гидантоин, рифампицин). Объединенное использование β-агонистов и капронат гидроксипрогестерона для предотвращения преждевременного рождения уменьшает побочные эффекты β-агонистов.

Гидроксипрогестерон капронат ингибирует метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме и риск токсичных эффектов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Инжесте Оукс - синтетический аналог гормона корпуса Luteum. Препарат приводит к преобразованию фазы пролиферации эндометрии в секреторной фазе, необходимую для нормальной имплантации после оплодотворения и облегчает переход к состоянию, необходимую для развития оплодотворенного яйца. Инжесте Оукс также снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб, обеспечивая хранение беременности; поощряет развитие конечных элементов груди. В небольших дозах стимулирует, а в крупных - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Он ингибирует действие альдостерона, что приводит к увеличению секреции натрия и хлорида в моче. Имеет катаболический и иммуносупрессивный эффект.

Дубы Инжеста более стабильны в теле, чем прогестерон, действует медленно и выявляет длительное влияние прогестина. После одного внутримышечного инъекционного дуба инжесте его эффект длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика.

После внутримышечной инъекции медленно поглощается с участка инъекции. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7-14 дней.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: жирная жидкость светло-зеленый или легкий желтый цвет с определенным запахом.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 мл в ампуле. 5 или 10 флаконов Pachtsi.po 5 флаконов в блистере.

На 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.