НЕЙРОМАКС раствор для инъекций амп. 2 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Нейромакс.

Место хранения:

Действующие вещества : 1 мл раствора содержат пиридоксин гидрохлорид 50 мг, гидрохлорид тиамина 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: гидрохлорид лидокаина, гексагиллорат калия, полифосфат натрия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: разрушенное красное решение.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин B ₁ Препараты в сочетании с витамином B ₆ и / или витамином B ₁₂ . ATH код A11D V.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы в благоприятном воздействии на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и моторного аппарата. Они используются для устранения скудных состояний, а в больших дозах они имеют обезболивающие свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процессом гематопоэза.

Витамин B ₁ (тиамин) является очень важным активным веществом. В теле витамина В ₁ фосфорилировано с образованием биологически активного тиаминофосфата (кокарбоксилазы) и тиаминтрифосфата (ттр).

Тиамидифосфат как коэнзим участвует в важных функциях углеводного метаболизма, которые имеют решающее значение в метаболических процессах нервной ткани, влияют на импульс нерва в синапсах. В случае недостаточности витамина В ₁ в тканях наблюдается накопление метаболитов, прежде всего молока и пирувиновой кислоты, что приводит к различным патологическим условиям и расстройствам нервной системы.

Витамин В ₆ (пиридоксин) в фосфорилированной форме (пиридоксал-5'-фосфат, PALP) представляет собой софюмент ряд ферментов, которые взаимодействуют в общем количестве неоксидных метаболизмов аминокислот. Из-за декарбоксилирования они участвуют в формировании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирабина) путем трансалиминации - к анаболическим и катаболическим метаболическим процессам (например, окалацетатттрасамаминамаминазы глутамата, глютамиператтрансамаминаза, γ-аминомазизность кислоты, А-кетоглутараттрансаминаза), а также к различным процессам расщепления и синтеза аминокислот. Витамин B ₆ работает на 4 разных разделах метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин B ₆ катализирует образование амино-б-кетосодержащего кислоты.

Витамин B ₁₂ (цианокобаламин) требуется для процессов клеточного метаболизма. Это влияет на функцию гематопоев (внешний антитемимический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, имеет анальгетический эффект.

Фармакокинетика . После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина разрывается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит из-за ограниченного растворения в жирах.

Витамин B ₆ является фосфорилированным и окислением до пиридоксал-5-фосфата. В плазме крови пиридоксал-5-фосфат и пиридоксал связывается с альбумином. Форма, которая транспортируется, - пиридоксаль. Для прохода через клеточную мембрану пиридоксал-5-фосфат, связанную с альбумином, гидролизованным с щелочной фосфатазой в пиридоксале.

Витамин B ₁₂ После парентерального введения формирует транспортные белковые комплексы, которые быстро поглощаются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными телами. Витамин B ₁₂ входит в желчь и участвует в циркуляции кишечника. Витамин B ₁₂ проходит через плаценту.

Клинические характеристики.

Индикация. Неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полиневропатия (диабетик, спирт), корневой синдрома, ретробульбар неврит, поражения лицевого нерва.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Острое нарушение сердца проводимости; Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Витамин B ₁ противопоказан в аллергических реакциях.

Витамин B ₆ противопоказан для использования с язвой желудка и двенадцатиперстной политикой в ​​обострении (поскольку кислотность желудочного сока может быть увеличена).

Витамин В ₁₂ противопоказан для использования для эрмии, эритроцитоза, тромбоэмболии.

Лидокаин. Увеличение индивидуальной чувствительности к лидокаину или другим амидным местным анестетическим агентам, наличие в эпилептиформном суде анамнеза на лидокаине, тяжелой брадикардии, тяжелой артериальной гипотензии, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-ІІІ-степени), синдром слабости синуса Узел, синдром волков Паркинсон-Ват, синдром Адамс-Стокса, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III, гиповолемия, тяжелые расстройства функции печени / почек, порфирия, мистения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Действие тиамина инактивируется с 5-флурурацилом, поскольку последняя конкурентоспособно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамино-пирофосфате. Единики люка, такие как фуросемид, ингибирующие трубчатую реабсорбцию, во время долгосрочной терапии могут вызвать экскрецию тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказанное одновременное использование с леводопокой, поскольку витамин B ₆ может уменьшить антиспонсонный эффект леводопов. Одновременное приема с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидулазин, пеницилламин или циклосерин), оральные контрацептивы могут увеличить потребность в витаминах в ₆ .

Использование напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

Лидокаин повышает влияние депрессанта на дыхательный центр для анестетических препаратов (гексобарбитал, тиопентальный натрий в внутривенных), гипнотических и седативных средств; Ослабляет кардиотонический эффект дигитоксина. При одновременном использовании с гипноциальным и успокоительным возможным увеличение удручающих действий в центральную нервную систему (CNS). Этанол усиливает эффект депрессанта лидокаина на функцию дыхания.

Адреноблокаторы (включая пропранолол, надолол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (включая токсичные) и повышают риск брадикардии и гипотензии.

Карроподобные препараты - возможное углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).

NOREPINECHRINE, MEXILETIN - повышенная токсичность лидокаина (снижение клиренса лидокаина).

ИЗАДРИН И ГЛУКАГАН - Клиренс Лидокаина увеличивается.

Cimetidine, Мидазолам - плазменная концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет белки крови и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к увеличению риска повышения побочных эффектов лидокаина. Мадазолы умеренно увеличивают концентрацию лидокаина в крови.

Монтакулирующие средства, барбитураты (в том числе фенобарбитал, фенитоин) - с комбинированным использованием с лидокаином, возможным ускорением метаболизма лидокаина в печени, уменьшая концентрацию в крови, повышенного эффекта кардиотессива.

Антиаритмические препараты (амиодарон, верапамил, хинидин, уголист, дисопирамид), антиконвульсы (производные гидантоина) - усиливают кардиотессивные действия; Одновременное использование с амиодароном может привести к развитию суда.

NOVOKAINE, NOVOCAINAMIDE - с комбинированным использованием с возможным возбуждением CNS, галлюцинаций.

Ингибиторы моноаминовой оксидазы, аминазина, бупивакаина, амитриптилина, нортрептылина, имипрамина - с комбинированным использованием с лидокаин повышают риск гипотензии артерии и продолжительный локальный анестетический эффект последнего.

Наркотические анальгетики (морфин) - с комбинированным применением с лидокаином, анальгетическое влияние наркотических анальгетиков увеличивается, но увеличение ингибирования дыхания.

PreyLamine - увеличивает риск развития желудочковой аритмии типа «пирут».

Променон является возможным увеличением продолжительности и повышение степени тяжести побочных эффектов центральной нервной системы.

Rifampicin - это возможное уменьшение концентрации лидокаина в крови.

Polymyxin B - должен контролировать дыхательную функцию.

Прокаинамид - возможные галлюцинации.

Сердце гликозиды - с комбинированным использованием с лидокаином, кардиотонический эффект сердечных гликозидов ослаблен.

Гликозиды гликозидов - на фоне интоксикации, лидокаин может увеличить тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксимин, фенилэфрин) - с объединенным использованием с лидокаином способствуют замедлению поглощения лидокаина и продлевать действительность последнего.

Гуанадин, мекамиламин, триметафайн - с комбинированным использованием для спинальной и эпидуральной анестезии увеличивает риск тяжелой гипотензии и брадикардии.

β-адреноблокировщики - с комбинированным использованием, замедлением метаболизма лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (включая токсичные) и увеличивают риск брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном использовании β-адреноблокировщиков и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацетазоламид, тиазид и петель диуретики - с комбинированным использованием с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, снижают влияние последнего.

Антикоагулянты (в том числе ардепарин, дальтепарин, даанапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) - с комбинированным использованием с лидокаин повышают риск кровотечения.

Препараты, которые вызывают блокаду нервно-мышечной трансмиссии - с комбинированным использованием с лидокаином, эффекты препаратов, вызывающих блокаду нейро-мышечной передачи, поскольку последнее уменьшают проводимость нервных импульсов.

Особенности приложения. Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В ₁₂ может временно повлиять на диагностику фуникулера миелоза или периумной анемии.

Во время долгосрочного применения витамина B ₆ (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг в день или в дозах более 1000 мг в день (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной невропатии. В случае симптомов симптомов периферической сенсорной невропатии (парестезия) необходимо регулировать дозу препарата и, при необходимости, прекратить лечение.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.

Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия.

Поскольку препарат содержит витамин B ₆ , его следует использовать с осторожностью пациентам с язвенной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе с выраженными расстройствами почек и функции печени.

Пациенты с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождаемых мегалоблагоблагодарной анемией и дефицитом витамина В ₁₂ , не должны использоваться препаратом.

Препарат не распространяется на тяжелую форму декомпенсации сердечной активности и стенокардии.

Поскольку препарат содержит лидокаин, следует учитывать, что при обработке дезинфицирующихся растворов инъекций дезинфицирующих растворов, содержащие тяжелые металлы, риск развития локальной реакции в форме боли и отека увеличивается.

Поскольку Lidocaine имеет выраженный антиаритмический эффект и может действовать как аритмогенный фактор, который может привести к развитию аритмий, с осторожностью следует использовать препаратами для людей, жалующихся на аритмию в прошлом.

С осторожностью использовать пациентов с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной А.В. блокады, нарушение внутригранной проводимости, расстройства печени и почки умеренной степени (оформление креатина 10 мл / мин), функция дыхания, Эпилепсия, после операции на сердце, с генетической предрасположенностью к гипертермии, ослабленными пациентами и пациентами летнего возраста.

Во время использования лидокаина контроль ЭКГ является обязательным. В случае нарушений узла SISUS удлинение интервала RQ, расширение QRS или в разработке новой аритмии должно быть уменьшено путем дозы / отмены препарата.

Перед использованием лидокаина в сердечном заболевании (гипокалиемия уменьшает эффективность лидокаина). Необходимо нормализовать уровни калия в крови.

В внутримышечном введении концентрация креатинина может увеличиваться, что может привести к ошибке в диагностике острого инфаркта миокарда.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Ежедневная потребность в витаминах в ₆ во время беременности или кормления грудью составляет до 25 мг.

Препарат содержит 100 мг витамина B ₆ в ампуле, поэтому его не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат не влияет на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, воздерживаться от контроля транспортного транспорта или других механизмов.

Способ применения и доза. Для внутримышечного введения.

Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательный кожный тест на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о чем свидетельствует отек и покраснение инъекционного сайта.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинается с 2 мл раствора внутримышечно 1 времени в день, чтобы удалить острые симптомы. Продолжить лечение, предписывайте 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечная инъекция должна проводиться в верхнем внешнем квадранте седалищных мышц.

Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций, или для предотвращения рецидива, рекомендуется препарат нейромакс, таблетки, покрытые оболочкой пленки.

Дети. Препарат не применяет детей.

Передозировка.

Витамин B ₁ имеет широкий терапевтический ассортимент. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют отверждаемый эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин B ₆ имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное использование витамина B ₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатия с расстройствами атаксии и чувствительности, церебральные судороги с изменениями в ЭЭГ, а также в некоторых случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в день.

Витамин B ₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального введения) дозы препарата выше рекомендуемых, аллергические реакции наблюдались, экзематозные расстройства кожи и доброкачественная форма прыщей.

При длительном использовании в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в сердце, гиперкогаляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушения зрения, судороги тонико-клонов, запятая, коллапс, возможна AV-блокада, удручающие CN, прекращают дыхание. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: расторжение введения препарата, кислородной терапии, антиконвульсисты, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезон), в брадикардии - холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможная интубация, искусственная вентиляция легких, реанимационных мер. Диализ неэффективна.

Неблагоприятные реакции. Долгосрочное использование (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина B ₆ может привести к периферической сенсорной невропатии, возбуждению нерва, недомогания, головокружения, головной боли.

Из пищеварительного тракта: желудочно- кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, увеличить кислотность желудочного сока.

Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции (кожные репшины, дыхательные помехи, анафилактический шок, отек айвы), повышенное потоотделение.

Из кожи: зуд, уравнярью, угревой сыпь, генерализованный отшелушивающий дерматит.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмий, брадикардия, замедление сердечной проводимости, поперечная блокада сердца, отверстие сердца, периферическая вазодиляция, коллапс, тахикардия, увеличение / уменьшение артериального давления, боли в сердце.

Из нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (при применении в высоких дозах), тревога, головная боль, головокружение, нарушение сна, растерянность, сонливость, потеря сознания, запятой; У пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризма, мотор неожиданный, парестезия, судороги.

Из органов Vision: Nystagmus, обратимая слепота, диплопия, мигание "летит" перед глазами, чувства света, конъюнктивит.

От слушателей органов: слуховые нарушения, уши в ушах, гиперакус.

Из дыхательной системы: одышка, ринит, подавление или остановка дыхания.

Другие: чувство тепла, холода или онемения конечностей, отека, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, моторного блока.

Общие расстройства: реакции на месте администрирования.

В случае очень быстрого парентерального введения можно разрабатывать системные реакции в форме суда.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2 ° C до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і таким чином знижується її антипаркінсонічна дія.

Тіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значення рН препарату більше ніж на 3 (у бік олужнення) від вихідного рівня.

Ціанокобаламін несумісний із солями важких металів.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці; № 5, № 5×2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.