Личный кабинет
НИМЕСУЛИД гранулы для оральной суспензии 100мг саше 2г №30
rx
Код товара: 884778
Производитель: Красная звезда (Украина, Харьков)
4 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 14.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Нимесулид
Наймсулид
Композиция:
Активное вещество: нимесулид;
1 Sachet (2 г) содержит нимесулид 100 мг;
Экспцинаты: полиэтиленгликоль (макроголь) цетостеарил -эфира, сахарозы, глюкозы, кукурузного крахмала, лимонной воды (E 330), ароматизатор лимона.
Дозировка формы. Порошок гранулирован для пероральной подвески.
Основные физико -химические свойства: порошка гранулированная от почти белого до светло -желтого аромата цитрусового, пожелтения допускаются; После частичного растворения цвет подвески белый или светло -желтый.
Фармакотерапевтическая группа.
Не -селективные негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП).
ATX CODE M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид является негероидальным анти -инфляционным агентом с анальгетическими и антифритическими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, которая отвечает за синтез простагландина.
Фармакокинетика.
Поглощение. Нимесулид хорошо поглощен пероральным введением. После применения одной дозы, которая составляет 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «Концентрация - время» (AUC) составляет 20-35 мг H/л. Не было отмечено статистически значимого различия между этими показателями и показателями после того, как принимал 100 мг два раза в день в течение 7 дней. До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация и устранение. Нимесулид активно метаболизируется в печени по -разному, включая участие изофермента цитохрома P 450 CYP2C9. Таким образом, существует угроза взаимодействия лекарств при использовании с лекарственными продуктами, метаболизируемыми с участием CYP2C9 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). Основным метаболитом является парагидрокси, которая также является фармакологически активным. Время до обнаружения этого метаболита в циркулирующей крови составляет короткое (около 0,8 часа), но постоянная реакции его образования низкая и намного меньше, чем коэффициент поглощения намолида. Гидроксинезе является единственным метаболитом, который проявляется в плазме крови и почти полностью в связанной форме. Половина жизни от 3,2 до 6 часов.
Нимесулид выделяется в основном с мочой (около 50 % полученной дозы). Только 1-3 % выделяется без изменений. Гидроксинезулид является основным метаболитом, который находится исключительно в виде глюкуроната. Около 29 % взятой дозы выводится в метаболизированной. Фармакокинетический профиль нимесулида у пожилых пациентов с одним -рецидивом не меняется.
В краткосрочном экспериментальном исследовании, проведенном с участием пациентов с нарушением почечной функции почечной функции легкой или умеренной тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровыми добровольцами, максимальная концентрация наймсулида и его основной метаболит в плазме крови была Не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и половина жизни у пациентов с нарушениями почечной функции были на 50 % выше, но всегда находились в пределах диапазона фармакокинетических показателей, наблюдаемых у здоровых добровольцев, которые получали нимосулид. Повторное использование не привело к совокупности. Нимоулид противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Nimesulide следует использовать только в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении Нимоулида должно быть принято на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к нимосулиду, к любым другим НПВП или любому из экспрессионных пациентов препарата.
Гипенгические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница, полипы носа) из -за использования ацетилсалициловой кислоты или других негероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Гепатотоксическая реакция на нимесулид в истории.
Сопутствующее использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркомания.
Желудочно -кишечное кровотечение или история перфораций, связанных с предыдущим использованием НПВП.
Язвенная язва в фазе обострения или в анамнезе кровотечения в пищеварительном тракте, язвах или перфорации.
Цереброваскулярное кровотечение или другие кровоизлияния, а также заболевания, сопровождаемые кровотечением.
Тяжелые расстройства коагуляции крови.
Сильная сердечная недостаточность.
Тяжелая нарушение почечной функции.
Нарушенная функция печени.
Лихорадка и/или грипп -симптомы.
Детство до 12 лет.
Третий триместр беременности и грудного вскармливания (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания» и доклинические данные безопасности).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды. Кортикостероиды могут увеличить риск пищеварительной или кровотечения язвы (см. Раздел «Особенности применения»).
Антромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR). Антипробоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR) увеличивают риск язвы или кровотечения в пищеварительном тракте (см. Раздел «Особенности использования»).
Антикоагулянты. НПВП могут усилить эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Функции применения»). При лечении пациентов с нимосулидом, получающих варфарин или аналогичные антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту, существует повышенный риск осложнений в форме кровотечения, поэтому эта комбинация не рекомендуется (см. Также раздел «Применение») и противопоказано у пациентов с тяжелой Расстройства коагуляции (см. Раздел «Противопоказания»). Если нельзя избежать комбинированной терапии, следует провести тщательный контроль коагуляции крови.
Диуретические агенты, ангиотензиновые ингибиторы трансформирующих ферментов (ингибиторы ACE) и антагонисты ангиотензина II (AAII). НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с сниженной функцией почек (например, дегидратированных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) комбинированное использование ингибиторов АПФ и ингибиторов циклооксигеназы может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Появление таких взаимодействий должно учитываться у пациентов, которые должны использовать лекарства от нимесулида, вместе с ингибиторами ACE или AAII. Следовательно, такая комбинация лекарств должна быть назначена с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточно жидкости. Необходимость контролировать функцию почек после начала сопутствующего лечения и периодического мониторинга после ее прекращения должна быть проанализирована.
Другие негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП). Комбинированное использование препаратов имаулида (см. Клинические характеристики »), с другими НПВП, в том числе с ацетилсалициловой кислотой в анти -инфляционных дозах (≥ 1 г в форме одного потребления или ≥ 3 г в день) не рекомендуется.
Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарств.
Фуросемид. У здоровых волонтеров Нимоулид временно ослабляет фуросемид при удалении натрия и в меньшей степени - экскреции калия и снижает диуретический эффект. Сопутствующее использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (приблизительно 20 %) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и кумулятивному выделению фуросемида без изменений в его клиренсе почек. Комбинированное использование фуросемид и нимесулидных лекарств, пациентов с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности (см. Раздел «Особенности использования»).
Литий. Были сообщения о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к увеличению уровня его плазмы в крови и токсичности лития. В случае нимесулида пациент, получающий литиевую терапию, следует тщательно контролироваться с плазмой крови.
Фармакокинетические взаимодействия: влияние других лекарств на фармакокинетику намайулида.
Исследования in vitro показали, что нимоулид смещается из сайтов связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпроевой кислоты. Однако, несмотря на возможное влияние на его концентрацию в плазме крови, такие взаимодействия не имеют клинического значения.
Другие взаимодействия.
Возможные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидинами и антацидными препаратами (а именно: комбинация алюминия и гидроксида магния) также были исследованы in vivo. Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2C9. Концентрации препаратов в плазме, которые являются субстратами этого фермента, могут увеличиваться с одновременным использованием имаймолида.
Следует соблюдать осторожность, когда намайулид следует использовать менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после введения метотрексата, так как можно повысить уровень последней в сыворотке и увеличить ее токсичность.
Из -за воздействия на почечные простагландины, такие ингибиторы синтетаза простагландина, как нимоулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Особенности приложения .
Побочные реакции могут быть сведены к минимуму путем применения наименее эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «метод использования и дозы» и риски желудочно -кишечного тракта и сердечно -сосудистой системы ниже).
В отсутствие эффективности лечения терапия должна быть прекращена.
Следует избегать сопутствующего использования имаулида из НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Во время лечения нимесулида пациентам следует рекомендовать воздерживаться от использования других анальгетиков.
При лечении нимесулидом рекомендуется избежать сопутствующего использования гепатотоксических препаратов и воздерживаться от употребления алкоголя. Использование НПВП может маскировать лихорадку, связанную с фоновой бактериальной инфекцией.
Воздействие на печень.
Реакции печени, связанные с применением имаймсулидом, редко сообщались, в том числе очень редкие случаи со смертью (см. Также «Побочные реакции»). Пациенты, у которых есть симптомы, сходные с симптомами повреждения печени, таких как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темный цвет мочи или пациенты, у которых есть лабораторные испытания отклонения функции печени от нормы, должны остановить терапию, при лечении нимесулида. Наймсулид не должен вводить этим пациентам. В большинстве случаев печень сообщалось, после краткосрочного воздействия препарата.
Пациенты, которые используют нимосулид и имеют лихорадку и/или грипп -симптомы, должны быть прекращены.
Влияние на желудочно -кишечный тракт.
Информирован о кровотечении или язве/перфорации в пищеварительном тракте (с или без симптомов-предприниматоров или в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), которые могут иметь смерть и возникать в любое время во время лечения со всеми НПВП. Риск желудочно -кишечного кровотечения, язв или перфорации увеличивается с увеличением доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно когда оно осложняется кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания») и у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинаться с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кому требуется одновременное использование низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, которые увеличивают риск осложнений от пищеварительного тракта, следует считать возможностью комбинированной терапии с защитными веществами, такими как мизопростол или ингибиторы протонного насоса (см. Ниже. и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Пациенты с анамнезом в анамнезе в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (слишком много желудочно -кишечного кровотечения), особенно на начальных стадиях лечения.
Появление кровотечения или язв/перфорация в пищеварительном тракте возможно в любое время во время лечения с или без симптомов-предприниматоров или в анамнезе явлений от желудочно-кишечного тракта. Если в желудочно -кишечном тракте возникают кровотечение или язвы, Нимосулид должен быть остановлен. Нимосулид должен использоваться с осторожностью у пациентов с расстройствами пищеварительного тракта, включая язвенную язву, желудочно -кишечное кровотечение, язвенное колит или в анамнезе крона (см. Раздел «Побочные реакции»).
Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы серотонина обратного захвата (SSR) или такого антитробоцитарного, акцентизированной кислоты.
В случае, когда пациенты получают нимосулид, кровотечение или пищеварительные язвы, должно быть прекращено лечение.
НПВП следует вводить с осторожностью у пациентов с желудочно -кишечным заболеванием (язвенной колит, болезнь Крона) при анамнезе, поскольку его обострение возможна (см. Раздел «Побочные реакции»).
Сопутствующее использование нимосулида с другими лекарствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиаггараты, могут вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Влияние на сердечно -сосудистые и цереброваскулярные системы.
Пациенты с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной тяжести в анамнезе требуют соответствующего наблюдения и консультаций с врачом, как сообщали о задержке жидкости и отеке из -за лечения НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод, что использование некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительном лечении, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Чтобы устранить этот риск, использования имаймейлида недостаточно.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленными ишемическими заболеваниями сердца, периферическими артериями и/или цереброваскулярными заболеваниями, должны лечиться только нимосулидом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка должна быть проведена до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение.
Поскольку наймсулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует использовать с осторожностью у пациентов с геморрагическим диатезом (см. Также раздел «Противопоказания»). Тем не менее, препарат имаулид не может заменить ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно -сосудистых заболеваний.
Влияние на почки.
Пациенты с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью должны быть осторожны, так как наместид может привести к нарушению функции почек. В случае ухудшения лечение следует прекратить (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Пожилые пациенты.
Пожилые пациенты могут иметь повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно кровотечение и перфорации в пищеварительных тракта Клиническое наблюдение рекомендуется.
Кожные реакции.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них являются смертельно опасными, включая отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с использованием НПВП (см. Раздел «Побочные реакции»). Очевидно, что пациенты подвержены наибольшему риску таких реакций в начале лечения, в большинстве случаев реакция происходит в течение первого месяца терапии. Нимесулид должен быть прекращен при первом появлении признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
Использование нимесулида сообщило о случаях фиксированной лекарственной сыпи (FMV). Нимесулид не должен быть передан пациентам, у которых есть история, связанная с случаями Nimeulide FMV (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Нимесулидный препарат содержит сахарозу. Если у пациента есть непереносимость для некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Застосування німесуліду протипоказане у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють зробити висновок про те, що на ранніх термінах вагітності застосування інгібіторів синтезу простагландинів може збільшити ризик викидня та виникнення у плода вад серця і гастрошизису. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи підвищується з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості терапії.
У тварин застосування інгібітора синтезу простагландинів призводило до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і підвищення летальності ембріона та плода. Крім того, повідомляли про те, що у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення різних вад плода, у тому числі серцево-судинної системи.
Застосування німесуліду з 20-го тижня вагітності може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може спостерігатися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення застосування препарату. Крім того, після прийому препарату у другому триместрі вагітності повідомлялося про випадки звуження артеріальної протоки у плода, більшість з яких минули після припинення лікування. Тому під час першого та другого триместру вагітності німесулід не слід приймати без крайньої необхідності. У разі застосування німесуліду жінкам, які намагаються завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, слід призначати найменшу можливу дозу і найменшу можливу тривалість лікування.
Допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки у плода слід розглянути у разі впливу німесуліду протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Вагітним слід припинити застосування німесуліду, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки у плода.
У ІІІ триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призвести до розвитку у плода:
• пневмокардіального токсичного ураження (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);
• дисфункції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя (див. вище);
У матері в кінці вагітності та новонародженого можливе:
• збільшення часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникнути навіть при застосуванні дуже низьких доз;
• пригнічення скорочувальної діяльності матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Грудное вскармливание.
Невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко людини. Німесулід протипоказаний у період годування груддю (див. розділ «Протипоказання» і доклінічні дані з безпеки).
Фертильність.
Як і інші НПЗЗ, лікарські засоби, що містять німесулід, не рекомендуються жінкам, які намагаються завагітніти (див. розділ «Особливості застосування»). Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід припинити застосування німесуліду.
Якщо вагітність встановлена під час застосування німесуліду, лікар має бути поінформований про це.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Дослідження впливу лікарських засобів, що містять німесулід, на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводили, однак пацієнтам, які відчувають запаморочення, вертиго чи сонливість після прийому німесуліду, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози .
Дозировка.
З метою зниження частоти виникнення побічних реакцій потрібно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу (див. розділ «Особливості застосування»). Максимальна тривалість курсу лікування німесулідом становить 15 діб.
Взрослые. 1 пакет (100 мг німесуліду) 2 рази на добу після їди.
Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку не потребують зниження добової дози (див. розділ «Фармакокінетика»).
Дети. Лікарські засоби, що містять німесулід, протипоказані дітям віком до 12 років (див. також розділ «Протипоказання»). Враховуючи фармакокінетичний профіль у дорослих та фармакодинамічні характеристики німесуліду, корекція дози дітям віком від 12 до 18 років не потрібна.
Порушення функції нирок. Враховуючи фармакокінетику, пацієнтам із легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) корекція дози не потрібна, у той час як при тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) лікарський засіб Німесулід протипоказаний (див. розділи «Протипоказання» і «Фармакокінетика»).
Порушення функції печінки. Застосування лікарського засобу Німесулід протипоказане пацієнтам із порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакокінетика»). Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування препарату протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування.
Вміст саше висипати у склянку з негазованою водою, перемішати ложкою до отримання суспензії. Випити суспензію одразу після перемішування.
Дети.
Лікарський засіб Німесулід протипоказаний дітям віком до 12 років.
Передозування .
Симптоми гострого передозування НПЗЗ зазвичай обмежуються такими: апатія, сонливість, нудота, блювання та біль в епігастральній ділянці, які, як правило, є оборотними при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Рідко можливі артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ, які можуть виникати при передозуванні. У разі передозування НПЗЗ пацієнтам слід забезпечити симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічних антидотів немає. Інформації стосовно виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги його високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним при передозуванні. При наявності симптомів або після сильного передозування протягом 4 годин після прийому препарату пацієнтам можна призначити викликання блювання та/або активоване вугілля (60–100 г для дорослих), та/або осмотичний проносний засіб. Форсований діурез, залуження сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними у зв'язку з високим ступенем зв'язування з протеїнами. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Нижченаведені побічні реакції вказані на підставі даних контрольованих клінічних досліджень* (приблизно 7800 пацієнтів) та постмаркетингових спостережень з такою класифікацією частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100)); рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), у тому числі рідкісні випадки, частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку кровоносної та лімфатичної систем
Редко
Анемія*, еозинофілія*.
Дуже рідко
Тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура .
Из иммунной системы
Редко
Підвищена чутливість*.
Дуже рідко
Анафілаксія .
З боку метаболізму та харчування
Редко
Гіперкаліємія*.
Психічні розлади
Редко
Відчуття страху*, нервовість*, нічні жахливі сновидіння* .
Из нервной системы
Редко
Головокружение*.
Дуже рідко
Головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея) .
По органам зрения
Редко
Нечіткість зору*.
Дуже рідко
Порушення зору .
З боку органів слуху та лабіринту
Дуже рідко
Вертиго (запаморочення).
Серцеві розлади
Редко
Тахикардия*.
Судинні розлади
Редко
Артеріальна гіпертензія*.
Редко
Геморагія*, лабільність артеріального тиску*, припливи* .
З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння
Редко
Одышка*.
Дуже рідко
Астма, бронхоспазм .
От желудочно -кишечного тракта
Часто
Діарея*, нудота*, блювання*.
Редко
Запор*, здуття живота*, кровотеча у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки, виразка та перфорація шлунка.
Дуже рідко
Гастрит*, біль у животі, диспепсія, стоматит, мелена .
Гепатобіліарні розлади (див. розділ «Особливості застосування»)
Часто
Збільшення рівня ферментів печінки*.
Дуже рідко
Гепатит, фульмінантний гепатит (у тому числі з летальним наслідком), жовтяниця, холестаз .
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Редко
Свербіж*, висип*, підвищена пітливість*.
Редко
Еритема*, дерматит*.
Дуже рідко
Кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, еритема поліформна, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз .
Частота невідома
Фіксований медикаментозний висип (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку нирок та сечовидільної системи
Редко
Дизурія*, гематурія*.
Дуже рідко
Затримка сечовипускання*, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні розлади та місцеві реакції
Редко
Отек*.
Редко
Нездужання*, астенія*.
Дуже рідко
Гипотермия.
* Частота визначається за результатами клінічного дослідження
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорації або кровотечі у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Период , Diespepshiю, Bihlaw u жivotwy, melenu, kriw Особливост в Полем Рідше спостерігався гастрит. Були повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності у зв'язку з лікуванням НПЗЗ. Дуже рідко повідомляли про бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Клінічні та епідеміологічні дослідження свідчать про те, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого лікування, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту (див. розділ «Особливості застосування»).
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Отчеты о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта играют важную роль. Это позволяет вам продолжать контролировать преимущества и риск при использовании препарата. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Дата окончания срока. 3 года.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
По 2 г у саше, по 10 (1х10) саше або по 30 (1х30) саше у пачці з картону.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка».
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа