Для медицинского использования лекарственного средства

(Panadol ^®)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит 500 мг ацетаминофена;

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, повидон, сорбет калия, тальк, стеариновая кислота, гипромеллоза, глицерил-триацетат.

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетки белого покрытого с плоским краями, тиснены в треугольном логотипе на одной стороне и линии неисправности - с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Парацетамол. ATX код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Клинические характеристики.

Индикация.

Головная боль, включая мигрень и напряженность головной боль, зубная боль, боли в спине, ревматизма, мышечная боль, рецидивирующая боль у женщин, умеренная боль в артрите; Снимите симптомы лихорадки и боли, связанные с простудой и гриппом.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату, тяжелой печеночной дисфункции и / или заболеваниях почек, врожденной гипербилирубинемии, дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, спирта, заболевания крови, синдром Гилберта, сильной анемии, лейкопении. Возраст 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена при использовании метоклопрамида и домодеридона и уменьшение при использовании холестеримина. Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов повышенного риска кровотечения может быть увеличено при длительном использовании парацетамола. Периодическое потребление не имеет существенного эффекта. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антысудованные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут повысить токсичные эффекты парацетамола на печень из-за увеличения преобразования в гепатотоксические препараты метаболиты. Сопутствующее введение гепатотоксических агентов ацетаминофена увеличило токсическое воздействие на печень. Сопутствующее введение высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не используйте с алкоголем.

Особенности приложения.

Когда печень или почки перед использованием лекарств должны обратиться к врачу.

Перед использованием препарата следует обратиться к врачу, если пациент применит варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Отметим, что пациенты с алкогольной печенью повреждают нециротичны повышенного риска гепатотоксического действия парацетамола; Лекарства могут повлиять на результаты лабораторных испытаний на содержание крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациенты, которые принимают анальгетики каждый день с мягким артритом, вы должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождаемый сниженным уровнем глутатиона, при приеме парацетамола увеличивает риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, быстрыми или затрудненными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если эти симптомы.

Не превышайте указанные дозы.

Не принимайте лекарства одновременно с другими препаратами, содержащими ацетаминофен.

Если симптомы сохраняются, вы должны обратиться за медицинской помощью.

Если головная боль становится постоянным, следует обратиться к врачу.

Держите лекарство вне поля зрения и недоступным детям детей.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Цель препарата в эти времена возможна только в том случае, если ожидаемая польза от матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но клинически незначительные количества. Доступные опубликованные данные не включают противопоказания для грудного вскармливания.

Влияние на способность водить машину или другие механизмы.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки 4 раза в день при необходимости.

Не принимайте более 8 таблеток (4000 мг) в течение 24 часов.

Дети (6-1 год 2): для таблетки ½-1 3-4 раза в день при необходимости.

Доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг, максимальная суточная доза - 60 мг / кг массы тела.

Не принимайте более 4 доз за 24 часа.

Максимальный период использования для детей без консультации на врача - 3 дня.

Интервал между дозами составляет не менее 4 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимайте с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Дети.

Не рекомендуется для детей до 6 лет.

Передозировка.

Печень возможна у взрослых, которые взяли 10 г или более парацетамола и дети, которые заняли более 150 мг / кг массы тела. Пациенты с факторами риска (длительное использование карбамазепина, фенобарбитону, фенитоина, примидона, рифамбибина, сусло Иоанна или другие лекарства, которые вызывают печеночные ферменты, злоупотребления алкоголем, отсутствуют Hlthrovoyi System, например, расстройства пищевого питания, ВИЧ-инфекция, голодание, цистырный фиброз, Cachexia) Прием 5 граммов или более ацетаминофена может вызвать повреждение печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боли в животе. Печень может стать очевидной через 12-48 часов после передозировки. Может быть нарушение метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелом отравлении печеночной недостаточностью может прогрессировать к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, коме и смерти влияют. Острая почечная недостаточность с острым трубным некрозом может происходить сильные поясничные боли, гематурия, протеинурия и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Есть также сердечная аритмия и панкреатит.

Длительное использование препарата в высоких дозах на стороне крови может развиваться апластическую анемию, панцитопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. Когда большие дозы центральной нервной системы могут быть головокружение, психомоторное возбуждение и дезориентация; Система мочевыведения - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

В передозировке необходимой скорой помощи. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не могут отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Следует учитывать обработку с активированным углем, если в течение 1 часа принята чрезмерная доза парацетамола. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться после 4

часы или позже после приема приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов после проглатывания парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает при использовании в течение 8 часов после введения.

Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен быть дан внутривенно N-ацетилцистеин, согласно текущим рекомендациям. При отсутствии рвоты можно применить устно метионин в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Неблагоприятные реакции.

- Иммунная система: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в том числе зуд для кожи, высыпания на кожу и слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь эритематозные, сыпь), ангиодиома, эритема мультиформные экссудативные (в т. Х. Стивенс - Джонсон), токсический эпидермальный некролис (Lyells) синдром);

- от пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль;

- эндокринная система: гипогликемия, гипогликемическая кома до;

- Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфемохолобиная и метемилобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение.

- Респираторная система: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

- от гепатобилиарной системы, ненормальная функция печени, повышенные ферменты печени, обычно без развития желтухи.

Дата окончания срока.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. 12 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной коробке; 8 таблеток в блистере, 8 или 12 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Производители.

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ирландия /

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ирландия.

Скитание Yevrofarm sa, Румыния /

SC EUROPHARM SA, Румыния.

Расположение производителей и их адрес деловой активности.

Nokbrek, Dungarvan, округ Уотерфорд, Ирландия /

KnockBrack, Dungarvan, Co. Уотерфорд, Ирландия.

улица. Panselelor 2, Брасовская область. Брашов, 500419 Румыния /

2 Panselelor St., Брашов, Графство Брашова, 500419, Румыния.