МАГНИЯ СУЛЬФАТ раствор для инъекций 250 мг/мл амп. 5 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Сульфат магния

(Magnesium Sul F ATE)

Место хранения:

Активное вещество: сульфат магния;

1 мл содержит гептагидрат сульфата магния 250 мг;

Excipient: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и инфузионные растворы. Электролитное решение. Код ATC A05 V05H.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Магний является физиологическим антагонистом кальция, метаболические кофактора большинства метаболических реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождением энергии, снижает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование Na ⁺ -k ⁺ Atpase, неврохимической передачи, мышечной возбудимости, уменьшает ацетилхолин в Центральная нервная система, периферическая нервная система, так и имеет седативный, анальгетический, противосудорожный, спазмолитический, холеретический и тококолитический эффект. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии, снижает артериальное давление, доходность на сердце, ингибирует развитие реперфузионного травмы миокарда. Уменьшает заболеваемость аритмии желудочковых и суправентрикулярных замедлителей проводимости в области синуса и атриовентрикулярного узла.

Антиплательные свойства магния, связанные с уменьшением синтеза производной липоксигеназы Thromboxane _A2 (12-Nete), стимулируют синтез простациклина и ЛПВП. С увеличением доз магния может вызвать негативную изотропную и м'yazorelaksuyuchu action.

Фармакокинетика.

Когда парентеральный магний быстро входит в органы и ткани, проникает в барьер в крови мозга, плаценту, вступает в высокие концентрации в грудном молоке. Препарат выводится в основном в моче.

Системные эффекты развиваются в течение 1 мин после внутривенного впрыска, а через 1 час после внутримышечного. Продолжительность магния внутривенно - 30 мин, внутримышечно - 3,4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гипертонический кризис, желудочковая аритмия (тахикардия типа «Пируэт»); судороги; Eclampsia, гипомагнеземия, повышенная потребность в магнии. При лечении преждевременных трудовых условий, укрывающая стенокардия, отравление солями тяжелых металлов, тетраэтилведным, растворимым солям бария (противоядие).

Противопоказания .

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; гипотензия; Сильная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту); атриовентрикулярный блок; условия, вызванные дефицитом кальция и депрессией дыхательного центра; Cachexia; почечная недостаточность; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Miaasthenia; злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Ионы кальция имеют антагонистический эффект на ионы магния, что приводит при снижении их применения к фармакологическому воздействию сульфата магния. Препарат усиливает действие препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (препараты, анальгетики). Сопутствующее введение нифедипина увеличивает мышечную и нервно-мышечную блокаду. Сопущенное использование блокаторов каналов кальция, таких как нифедипин, может привести к дисбалансу кальция и нарушению мышечной функции.

Барбитураты, наркотические анальгетики и антигипертензивные препараты повышают вероятность депрессии дыхательного центра. Сердечные гликозиды увеличивают риск атриовентрикулярной проводимости и блокады.

Уменьшает влияние антитромботических препаратов, антагонистов витамина К, изониазида, селективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Это может замедлить снятие мексиметина в связи с тем, что может потребоваться для просмотра последней дозы.

Пропафенон, улучшенный эффект от наркотиков, так и риск токсических эффектов. Нарушает поглощение тетрациклиновых антибиотиков, возможна заглушение кишечника, снижает влияние стрептомицина и тобрамицина.

Особенности приложения.

До того, как терапия должна определять уровень магния в крови. У взрослых нормальные уровни магния в плазме составляет 0,75-1,26 мг / дл.

Использование препарата следует учитывать, что увеличение выделения магния в моче происходит с увеличением внеклеточной жидкости, расширение почечных сосудов, гиперкальциемией, повышенной экскреции натрия в моче, назначении осмотических диуретиков (мочевина, маннит, глюкоза) , циклические диуретики (фуросемид, этиаклонские кислоты, тиазиды), принимая сердечные гликозиды, кальцитонина, тиоида, длительное администрирование декоксикортикостерона ацетата (3-4 дня). Замедление выхода магния наблюдается при введении ПТГ. В почечной недостаточности экскреция магния замедляется, при повторном введении возможна кумуляция. Следовательно, пожилые пациенты и пациенты с тяжелой дозой нарушения почек не должны превышать 20 граммов сульфата магния (81 мг МГ2 +) в течение 48 часов у пациентов с олигурией или сульфатом мешания почек не следует вводить внутривенно. Инфекции мочевыводящих путей ускоряют осаждение фосфата аммония магния, в то время как рекомендуется временно макрозиотерапия. Выведение на нарушение магния после парентерального введения гипермагниамии сульфата магния.

Используется с осторожностью у детей и респираторных заболеваний. Длительное использование препарата рекомендуется для мониторинга сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, почечной функции и респираторной скорости.

Внутривенный сульфат магния должен быть проведен медленно, причем слишком высокоскоростной вход может вызвать гипермагнемию (симптомы - тошнота, парестезия, седация, гиповентиляцию до апноэ, уменьшили глубокие сухожильные рефлексы). Одновременное парентеральное введение витамина B ₆ и повышает эффективность инсулина Mahnezioterapiyi.

При необходимости одновременный внутривенный сульфат магния и кальциевые добавки следует вводить в разной вене, ее следует в виду, что уровень магния в зависимости от уровня кальция в организме.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности сульфат магния следует использовать с осторожностью, учитывая концентрацию магния в крови в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект перевешивает потенциальный риск для плода. Когда анестезия во время труда рассматривает возможность депрессии сократительной способности мышц матки, которая требует использования агентов, которые стимулируют труд.

При необходимости препарат должен прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Пациентам следует предупредить о необходимости быть осторожным при работе с потенциально опасными машинами или водить машину, потому что препарат обладает седативным эффектом.

Способ применения и доза.

Назначить внутримышечно, внутривенно или в медленном внутривенном инфузии. Частота введения и доза индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При введении препарата инфузия разбавляют 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы. Внутривенная инфузия скорость инфузии обычно не превышает 150 мг / мин (0,6 мл / мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии во время беременности.

Подготовленные инфузионные растворы должны использоваться сразу после приготовления (хранение не быть).

Гипомагнемия. В умеренно тяжелой гипомагнемии (0,5-0,7 ммоль / л) для введения взрослых до 4 мл (1 г сульфата магния) внутримышечно каждые 6 часов.

В тяжелой гипомагнемии (<0,5 ммоль / л) в внутримышечной общей дозе увеличивают до 1 мл / кг (250 мг / кг) и вводимые платеты в течение 4 часов. В качестве внутривенной инфузии при тяжелой гипомагнемии 20 мл (5 г сульфата магния) добавляют к 1 литру 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы и вводят не менее 3 часов.

Максимальная суточная доза внутривенное введение 72 мл (18 г). При необходимости повторите инфузию в течение нескольких дней.

Гипертония. При этапе гипертонии I-II вводили ежедневные внутримышечные 5-10-20 мл. Курс лечения - 15-20 инъекций, в то время как вместе с уменьшением артериального давления может быть снижение тяжести стенокардии.

Гипертонические кризисы. Внесение 10-20 мл внутримышечно или внутривенно нанесено медленно.

Сердце аритмии. Для облегчения аритмии вводили внутривенно 4-8 мл (1,2 г сульфата магния) в течение 5-10 минут, при необходимости, повторные инъекции (общий вход до 4 г сульфата магния). Возможно, первая запись в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл разбавленного раствора 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы в течение не менее 6 часов или первых 8 мл в течение не менее 30 минут последовали настой. не менее 12 часов.

Ишемический инсульт. 10-20 мл внутривенно в течение 5-7 дней.

Судороги. Взрослые назначают 5-10-20 мл внутримышечно. Дети вводили внутримышечно в скорости 0,08-0,16 мл / кг (20-40 мг / кг).

Токсимия беременности. 10-20 мл 1-2 раза в день внутримышечно (можно комбинировать при принятии нейролептиков).

В до -хлампсии или Eclampsia вводят внутримышечно или внутривенно. Сначала однажды вводили внутримышечно 10 мл в каждом ягодице или внутривенно 16 мл (4 г сульфата магния) в течение 3-4 минут. Продолжайте вводиться внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4 часа внутривенно или падает на 4-8 мл / час (1-2 г / ч) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и дыхательной функции. Продолжайте терапию для конца атакам. Максимальная ежедневная доза - 40 граммов сульфата магния, с нарушенной функцией почек - 20 г / 48 часов.

Доставка анестезии. На 5-10-20 мл внутримышечно, если необходимо в сочетании с анальгетиками сульфата магния.

Задержка сечевиведенной. Если вы задержете сечевиденную и свинцом колики, вводили внутримышечно 5,10 мл или 5,10 мл внутривенных разбавленных в 5 раз 25% раствор сульфата магния (также вводят в виде врагов).

Как антидот. Интоксикация с ртутом, мышьяком, тетраэтильным свинцом вводят внутривенно 5-10 мл разбавленного в 2,5-5 раз 25% раствор сульфата магния. Если отравленные растворимые соли бариума вводят внутривенно или 4-8 мл промывания желудка 1% раствор сульфата магния.

Новорожденные. При внутричерепной гипертонии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводили внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл / кг массы тела в день, увеличивая дозу 3-4-го дня до 0,8 мл / кг массы тела в день в течение 3 8 дней в лечении. Отказ Для устранения дефицита магния у младенцев назначают 0,5-0,8 мл / кг 1 раз в день в течение 5-8 дней.

Дети. Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы, признаки гипермагнемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке:

уменьшение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л);

Продление продления PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 мг / дл);

Потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л);

депрессия дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л);

Сердечные аномалии проводимости (7,5 ммоль / л);

сердечная недостаточность (12,5 ммоль / л).

Кроме того, гипергидроз, беспокойство, летаргия, полиурия, атония матки.

Лечение: специфический антидот представляет собой кальций (хлорид кальция или глюконат), вводимый внутривенно медленно. В умеренной гипермагнемии возможное назначение фуросемида. Респираторная депрессия внутривенно удаляет 5,10 мл 10% раствора хлорида кальция, вдыхания кислорода, механической вентиляции. В тяжелых случаях показаны перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматические средства регулировки функции сердечно-сосудистых и центральных нервных систем.

Неблагоприятные реакции.

С момента сердечно-сосудистой системы: гипотензия, брадикардия, чувствуя сердцебиение, расстройства проводимости, промывки / чувства горячего, продление RQ продление и расширение QRS ECG, аритмий, кома, сердечный арест.

Из дыхательной системы: диспное, дыхательная депрессия.

Нервная система: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, путаница, потерю сознания, депрессия, снижение сухожильных рефлексов, диплопии, беспокойство, речевые расстройства, тремор и онемение.

Из опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангиодиома, синдром гипертермии, лихорадка.

Кожа: покраснение, зуд, сыпь, уравнение, повышенное потоотделение.

Мочеиспускательная система: полиурия.

Репродуктивная система и грудь, маточные атоны.

Метаболические расстройства, обмен веществ, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипосмолярное дегидратация.

Нарушения на месте инъекции: покраснение, отек, боль.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически совместимый (образовавшийся осадок) с добавлением кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатах, бикарбонатах и ​​фосфатах щелочных металлов, соли мышьяка, бариума, стронция, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината натрия, полимиксин B сульфата, прокаина, салицилаты и гидрохлористы тартрат. Когда концентрации Mg2 + более 10 мг / мл смеси для общего парентерального питания возможное разделение жировых эмульсий.

Упаковка. В 5 мл ампул, 10 или 100 ампул в упаковке или 5 ампулах в блистер, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ОАО "Лекхим-Харьков".

Расположение Производитель и адрес места, где / адрес заявителя. 61115, Украина, м. Харьков, ул. Семнадцатый Партезда, д. 36