ЛИНЕКС капс. тверд. блистер №16

Для медицинского использования лекарственного средства

Линекс ^®

(LINEX ^®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 капсула содержит не менее 1,2 × ^{10 июля} КОЕ устойчивых к антибиотикам бактерий молочной кислоты: не менее 4,5 × ¹⁰ июня КОЕ Lactobacillus ацидофилин (. зр Л. gasseri), по меньшей мере 3,0 × ¹⁰ июня КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5 × ^{10 июня} КОЕ Enterococcus faecium;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, декстрин, стеарат магния;

оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы: белое покрытие - белое тело, без надписи; Капсула содержание: белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Antidiatric микробные препараты. Код АТС A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Линекс ^® - комбинированный препарат , содержащий 3 -х различных типов жизнеспособных лиофильно-высушенных молочно - кислых бактерий из различных частей кишечника , которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддержки и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов, предоставляемых различными механизмами:

- ферментация лактозы сдвигает рН в кислой среде. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальную работу пищеварительных ферментов;

- молочно - кислые бактерии синтезируют витамины B _1, B _2, B _6, B ₁₂ и витамин К;

- участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;

- предотвращение адгезии патогенов к стенке кишечника;

- синтез веществ с антибактериальной активностью (бактериоцины);

- стимулирование гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Дисбалансе молочно-кислые бактерии могут быть по разным причинам (вирусных и бактериальных инфекций, зарубежные поездки, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических агентов, радиации живота и таза).

Новорожденные могут быть задержкой формирования нормальной микрофлоры кишечника. Это может привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождается вздутие живота, понос и запором.

Применение капсул Линекс ^® помогает поддерживать нормальную микрофлору кишечника и восстановление баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика.

После перорального молочнокислых бактерий оказывают местное действие в желудочно-кишечном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции никаких данных фармакокинетики исследований.

По данным доклинических исследований, в том числе традиционных исследований по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат безопасен для использования.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для профилактики и лечения диареи, вызванные:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Линекс ^® капсулы могут быть использованы одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс ^® 3 часа после приема антибиотиков и химиотерапевтических агентов.

Там не было никаких клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности приложения.

Перед препарата Линекс ^® следует обратиться к врачу , если:

- температура тела выше 38 ° С;

- наличие в стуле скрытой крови или слизи;

- длительность диареи в течение более 2-х дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

- понос, сопровождается сильной болью в животе;

Дети в возрасте до 6 лет диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула содержит 98,28 мг лактозы лекарственного средства, так что не следует использовать у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактоза синдрома мальабсорбцией.

Продукт содержит молочный белок остатки, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Там нет никаких сообщений о побочных эффектах при применении препарата в период беременности и лактации. Однако, в случае тяжелой диареи следует принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи во время беременности или грудного вскармливания должно быть сделано только под наблюдением врача. Не рекомендуется применять препарат в это время, так как данные о его безопасного использования не достаточно.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Na.

Способ применения и доза.

Младенцы и дети в возрасте до 2 -х лет: 1 капсула 3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: 1-2 капсулы 3 раза в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.

Дети в возрасте до 6 лет диареи должны находиться под медицинским наблюдением.

Если ребенок не может проглотить капсулу, необходимо раскрыть содержание капсулы и смешать с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенный воды). В результате хранения смеси не может быть.

Для того, чтобы предотвратить вредное воздействие желудочного сока в процессе подготовки молочнокислых бактерий рекомендуется принимать с пищей. Линекс ^® капсулы не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать до тех пор состояние пациента не не улучшилось.

Продолжительность лечения зависит от причины заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если понос не прекращается в течение 2 -х дней , несмотря на прием препарата следует обратиться к врачу.

При диарее следует обратить внимание, чтобы пополнить потерю жидкости и электролитов.

Дети.

Использование в педиатрических больных.

Передозировка.

Сообщить о передозировке отсутствуют.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможные аллергические реакции, сыпь, зуд.

Дата окончания срока.

2 года.

После первого вскрытия флакона - 4 месяца (для капсул в бутылке).

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить флакон плотно закрытым (для капсул в бутылке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

В течение 32 капсул в бутылке; 1 бутылка в картонной коробке.

8 капсул в блистере 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4) или 6 (8 × 6) блистера в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Фармацевтическая компания Lek д. Е., Словения / Lek Pharmaceuticals д.д., Словения (ответственный за выпуск).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Верувшкова 57, Любляна 1526, Словения / Веровскова 57, 1526 г. Любляна, Словения.