ЛЕВОМИЦЕТИН табл. 500 мг №10

Для медицинского использования лекарственного средства

(Левомицетин)

Место хранения:

Активный ингредиент: chlorampphenicol;

1 таблетка содержит хлорамфеникол (левомицетин) в передаче 100% вещества 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофеля, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Физические основы и химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого цвета,

почти белые или белый с желтоватым оттенком цвета, с рисом и фасадом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Amphenniks. ATH код J01B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левомицетин представляет собой бактериостатический антибиотик широкого спектра действий. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной ячейке на стадии аминокислоты передачи Т-РНК на рибосом. Эффективное для многих грам-положительных и грам-отрицательных бактерий:.... Кишечной палочки, шигеллы Флекснера SPP, шигеллы Boydii SPP, шигеллы Зонне SPP, сальмонелла ( в том числе сальмонеллы брюшного тифа), действует на стрептококки. ( в том числе пневмококк), Neisseria Gonorrho ЕАЕ, менингококк, ряд Proteus SPP штаммов. , На некоторых штаммов синегнойной; Активный по отношению к Ricketsia SPP., Трепонема., Chlamydia SPP. ( в том числе хламидиоз), возбудители гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, Brucel, ricketies, хламидиоз, spirochet. Не действует на микобактерии туберкулеза, патогенных простейших и грибов. Активно относительно штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклина, сульфаниламидами. Стабильность микроорганизмов медленно развивается. Препарат низкоуровневой относительно кислотостойких бактерий, синонтурной палочкой, Closttridium и простейших.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в клетках микроорганизма. В терапевтических концентрациях существует бактериостатический эффект. Устойчивость микроорганизмов к препарату медленно развивается и, как правило, не происходит не устойчивым к другим химиотерапевтическим агентам. Из-за высокой токсичности, левомицетин используется для лечения тяжелых инфекций, в которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика.

Хорошо и быстро всасывается после внутреннего использования: максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после нанесения. Проникает в органы, ткани и жидкости тела, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, появляется в молоке матери. Терапевтические концентрации препарата при использовании его внутренне обнаружены в стеклянной форме тела, роговицы, радужной оболочки, водянистой влаги глаза (в линзе, препарат не проникает препарат). Это происходит главным образом с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекционные и воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: тифаидной лихорадкой, паратифгией, ерсиниоз, бруселлоз, шихлоз, сальмонеллоз, туляремия, раковина, хламидий, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекция желчного тракта.

Препарат проявляется в случаях неэффективности других противомикробных агентов ввиду возможности развития тяжелых побочных эффектов.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим amphenicoles и / или к другим компонентам препарата; Ингибирование гемопоэза, болезни крови; заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); выраженные нарушения функции печени и / или почек; дефицит ферментной глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; Порфири.

Левомицетин не следует назначать в острые респираторные заболевания, стенокардию, а также предотвратить бактериальную инфекцию.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Длительное использование левомицетина, который является ингибитором ферментов печени в предоперационном периоде или во время операции, может уменьшить зазор и увеличить продолжительность alfathanil.

Хлорамфеникол ингибирует фермент системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин), непрямых антикоагулянтов (dikumarin, варфарин) происходит ослабление метаболизма этих препаратов, замедление на выходе, увеличивая их концентрацию в в плазме крови и повышение их токсичности.

При одновременном применении Левомицетин с толбутамид (butamide) и chloropropamide, их гипогликемический эффект может быть увеличен (за счет ингибирования метаболизма в печени и увеличение их концентрации), что требует коррекции дозы.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови за счет ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении, как уменьшение и увеличение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин. При одновременном применении хлорамфеникола, увеличение циклоспорина в плазме крови может наблюдаться, мониторинг концентрации циклоспорина может контролироваться.

Циклофосфамид. Одновременное применение продлевает период полураспада циклофосфамида от 7,5 до 11,5 часов.

Tacrolymus. При одновременном применении хлорамфеникола, может наблюдаться повышение уровня налогов в плазме крови. При одновременном использовании дозы тракторума необходимо настроить.

Левомицетина снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, olenomycin, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин). При одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами происходит взаимное ослабление противомикробного действия в связи с тем, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50-х годов субъединицей бактериальных рибосом. Таким образом, они должны избегать их одновременного применения.

Cycloserin. Одновременное использование усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарства , которые подавляют гемопоэз (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ristomycin), или лучевая терапия с одновременным использованием с хлорамфениколом может усилить их действие торможения на костный мозг и тяжести его проявлений.
При одновременном использовании с витамином B12, препаратами железа, фолиевой кислоты левомицетин может противодействовать стимуляции витамина B12 кроветворение, снижает эффективность этих препаратов.

Длительное одновременное использование левомицетина и эстрогенсодержащих оральных противозачаточных веществ может привести к снижению надежности контрацепции и увеличить частоту прорыва кровотечения.

Этиловый спирт. При одновременном применении этанола Возможное развитие disulfiramous реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особенности приложения.

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Принимая во внимание возможность развития серьезных поражений органов гемопоэза в результате токсических эффектов препарата, в процессе обработки, состав периферической крови следует контролировать, а также следить за состоянием печени и почек.

Когда лейкопения, тромбоцитопения, анемия или другие патологические изменения в крови Левомицетин следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови при лечении хлорамфеникола может обнаруживать ранние изменения от системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения), прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможности апластической анемии в связи с развитием костной депрессии мозга , Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после лечения. Поэтому такие симптомы, как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечение, слабость (если они появляются в течение нескольких недель или месяцев после отмены), требуют неотложной медицинской помощи.

У пациентов с расстройствами печени или почек функции, можно увеличить левомицетин в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, так что доза должна быть скорректирована соответствующим образом. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверки функции печени и почек.
Клинический опыт не проявлял различий в ответах на лечение левомицетина между пациентами разных возрастных категорий. Однако, принимая во внимание возрастные особенности, связанные с почечной функцией, печень, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, использование других лекарственных средств, определить дозу препарата для пожилых потребностей пациентов быть осторожно, как правило, как правило, от нижнего предела диапазона доз.

Лечение с антибактериальными препаратами приводят к нарушению нормальных флоры толстой кишки и может вызвать чрезмерный рост Clostridium несговорчивого, чьи токсины являются основной причиной появления псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может происходить как непосредственно во время применения препарата и в течение 2-х месяцев после окончания антибактериальной терапии. Из случаев развития псевдомембранозного колита от формы света к такой угрозе к жизни было сообщено с использованием практически всех антибактериальных препаратов, в том числе хлорамфеникола. Поэтому важно, чтобы уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибактериальных препаратов.

При отсутствии необходимого лечения токсический мегаколон, перитонит, шок может развиваться. Следует иметь в виду, что развитие колита, скорее всего, в тяжелых заболеваниях у пожилых людей, а также у ослабленных пациентов.

Использование антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибов. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, следует принять соответствующие меры.

При применении препарата необходимо контролировать картину крови. Данные о каких-либо вредных воздействиях на элементах крови является показанием для немедленного прекращения лечения.

У пациентов, которые ранее лечились цитостатиками или лучевой терапии, используемой потенциальные риски и ожидаемые выгоды от лечения левомицетина следует оценивать, принимая во внимание возможность развития серьезных побочных эффектов.

Хлорамфеникол не может быть использован для лечения легких форм инфекций или для профилактики, а также в любых инфекциях, для лечения которых менее токсичные антибиотики доступны. Повторить ставки и продление лечения также следует избегать.
С осторожностью использовать при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Одновременное использование приводит этанола к развитию disulfiramous реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа на, она не может быть предписана в ходе активной иммунизации.

Лечение не должно длиться дольше, чем необходимо, чтобы получить положительные результаты без риска развития осложнений или рецидивов заболевания.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение Левомицетин Препарат противопоказан во время беременности или кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Он должен быть использован, чтобы использовать наркотики для людей, которые работают автотранспортом или работать с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и доза.

Левомицетин следует вводить внутри 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты - через час после еды).

Взрослые назначать 250-500 мг 3-4 раза в день; . Суточная доза - 2 г в особо тяжелых случаях (брюшной тиф и т.д.), левомицетин назначают в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и печени функций и почек; Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Одна доза лекарственного средства для детей от 3 до 8 лет - по 125 мг, для детей в возрасте от 8 лет - 250 мг; Множественность приема - 3-4 раза в день.

Курс лечения левомицетина составляет 7-10 дней. В соответствии с указаниями, в условиях хорошей переносимости и отсутствии изменений в периферической крови, возможно продолжение лечения в течение 2-х недель возможно.

Дети. Эта лекарственная форма левомицетина не используется в детстве до 3-х лет. Для лечения детей в возрасте от 3-х лет, левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.

Передозировка.

Тяжелые осложнения от системы кроветворения, как правило, связаны с использованием длительного времени больших доз (более 3 г в день) - бледность кожных покровов, боль в горле и повышение температуры тела, кровотечение и кровоизлияние, усталость или слабость.

Симптом передозировки «серый синдром» (сердечно-сосудистый синдром у детей младшего возраста), с относительной передозировкой (причина развития является накоплением левомицетина, что связанно с незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действия на миокард) -. серо-голубой цвет кожи, снижение температуры тела, вздутие живота, рвота, без дыхания, снижение нервных реакций, сердечно - сосудистой недостаточности, сосудистой недостаточности, ацидоза, ингибирование миокарда проводимости, запятой и летальным следствие. «Серый синдром», также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек, и является следствием кумуляции препарата. «Серый» синдром проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг / мл.

Уход. Промывание желудка, использование солевого слабительного, активированный уголь, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях - симптоматическая терапия, гемосорбция.

Неблагоприятные реакции.

Самые сложные побочные реакции являются: апластическая анемия, ингибирование костного мозга и «серый синдром».

Возможные побочные реакции из следующих органов и систем.

Неврологические расстройства: психомоторное расстройство, депрессия, делирии, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва ( в том числе паралича глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушения вкуса, головная боль, энцефалопатия.
По желудочно - кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития развития , которая уменьшается в течение 1 часа после приема пищи), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и ZVA, дерматит (включая periamic дерматит) , подавление микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Из органов кроветворения: ингибирование костного мозга, ретикулоцитопении, снижение гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, erythrocytopenia, pantopenia; Редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматический vacuosolation ранних эритроцитарных форм.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе дерматозы, зуд, кожная сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия.

Другие: Возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковые, гипертермии, реакция бактериолизу (реакция Yarisha-Herxgemer), коллапс (у детей).

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.