КЕТОРОЛ ГЕЛЬ 2 % туба 30 г

Для медицинского использования препарата

Кеторол гель

(Кеторол гель)

Место хранения:

Активный ингредиент: кеторолац;

1 г геля содержит кеторолы тротамина 20 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, метилпарабен натрия (E 217), пропилпарабен натрия (E 217), троаметр, очищенный водой, ароматизатор Dreamon inde (триэтилцитрат, масло рицинус, изопропилмиристат, диэтилфталат), этанол безводный, глицерин.

Лекарственная форма. Гель 2%.

Фармакотерапевтическая группа . Нестероидные противовоспалительные агенты используются локально с суставной и мышечной болью. Код АТС М02А А.

Клинические характеристики.

Индикация.

Посттравматическое воспаление и боль в мышцах, галстуках, суставах, повреждении мягких тканей, растяжек, выражение, растяжение, тенденции, эпиконтность; воспаление синовиальной оболочки; остеоартрит поверхностных суставов.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Нанесите кожу 3-4 раза в день. Перед нанесением кеторол-геля вам нужно стирать и протрите сушить пораженный участок. Удалите гель с наконечника на кончик пальцев и легких массажных движений к коже, покрывающие зоны вокруг впечатленного места. Желательно не покрывать это место с одеждой.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.

Неблагоприятные реакции.

Иногда вместо применения могут возникнуть кожные реакции (раздражение, эритема, дерматит).

Передозировка.

В геле нет случаев кетороляка тромметамина в геле дозировки с наружным применением в небольших районах кожи.

Разработка системных побочных реакций возможна при использовании препарата в течение длительного времени, в высоких дозах или больших участках кожи. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматично.

Применение во время беременности и / или грудного вскармливания.

Препарат не применимо к беременным женщинам и женщинам во время грудного вскармливания.

Дети.

Препарат не применяется к детям в возрасте до 18 лет.

Специальные меры безопасности.

Не наносить гель на участках вокруг глаз, слизистые оболочки или открытые раны. До и после нанесения, чтобы мыть руки. Не превышать рекомендуемую дозировку.

Как и в случае любых других нестероидных противовоспалительных агентов, существует риск кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшее использование препарата.

Особенности приложения.

Доверие с осторожностью начать использование пациентов с кеторольным гелем, склонным к аллергическим реакциям. В случае раздражения лечение должно быть прекращено.

Люди пожилых людей (в возрасте 65 лет) более чувствительны к фармацевтическим препаратам. Следовательно, необходимо использовать кеторольный гель для пациентов этой возрастной категории с осторожностью.

Также рекомендуется использовать кеторольный гель для физических лиц с расстройствами почек и / или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипертензией, и, в случае, если предыдущее признание кеторолака сопровождается накоплением жидкости и отеком. Перед применением и при лечении кеторол гель рекомендуется контролировать показатели функциональных образцов печени. В случае увеличения ферментов печени по сравнению с их показателями в начале лечения следует прекратить прекращение.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо учитывать возможность сонливости, головокружения, депрессии, бессонницы, которая приводит к снижению концентрации внимания, что приводит к уменьшению способности ухудшить способность организма к быстрому ответу при работе с помощью автотранспорта или когда Работа с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не было сообщено клинически значимым взаимодействием с другими лекарственными средствами по местному использованию кеторол-геля, но оно должно иметь в виду, что в вероятном прохождении в системный кровоток, возможные взаимодействия, которые изучались с пероральным использованием кеторолаца тротамина. Известно о небольшом уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях салицилата связывание кетаринга с белками крови уменьшается с 99,2% до 97,5%, что может увеличить содержание свободного кеторола. Кеторолац уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%. При комбинированном введении пробаницида и кеторолака наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и расширяет период полураспадата от тела. При одновременном использовании с литиевыми препаратами ингибирование почечного лития можно ингибировать, поэтому содержание лития в плазме крови может увеличиться. Кеторолац может взаимодействовать с миорелаксантами неизолеризации природы, который может привести к возмущению дыхания. Одновременное использование KETORNAC с ингибиторами ACE может увеличить риск развития расстройств почек, особенно у пациентов с гиповолемией (уменьшенный объем межклеточной жидкости). Одновременное использование кеторолака с антикоагулянтами может увеличить риск развития кровотечения. Не применяйте другие NSAID по причинам усиления побочных эффектов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Трометр кеторолац является нестероидным противовоспалительным агентом с выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой ферментационной циклооксигеназы в периферических тканях, что приводит к подавлению биосинтеза простагландинов - модуляторов чувствительности боли, терморегуляции и воспаления. В связи с этим терапевтический эффект развивается непосредственно на месте поражения.

Композиция включает диметилсульфоксид, транспортная способность которого усиливает проникновение кеторолака тротамина через кожу непосредственно к пораженным тканям.

Фармакокинетика. При нанесении гелевого кеторола максимальная концентрация плазмы (Cmax) в диапазоне от 0,18 до 0,82 мкг / мл была обнаружена. Общая площадь под кривой «концентрация - время», соответственно, от 6,6 до 9,7 часа. Нестероидные противовоспалительные препараты непосредственно проникают через кожу до глубины 3,

4 мм, затем система кровообращения транспортируется до подкожных тканей.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Гомогенный от почти прозрачного до прозрачного геля с характерным ароматом.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºС.

Упаковка. 30 г геля в трубке управления первым открытием. 1 трубка в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Доктор Reddy Laboratoris Co., Ltd., Индия.

Место расположения.

с участием. Хол, Доска Road, Приятель, Солнский район, Гимачал Прадеш, Индия.