Личный кабинет
ЭСПА-ЛИПОН 600 раствор для инъекций 600 мг амп. 24 мл №5
rx
Код товара: 144470
Производитель: Esparma (Германия)
8 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ESPA-Lipon 600
ESPA-Lipon 600
Место хранения:
Активный ингредиент: тиоктическая кислота (тиактическая кислота);
1 ампула Espa- липона ò инъекций. 300 (12 мл) содержит 377 мг этилендиаминовой соли тиоцида (эквивалентный 300 мг тиоктической кислоты);
1 ампула инжектора ESPA-липонина. 600 (24 мл) содержит 755 мг этилендиаминовой соли тиоцида (эквивалентно 600 мг тиоктической кислоты);
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства : прозрачный раствор зеленоватого желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Тиоктивичный город.
ATH A16A X01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тиактная кислота представляет собой вещество, которое образуется в организме и выполняет функцию Coenza с окислительным декарбоксилированием а-кетоацидов. Принимаемый диабетом Mellitus Hyperglycemia приводит к деградации глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и формирования конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к снижению эндоновой кровотоки и эндонеральной гипоксии / ишемии, связанной с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также к истощению в периферических нервах такого антиоксиданта в качестве глутатиона. В 1995 году было проведено многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, направленное на изучение эффективности тики кислоты для симптоматического лечения диабетической полиневропатии, которая приняла данные о благоприятных последствиях тиактической кислоты на такие изученные симптомы, такие как парестезия, чувство горения, онемение и боль.
Фармакокинетика.
Тиактическая кислота имеет высокое влияние первого прохода в печени. Существуют значительные межличностные различия в системной доступности тиока кислоты. Биотрансформация тики кислоты происходит путем окисления боковых агрегатов и слияний. Выход проводится преимущественно почками.
У людей период полураспада в плазме крови составляет около 25 минут, полное оформление для плазмы составляет 10-15 мл / мин. Во время завершения 30-минутной инфузии 600 мг определяют уровень плазмы составляет около 20 мкг / мл. С помощью радиоактивной маркировки во время исследования животных (крыс, собак) выявлено преобладающее отбор 80-90% препарата в виде метаболитов. Кроме того, у людей есть только небольшое количество неизменного вещества, полученного от мочи. Биотрансформация происходит в основном путем окисляющего сокращения боковых единиц (бета-окисление) и / или S-метилирования тиольных групп.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение диабетической полиневропатии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к одному из других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Тиока кислота реагирует с ионные комплексы металлов (например, с циспластином), поэтому препарат может уменьшить влияние циспластина.
С молекулами сахара (например, с раствором левулозы) тиоцитарная кислота образует тяжелые растворимые сложные соединения.
Тиактная кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (например, железом препаратами, магнием).
Тигическая кислота может усиливать эффект сахарозы инсулина и пероральных антидиабетических агентов, повышая чувствительность периферических тканей к этим препаратам, в связи с тем, что может потребоваться необходимость для регулировки дозы инсулина или пероральных антидиабетических агентов. По этой причине тщательный контроль сахара в крови, в частности на начальном этапе терапии.
Примечание.
Регулярное использование алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования невропатических синдромов и, таким образом, может повлиять на успех лечения с использованием ESPA-Lipon®inejectus.300 / Espa-Lipon®in®.600. Поэтому, как правило, пациенты с диабетической полиневропатией рекомендуются избегать алкоголя. Это также относится к интервалам, когда терапия не проводится.
Особенности приложения.
Основным принципом терапии диабетической полиневропатии является оптимальным управлением диабетом. При лечении пациентов с сахарным диабетом требуется частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы гипогликемического средства для предотвращения гипогликемии.
Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».
Постоянное потребление алкоголя является фактором риска полинеропатии и может снизить эффективность препарата. Следовательно, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения. Невозможно назначить препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими металлами (железом, препараты, магниевый, кальций), а также с молочными продуктами, содержащими кальция.
Препарат является светочувствительным, поэтому бутылки должны быть взяты из упаковки незадолго до использования.
Решение, подготовленное для инфузии, должно быть защищено от солнечного света, охватывая его легкие защитные пакеты. В этих условиях он остается подходящим не более 6 часов.
Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислот - летний возраст (более 75 лет).
В связи с парентеральным применением ESPA-Lipon®injector.300 / ESPA-Lipon®inejectus.600 наблюдались реакции гиперчувствительности, в частности анафилактический шок (см. Раздел «Побочные реакции»). Требуется соответствующий тест пациента. В случае более ранних симптомов (например, зуд, тошнота, дискомфорт и т. Д.) Терапия срочно остановилась; Возможно необходимость в дополнительных терапевтических мерах.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время лечения осторожность следует наблюдать при вождении автомобильного транспорта и занимает другие потенциально опасные действия, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Взрослые используются один раз в день 12-24 мл раствора 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия (эквивалентно 300 мг или 600 мг тиока кислоты в день).
Решение в форме внутривенного инфузии; Подать заявку на 2-4 недели на начальной стадии обработки.
В качестве дальнейшего продолжения терапии ESPA-Lipon®600 (в виде таблеток) можно использовать.
Правила инфузии.
Для получения инфузионного раствора следует использовать только 0,9% раствор хлорида натрия. Препарат вводят внутривенно капельку в течение не менее 30 минут до этой ампулы ESPA-липона®injectus .300 или ESPA-Lipon®in® Препарат чувствителен к действию солнечного света, поэтому раствор должен быть подготовлен непосредственно перед началом введения и защищать приготовленную бутылку с легкой защитной крышкой. Светозащищенное решение для инфузии можно хранить в течение примерно 6 часов.
Дети.
Поскольку данные о безопасности и эффективности использования детских кислот детей отсутствуют, препарат не рекомендуется назначать эту возрастную категорию пациентов.
Передозировка.
Когда передозировка возможно тошнота, рвота, головная боль. В случае передозировки или подозрения на разработку побочных эффектов необходимо немедленно остановить инъекцию и, не удаляя иглу впрыска, проводится через медленную инфузию 0,9% раствора хлорида натрия.
Существуют доказательства того, что из-за случайного или преднамеренного использования тиока кислоты в дозе 10-40 г в алкогольной интоксикации, выделенные случаи с серьезными функциями ввоза, включая летальное следствие. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного расстройства или головокружения с последующими обобщенными присуждениями и развитием ацидоза лактата. Результат интоксикации тиоцитарной кислоты может представлять собой гипогликемию, ударов, рабдомиолиза, гемолиз, распространенную внутрисосудистую коагуляцию, подавление костного мозга и полиорганическую недостаточность.
Уход. При остром отравлении тиактическая кислота показывает непосредственную госпитализацию с общими терапевтическими мерами детоксикации организма (искусственное дыхание, рвоту, стирку желудка, активированный углерод). Для лечения обобщенной судом лактат ацидоз и другие эффекты интоксикации, средства современной интенсивной терапии и симптоматический подход к ускорению вывода тиокальной кислоты. Преимущества использования гемодиализа, кроветфезии или гемофилатации в принудительном выведении тиоцитарной кислоты не доказаны. Терапия симптоматическая.
Неблагоприятные реакции.
Из пищеварительного тракта: в некоторых случаях, при быстром внутривенном инъекции, тошнотой, рвоте, боли в животе, которая самостоятельно бегала; диарея.
Из нервной системы: с быстрой внутривенной инъекцией, ощущение серьезности в голове, головной боли, увеличении внутричерепного давления, приливов, повышенного потоотделения, сложное дыхание. В некоторых случаях после внутривенного введения, слабость, головокружение, судороги, нарушения вкуса, диплопии, визуальные нарушения. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.
На стороне системы крови: в некоторых случаях, после внутривенного введения, петухиальные кровоизлияния в слизистых оболочках, коже, тромбоцитопатии, тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.
Метаболические нарушения: возможная гипогликемия (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения) в результате улучшения удаления глюкозы.
Сообщалось, что случаи гипогликемии в результате аутоиммунного синдрома, вызванного тиоцитой кислотой (высокоположительный тест аунтантибоды), в основном у пациентов в азиатском происхождении.
На стороне иммунной системы: в месте инъекции аллергическая реакция (крапивница, экзема, петехиальные высыпания, зуд, дерматит), в том числе системной, до развития анафилактического шока.
Местные реакции: возможное развитие реакций в администрации; У пациентов с повышенной чувствительностью к тиоцитарной кислоте в месте впрыска возможно ощущение горящей боли, которая проходит или при уменьшении скорости введения препарата.
Из сердечно-сосудистой системы: боль в сердце, тахикардия.
После внутривенного введения в некоторых случаях были сверкающие кровоизлияния в слизистых оболочках и коже, тромбофии. В результате улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях уровень сахара в крови может уменьшаться.
Дата окончания срока. 3 года.
Срок годности после растворения в физиологическом растворе физиологического раствора при защите света составляет 6 часов.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тигическая кислота in vitro реагирует с металлы ионами (например, с цисплатином).
Тигическая кислота образует сложные соединения с молекулами сахара (например, раствор левулозы), которые плохо растворяются.
Решение впрыска тика кислоты несовместимо с раствором глюкозы, рекордионным раствором, а также растворами, известными реагирующими с группами SN или дисульфидными мостами.
В качестве носителя-носителя для использования инфузии EPA-Lipon®injector.300 / Espa-Lipon®injectus.600 следует использовать только 0,9% раствора хлорида натрия.
Упаковка.
Espaipon ò инъекция. 300: 12 мл в коричневых стеклянных ампулах; 10 ампул в картонной коробке.
Espaipon ò инъекция. 600: 24 мл в коричневых стеклянных ампулах; 5 ампул в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Hameln Pharmaceutical GmbH.
Расположение производителя и его адрес деятельности.
Ландс Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия.
Кандидат.
Esparma GmbH, Германия.
Место заявителя.
Bielefeldder Strass 1, 39171 Zylceetal, Германия.
КИСЛОТА ТИОКТОВАЯ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа