Klevazol ^® .

(Клевазол)

Место хранения:

Активные вещества: 1 г сливок содержит фосфат клиндамицина в переносе к клиндамицину 20 мг, нитрата микроназола в Maternazol 20 мг;

Вспомогательные вещества: феноксиэтанол и этилгексилглицерин при передаче феноксиэтанол, пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетосторл, полиэтиленгликоль (макрогол) зетостерного эфира, гидроксипропилфосфомального фосфата, полоксамера, гидроксида натрия, очищенной воды.

Лекарственная форма. Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код УАТС G01A F20.

Клинические характеристики.

Индикация.

Смешанные (бактериальные и грибковые) вульвовагинальные инфекции, вторичные и суперинфекция, вызванные чувствительными к бактериям и грибами.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к клиндамицинному фосфату или линглицину, миконазоле нитрата или к любому компоненту препарата.

Инфекции, вызванные Trichomonas Vaginalis, Chlamdia Trachomatis, N. Gonorrhoeaea и Herpes Simplex вирусом.

Язвенный колит, энтерит или колит, связанный с приемом антибиотиков, в анамнезе.

Способ применения и доза.

Рекомендуемая доза является одним полным аппликатором (5 г крема, что соответствует 100 мг микроназола нитрата и 100 мг клиндамицина). Крем вводится внутривагинально, предпочтительно перед сном, в течение 7 дней подряд.

Инструкции по применению аппликатора :

3. Мухи на поршне, удалите крем из аппликатора.

4. Вытащите пустой вагинальный аппликатор и выбросьте его.

Неблагоприятные реакции.

Из мочеполовой системы - вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, менструальные расстройства, вагинальные боли, метроргагия, дизурия, выделение влагалища, инфекция мочевыводящих путей, патологические роды, эндометриоз, глюкосурия и протеинурия.

Из организма в целом - системный кандидоз, грибковые инфекции, обобщенные боли в животе, локализованные боли в животе, спастическая боль, бактериальные инфекции, верхние дыхательные инфекции, боль по всему организму, боли в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергических реакциях.

Из пищеварительной системы - неприятный запах рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, диарея, метеоризм.

Из кожи - зуд (не вместо введения препарата), сыпь, макулопапулоз сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, вартикария.

Из центральной нервной системы - головокружение, головная боль.

Из эндокринной системы - гипертиреоз.

Из дыхательной системы - носовое кровотечение.

С стороны чувств - изменение в вкусовых ощущениях.

Передозировка.

Препарат в внутривагинальном применении может быть поглощен количествами, достаточными для создания системных побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности. В период лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Дети.

Опыт использования препарата у детей отсутствует.

Особенности приложения.

При лечении вагинальных инфекций показан одновременное лечение сексуального партнера.

Не рекомендуется использовать чистую подготовку ^® одновременно с другими внутривагинальными агентами.

Следует избегать препарата в глаза и полость оральной полости.

Во время лечения не рекомендуется окунуться, использование тампонов, а также мыло с кислотой рН, что может снизить эффективность препарата. Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения следует пройти от сексуальных контактов.

Крем содержит ингредиенты, которые могут повредить продукты из латекса или резины, такие как презервативы или вагинальные противозачаточные диафрагмы. Следовательно, эти продукты не должны использоваться во время препарата.

При разработке аллергической реакции необходимо перестать получать препарат.

Использование препарата может привести к повышению роста устойчивых микроорганизмов, в частности дрожжей.

Во время использования антибиотиков может произойти диарея, а в некоторых случаях и псевдомембранозном колите. Таким образом, несмотря на то, что только минимальное количество лекарственного средства поглощается в случае диареи, необходимо отменить препарат и, при необходимости, принять правильные диагностические и терапевтические меры.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или ощущения боли - это указание на остановку лечения приготовлением ^Clean® .

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Показано существование перекрестного сопротивления между клиндамицином и линкомицином. В условиях демонстрируется антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Он должен быть осторожен при использовании клиндамицина и означает блокировку нервно-мышечной проводимости в связи с возможностью усиления и продления минимального использования.

Отмечено взаимодействие микроназола с изоформами Syr2c9 и Syr3a4 системы цитохрома P450. Миконазол потенцирует влияние оральных атикоагулянтов (например, варфарина) и другие препараты, проходящие бионтрасформационные ферменты SY2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоина) и Syr3a4 (например, ингибиторы редуктазы NMG-COA - симвастатин, ловастатин; кальциум канал Блокировщики - дигидропиридин, верапамил). Следовательно, терапия с помощью препаратов микроназола должна проводиться под контролем врача. Когда одновременное использование с антикоагулянтами необходимо контролировать мониторинг индекса протромбина.

При лечении препарата другие вагинальные препараты не должны использоваться.

Использование чистого ^® уменьшает надежность механической контрацепции (латексные контейнеры: презервативы, вагинальные диафрагмы).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Clindamycin фосфат представляет собой сложный эфир Клиндамицина или 7- (S) -хлорлитикомин, полусинтетический антибиотик. Это антибиотик связывается в основном с рибосомальным субъединицей 50 -х и влияет на процесс инициации белкового цепи. Хотя Clindamycin фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.

Клиндамицин in vitro проявляет активность против микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, в том числе Gardnerella VaginiS, Mobiluncus Mulieris, Mobiluncus Certisii, MyCoplasma Hominis и Anaerobes ( Peptostreptococcus и виды бактериоидов .

Миконазол нитрат представляет собой локальный противогрибковый и антибактериальный агент для широкого спектра группы имидазола. Мисоназол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая смерть клеточного гриба. Имеет фунгицидный эффект на дерматофиты ( трихофийтон Рубрум, трихофийтон-ментагрофиты, эпидермофитотон флоцкозу, микроспорствовый Canis), дрожжевые и дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida Glabrata и другие Candida), а также другие патогенные грибы (Malassezia Furtur, Aspergilus Nigr, пенициллиум CrustaCeum . ). Миконазол нитрат обладает антибактериальным действием, более выраженным с грамположительными бактериями.

Фармакокинетика.

После внутривагинального применения 1 раз в день 100 мг фосфата клиндамицина в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина на 1 г крема, максимальная концентрация в сыворотке клиндамицина достигает в среднем 20 нг / мл (интервал - от 3 до 93 нг / мл). Почти 3% (от 0,1 до 7,0%) введенной дозы всасывается систематически.

После введения 100 мг фосфата клиндамицина (20 мг / г) количество поглощенного холодильника составляет 4%. В внутривагинальном применении нитрата микроназола всасывается в небольшом количестве (примерно 1,4% доза). Нитрат микроназола не определяется в плазме крови в внутривагинальном введении. Экскреция микроназола происходит с мочой в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый крем.

Дата окончания срока. 2 года.

Препарат не следует использовать после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

20 г в ваннах; 1 туба и 3 аппликатора в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фитофарм".

Место расположения.

Украина, 84500, Донецкая область, м. Артемивск, ул. Сибирский, 2.