Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ИПРИКСОН НЕБ р-р д/инг. 0,12% амп. 2,5 мл №20

Код товара: 553502

Производитель: Adamed (Польша)

3 200,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

IPickson NEB .

Iprixon NEB .

Место хранения:

Активные ингредиенты: андротропия бромида, сальбутамол;

1 ампула 2,5 мл содержит 0,5 мг ипротропии бромида (в форме моногидратного бромида ипротропии) и 2,5 мг сальбутамола (в форме сульфата Сальбутамола);

Вспомогательные вспомогательные: хлорид натрия, раствор соляной кислоты 1 н, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Ингаляционное решение.

Основные физико-химические свойства: прозрачный и свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические агенты в сочетании с антихолинергическими агентами. ATT CODE R03A L02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ипротропион Бромид представляет собой антихолинергический агент, который подавляет рефлексы, опосредованные блуждающим нервом, выступающим в качестве антагониста ацетилхолинаскаринового действия. После ингаляции с использованием бромистого бромида бромида бронхилирование является преимущественно местным специфическим действием в легких, бессистематически в природе.

Сальбутамол представляет собой β ₂ -агонистские адренергические рецепторы, действующие на гладкую мышцу дыхательных путей, вызывая его расслабление. Сальбутамол ослабляет все гладкие мышцы из трахеи до конечного бронхиола и защищает от действия бронходовых агентов.

Использование препарата IPickson Neb обеспечивает одновременное влияние сульфата бромида и сальбутамола и, следовательно, влияние на мускаринов и β ₂ -адренергические рецепторы легких. В результате бронхолитический эффект, который произойдет при нанесении каждого из веществ отдельно.

Фармакокинетика.

Андправотропии

Поглощение

На основе всего количества вещества, полученного из почек (0-24 часов), что составляет 3-4%, вывод, что общая системная биодоступность Андпротропии после ингаляции составляет 7-9%.

Распределение

Кинетические параметры, которые характеризуют распределение бромида ипротропии, рассчитанные на основе параметров концентрации плазмы после внутривенного введения. Отмечается внезапное двухфазное снижение концентрации плазмы.

Воображаемый объем распределения (VDSS) составляет приблизительно 176 литров

(≈ 2.4 л / кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Предварительные клинические данные указывают на то, что четвертичный амин ипратропии не проникает через плаценту или кровь мозговой барьер.

Метаболизм

Общий клиренс ипротропии составляет 2,3 л / мин, а не почечный клиренс - 0,9 л / мин. После вдыхания примерно 87-89% дозы биопроволи, предпочтительно в печени окислением.

Разведение

После введения в ингаляционное введение около 3,2% от радиоактивного меченого агента, для которого исходное соединение и метаболиты соответствуют моче, соответствует сеансам. Этот входной маршрут отвечает за общую радиоактивность, которая отображается с помощью FECES. Срок годности радиоактивного меченого агента после введения вдыхания составляет 3,2 часа. Основные метаболиты, выделенные мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами и считаются неактивными.

Сальбутамол.

Поглощение

Сальбутамол быстро и полностью усваивается после орального, ингаляционного и энтерального приема, а его биодоступность после устного введения составляет около 50%. Средняя скорость пиковой концентрации сальбутамола в плазме крови составляла 492 пг / мл и наблюдалась через 3 часа после ингаляционного применения комбинации бромистого и сульфата сальбутамола.

Распределение

Кинетические параметры рассчитываются на основе концентрации в плазме после внутривенного введения. Воображаемый объем распределения (VZ) составляет приблизительно 156 литров (≈ 2,5 л / кг). Только 8% препарата связываются с белками плазмы. В доклинические исследования были обнаружены приблизительно 5% концентрации плазмы сальбутамола в мозге. Однако для этой концентрации распределение вещества в внеклеточной жидкости в мозге является последовательным.

Метаболизм и вывод

После вдыхания одной дозы приблизительно 27% дозы попадают на Zagupper, она удаляется в неизменной форме с мочой в течение 24 часов. Период полураспада в среднем составляет около 4 часов, среднее всего общего разрешения ̶ 480 мл / мин, в то время как почечный оформление - 291 мл / мин. Сальбутамол одновременно метаболизируется в сальбутамол 4'-о-сульфат. Биотрансформация в основном подлежит R (-) анантиомеру Сальбутамола (левоксалбутамол), поэтому он быстрее выводится из тела, чем S (+) энантиомера. После внутривенного введения Сальбутамол удаляется из мочи в течение 24 часов. Большая часть дозы выводится в неизменной форме (64,2%), а доза 12,0% выделяется в виде сульфата. После устного введения мочи, 31,8% и 48,2% дозы препарата удаляют в неизменной форме и в виде сульфата соответственно. Совместное вдыхание бромида и сульфата сальбутамола не усиливает системное поглощение каждого компонента. Увеличение фармакодинамической активности препарата IPickson NEB обусловлена комбинированным локальным действием обоих лекарств на легких.

Клинические характеристики.

Показания .

IPicsson NEB указывается на лечение бронхоспастикалина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (COPD), которые требуют терапии на основе бромида и сальбутамола.

Противопоказание.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или тачаритмия.

Повышенная чувствительность к ипротропии бромида, сальбутамола, атропина и его производных.

Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Долгосрочное использование препарата IPRICON с другими антихолинергическими агентами не исследовано, поэтому не рекомендуется принимать его с другими антихолинергическими агентами в течение длительного времени.

Одновременное использование агонистов β ₂ -адренорецепторов, кортикостероидов, антихолинергических агентов и ксантинских производных могут повысить влияние препарата IPickson NEB на дыхательные пути и укрепляют серьезность побочных эффектов. Из-за антагонистического фармакодинамического взаимодействия с сальбутамолом с сопутствующим лечением β-блокаторов, таких как припханолол, значительное снижение эффективности препарата.

Сальбутамол должен использоваться с осторожностью у пациентов, получавших ингибиторы моноаминовых оксидаз или трициклическими антидепрессантами, поскольку действие агонистов
β ₂ -адренорецепторы могут быть усилены.

Анестезия вдыхания с анестезирующими веществами, содержащими галогенированные углеводы, такие как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, могут повысить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов β ₂ -паранистов, в связи с которым необходимо тщательно контролировать пациентов. В качестве альтернативы можно остановить использование приготовления IPricon NEB перед проведением хирургической операции.

В результате терапии с использованием β ₂ -паранистов могут развиваться потенциально серьезную гипокалиемию. Особое внимание следует обнаружить осторожность с серьезной обструкцией дыхательных путей, поскольку этот эффект может быть усугублен при одновременном использовании ксантинских производных, диуретики и стероида. В случае одновременного использования дигоксина и препарата IPicsson, NEB может произойти потенциально серьезную аритмию. Риск взаимодействия усилен в случае гипокалиемии, поэтому требуется регулярный мониторинг концентрации калия в крови пациента. Гипокалиемия может вызвать повышенный риск аритмии у пациентов, получавших дигоксин.

Особенности приложения.

Средства IPrixson NEB не следует использовать для детей в возрасте до 12 лет. (См. «Способ применения и доза»).

Его следует объяснить пациентом, что в случае острой одышки, которая быстро ухудшается, или очевидное снижение реакции на препарат, вам нужно обратиться к врачу.
Гиперчувствительность

После применения препарата, редко возможные реакции повышенной чувствительности немедленного типа, проявляющиеся крапивницей, ангионевротическим отеком, сыпь, бронхоспазм, ореофарным отеком и анафилаксией.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и в случае других видов ингаляционной терапии, существует риск вдыхания парадоксального препарата бронхоспазма. Если это произойдет, у пациента сразу после того, как препарат усиливается хрипов и одышка, которые следует немедленно принимать контроль над ингаляцией бронхо-язвенного средства быстрого действия. Использование препарата Iprikson NEB следует немедленно прекратить, оценивать состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Офтальмологические осложнения

Кроме того, иногда сообщается о ряде офтальмологических осложнений (мидриаз, визуальные нарушения, узкосифицированная глаукома и боли в глазах), когда тромтропия бромида в виде аэрозоля, отдельно или в сочетании с β ₂ -адиренергическими агонистом, случайно упала в глаза. Таким образом, пациенты должны проинструктировать, как правильно применять препарат IPrixson NEB с помощью распылителя и предупредить, что решение или его капли не должны попасть в глаза. Чтобы избежать случайной подготовки в глазу, лучше использовать раствор с использованием зогужника, а не лицевой маски.

Такие охтальмологические осложнения могут включать острую узкокачественную глаукому, среднюю область, нарушение зрения, повышенное внутриглазное давление, боль в глазах и узкочастотную глаукому. Пациенты с риском глаукомы должны предупредить о необходимости защиты глаз. Такие пациенты для предотвращения острого узкочастотного глаукомы эффективны в антигулярной терапии.

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое видение, появление характерных галогеновских или цветных пятен в сочетании с глазным покраснением благодаря конъюнктивальной гиперемии или отеком роговицы можно рассматривать как признаки развития острого узкокачественной глаукомы. В случае комбинации этих симптомов необходимо начать лечение миминальными агентами в виде глазных капель и немедленно проходит обзор в специалистам.

Stans, в которых наркотик Ipickson NEB может быть использован только после тщательной оценки / риска: диабет без адекватного контроля, недавно переданный инфаркт миокарда и / или серьезные органические сердца или сосудистые расстройства, гипертиреоз, фоохромоцитома, кишечника, простата гипертрофии, отток. Мочевой пузырь и риск узкоклассной глаукомы.

Действие системы

Стенс, в котором препарат IPrickson NEB можно использовать только после тщательной оценки преимущества / риска: диабет без адекватного контроля, недавно переданный инфаркт миокарда и / или серьезные органические сердца или сосудистые расстройства, гипертромоцита, феохромоцитома, риск узкоклассной глаукомы, простата Гипертрофия или шейная обструкция. Мочевой пузырь.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Необходимо быть осторожным при нанесении препарата Iprixson NEB пациентов с болезнями сердца (серьезные сердечные заболевания, ишемическая болезнь, аритмий). Пациенты должны быть предупреждены, что когда боль в груди и / или одышка должна срочно применяться к медицинской помощи.

При применении симпатомиметики, в том числе препарата IPicsson NEB, возможные сердечно-сосудистые эффекты. В опыте после регистрации заявки и в опубликованной литературе существуют некоторые доказательства появления редких случаев ишемии миокарда в связи с потреблением Сальбутамола. Пациенты с серьезными сердечными заболеваниями (такие как ишемическая болезнь сердца, аритмии или сильная сердечная недостаточность), получающие сальбутамол для лечения дыхательной системы, следует знать, что в случае боли в груди или других симптомах ухудшения сердечных заболеваний, им нужно обратиться к врачу Отказ Особое внимание следует уделять оценке таких симптомов, как осторожность дыхания и боль в груди, поскольку они могут указывать на нарушения от дыхательных путей или сердца.
Гипокалиемия

В результате терапии с использованием β ₂ -паранистов могут развиваться потенциально серьезную гипокалиемию. Особый осторожность следует наблюдать со значительной обструкцией дыхательных путей, поскольку этот эффект может быть усилен при одновременном использовании производных ксантина, диуретики и стероиды. Гипокалиемия может вызвать повышенный риск аритмии у пациентов, получавших дигоксин. Кроме того, гипоксия может увеличить влияние гипокалиума на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.

Нарушение желудочно-кишечного моторики

Пациенты с цистическим фиброзом могут быть более склонными к нарушениям желудочно-кишечного моторика, поэтому такие пациенты с бромидом, а также другими антихолинергическими препаратами должны быть предписаны с осторожностью.

Одышка

Как и в случае других видов ингаляционной терапии, существует риск вдыхания бронхостеноза или парадоксального бронхоспазма. Если это произойдет, у пациента сразу после применения препарата, хрипы и одышки, которые следует взять контроль над собой, применяя альтернативную лекарственную форму или другое вдыхание бронхо-язвенных средств быстрого действия. Использование препарата Iprikson NEB следует немедленно прекратить, оценивать состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Если для облегчения симптомов бронходеноза (или бронхосмыссов) требуются большие дозы, чем рекомендуется, вам следует просмотреть план лечения пациента.

Влияние на результаты лабораторных исследований и других диагностических процедур

Использование препарата IPrikson NEB в связи с содержанием сальбутамола может дать положительные результаты легирующих испытаний.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных клинических данных о влиянии андротропии бромида на фертильность. Проведенные доклинические исследования Андпротропии бромид не показали, что это влияет на фертильность.

Нет информации о влиянии Сальбутамола на фертильность человека. Не наблюдалось, что Сальбутамол повлиял на фертильность животных.

Беременность

Бромид IPROTROPIONE широко используется более десяти лет, и нет убедительных доказательств того, что оно вызывает воздействие на здоровье во время беременности; Исследования животных не нашли опасности.

Долгосрочное использование Сальбутамола не выявило побочных эффектов во время беременности. Не существует соответствующих литературных данных о безопасности применения в ранних периодах беременности у людей, но исследования животных показали вредное воздействие на плод при приложении очень высоких доз.

Недостаточно данных о применении комбинации бромистого и сальбутамола Пренеметамола беременных женщин (на ранних этапах беременности). Потенциальный риск для человека неизвестен. IPRIKSON NEB следует использовать во время беременности только в случае срочных потребностей, беременных женщин предписаны с осторожностью (особенно в триместре).
Период кормления груди

Неизвестно, является ли Андпротропия бромидом в грудном молоке. Информация о распределении препарата Иптисон НЭБ в человеческом и животном молоко недостаточно / ограничена. Решение продолжения или прекращения использования препарата Иптиксону НЭБ принимается с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и извлечь выгоду из употребления препарата IPickson NEB для матери.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Острые эффекты бромида передозировки и вертопии (сухость во рту, нарушение проживания) действуют быстро и без осложнений из-за низкого системного поглощения после вдыхания или введения внутри. Следовательно, все проявления передозировки связаны, скорее всего, действие Сальбутамола.

Симптомы передозировки Сальбутамола могут быть: тахикардия, болезненная боль, артериальная гипертензия, пальпация, тремор, гипокалиемия, артериальная гипотензия, высокая частота сердечных сокращений, аритмия, гиперемии. После приема Сальбутамола также наблюдалось метаболический ацидоз. Необходимо прекратить принимать IPRExson NEB и контролировать кислотно-щелочное баланс и электролиты.

Рекомендуемый противоопухол в передозировке Сальбутамола - кардиоселективных β-блокаторов, но эти препараты следует использовать с осторожностью пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.

Способ применения и доза.

Дозировка

Взрослые (в том числе пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет).

Содержание одной ампулы составляет 3 - 4 раза в день.

Метод введения.

Исключительно для ингаляционного применения. IPICKSON NEB можно вводить с использованием соответствующего распылителя или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления после открытия ампулы с одноразовой дозой, и его содержание переносится в резервуар небулазона. Применять препарат, используя небулайзер, должен соответствовать инструкциям для этого устройства. Раствор в одной дозах ампулах предназначен только для вдыхания, его не следует использовать перорально или вводить парентерально.

1. Подготовьте небулайзер в соответствии с инструкциями его производителя и рекомендаций врача. 2. Секрет отделить новую ампулу из ленты. Вы не можете использовать ампулу, которая уже была открыта.

3. Откройте ампулу, просто сломав крышку, осторожно удерживая его в вертикальном положении.

4. Если доктор не назначил другое, удалить все содержание пластиковой ампулы в резервуар небулайзера.

5. Закройте небулайзер и используйте его в соответствии с инструкцией врача. Продолжительность вдыхания для полной дозы обычно составляет от 5 до 15 минут.

6.Після інгаляції вимити небулайзер згідно з інструкцією його виробника. Важливо, щоб небулайзер завжди був чистим.

Оскільки ампули з одноразовою дозою не містять консервантів, важливо використовувати вміст одразу після відкриття, беручи для кожного застосування нову ампулу, щоб уникнути мікробіологічного забруднення. Частково використані, відкриті або пошкоджені ампули з одноразовою дозою слід викидати. Розчин, що залишився невикористаним у камері небулайзера, слід вилити.

Не можна змішувати Іпріксон Неб з іншими лікарськими засобами в тому самому небулайзері.

Діти.

Іпріксон Неб не рекомендується дітям у віці до 12 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування.

Передозування.

Гострі ефекти передозування іпратропію броміду (такі, як сухість у роті, порушення акомодації) протікають швидко і без ускладнень через низьку системну абсорбцію після інгаляції або прийому внутрішньо. Тому всі прояви передозування повʼязані, скоріш за все, із дією сальбутамолу.

Симптомами передозування сальбутамолу можуть бути: тахікардія, ангінозний біль, артеріальна гіпертензія, пальпітація, тремор, гіпокаліємія, артеріальна гіпотензія, висока ЧСС, аритмія, гіперемія. Після прийому сальбутамолу спостерігався також метаболічний ацидоз. Необхідно припинити прийом засобу Іпріксон Неб та слідкувати за кислотно-лужним балансом і рівнем електролітів.

Рекомендований антидот при передозуванні сальбутамолу – кардіоселективні β-блокатори, однак дані препарати слід застосовувати з обережністю пацієнтам із бронхоспазмом в анамнезі.

Побічні реакції.

Більшість побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними та β2-симпатоміметичними властивостями засобу Іпріксон Неб. Як інші інгаляційні препарати, Іпріксон Неб може викликати симптоми місцевого подразнення. Інформація про побічні реакції походить з клінічних випробувань та досвіду післяреєстраційного застосування. Найпоширенішими побічними реакціями в клінічних дослідженнях є: головний біль, подразнення слизової оболонки горла, кашель, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (в тому числі запор, діарея і блювання), нудота і запаморочення.

Перелік побічних ефектів подається у формі таблиці за органами та системами MedDRA та за частотою виникнення.

Частота виникнення систематизована наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Класифікація систем та органів	Частота появи	Побічні реакції
З боку імунної системи	Рідко	Анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя
Порушення метаболізму і живлення	Рідко	Гіпокаліємія
Психічні порушення	Рідко	Розлади пам'яті
Психічні порушення	Нечасто	Неспокій
З боку нервової системи	Нечасто	Головний біль, запаморочення, тремор
З боку органів зору	Рідко	Розлади акомодації, біль у очах ⁽¹⁾ , мідріаз ⁽¹⁾ , підвищений внутрішньоочний тиск ⁽¹⁾ , закритокутова глаукома, набряк рогівки, глаукома ⁽¹⁾ , погіршення зору, кон'юнктивальна гіперемія, поява кольорового ореолу навколо джерел світла
З боку серця	Нечасто Рідко	Пальпітації, тахікардія Аритмія, фібриляція передсердь, ішемічна хвороба серця, надшлуночкова аритмія
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення	Часто Рідко	Кашель, дисфонія, подразнення слизової оболонки горла Бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм ⁽²⁾ , сухість у горлі, ларингоспазм, орофарингеальний набряк
З боку травного тракту	Нечасто Рідко	Сухість у роті, нудота Порушення моторики травного тракту (наприклад, діарея, запор, блювання), набряк рота, запалення слизової оболонки рота
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Нечасто Рідко	Шкірні реакції Гіпергідроз, висипання, кропив'янка, свербіж
З боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини і кісток	Рідко	Судоми м'язів, слабкість м'язів, міалгія
З боку нирок і сечовивідних шляхів	Нечасто	Затримка сечі
Загальні порушення і стани у місці введення	Рідко	Астенія
Діагностичні дослідження	Нечасто Рідко	Підвищений систолічний тиск Знижений діастолічний тиск

⁽¹⁾ Про офтальмологічні ускладнення повідомлялося, коли іпратропію бромід у вигляді аерозолю, окремо або в комбінації з β ₂ -адренергічним агоністом, випадково потрапляв у очі (див. розділ «Особливості застосування»).

⁽²⁾ Як і у разі інших видів інгаляційної терапії, існує ризик парадоксального бронхоспазму з симптомами у вигляді посилення хрипів та задишки після застосування препарату. Парадоксальний бронхоспазм вимагає негайного застосування інгаляційного бронхорозширювального засобу швидкої дії. Застосування препарату Іпріксон Неб слід негайно припинити, оцінити стан пацієнта і у разі необхідності призначити альтернативну терапію (див. розділ «Особливості застосування»).

⁽³⁾ Ризик затримки сечі може бути вищим у пацієнтів з діагностованим ускладненням відтоку сечі із сечового міхура.

т ермін придатності .

3 роки.

Після розкриття конверта, ампули, що в ньому містяться, слід використати протягом 7 днів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці.

Упаковка.

По 2,5 мл в ампулі з поліетилену низької щільності; по 5 ампул у конверті з ламінованої фольги; по 4 конверти разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «Адамед Фарма», Польща.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200, Паб'яніце, Польща

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа