Личный кабинет
МОНТЕЛ табл. жев. 4 мг №28
rx
Код товара: 443611
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Монтель.
Монте Л.
Место хранения:
Активный ингредиент: натрий Montelukast;
1 таблетка содержит натрий Montelukast 4,16 мг, соответствующий Montelukast 4,0 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармен натрия, гидроксипропилцеллюлоза Низкозамещенные, ароматизатор вишни, стеарат магния, аспартам (E 951), оксид железа красный (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физические и химические свойства: таблетки овальной формы с двухточечной поверхностью, розовый цвет *. Поверхность таблетки содержит отпечаток «M9UT 4» с одной стороны.
* Влияние, благодаря технологии производства допускаются.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного использования в обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокировщики лейкотриумных рецепторов. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinyl jum (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) - это мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые различными клетками, включая осаждающие клетки и эозинофилы. Эти важные проастатические посредники связывают с рецепторами цистеина лексонства (CYSLT), присутствующие в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию как бронхоспазм, изолируя мокроту, сосудистую проницаемость и увеличение количества эозинофилов.
Montelukast - это активное соединение с высоким выбором и химической аффинной связью с CYSLT 1 -RECEPTORS. Монтелукаст приводит к значительной блокировки рецепторов дыхательных путей цистеина лейкотриума, который был подтвержден его способностью ингибировать бронхоконзрик у пациентов с астмой, вызванной вдыханием вдыхания LTD 4 . Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулирования LTD 4 бронхоконстрикции. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронходиляции, вызванному β-агонистами.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Montelukast уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей, значительно снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (анализ мокрота) и улучшает клинический контроль астмы.
Фармакокинетика.
Поглощение
После получения Менлукаста быстро и практически полностью поглощается. После использования пустой подготовки желудка в виде жевательных таблеток в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет C Max достигает 2 часа после получения препарата. Среднеопласная биологическая биодоступность составляла 73% и снизилась до 63% при получении еды. Среднее значение C Max на 66% выше, а среднее значение c min ниже, чем у взрослых, после получения 10 мг таблеток.
Распределение
Более 99% Менлукаста связывается с белками в плазме крови. Объем распределения мольтелукаста в стационарной фазе составляет от 8 до 11 литров. При изучении мечена Montelukast проход через кровь мозговой барьер был минимален. Во всех других тканях концентрация меченного радиоизотопа материала через 24 часа после приема доз была также минимальной.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами метаболитной концентрации монтукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов с возрастом детей не определяются.
Во время исследования in vitro использование человеческого печени микросом доказала, что цитохромы P 450 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме Montelukast, в терапевтических концентрациях Монтелукаст не подавляет эти цитохромы. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление монтелукаста с плазмой здоровых взрослых волонтеров составляет 45 мл / мин. После оральной дозы, помеченной изотопом монтелукаста, 86% выделяются с калом в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. В совокупности с биодоступностью Монтелукаста, когда пероральное введение этот факт указывает на то, что его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пациентов с пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew).
Исследования пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой.
При получении больших доз монтельюкаста (что в 20 и 60 раз превысили дозу, рекомендованную для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при получении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в день.
Фармакокинетические исследования монлукаста показали, что концентрационные профили жевательной таблетки 4 мг у детей от 2 до 5 лет аналогичны профилю концентрации таблеток с покрытием 10 мг у взрослых. Жевательные таблетки 4 мг следует использовать для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
В качестве дополнительного лечения перцеллюлярной бронхиальной астмы света и умеренной тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными препаратами кортикостероида, а также с недостаточным клиническим контролем симптомов бронхиальной астмы с помощью β-агонистов краткосрочных действий, который используется по мере необходимости;
В качестве альтернативного метода лечения низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с настойчивой бронхиальной астмой легкой степени в истории которого недавно не атаковали бронхиальную астму, что требовало использование пероральных кортикостероидов, а также для тех пациентов, которые могут не применять ингаляционные кортикостероиды;
Профилактика астмы, доминирующая компонент которой является бронхоспазм, вызванный физической активностью;
Симптомы облегчения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к монтулукасту или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Монлукаст может быть предписан вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза Montelukaster не имеет значительного клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин .
У пациентов, которые одновременно взяты фенобарбитал , площадь в кривой «концентрации - время» (AUC) для монелукаста было снижено примерно на 40%. Поскольку Montelukast метаболизирует SYR 3A4, 2C8 и 2C9, необходимо быть осторожным, особенно для детей, если Монтелукаст предписан одновременно с индукторами C y P 3A4 , 2 C 8 и 2 C 9 , например, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин .
Исследования in vitro , Montelukast был мощным ингибитором CYP 2C8. Исследования по изучению взаимодействия лекарств, содержащих монтукаст и розиглитазон (метаболизированный препарат с использованием CYP 2C8), показали, что Montelukast не является CYP 2C8 в ингибизеру in vivo. Таким образом, Montelukast существенно не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых с использованием CYP 2C8 (например, паклитаксел, ряду и глитазона и репаглинида ).
В ходе исследования были обнаружены, что Montelukast является субстратом CYP 2C8 и меньшей степени 2C9 и 3A4. Во время клинического изучения взаимодействия монтелукаста и драгоценного камня (ингибитор CYP 2C8 и 2C9), Gemfibrozil увеличил систему воздействия на монтулукаст в 4,4 раза. При одновременном использовании с Gemfibrosyl или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 доза Менлукаста не требуется, но доктор должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.
Согласно результатам исследований in vitro , клинически важные взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2 C 8 (например, триметоприм ) ожидаются.
Одновременное использование Монтелукаста с железным планом (мощный ингибитор CYP 3A4) не значительно увеличил экспозицию системы монтулкастов.
Особенности приложения.
Пациенты должны быть предупреждены, что Монтель не должен использоваться для удаления острых астматических атак, а также, что они всегда должны иметь соответствующий препарат чрезвычайной ситуации. В случае острой атаки следует использовать вдыхаемые β-агонисты коротких действий. Пациенты должны проконсультироваться с доктором как можно скорее в том случае, если им нужно больше, чем обычно количество β-агонистов короткого действия.
Вы не должны резко заменять вдыхание Montelukast или оральные кортикостероиды.
Нет данных, которые доказывают, что доза препаратов перорального кортикостероида может быть уменьшена путем одновременного введения Менлукаста.
Не следует принимать препаратом наряду с лекарствами, которые также содержат монтельюкаст.
Появление психоневрологических явлений у пациентов, принимающих мондукаст (см. Раздел «Побочные реакции»). Поскольку другие факторы, которые влияют на эти события, могут существовать, неизвестно, имеют ли у них причинные отношения с использованием Монтелукаста.
Врачи должны обсудить возможность таких событий со своими пациентами и / или их опекунами. Пациенты и / или опекуны должны указывать, что они сообщают о своем докторе о появлении психоневрологических изменений. В таких случаях вы должны пересмотреть риски и выгоды для дальнейшего лечения препаратом.
В изолированных случаях, у пациентов, получающих антиароматические агенты, в том числе монтельюкаст, может возникнуть система эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулит, так называемого синдрома Чарг-страуса (гранулематозной аллергический ангисит), лечение которого осуществляется системным Кортикостероидные препараты. Такие случаи обычно, но не всегда были связаны с уменьшением дозы или в отличие от оральных кортикостероидов. Соединение антагонистов рецепторов лейкотриен с развитием синдрома Чаржа-страуса невозможно либо опровергать, либо подтвердить, поэтому врачи должны помнить возможность появления у пациентов в эозинофилии, сосудистых сыпах, ухудшением легочных симптомов, сердечно-сосудистых осложнений и / или невропатии Отказ У пациентов, в которых разработали вышеупомянутые симптомы, необходимо отправить повторное обследование, а схема лечения должна быть рассмотрена.
Лечение Montelukast не отказывается от необходимости пациентов с аспирином астмой, чтобы избежать применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Жевательные таблетки Montel содержат аспартам, который является источником фенилаланина. Пациенты с пациентами фенилкетонурии должны учитываться, что каждая таблетка 4 мг содержит фенилаланин в количестве, эквивалентной фенилаланину 0,674 мг.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования животных не продемонстрировали вредоносные эффекты на беременность или развитие эмбрионального / плода.
Ограниченная информация об использовании монлукаста во время беременности не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между его использованием и появлением пороков развития (таких как дефекты врожденных конечностей), которое редко было сообщено в соответствии с данными мирового опыта постркетинга. Монтель может быть использован во время беременности, только если она считается определенно необходимой.
Исследования на крысах продемонстрировали, что мондукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, пронизывает ли монлукаст в грудное молоко. Мондель может быть использован во время периода грудного вскармливания, только если он считается определенно необходимым.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не ожидается, что Монтелукаст повлияет на способность пациента контролировать транспортные средства или другие механизмы. Однако очень редко сообщают о случаях сонливости или головокружения, поэтому во время получения препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля или других механизмов.
Способ применения и доза.
Препарат следует применять для взрослых под наблюдением взрослых.
Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) следует принимать 1 жевательные таблетки 4 мг 1 раз в день. Чтобы облегчить симптомы аллергического ринита, время приема следует выбрать индивидуально.
Для лечения бронхиальной дозы астмы для детей от 2 до 5 лет - 1 жевательная таблетка (4 мг) 1 раз в день, вечером, за 1 час до или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Подготовка Montel в дозированной форме таблетки, жевательные 4 мг не рекомендуется для детей до 2 лет.
Общие рекомендации.
Терапевтический эффект препарата на контрольные параметры бронхиальной астмы происходит в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать лекарство даже при достижении контроля бронхиальной астмы, а также в периоды острые астмы.
Нет необходимости коррекции дозы пациентам с расстройствами функции почек или нарушениях функции печени печени и умеренной степени. Нет данных относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Дозировка препарата одинаково для мужчин и женщин.
Альтернатива лечению ингаляционных кортикостероидов в низких дозах с стерильной астмой легкой степени.
Montelukast не рекомендуется как монотерапия пациентами с постоянной бронхиальной астмой средней степени. Решение об использовании Монтелукаста в качестве альтернативы низким дозам ингаляционных кортикостероидов для детей от 2 до 5 лет с стерильной астмой легкой степени может быть принято только для пациентов, в которых не было серьезных астматических атак, которые необходимы, необходимые оральные кортикостероиды. , как и для недавних пациентов, которые продемонстрировали, что не могут использовать ингаляционные кортикостероиды.
Устойчивая астма легкой степени определяется как появление симптомов астмы чаще одного раз в неделю, но менее одного раз в день, появление ночных симптомов чаще 2 раза в месяц, но менее раз в неделю, нормальная функция легкие в периоды между эпизодами.
Если для 1-месячной терапии Montelukast контроль Asthma не был достигнут, необходимо оценить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапной системе лечения бронхиальной астмы. Пациенты должны периодически рассмотрены для оценки астмы.
Превентивное применение до физической активности у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет , чтобы предотвратить астматические атаки.
Бронхоспазм, вызванный физической активностью, может быть основной особенностью настойчивой астмы, которая требует лечения ингаляционными кортикостероидами. Состояние пациента должно оцениваться в течение 2-4 недель после начала лечения монтулукастом. Если нет удовлетворительного результата обработки, необходимо определиться с дополнительным или другим лечением.
Лечение Montelukast в связи с другими методами лечения астмы.
Если лечение Montelukast используется в качестве дополнительной терапии для ингаляционных кортикостероидов, не может быть резко заменена на ингаляционные кортикостероиды с монтулукастом.
Дети.
Применять детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Передозировка.
В ходе долгосрочных исследований хронической бронхиальной астмы Монтелукаст был предназначен в дозах до 200 мг / день взрослых, а в краткосрочных исследованиях - до 900 мг / сутки в течение примерно одной недели, причем клинически значимые побочные реакции не произошло.
Симптомы. Сообщалось, что острая передозировка Менлукаста. Эти случаи касались взрослых и детей, которые взяли дозу более 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг у ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные параметры были в профиле безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировка о побочных эффектах не сообщалось. Чаще всего наблюдали побочные реакции, соответствующие профилю безопасности Montelukast, и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
Уход. Нет особой информации о лечении ундушек Менлукаста. Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует. Неизвестно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований долгосрочное лечение в разных возрастных группах показывает неизменность профиля безопасности.
Кровавые и лимфатические системы: тенденция к усилению кровотечения, тромбоцитопении.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени. Сообщите об одновременном случаях синдрома Чаржа-страуса (CSS) у пациентов с бронхиальной астмой.
Умственные нарушения: нарушение сна, в том числе Кошмары, бессонница, сомнабулизм, беспокойство, возбуждение (применение), в том числе агрессивное поведение или враждебность, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, поправь, редко - тремор), депрессия; Нарушение внимания, ухудшение / потерю памяти; галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні наміри та поведінка (спроби суїциду).
Нервова система: головний біль, млявість, запаморочення, сонливість, парестезії/гіпестезії, судомні напади.
Серцево-судинна система: відчуття серцебиття (пальпітація).
Дихальна система: носові кровотечі, легенева еозинофілія.
Травна система: біль у животі, діарея, сухість у роті, відчуття спраги, диспепсія, нудота, блювання.
Гепатобіліарна система: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ), гепатит (у т.ч. холестатичний, гепатоцелюлярний, ураження печінки змішаного генезу).
Шкіра та підшкірна клітковина: висипання, ангіоневротичний набряк, гематоми, кропив'янка, свербіж, вузлувата еритема, мультиформна еритема.
Сечовидільна система: енурез у дітей.
Кістково-м'язова система та сполучна тканина: артралгія, міалгія, включаючи м'язові спазми.
Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Загальні розлади: астенія/підвищена втомлюваність, відчуття дискомфорту (нездужання), набряки, пірексія.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
МОНТЕЛУКАСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа