Личный кабинет
ИЗИКЛИН конц. орал. бутылка 176 мл №2
rx
Код товара: 325814
Производитель: IPSEN PHARMA (Франция)
5 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Изиклин
IZIKLIN
Состав:
действующие вещества: 1 бутылка содержит: натрия безводного сульфата 17,510 г, магния сульфата, гептагидрата 3,276 г, калия сульфата 3,130 г;
другие составляющие: натрия бензоат (E 211), кислота лимонная безводная, кислота яблочная, сукралоза, плодово-ягодный ароматизатор (смесь природных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоль (E 1520), этанол разведенный, кислота уксусная и кислота уксусная очищенная.
Общее содержание ионов электролитов: | ||||
Содержимое в граммах | Содержимое в миллимолях | |||
1 бутылка | 2 бутылки | 1 бутылка | 2 бутылки | |
Натрий* | 5,683 | 11,366 | 247,2 | 494,4 |
Калий | 1,405 | 2,81 | 35,9 | 71,8 |
Магний | 0,323 | 0,646 | 13,3 | 26,6 |
Сульфат | 14,844 | 29,688 | 154,5 | 309,0 |
* полученный из натрия безводного сульфата (действующее вещество) и натрия бензоата (вспомогательное вещество). | ||||
Лекарственная форма. Концентрат для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: жидкость от прозрачной до мутной с ароматом фруктовой смеси.
Фармакотерапевтическая группа.
Осмотические слабительные средства. Комбинация минеральных солей.
Код ATX A06A D10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство является осмотическим слабительным средством. Механизм его действия преимущественно основан на ограниченном и насыщаемом процессе активного переноса сульфата. В результате насыщения в процессе желудочно-кишечного переноса сульфат остается в кишечнике. Осмотический эффект неабсорбированных ионов при приеме вместе с большим количеством воды вызывает обильный водянистый стул. В ходе клинических исследований среднее время до появления частого стула составляло около 6,3 часов при интервале между дозами в 12 часов и около 2,8 часов при применении с интервалом в 1 час.
Фармакокинетика.
Абсорбция сульфата является ограниченным и насыщаемым процессом активного переноса; абсорбированный сульфат выводится преимущественно почками. После клинического применения лекарственного средства с тем же содержанием сульфата, что и у лекарственного средства Изиклин, у шести здоровых добровольцев в соответствии с режимом разделенных доз, т.е. мкмоль /л (CV: 33,03%) по сравнению с исходными значениями 141-467 мкмоль/л, среднее значение 335 мкмоль/л (CV: 34,4%)]. После этого концентрация в сыворотке крови снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч (CV: 53,76%). Основным путем выведения сульфата было выделение с каловыми массами (около 70% принятой дозы).
Системное воздействие (AUC и C max ) сульфата после принятия лекарственного средства также сравнивалось у здоровых добровольцев, шести пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) и шести пациентов с незначительным или умеренным нарушением функции печени (баллы по шкале'5). соответственно. Нарушение функции почек привело к уменьшению выведения сульфата с мочой. В результате средние значения AUC и Cmax были примерно на 50% выше по сравнению с соответствующими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Нарушение функции печени не повлияло на системное действие сульфата. Концентрации сульфата в сыворотке крови вернулись к исходным значениям на 6 день после приема лекарственного средства во всех трех исследуемых группах. В данном исследовании применение лекарственного средства не привело к клинически значимой гиперсульфатемии у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Клинические свойства.
Показания .
Лекарственное средство назначают взрослым для очищения кишечника перед любой процедурой, требующей этого (например, визуализация кишечника, включая эндоскопию и радиологию, или хирургические процедуры).
Лекарственное средство не средство для лечения запоров.
Противопоказания.
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам со следующими состояниями:
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
известная или подозреваемая непроходимость желудочно-кишечного тракта;
перфорация стенки кишечника;
расстройства стула желудка (например гастропарез);
кишечная непроходимость;
токсический колит или токсический мегаколон;
профузная рвота;
сильное обезвоживание;
застойная сердечная недостаточность;
асцит;
серьезная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м 2 );
активное воспалительное заболевание кишечника (например болезнь Крона, язвенный колит).
Особые меры безопасности .
Электролитные нарушения и обезвоживание
Учитывая потенциальный риск серьезных электролитных нарушений, следует тщательно проанализировать соотношение риск-польза лекарственного средства, прежде чем начинать лечение пациентов с повышенным уровнем риска. При назначении лекарственного средства следует проявлять особое внимание известным противопоказаниям и особым мерам предосторожности по применению, включая важность достаточного уровня гидратации.
Всем пациентам следует рекомендовать употреблять достаточно жидкости до, во время и после применения лекарственного средства. Если у пациента развилась сильная рвота или признаки обезвоживания после применения лекарственного средства, следует принять меры по регидратации во избежание потенциальных рисков серьезных осложнений, связанных с жидкостными и электролитными нарушениями (таких как судороги или аритмии сердца). Кроме того, следует рассмотреть возможность проведения перед процедурой лабораторных испытаний (электролиты, креатинин и азот мочевины). Пациенту следует рекомендовать использовать дополнительно воду или прозрачную жидкость в количестве, необходимом для поддержания должного уровня гидратации.
Пациенты группы риска
У ослабленных пациентов, пациентов пожилого возраста, пациентов с клинически значимым нарушением функции почек, печени или сердца, а также пациентов, для которых риск электролитного дисбаланса, врачу следует рассмотреть возможность проведения начального и послелечебного исследования электролитов и исследования функции почек.
Пациентам с проявлениями обезвоживания или пациентам с электролитными аномалиями следует устранить их перед применением лекарственного средства для очищения кишечника. Кроме того, следует проявлять осторожность в отношении пациентов, имеющих состояния, повышающие риск жидкостных и электролитных нарушений, или принимающих лекарственные средства, повышающие риск жидкостных и электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышающие риск потенциальных осложнений. В этом случае пациенты нуждаются в надлежащем наблюдении.
Существует теоретический риск удлинения QT-интервала вследствие электролитного дисбаланса.
Применять с осторожностью
Пациентам с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентам, склонным к отрыжке или аспирации. Подобные пациенты нуждаются в наблюдении в течение применения лекарственного средства для очищения кишечника.
Пациентам с гипокинетическими расстройствами желудочно-кишечного тракта или наличием в анамнезе медицинских состояний или операций на желудочно-кишечном тракте, способствующих гипокинетическим расстройствам.
Гиперурикемия
Лекарственное средство может вызвать временное незначительное или умеренное повышение уровня мочевой кислоты. Перед применением лекарственного средства следует учитывать возможность повышения уровня мочевой кислоты у пациентов, имеющих в анамнезе проявления подагры или гиперурикемии.
Дополнительная информация
Лекарственное средство не предназначено для приема в неразведенном виде. Непосредственный прием неразбавленного раствора может повысить риск тошноты, рвоты, обезвоживания и электролитных нарушений. Содержимое каждой бутылки следует развести водой и принимать с дополнительной водой в соответствии с рекомендациями с целью обеспечения переносимости лекарственного средства.
Лекарственное средство содержит 247,2 миллимоль (или 5,683 г) натрия на бутылку. Информацию необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с ограниченным содержанием натрия.
Лекарственное средство содержит 35,9 миллимоль (или 1,405 г) калия на бутылку. Информацию следует принимать во внимание пациентам с нарушением функции почек или пациентам, придерживающимся диеты с ограниченным содержанием калия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Как и для любых других лекарственных средств для очищения кишечника:
Применять с осторожностью пациентам, принимающим блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на уровне электролитов.
Рекомендуется осторожность при применении лекарственных средств, в отношении которых известно, что они обладают свойством удлинять интервал QT.
Ослабление стула является ожидаемым следствием; сопутствующие лекарственные средства для приема внутрь, которые принимают в течение 1-3 часов от начала лечения и до завершения процесса очистки, могут быть вымыты из желудочно-кишечного тракта и не абсорбироваться должным образом. Терапевтический эффект от регулярно применяемых пероральных лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном или коротким сроком полураспада (таких как пероральные контрацептивы, противоэпилептические средства, противодиабетические средства, антибиотики, левотироксин, дигоксин и т.п.) может оказать особое влияние.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению этого лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют.
Применение лекарственного средства в течение беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев.
В течение лечения с помощью лекарственного средства кормление грудью следует прекратить, пока не истечет 48 часов после приема второй дозы.
фертильность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дозы
Взрослые
Для надлежащего очищения кишечника нужно применять содержимое 2 бутылок лекарственного средства. Перед применением содержимое каждой бутылки следует развести в воде с использованием прилагаемого стаканчика до получения общего объема около 0,5 л; после применения следует дополнительно принять 1 литр воды или прозрачную жидкость в течение 2 часов.
Разрешенные прозрачные жидкости: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные или негазированные безалкогольные напитки, соки из протертых фруктов без мякоти (не красного или пурпурного цвета), бульон или суп, процеженный таким образом, чтобы устранить твердые фрагменты.
Общий объем жидкости, который необходимо использовать для очистки кишечника, составляет около 3 литров, которые должны быть приняты перорально перед процедурой. Это лекарственное средство можно принимать разделенными дозами (в течение двух суток; при этом содержимое первой бутылки принимается вечером перед процедурой, а второй - на следующее утро), или как односуточный препарат для перорального приема, как описано ниже (см. Способ применения). Точный режим дозировки и скорость приема лекарственного средства определяет врач.
Если это позволяет срок проведения процедуры, режим разделенных доз следует отдавать предпочтение односуточному режиму. Односуточный режим дозировки является потенциально полезным альтернативным режимом.
Способ применения
РЕЖИМ РАЗДЕЛЕНЫХ ДОЗ (двухсуточный)
День перед процедурой:
Рано вечером перед процедурой (например, в 18:00):
Содержимое 1 бутылки лекарственного средства следует вылить в находящийся в упаковке стаканчик и развести водой до мерной линии (т.е. около 0,5 л).
Пациент должен выпить этот разбавленный раствор, запив дополнительно двумя наполненными до мерной линии стаканчиками воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л), в течение 2 часов.
День процедуры
Утром перед процедурой (через 10-12 часов после вечерней дозы):
Содержимое второй бутылки лекарственного средства следует вылить в находящийся в упаковке стаканчик и развести водой до мерной линии (т.е. около 0,5 л).
Пациент должен выпить этот разбавленный раствор, запив дополнительно двумя наполненными до мерной линии стаканчиками воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л), в течение 2 часов.
Прием всего разбавленного раствора лекарственного средства и дополнительной необходимой воды или прозрачной жидкости следует завершить не позднее часа до процедуры.
ОДНОСУТОЧНЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ (альтернативный режим дозировки, который может применяться в зависимости от клинических требований к пациенту)
Вечер перед процедурой:
Рано вечером перед процедурой (например, в 18:00):
Содержимое одной бутылки лекарственного средства следует вылить в находящийся в упаковке стаканчик и развести водой до мерной линии (около 0,5 л).
Пациент должен выпить этот разбавленный раствор, запив дополнительно двумя наполненными до мерной линии стаканчиками воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л), в течение двух часов.
Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы (например в 20:00):
Содержимое второй бутылки лекарственного средства следует налить в находящийся в упаковке стаканчик и развести водой до мерной линии (около 0,5 л).
Пациент должен выпить этот разбавленный раствор, запив дополнительно двумя наполненными до мерной линии стаканчиками воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л), в течение 2 часов.
Прием всего разбавленного раствора лекарственного средства и дополнительной необходимой воды или прозрачной жидкости следует завершить не позднее часа до процедуры.
Каким бы ни был план, его следует завершить не менее часа до проведения процедуры.
После процедуры
С целью восстановления жидкости, утраченной в течение подготовки к процедуре, пациентам следует рекомендовать принять достаточное количество жидкости после процедуры с целью поддержания должного уровня гидратации.
Пищевые ограничения
В день перед процедурой разрешен легкий завтрак. После этого пациенту на обед, ужин и при любых других приемах пищи следует употреблять только прозрачные жидкости, пока не будет проведена процедура. Следует избегать красных и пурпурных жидкостей, молока и алкогольных напитков.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста
В целом отличий по безопасности или эффективности для пациентов пожилого возраста и других пациентов в течение клинической разработки лекарственного средства не наблюдалось. Потребности в модификации дозы для пациентов пожилого возраста нет, однако для этой популяции следует принимать особые меры предосторожности, как и для любой другой популяции с повышенным уровнем риска.
Пациенты с нарушением функции почек
Для данной популяции нет достаточных данных. Потребности в модификации дозы для пациентов с нарушением функции почек от незначительного до умеренного нет, однако для этой популяции следует принимать особые меры предосторожности, как и для любой другой популяции с повышенным уровнем риска. Лекарственное средство не следует применять пациентам с серьезным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Для данной популяции нет достаточных данных. Потребности в модификации дозы для пациентов с нарушением функции печени нет, однако для этой популяции следует принимать особые меры предосторожности, как и для любой другой популяции с повышенным уровнем риска.
Дети.
Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей (т.е. пациентов до 18 лет) пока не установлены. Данные о применении детям отсутствуют.
Передозировка.
В случае передозировки или неправильного применения (например, неразведения лекарственного средства и/или недостаточного употребления воды) ожидаемы тошнота, рвота, диарея и электролитные нарушения. Обычно достаточно консервативных мер; следует провести пероральную регидратационную терапию. В том маловероятном случае, если передозировка приведет к серьезному нарушению обмена веществ, следует провести внутривенную регидратацию.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы (данные послерегистрационных исследований): гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, одышку, ощущение сжатия в горле).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – аноректальный дискомфорт, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия.
Общие нарушения: очень часто – дискомфорт; нечасто – озноб.
Со стороны лабораторных показателей и инструментальных данных: редко – повышение уровня аспартатаминотрансферазы; повышение уровня креатинфосфокиназы в крови; повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови; гипербилирубинемия; нарушение химического состава крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию и гиперурикемию.
Срок годности.
3 года.
После первого открывания бутылки и/или разбавления в воде раствор следует использовать немедленно.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не требует особых условий хранения.
Не следует хранить после первого вскрытия упаковки и/или разбавления.
Несовместимость .
Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка.
Около 176 мл концентрата для орального раствора в бутылке с навинчивающейся крышкой, недоступной для открытия детьми, с многослойной системой уплотнения; по 2 бутылки в комплекте с одним стаканчиком с мерной линией, в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Рю Эте Виртон 28100 Дрео, Франция.
НАТРИЯ СУЛЬФАТ+МАГНИЯ СУЛЬФАТ+ГЕПТАГИДРАТ+КАЛИЯ СУЛЬФАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа