КЛОВЕЙТ крем туба 25 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активный ингредиент: Clobetasol;

1 г сливок содержит Clobetasol 0,5 мг пропония;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; резодиум Edetate; Члорезол; Минеральное масло; Парафин белый мягкий; глицерин моностеарат; цетостейр спирт; Полисорбат 40; триглицериды средней цепи; цитрат натрия; Лимонная кислота, моногидрат; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; Вода очищена.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства : белый цвет однородной массы со слабым характеристическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного применения.

ATH CODE D07A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным эффектом пропионата Clobetasol в отношении кожи является неспецифическое противовоспалительное действие из-за вазоконстрикции и уменьшения синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Проникновение пропионата Clobetabol через кожу у разных людей отличается и может увеличиваться при использовании окклюзийных повязков или в случае воспаления или повреждения кожи. У частных лиц со здоровой кожей средние пиковые концентрации пропионата Clobetasol в плазме 0,63 нг / мл могут наблюдаться через 8 часов после второго применения (13 часов после первого применения) 30 г 0,05% мазью пропионата Clobetasol. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% сливк пропионата Clobetasol, средние пиковые концентрации в плазме крови могут быть немного выше, чем при нанесении мазей, и могут наблюдаться через 10 часов. Другие пиковые концентрации (приблизительно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) могут наблюдаться у пациентов с псориазом и экземой через 3 часа после одного применения 25 г 0,05% мазью пропионата Clobetasol. После поглощения через кожу препарат, скорее всего, пройдет тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм Clobetasol не установлен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Псориаз (за исключением широко распространенного налетного псориаза), стабильной экземы, красных брызг, красных дискоидной волчанки и других кожных заболеваний, которые не обрабатываются менее активными кортикостероидами.

Противопоказание.

Необработанные кожные инфекции.

Розовый прыщи.

Обычное прыщество

Зуд без воспаления.

Периал и генитальный зуд.

Перимамальный дерматит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Clobetasol не предназначен для лечения в первую очередь зараженных поражений кожи, вызванные грибами (например, кандидоз, лишайным) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Было показано, что совместимое использование с лекарственными средствами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, андтраконазолом), ингибирует метаболизм кортикостероидов, которые могут вызвать системный эффект. Как такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, пути попадания кортикостероида и емкости ингибитора CYP3A4.

Особенности приложения.

Препарат используется с осторожностью лечить пациентов с локальной гиперфибильной реакцией на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Реакции локальной гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которые обрабатываются. Проявление гиперкортицизма (синдрома кушинга) и обратное подавление системы гипоталамически-гипофиза с подавлением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом повышения системного поглощения актуальных стероидов. В случае любого из вышеупомянутых симптомов препарат следует постепенно остановить за счет снижения частоты применения или замены на менее мощный кортикостероид. Внезапное прекращение лечения может вызвать отказ глюкокостероида (см. Раздел «Побочные реакции»).

Факторы риска возникновения системных эффектов являются:

По сравнению со взрослыми у детей могут быть поглощены пропорционально большему количеству местного кортикостероида, и поэтому они подвержены системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют слаборазвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

Дети

Следует избегать, если это необходимо, при необходимости, долгосрочное использование актуальных кортикостероидов детей в возрасте от 1 до 12 лет, поскольку они имеют более высокую вероятность подавления надпочечников.

Дети подвержены развитию атрофических изменений в использовании актуальных кортикостероидов. Если для лечения детей требуется Cloveyt ^® , рекомендуется лечение длиться несколько дней и было пересмотрено еженедельно.

Риск заражения при наложении окклюзионного крана .

Риск бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникать при окклюзионных повязаниях, поэтому перед уменьшением новой повязки кожа должна быть тщательно обработана.

Лечение псориаза.

Применять актуальные кортикостероиды для лечения псориаза должны быть осторожны, поскольку в некоторых случаях это было сообщено о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск обобщения облучения псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванного Нарушение барьерной функции кожи. В случае использования для лечения псориаза пациент должен подвергаться тщательному медицинскому надзору.

Сопутствующие инфекции.

Каждый раз при лечении воспалительных пораженных поражений необходимо предписать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции актуальные кортикостероиды должны быть отменены и предписаны соответствующей антибактериальной терапии.

Хронические язвы ног.

Иногда актуальные кортикостероиды могут быть использованы для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв. Однако такое применение связано с увеличением частоты реакций локальной гиперчувствительности и увеличение риска местных инфекций.

Рисование крема на лице.

Применение крема на лице лицом нежелательно, поскольку эта область наклона к атрофическим изменениям. При необходимости использование должно быть ограничено несколькими днями.

Применяя к векам.

При нанесении крема на веках следует избегать препарата в глазах, так как он может вызвать катаракту и глаукому при повторных приложениях.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Данные об использовании Clowing ^® Беременные женщины ограничены.

Местное использование кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения внутриутробного развития. Соответствие этих данных на человека не установлено. Применить Cloveyt ^® во время беременности следует только в случае ожидаемой выгоды матери, превышающую риск для плода. Примените минимальное количество препарата в течение минимального периода лечения.

Кормление грудью.

Безопасность пропионата Clobetasol в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, следует ли использовать актуальные кортикостероиды привести к такому системному поглощению, что приводит к грудному молокому, количество измерений обнаружено. Применить Cloveyt ^® Во время периода грудного вскармливания только когда ожидаемые выгоды от матери превысит риск ребенка. В случае назначения во время кормления грудью крем не следует применять к груди, чтобы избежать повседневных сливок во рту.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Исследования по изучению такого влияния не были проведены. Учитывая профиль неблагоприятных реакций, влияние на скорость реакции при контроле транспортного транспорта или других механизмов не ожидается.

Способ применения и доза.

Крем особенно подходит для лечения влажных или поверхностей кожи, которые отменили

Крем должен применяться тонким слоем на пораженных участках кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и в случае применения других кортикостероидов высокого уровня, после достижения контроля над лечением необходимо прекратить. Улучшение лечения поставляется индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться в течение нескольких дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель; Если это не произойдет, необходимо уточнить или просмотреть диагноз.

Для предотвращения обострения заболевания повторные короткие курсы лечения могут быть выполнены Cloveyt ^® . При длительном непрерывной обработке стероидами необходимо использовать другие, не такие мощные препараты.

В очень устойчивых поражениях, особенно в гиперкератозе, противовоспалительное действие препарата Cloveyt ^® , при необходимости, может быть усилено на крышке обработанной зоны, полиэтиленовой пленки. Для достижения положительного результата нанесите герметичную полосу на всю ночь. Уже достиг эффекта поддержания простого применения препарата на коже без покрытия пленки.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматит у детей в возрасте

1 год.

Передозировка.

Симптомы.

При обычном использовании CLOVEYT ^® можно поглощаться в количествах, достаточных, чтобы произойти системный эффект. Вероятность острой передозировки очень мала, но в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортизолизма.

Уход.

В случае передозировки Cloveyt ^® следует постепенно отменять за счет уменьшения частоты крема или замещения на менее мощный кортикостероид из-за риска провала глюкокортикостероида.

Дальнейшее лечение проводится в соответствии с клиническим состоянием пациента или национальным рекомендациям по ядовитому лечению, если они доступны.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение: оппортунистические инфекции.

Из иммунной системы: локальная повышенная чувствительность.

Из эндокринной системы: ингибирование гипоталамически-гипофиза-надпочечников: кабшноидные особенности (например, ежемесячное лицо, центральное ожирение), задержка в весе тела / рост у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкосурия, катаракту , артериальная гипертония, увеличение массы тела. / ожирение, уменьшение эндогенного кортизола, алопеции, хрупкие волосы.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, ощущение местного горения / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * Telangiectasias *, прорезание кожи *, морщинистая кожа *, сушка кожи * Изменения пигментации *, Гипертрихоз, обострение Основные симптомы, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустурная форма псориаза, эритема, сыпь, уравнение.

Общие расстройства и нарушения на месте применения, раздражение / боль на месте применения.

* Нарушение кожи, вторично для локального и / или системного подавления гипоталамического гипофиза-надпочечника.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Упаковка. 25 г сливок в трубке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Parmzavod Yalfa A.t., Польша.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

58-500 м. Elenza Gura, улица. Винцентехё Пола, 21, Польша.