Личный кабинет
МЛ-КАРД раствор для инъекций 100мг/мл 5мл №10
rx
Код товара: 686376
Производитель: Биолик (Украина, Ладыжин)
11 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ML-Card
Место хранения:
активное вещество:
1 мл содержит meldoniyu дигидрат (meldoniyu) - 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Другие кардиологические препараты. ATH C код В22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелдо является предшественником карнитина, структурный аналог гамма-бутироила (GBB), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на тело можно объяснить двоофом.
- Влияние на биосинтез карнитина.
Мельдоний, обратимо ингибирования гамма - карнитина уменьшает butyrobetayinhidroksylazu биосинтез и , таким образом , предотвращает перенос длинноцепочечных жирных кислот через клеточные мембраны, тем самым предотвращая накопление клеток в сильном моющем средстве - активированные формы neokysnenyh жирных кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предупреждается.
Поскольку концентрация карнитина в терминах запаздывающей ишемии бета-окисления жирных кислот и оптимизированного потребления кислорода в клетках стимулировали окисление глюкозы и снижает перенос аденозинтрифосфата (АТФ) от места его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоле). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизация потребления этих веществ.
В свою очередь, увеличение биосинтеза предшественника карнитина, т.е. ГБД, активирует NO-синтетазу, что приводит к улучшению реологических свойств крови и снижение периферического сосудистого сопротивления.
С уменьшением концентрации меландония биосинтез карнитина снова увеличивается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности Мелдония является увеличение допуска к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
- Функция посредника в гипотетической ГББ-эргической системе.
Гипотеза выдвигается, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - ГББ-Эргическая система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником эфира карнитина - GBB. В результате ГББ-Эстераза посредник дает электронную ячейку, при этом несущую электрический импульс, преобразуемый в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почек и яичников, которые превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтезом ГББ, что приводит к увеличению концентрации GBB.
Мельдоний , как указывалось ранее, является структурным аналогом ГБДА и может служить в качестве посредника. Напротив, ГББ-гидроксилаза «не распознает» Мелдо, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Так мельдонии замены посредника и продвижение рост HBB концентрация приводит к развитию соответствующего ответа. В результате общая метаболическая активность также увеличивается в других системах, например, в центральной нервной системе (CNS).
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
В животных исследования показали , что мельдоний положительное влияние на сократительную активность миокарда, это присуще действие miokardioprotektorna ( в том числе катехоламинов и против алкоголя), он может предотвратить аритмию, уменьшить площадь инфаркта миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузка).
Анализ клинических данных по курсу применения Meldonium при лечении стабильной стенокардии показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность атак стенгин, а также количество используемого глицерилтринтрации. Препарат обладает выраженным антиаритмическим действием у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми ритмами, меньшим эффект наблюдается у больных с наджелудочковыми ударами.
Особенно важно способность снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии CHD.
Мельдоний благотворное влияние на атеросклеротических процессов в коронарных и периферических сосудов, снижение общего холестерина в сыворотке крови и индекса атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
В относительно многих клинических исследованиях роль Мелдония при лечении хронической сердечной недостаточности была проанализирована в результате коронарных заболеваний сердца в результате CHD и его способности увеличивать допуску к физической активности, а также объем проводимого пациентами. с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в кардиологических институтах в Латвии и Томске доказанной эффективности meldoniyu в случае сердечной недостаточности I-III функционального класса классификации Нью - Йоркской ассоциации сердца (NYHA) умеренно. Под влиянием терапии meldoniyem 59-78% пациентов , которые были диагностированы в начале сердечной недостаточности функционального класса II были включены в группу и функционального класса. Установлено, что использование Meldonism улучшает неотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической активности, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая серьезных побочных эффектов.
В случае тяжелой сердечной недостаточности, Мелдон должен использоваться в сочетании с другими традиционными средствами сердечной недостаточности терапии.
Влияние на центральную нервную систему.
В экспериментах на животных устанавливается антигипоксический эффект Меландония и влияние на циркуляцию мозга. Препарат оптимизирует перераспределение объема циркуляции головного мозга в пользу ишемических клеток, увеличивает прочность нейронов в гипоксии.
Препарат присуще к стимулирующему воздействию на центральную нервную систему - увеличение движущейся активности и физической выносливости, стимуляции поведенческих реакций, а также противоречивое действие - стимуляция симпатоидной системы, накопление катехоламинов в мозгу и надпочечников, Защита внутренних органов от изменений, которые связаны с стрессом.
Эффективность неврологических заболеваний.
Доказано, что Meldon является эффективным средством в интегрированной терапии острого и хронического расстройства циркуляции мозга (ишемический инсульт, хронический дефицит церебрального циркуляции). Мелдо нормализует тон и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность.
Эффект meldoniyu процесс реабилитации больных с неврологическими расстройствами (после болезни из кровеносных сосудов головного мозга, операции на головном мозге, травмы, страдания энцефалит).
Результаты вероисповедания Verdononium терапевтической активности свидетельствуют о его дозе-зависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
При анализе изменений индивидуальных и общих интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное влияние на возобновляемый процесс интеллектуальных функций во время восстановления.
Установлено, что Мелдон улучшает качество восстановления жизни (в основном путем обновления физической функции тела), кроме того, она устраняет психологические расстройства.
Мелдон является положительным влиянием на функцию нервной системы, чтобы уменьшить нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период восстановления.
Генеральное неврологическое состояние пациентов улучшается (снижение ущерба воздействию нервов мозга и патологии рефлексов, регрессии на паресина, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика изучалась здоровыми добровольцами при использовании Мелдона, внутривенно и устно.
Поглощение
Биодоступность на 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (S MAX ) достигается сразу после введения. После нескольких внутривенного введения доз С макс достигает 25,5 ± 3,63 мг / мл.
При внутривенном введении площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного дозирования meldoniyu разные, что указывает на возможное накопление meldoniyu в плазме.
Распределение
Мелвуд с кровотоком быстро распределяется в тканях с высоким сродством сердца. Мелдо и его метаболиты частично посредством плацентарного барьера. В исследованиях животных было установлено, что Малдона проникает в материнское молоко.
Биотрансформация
В исследованиях метаболизма у экспериментальных животных показали , что мельдоний в основном метаболизируется в печени.
Разведение
В удалении Мелдона и его метаболитов из организма имеет значение ренин экскреция. После однократного внутривенного введения дозы meldoniyu 250 мг, 500 мг и 1000 мг meldoniyu начальный период полураспада 5,56-6,55 часа терминала полураспада 15.34 часов.
Специальные группы пациентов
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функции печени и почек, в которой биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек, что повышает биологическую доступность, доза должна быть уменьшена meldoniyu. Существует взаимодействие почечной реабсорбции meldoniyu или его метаболиты (например , 3-hidroksymeldoniyu) и карнитин, что привело к увеличению почечного клиренса карнитин. Там нет прямого воздействия meldoniyu, а также комбинации meldoniyu ГБД / ГБД на систему ренин-ангиотензин-альдостерон.
Нарушение функции печени
Пациенты с расстройствами функции печени, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. В исследованиях токсичности у крыс при использовании мелодония в дозе более 100 мг / кг указывается цвет печени в желтую и жировую денатурацию. При гистопатологических исследованиях на животных после использования больших доз МЕДОНИИА (400 мг / кг и 1600 мг / кг) устанавливаются накопление липидов в клетках печени. Изменения показателей функции печени у людей после применения высоких доз (400-800 мг) наблюдалась. Невозможно исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности Мелдона для детей в возрасте до 18 лет, поэтому использование препарата такой категории пациента противопоказано.
Клинические характеристики.
Индикация.
При лечении следующих заболеваний:
- заболевания сердца и сосудистой системы: нагрузки стабильной стенокардии, хронической сердечной недостаточности (NYHA I-III функционального класса), кардиомиопатии, функциональных расстройств сердечно-сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические цереброваскулярные расстройства;
- снижение производительности, физической и психоэмоциональной перенапряжения;
- Во время выздоровления после цереброваскулярных расстройств головы головы и энцефалита.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к meldoniyu и / или любой из наполнителей продукта;
- увеличение внутричерепного давления (в нарушение венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- Сильная печень и / или почечная недостаточность (без достаточного использования безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Meldo может использоваться вместе с длительными нитратами действия и другими антигинальными агентами (стабильная стенокардина), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность).
Он также может быть в сочетании с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
Мельдоний может усилить эффект лекарственных средств , содержащих hlitseryltrynitrat, нифедипин, бета-блокаторы и другие гипотензивные средства и периферийные вазодилататор.
В результате одновременного использования железо и литья препаратов у пациентов с анемией, вызванным дефицитом железа, состав жирных кислот в эритроцитах был улучшен.
При нанесении Мелдона в сочетании с orota-кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить ненормальное сердце , вызванное азидотимидин (AZT) и косвенно влияет на реакцию окислительного стресса , вызванного АЗТ, что приводит к дисфункции митохондрий. Meldoniyu Применение в комбинации с AZT или другими лекарственными средствами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) оказывает положительный эффект при лечении СПИДа.
В тесте рефлекса равновесия, вызванные этанолом, Мелдон уменьшил продолжительность сна. В ходе кортов, вызванных пентиленетразолом, был установлен заметное противосудорожное действие Мелдонии. В свою очередь, применение до начала терапии meldoniyem 2 альфа - блокаторы йохимбин в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) , нитро-L-аргинина 10 мг / кг полностью блокировали противосудорожное действие meldoniyu.
Передозировка Meldonium может укреплять кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который формируется в использовании Мелдона, может повысить кардиотоксичность, вызванную этефосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности вызвано индинавира и нейротоксических эффектов , вызванных эфавиренц.
Не следует применять препарат с другими лекарственными средствами , содержащими мельдониями , потому что это может увеличить риск развития побочных реакций.
Особенности приложения.
В случае пациентов с дисфункцией печени легкой или средней степени тяжести и / или истории почек при применении препарата должны быть приняты (должен быть контроль функции печени и / или почек). Многолетний опыт работы в лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в сердечных отсеках показывает, что Meldo не является первой подготовкой ряда с острым коронарным синдромом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Для оценки влияния Meldonia для беременности развитие эмбрионов / плода, родов и послеродового развития исследований животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Meldoni во время беременности противопоказан.
Период кормления груди
Доступные данные на животных указывают на проникновение сальдового молока. Неизвестно, проникает ли грудное молоко Мальдона. Вы не можете устранить риск для новорожденных / детей, поэтому грудное вскармливание противопоказано мельдоний.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять транспортировкой и механизмами обслуживания не были проведены.
Способ применения и доза.
Применяют внутривенно. Применение препарата не обеспечивает особого препарата перед введением.
В связи с возможным эффектом стимулирования препарат рекомендуется применяться в первой половине дня.
Взрослые
Доза 500-1000 мг (5,10 мл) в вену, его вводят однократно или разделить на два этапа. Продолжительность лечения, как правило , 10-14 дней, после чего лечение продолжают пероральные лекарственные формы.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей с расстройствами функции печени и / или почек могут потребовать снижения дозы Мелдо.
Пациенты с расстройствами функций почек
Так как препарат выводится из организма через почки, у пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной более низкие дозы должны использоваться meldoniyu.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести должны применять меньшую дозу Мелдо.
Дети.
Там нет данных о безопасности и эффективности meldoniyu детей ( в возрасте до 18 лет), поэтому использование meldoniyu этой категории больных противопоказано.
Передозировка.
Не сообщили о случаях передозировки Мелдонии. Препарат обладает низкой токсичностью и показывает никаких опасных побочных эффектов.
Когда головная боль низкого кровяного давления, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не оказывает существенное значения в передозировке meldoniyu вследствие тяжелого белка крови связывания.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции , классифицированные по системам органов и частоте встречаемости в соответствии с MedDRA: часто (≥ 1/100 до <1/10), редко (≥ 1/10000 до <1/1000).
Побочные реакции наблюдались в клинических испытаниях и в постмаркетинговый период:
Со стороны иммунной системы | |
Часто Редко | Аллергические реакции * Повышенная чувствительность, в том числе аллергический дерматит, уравнение, ангионеротические отеки, анафилактические реакции на удар |
По психике | |
Редко | Волнение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна |
По нервной системе | |
Часто Редко | Головная боль* Паресьоз, тремор, гипестезия, уши в ушах, головокружение, головокружение, нарушение движений, префинитское состояние, обморок |
Со стороны сердца | |
Редко | Зміна ритму серця, відчуття серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/біль у грудях |
З боку кровоносної системи | |
Рідко | Підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість |
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння | |
Часто Рідко | Інфекції дихальних шляхів Запалення у горлі, кашель, диспное, апное |
З боку шлунково-кишкового тракту | |
Часто Рідко | Диспепсія* Дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація |
З боку шкіри та підшкірної тканини | |
Рідко | Висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж |
З боку скелетно-м'язової та супутньої системи | |
Рідко | Біль у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми |
З боку нирок та сечовидільної системи | |
Рідко | Полакіурія |
Загальні порушення та реакції у місці введення | |
Рідко | Загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль у місці введення |
исследование | |
Часто Рідко | Дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка Відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія* |
* Побічні ефекти, які спостерігалися у раніше проведених неконтрольованих клінічних випробуваннях.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах з безбарвного прозорого скла.
По 5 або 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «БІОЛІК», Україна.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Харківська обл., місто Харків, Помірки
МЕЛЬДОНИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа