ЭКОДАКС крем 1 % туба 10 г

ECODAX ^® .

Место хранения:

Активный ингредиент : эконазол;

1 г крема содержит эконазол нитрата 10 мг;

Вспомогательные работы: хлоризол, дигидрод для дигидрона натрия, концентрированный фосфорной кислоты, белый парафин мягкий, минеральное масло, цетотерил спирт, цетомакол 1000, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородные однородные сливки от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство для локального применения.

ATH код D01A C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эконазол, производное имидазола, представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия для внешнего применения. Имеет фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, который регулирует проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен против дерматофитов, дрожжей и плесени: трихофитон Рубрум, трихофитон-ментагрофиты, трихофитон Тонсураны, микроспорский Canis, микроспорский канал, микроспорум Гипзеем, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia Furfur (Pityrosporum Orbiculare), вызывающий красочный лишайник , E Pidermophyton Floccosum Aspergillus , Cladosporium , Scopulariopsis Brevicautus и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки и ноциардия минутиссима ).

Фармакокинетика.

Когда местное, системное поглощение эконазола чрезвычайно незначительно на коже. Хотя большая часть прикладного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, которые обнаружены в гравийном слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации встречаются в эпидермисе и даже в дермы. Менее 1% дозы выделяется мочой и фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Дерматомикоз ног и других кожных участков, вызванный грибальными чувствительными препаратами, включая сложные суперинфекции - грамположительные бактерии; кожа кандидоз; разноцветный лишайник; Онихомикоз; Микозы слухового канала.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к эконазоле или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Эконазол в системном действии подавляет CYP3A / 2C29. Однако с учетом того, что препарат слабо усваивается в системном циркуляции, появление клинически значимых взаимодействий вряд ли.

Пациенты, принимающие устные антикоагулянты, такие как Warfarin и аценокумарол, должны наблюдаться и контролировать параметры коагуляции крови.

Не следует сочетаться с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или локального применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.

Во время и после лечения эконазол может быть коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Следует избегать одновременного использования диафрагмы или презервативов. В результате такого взаимодействия эффективность лекарственного средства снижается, и прочность барьерных противозачаточных веществ ослаблена.

Особенности приложения.

Препарат содержит зетозерный спирт, который может вызвать раздражение кожи.

ECODAX® не предназначен для офтальмологического и перорального введения. Не допускайте крем, чтобы попасть в ваши глаза. В случае, если терапия неэффективна во время «метода применения и дозы» в секции продолжительность лечения, вы должны обратиться к врачу с целью альтернативного лечения. Лечение должно быть остановлено, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.

Летние пациенты: недостаточно данных об использовании препарата у пациентов старше 65 лет.

Композиция включает в себя жировую основу, которая может разрушить резиновую контрацепцию в виде диафрагмы или латексного презерватива и их эффектов, необходимо объединить использование этих агентов. Пациенты, которые используют спермицидные контрацептивы, должны проконсультироваться с врачом, поскольку локальное вагинальное лечение может инактивировать влияние спермицидных контрацептивов.

Он не должен использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения генитальных заболеваний, введенных перорально или снаружи.

Если были симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение должно быть прекращено.

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам группы имидазола также может быть повышенная чувствительность к эконазолу нитрата.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Исследования по использованию эконазола во время беременности не были проведены. Поскольку существует системное поглощение препарата, не рекомендуется применить его во время беременности. Неизвестно, проникают ли нитрат эконазола в грудном молоке. Следовательно, использование препарата во время периода грудного вскармливания возможно при условии, что потенциальные выгоды матери превышают возможный риск для ребенка. Вы не должны применить ниппель и сюжет вокруг сосков. Не влияет на фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Cream Ecodax ^® предназначен для наружного использования.

Взрослые и дети в возрасте 16 лет крема для приложений к пораженным участкам кожи с тонким равным слоем утром и вечером и потерли полное поглощение.

Смешанные части в участках складок должны быть предварительно высушены марлей. При лечении онихомикоза крем следует наносить один раз в день при повязке окклюзии.

Продолжительность лечения составляет 2 недели. Лечение высокоцентрирующихся участков кожи (футов) может занять 1,5 месяца.

Дети.

Данные о безопасности использования детей эконазола в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам в этой возрастной группе.

Передозировка.

Передозировка случаев неизвестны.

Только для использования кожи. В случае случайного проглатывания требуется симптоматическое лечение. Если случайно кремовый попал в глаза, необходимо промыть чистой водой или физиологическим решением и обратиться за медицинской помощью, если симптомы хранятся.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и его придачах : контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемии кожи, сухость, уравнение, волдырей, отвлеченные изменения кожи, гипопигментация, кожная сыпь, отек, раздражение в месте применения, очень редко - атрофия кожи , в одиночных случаях - ангионевротический отек.

Из иммунной системы: в одних случаях - гиперчувствительные реакции.

Общие расстройства: боль, дискомфорт.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте. Не заморозить.

Упаковка. 10 г сливок в трубе; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

«Молодая фармацевтическая лаборатория» (филиал компании «J. B. Kemikalz & Pharmaceutical» Ltd. ») / Уникальные фармацевтические лаборатории (подразделение JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Участок № 304-308, Дж. AI. Диоксида Si. Промышленная эра, Panoli City - 394 116, район Бхаруч, Индия / Узел № 304-308, Гидц Промышленный район, Город: Panoli - 394 116, DIST: Bharuch, Индия.