L-ЦЕТ табл. п/о 5 мг №100

Для медицинского использования препарата

L -cet.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: левоцетиризин дигидрохлорид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетироцин дигидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармелоз, стеарат магния, коллоидность диоксида кремния, Opadry II 85G51300 зеленый *;

* Opadry II 85G51300 Зеленый: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, лецитин, индигатор (E 132), хинолин желтый (E 104), желтый FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Круглые таблетки диоцепции покрыты зеленой оболочкой.

Имя и местоположение производителя.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

SP-289 (A), Riiko Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /

SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код УАТС R06A E09.

Левоцетиризин является активным устойчивым R-энантиомером цетиририна, принадлежащего группе конкурентоспособных антагонистов H ₁ -гистаминовых рецепторов. Сродство на H ₁ -гистаминовые рецепторы в левоцетироцинировании в 2 раза выше, чем у цетиризина. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и облегчает ход аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие, почти не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах он почти не обнаруживает седативный эффект.

Фармакокинетические параметры левоцетироцина изменились линейно и почти не отличаются от таких в цетиризине.

Поглощение. Левоцетиризин быстро поглощается после нанесения внутренне. Еда не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость. Биодоступность достигает 100%. У 50% пациентов эффект препарата разрабатывается через 12 минут после получения одной дозы и 95% - после 0,5-1 часа.

Максимальная концентрация (с _{M AH} ) достигается через 50 минут после одноразового приема и удерживает 2 дня.

Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. В ходе исследований на животных наибольшая концентрация записывается в печени и почках, а самые низкие - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание белков в плазме крови составляет 90%.

Биотрансформация. В организме человека метаболизм подвергается 14% левоцетиризину. Процесс обмена веществ включает окисление, N- и O-делкилирование и муфта с таурином. Делкилирование в основном происходит с участием цитохрома CYP 3A4, в то время как в процессе окисления участвуют ряд цитохромых изоформов. Левоцетироцин не влияет на активность цитохромических изосенментов 1А2, 2с9, 2с19, 2d6, 2E1, 3A4 в концентрациях, которые даже превышают максимальную дозу 5 мг перорально. Поскольку степень обмена веществ низкая, а не увеличение нажатительного действия, взаимодействие левоцетироцин с другими веществами (и наоборот) вряд ли.

Вывод . Экскреция препарата происходит в основном из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой ​​выделения. Half-Life (T _1/2 ) у взрослых составляет 7,9 + 1,9 часа, полное оформление - 0,63 мл / мин / кг. 85,4% дозы препарата удаляют в неизменной форме с мочой, около 12,9% - с фекалиями.

У пациентов с функцией почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) зазор препарата уменьшается, и T _1/2 удлиняется (так, у пациентов, которые находятся в гемодиализе, полное оформление уменьшается на 80%), и это Требуется выбор соответствующего режима. Дозировка. При проведении стандартного 4-часового гемодиализалисиса, небольшая часть (менее 10%) левоцетиризин удаляется.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита; Хроническая идиопатическая портария.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к левоцетироцинированному, другими производными пиперазина или любого другого компонента препарата.

Небольшая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл / мин).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

С осторожностью использовать пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция дозировки); Пациенты летнего возраста с хронической почечной недостаточностью (уменьшение гломеренной фильтрации). Во время препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. Еда не влияет на степень поглощения препарата, но снижает его скорость поглощения.

В присутствии пациентов с определенными факторами, провоцирующими задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия простаты) следует обращать внимание на введение препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочевыведения.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Левоцетиризин противопоказан для использования во время беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата грудного вскармливания должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо воздерживаться от контроля автомобильных транспортных средств или работать с другими механизмами для лечения препаратом.

Дети.

Использование препарата в виде таблеток не рекомендуется для детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не допускает необходимой коррекции дозиозного режима.

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослым и детям в возрасте 6 лет внутренне в суточной дозе 5 мг 1 раз в день. Возьмите таблетку независимо от еды. Планшет должен быть проглатывается в целом, выпивая небольшое количество воды.

Летние пациенты с нормальной поклонной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты M от нарушения функции почек . Расчет дозы следует проводить с учетом оформления креатинина в соответствии с таблицей.

Для использования этой дозированной таблицы необходимо оценить клиренс пациента креатинина (CP _KR ) в мл / мин. KL _CP (ML / MIN) должен быть оценен путем содержания креатинина в сыворотке (MG / DL), используя следующую формулу:

Коррекция дозы препарата пациентов с нарушенной функцией почек:

Пациенты детей детей, от нарушения функции дозы почек препарата должны быть скорректированы индивидуально, принимая во внимание осмотр почки пациента и массу его тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозированного режима не требуются. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью регулируют режим дозирования в соответствии со столом выше.

Продолжительность применения: пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дня в неделю или менее 4 недель) следует обрабатывать в соответствии с заболеванием и анамнезом; Лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, и могут быть восстановлены снова с повторными симптомами. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет> 4 дня в неделю и более 4 недель) в период контакта с аллергенами к пациенту может быть предложено постоянной терапией. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая уравнение), продолжительность лечения составляет до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.

Уход. Нет конкретных антидотов к левоцетироцинированному. В случае, если рекомендуется симптомы передозировки, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо рассмотреть необходимость мочить желудок за короткое время после получения препарата. Гемодиализ для удаления левоцетироцина из организма не эффективен.

Побочные эффекты.

Неврологические расстройства: головная боль, повышенная усталость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, головокружение, обморок, тремор, инсуфин.

Психические расстройства: сонливость, нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличенное сердцебиение.

Органами зрения: нечеткость.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Из почек и мочевой системы : Дисюрия, удержание мочи.

На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: одышка.

Из желудочно-кишечного тракта: увеличение аппетита, диареи, рвота, запора, сухость во рту, тошнота, боли в животе.

Из кожи и подкожной клетки: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.

Из системы скелет-мышц, соединительной ткани и костей: миалгия.

Другие: Увеличение массы тела, отклонение функциональных образцов печени от нормальных значений.

Общие нарушения и государство вместо администрации: отек.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование с антипирином, псевдоэфедрином, циметином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипесидом или диазепамом не делает клинически значимые неблагоприятные взаимодействия. Комплексное использование с теофиллиной (400 мг / день) уменьшает общий клиренс левоцетиризина на 16%, а кинетика теофиллина не меняется. При изучении многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиририна (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличилась примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира немного изменилось (- 11%) Параллельному введение цетиририна.

Одновременное использование левоцетироцинцина с лекарственными средствами, подавляющими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголь может вызвать сонливость.

Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при использовании левоцетироцина в терапевтических дозах. Но следует избегать использования седативных инструментов при нанесении препарата.

Еда не влияет на степень поглощения препарата, но снижает его скорость поглощения.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; на 1 или 3 или 10 волдырей в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.