Личный кабинет
МОКСОНИДИН КСАНТИС табл. 0,3мг №30
rx
Код товара: 525213
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
4 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Моконидин Ксантис
Моксонидин Ксантис
Хранилище:
Активное вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, повидон, безводная лактоза, поперечный репортер, стеарат магния;
Оболочка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E 171), макроголь, оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172).
Дозировка формы
Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
0,2 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формой, биконвекс, розовый.
0,3 мг - таблетки покрыты пленкой, удлиненной, биконвекской, розовой, с баром с обеих сторон (DASK применяется для облегчения глотания и не предназначена для распределения по двум дозам).
0,4 мг - таблетки покрыты пленкой, круглой формой, биконвекс, розовой, с одной стороны (DASK применяется для облегчения глотания и не предназначена для распределения на двух уровнях дозы).
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные препараты. Агонисты имидазолинового рецептора.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Моксонидин является эффективным антигипертензивным агентом. Существующие экспериментальные данные показывают, что центральная нервная система (ЦНС) является местом антигипертензивного действия моксонидина. Моксонидин является селективным агонистом имидазолинового рецептора. Эти чувствительные к имидазолину рецепторы сосредоточены в ростральном отделе вентролатеральной части мозгового мозга - области - области, которая считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецепторов имидазолина помогает снизить активность симпатической нервной системы и снижать кровяное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных агентов относительно низкой аффинностью с известными α2-адренорецепторами по сравнению с рецепторами имидазолина. Из -за этого седативный эффект и сухость во рту при использовании моксонидина редко.
У людей использование моксонидина приводит к снижению периферической сосудистой стойкости с последующим снижением артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых, управляемых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях. Размещенные данные указывают на то, что использование антагониста ангиотензина II (AIIA), наряду с моксонидином, пациенты с гипертонией с гипертрофией левого желудочка с снижением артериального давления и молочной связью с тем же уровнем гипертрофии.
В терапевтических исследованиях 2 месяца по сравнению с плацебо моксонидин увеличивал индекс чувствительности к инсулину на 21 % у пациентов с умеренной артериальной гипертонией, ожирением и резистентностью к инсулину.
Фармакокинетика.
Поглощение. После быстрого использования внутреннего моксонидина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 1 часа) и почти полностью поглощается в верхнем желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного метаболизма во время первоначального прохода через печень. Сопутствующее потребление пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение . Степень связывания с белками плазмы крови, определенной in vitro, составляет приблизительно 7,2 %.
Биотрансформация. Только дегидризированный моксонидин был идентифицирован в образцах плазмы человека. Фармакодинамическая активность дегидризированного моксонидина составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.
Снятие . В течение 24-часового периода 78 % от общей дозы моксонидина в виде неизменного соединения и 13 % выделяется с мочой и в форме дегидризированного моксонидина. Другие незначительные метаболиты в моче составляют около 8 % дозы. Менее 1 % выделяется в кале. Полуэтаба моксонидина и его метаболита составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.
У пациентов с гипертонией по сравнению со здоровыми добровольцами фармакокинетика моксонидина существенно не отличалась.
Фармакокинетика наблюдалась у пожилых людей из -за снижения метаболизма и/или немного более высокой биодоступности. Однако эти изменения не считаются клинически значимыми.
Поскольку моксонидин не рекомендуется для лечения детей, в этой субпопуляции фармакокинетические исследования не проводились.
Удаление моксонидина в значительной степени зависит от разрешения креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) -30-60 мл /мин) стабильная концентрация в плазме и период полураспада примерно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (GFR> 90 мл / / мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин) стабильная концентрация в плазме и половина жизни примерно в 3 раза выше. У этих пациентов не было накопления моксонидина после повторного использования. У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии (GFR <10 мл/мин) плазма, AUC и половина жизни примерно в 6 и 4 раза выше соответственно по сравнению с пациентами с гипертонической болезнью с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме только в 1,5-2 раза выше.
Основываясь на вышеуказанных данных, доза моксонидина для пациентов с почечной недостаточностью должна быть отобрана индивидуально. Во время гемодиализа моксонидин слегка удаляется.
Доклинические данные безопасности.
Доклинические данные не выявили какого -либо конкретного риска для людей на основе стандартных исследований фармакологической безопасности, хронической токсичности, ежоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Исследования на животных показали токсическое влияние на эмбриональное развитие с дозами, токсичными для материнского организма. Исследования репродуктивной токсичности не оказали влияния на фертильность и тератогенный потенциал. Токсическое воздействие на эмбриональное развитие наблюдалось у крыс в дозах ≥ 9 мг/кг/день и кроликов в дозах выше 0,7 мг/кг/день. В ходе исследований пери- и постнатального развития у крыс было отмечено влияние на развитие и жизнеспособность в дозах ≥ 3 мг/кг/день.
Индикация:
Артериальная гипертония.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Синусовый узловой синдром.
Bradycardia (в состоянии покоя - ниже 50 ударов/мин).
II и III степень AV.
Сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Сопутствующее использование препарата с другими антигипертензивными агентами приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность центральных антигипертензивных препаратов, одновременный рецепт этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усилить седативное действие трициклических антидепрессантов (одновременно назначаемых), транквилизаторов, алкоголя, седативного и снотворного.
Препарат умеренно увеличивает нарушенную когнитивную функцию у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усилить седативное действие бензодиазепинов с одновременным использованием.
Моксонидин выделяется с помощью трубчатой экскреции. Взаимодействие с другими агентами, выделенными с помощью трубчатой экскреции, не может быть исключено.
Особенности на приложении:
В течение периода регистрации случаи атриовентрикулярной блокады различной тяжести были зарегистрированы у пациентов, которые использовали моксонидин. Следовательно, причинно -следственная роль моксонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Поэтому рекомендуется осторожность в лечении пациентов с тенденцией к развитию атриовентрикулярной блокады.
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой я должен использовать моксонидин с крайней осторожностью, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не должен использоваться у пациентов с более высокой атриовентрикулярной блокадой (см. «Противопоказания»).
Пациенты с тяжелой коронарной болезнью сердца или нестабильной стенокардией должны использоваться с осторожностью, поскольку опыт использования препарата ограничен такими пациентами.
Рекомендуется использовать моксонидин с осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции, поскольку моксонидин выводится в основном по почках. Этим пациентам рекомендуется аккуратно титрать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начинать с дозы 0,2 мг в день; Доза может быть увеличена до максимум 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (GFR> 30 мл/мин, но <60 мл/мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с тяжелым почечным провалом 30 мл /мин), если показано клинически, и препарат хорошо переносится.
Если моксонидин-фармак используется в сочетании с β-блокатором, и оба препарата должны быть прекращены, β-блокатор должен сначала быть прекращен, а затем после нескольких дней-моксонидин-фармак.
В настоящее время не было никакого проявления влияния отмены от артериального давления после остановки моксонидина. Однако внезапное прекращение терапии моксонидином не рекомендуется; Вместо этого доза должна быть постепенно уменьшена в течение двух недель.
Пациентам с одиночными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или не следует принимать в мультилежную суть глюкозе-галактозы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Не существует соответствующих данных об использовании моксонидина для беременных женщин. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не должен использоваться во время беременности, если нет четкой необходимости.
Грудное вскармливание.
Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания. Если терапия моксонидом считается абсолютно необходимой, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Исследования влияния препарата на способность контролировать транспортные средства или работать с механизмами не проводились. Случаи сонливости и головокружения были записаны с использованием препарата. Это следует учитывать при выполнении этих действий.
Метод применения и доз:
Стандартная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг. Максимальная ежедневная доза - 0,6 мг - используется для 2 доз. Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от ответа пациента.
Моксонидин-фармак может быть взят независимо от еды, выпив немного жидкости.
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости и в случае хорошей устойчивости к препарату доза может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3 мг в день - для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности использования ").
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата моксонидина-фармак составляет 0,2 мг в день. При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,4 мг в день.
Дети.
Моксонидин-Фармак не рекомендуется для детей из-за недостаточности данных безопасности и эффективности препарата в этой группе.
Передозировка:
Симптомы передозировки.
В некоторых случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг, принятой за один раз, не привела к смерти. Признаки и симптомы передозировки включают головную боль, седативную эффект, сонливость, артериальную гипотензию, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг сознания и дыхательной депрессии. Основываясь на использовании высоких доз препарата у животных, вы можете также ожидать временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Необходимые меры для передозировки.
Специфические антидоты неизвестны. В случае гипотонии для поддержания гемоциркуляции рекомендуется дофамин и введение растворов замены плазмы. Когда происходит брадикардия, атропин можно использовать.
Антагонисты α-адренорецептора могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертонические эффекты передозировки моксонидина.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты при принятии моксонидина включают сухой во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.
Ниже сгруппируется классы систем организма и распределяется по частоте побочных реакций, наблюдаемых во время клинических испытаний, контролируемых плацебобот, у 886 пациентов, которые использовали моксонидин: очень часто (≥ 1/10) часто (1/100, <1/ 10), нечасто (³ 1/1000, <1/100).
Органные системы | Очень часто | Часто | Не часто |
От психики | бессонница | нервозность | |
Из нервной системы | головная боль*, головокружение/головокружение, сонливость | слабый* | |
От органов слушания и лабиринта | показывать | ||
От сердечно -сосудистой системы | Bradycardia, гипотония* (включая ортостатическую гипотензию) | ||
От желудочно -кишечного тракта | сухость во рту | Диарея, тошнота/рвота/диспепсия | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Сыпь, зуд | Ангионеротический отек | |
Из системы скелета и мышления и соединительной ткани | боль в спине | боль в шее | |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | астения | отек |
* Частота не увеличивается по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Храните в исходном пакете для света при температуре, не превышающей 30 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
10 таблеток в волдец, 3 волдыря в картонном пакете.
Оставить категорию:
По рецепту.
Режиссер.
Saneca Pharmaceuticals.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Nitryansk 100, 920 27 Glogovets, Словацкая республика.
Кандидат
Pharmak JSc.
Местоположение заявителя. Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 63.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа