ЛЕВОМИЦЕТИН табл. 0,25 г №10

Для медицинского использования лекарственного средства

(Левомицетин)

Место хранения:

Активный ингредиент: хлорамфеникол;

1 таблетка содержит хлорамфеникола (хлорамфеникол) в пересчете на 100% вещество 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белый,

белый или почти белый желтоватый цвет с тиром и отделкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Амфоники. Код АТС J01B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлорамфеникол - бактериостатические антибиотики широкого спектра действия. Действие связано с нарушением синтеза белка в микробных клетках на стадии переноса аминокислот тРНК с рибосомой. Эффективно против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia. Палочка, шигеллы Флекснера SPP, шигеллы boydii SPP, Shigella Зонне SPP, сальмонелла ( в том числе сальмонеллы брюшного тифа), действующий на стрептококки.... (включая Пневмококк), Neisseria gonorrho еай, менингококк, несколько штаммов Proteus SPP. Некоторые штаммы синегнойной палочки; активен в отношении Ricketsia SPP., трепонема., Chlamydia SPP. ( в том числе хламидиоза), возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Он работает микобактерий туберкулеза, патогенных простейших и грибов. Активны в отношении штаммов бактерий, устойчивые к пенициллину, тетрациклин, сульфаниламиды. Устойчивость микроорганизмов происходит медленно. Препарат является относительно неактивные кислых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Механизм действия, вызванное ингибированием синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях, проявляя бактериостатический эффект. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, не существует перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам. Из-за высокой токсичности хлорамфеникол используется для лечения тяжелых инфекций, в которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика.

Хорошо и быстро всасывается после применения внутри: максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после нанесения. В органах, тканях и жидкостях организма, проходящих через гематоэнцефалический барьер, проникающего в спинномозговой жидкости (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при использовании ее внутри обнаружено в стекловидном теле, роговице, радужной оболочки, влаги водянистой глаза (линзы препарата не проникает). Выводится в основном с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, брюшной тиф, паратиф, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиоз, гнойный перитонит, бактериального менингита, инфекции желчных путей.

Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных агентов из-за возможности серьезных побочных эффектов.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу и другим amfenikoliv и / или другим компонентам препарата; подавление кроветворения, заболевания крови; кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые поражения); выраженные нарушения функции печени и / или почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; порфирия.

Хлорамфеникол не следует использовать при острых респираторных заболеваниях, гриппе и для предотвращения бактериальной инфекции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Длительное использование хлорамфеникола, который является ингибитором ферментов печени в предоперационном периоде или во время операции может уменьшить зазор и увеличить продолжительность alfetanila.

Хлорамфеникол ингибирует цитохром Р450 фермент система, поэтому одновременное применение противоэпилептических препаратов (фенобарбитал, фенитоин), непрямых антикоагулянтов (dykumarynom, варфарин), происходит ослабление метаболизма этих препаратов, замедление вывода, увеличивая их концентрацию в плазме и повышают их токсичность ,

Одновременное применение толбутамид хлорамфеникола (butamidom) и хлорпропамид их гипогликемический эффект может увеличиться (за счет ингибирования метаболизма в печени и увеличение их концентрации) , что требует коррекции дозы.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию хлорамфениколу в плазме крови за счет ускорения его метаболизма в печени.

Одновременное применение парацетамола может быть удлиняя период полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. В то время как приложение может испытывать снижение и увеличение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин. Одновременное применение хлорамфеникола может испытывать повышение уровней циклоспорина в плазме крови, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Циклофосфамид. Одновременное введение циклофосфамида продлевает период полураспада от 7,5 до 11,5 часов.

Циклоспорин. Одновременное применение хлорамфеникола может возникать повышения такролимус в плазме крови. Одновременное применение дозы такролимуса должна быть скорректирована.

Левомицетин уменьшает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), антибиотики полиены (нистатин, леворин). Одновременное применение этих препаратов хлорамфеникола отмечено ослабление относительной антимикробную активность с тем, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты связанное состояние с или ингибируют их связывание с 50S субъединицей бактериальной рибосомы. Поэтому, во избежание сопутствующей администрации.

Циклосерин. Одновременное применение хлорамфеникола увеличивается нейротоксичность.

Лекарственные средства , которые ингибируют крови (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, rystomytsyn) или лучевая терапия с использованием хлорамфеникола могут увеличить их ингибирующее действие на костном мозге и тяжести его симптомов.
Одновременное введение витамина B12, железа, фолиевая кислота Хлорамфеникол может противодействовать стимуляции витамина B12 гемопоэза, снижая эффективность этих препаратов.

Длительное одновременное использование хлорамфеникола и estrohenvmisnyh оральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличивая частоту прорывных кровотечений.

Этиловый спирт. Одновременное введение этанола может развиться реакция dysulfiramopodibnoyi (покраснение кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особенности приложения.

Препарат следует использовать только под наблюдением врача.

Учитывая возможность тяжелых поражений крови в результате токсических эффектов препарата во время лечения следует контролировать состав периферической крови и контролировать состояние печени и почек.

Когда лейкопения, тромбоцитопения, анемия или другие патологические изменения в крови Хлорамфеникол следует немедленно отменить. Несмотря на непрерывный контроль состава периферической крови во время лечения с хлорамфениколом может обнаружить ранние изменения в системе крови (лейкопения, гранулоцитопения или retykulotsytopeniya), прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможности развития апластической анемии вследствие костного депрессии костного мозга , Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно происходят после лечения. Таким образом, такие симптомы, как бледность кожи, боль в горле и лихорадка, кровотечение, слабость (если они появляются в течение нескольких недель или месяцев после прекращения терапии), требуют неотложной медицинской помощи.

У пациентов с нарушением функции печени или почек может увеличить уровень хлорамфеникола в сыворотке крови и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше, поскольку доза должна быть скорректирована соответствующим образом. Желательно, чтобы периодически определять концентрацию препарата в крови, проверка функции печени и почек.
Клинический опыт не выявило различий в ответ на лечение хлорамфеникол между пациентами разных возрастов. Однако, учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, использование других лекарственных средств, чтобы определить дозу для пожилых пациентов следует тщательно, поскольку, как правило, с более низким диапазоном предела дозы.

Лечение с антибактериальными агентами приводят к нарушению нормальных флоры толстой кишки и может вызвать избыточный рост Clostridium несговорчивого, токсины , которые являются основной причиной псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может происходить непосредственно на лекарства и в течение 2-х месяцев после терапии антибиотиками. О случаях псевдомембранозного колита легкой форме к той, которая является опасным для жизни, сообщили в применении почти всех антибиотиков, в том числе хлорамфеникола. Поэтому важно, чтобы уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибиотиков.

При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Следует отметить, что наиболее вероятным развитием колита тяжелых заболеваний у пожилых и ослабленных больных.

Применение антибиотиков может привести к чрезмерному росту толерантных микроорганизмов, включая грибы. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, следует предпринять соответствующие меры.

При применении препарата необходимо для контроля над картиной крови. Сведения о любом вредном воздействии на компонентах крови является показанием для немедленного прекращения лекарственной терапии.

У пациентов, ранее получавшие цитотоксические препараты или лучевая терапия используется, вы должны оценить потенциальные риски и ожидаемые выгоды от лечения хлорамфеникола, учитывая возможность тяжелых побочных эффектов.

Хлорамфеникол не должны использоваться для лечения легкой инфекции или для предотвращения, а также любых инфекций, которые доступны для лечения менее токсичных антибиотиков. Также следует избегать повторных курсов лечения и расширения.
Используется с осторожностью в сердечно-сосудистых заболеваний и предрасположенности к аллергическим реакциям.

Сопутствующее применение приводит этанола в реакции развития dysulfiramopodibnoyi (покраснение кожи, тахикардия, тошнота, рвота, кашель рефлекс, судороги).

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, оно не должно осуществляться во время активной иммунизации.

Лечение не должно длиться дольше, чем необходимо, чтобы получить положительные результаты без риска осложнений или рецидивов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование хлорамфеникол препарата противопоказан во время беременности и лактации.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Следует использовать с осторожностью в лицах с наркотиками, которые управляют трафиком или работать с другими механизмами, в связи с риском возможных побочных реакций нервной системы.

Способ применения и доза.

Хлорамфеникол следует использовать внутри в течение 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты - через час после еды).

Взрослым назначают по 250-500 мг 3-4 раза в день; суточная доза - 2 г В самых тяжелых случаях (брюшной тиф, и т.д.) Хлорамфеникол вводят в дозе 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем крови и печени и почек; суточная доза делится на 3-4 приема.

Разовая доза для детей от 3 до 8 лет - 125 мг для детей в возрасте от 8 лет - 250 мг; Кратность приема - 3-4 раза в день.

Лечение Алкоголь курс 7-10 дней. По свидетельству, при условии хорошей переносимости и какие-либо изменения в периферической крови не могут продолжать курс лечения до 2-х недель.

Дети. Эта форма хлорамфеникол препарата не распространяется на детей в возрасте до 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 3-х лет Хлорамфеникол следует назначать с осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.

Передозировка.

Тяжелые осложнения системы кроветворения, как правило, связаны с применением высоких доз в течение длительного времени (более 3 г в день) - бледность кожных покровов, боль в горле и лихорадка, кровотечение, кровотечение, усталость или слабость.

Симптомы передозировки «серый синдром» (сердечно-сосудистый синдром у детей раннего возраста), с относительной передозировкой (причиной накопления хлорамфеникола, которое вызвано незрелостью ферментов печени, и его прямым токсическим действием на миокарде) - сине серый цвет кожи, низкая температура тела, вздутие живота, рвота, дыхание Timing ОШИБКИ, уменьшая нервные реакции, сердечно - сосудистой недостаточности, сосудистой недостаточности, ацидоз, ингибирование миокарда проводимости, коме и смерти результата. «Серый синдром», также могут возникать у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, и является результатом накопления препарата. «Серый» синдром проявляется хлорамфеникол при концентрациях в плазме более чем 50 мг / мл.

Уход. Промывание желудка, применение солевых слабительных, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях - симптоматическая терапия, гемосорбция.

Неблагоприятные реакции.

Сильные побочные эффекты: апластическая анемия, деятельность подавления костного мозга и «серый синдром».

Возможные побочные эффекты этих систем.

Неврологические расстройства: психомоторные расстройства, депрессия, бред, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва ( в том числе паралич глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, вкуса расстройства, головная боль, энцефалопатия.
Желудочно-кишечные: диспепсия, метеоризм, тошнота и рвота (вероятность которой снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой рта и горла, дерматит (включая H. Perianal дерматит.) Подавление кишечной микрофлоры, дисбактериоза, энтероколит, стоматит, глоссит.
Гепатобилиарная система: нарушение функции печени.

Со стороны крови, подавление костного мозга, retykulotsytopeniya, снижение гемоглобина, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, erytrotsytopeniya, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, эритроцитарная цитоплазматическая вакуолизация ранние форм.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности , включая дерматит, зуд, сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница, анафилаксия.

Другое: может развиться суперинфекция, в том числе грибковые, гипертермии, реакция bakteriolizu (реакция Yarysh-Herksheymera), коллапс (у детей).

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "kyivmedprearate".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.